Internetadresse(r):

Overordnet internetadresse: http://www.amgros.dk

Amgros 2021-1.551.a.

Amgros er et interessentskab med de 5 regioner som interessenter. Med henblik på at forsyne interessenternes sygehusapoteker med lægemidler samt enkelte interessenters videresalg til Færøerne og Grønland, ønsker Amgros I/S at indgå rammeaftaler for de i afsnit II.2.4) angivne lægemidler. Rammeaftalerne er ikke-eksklusive. Amgros I/S videresælger lægemidlerne til sygehusapotekerne til Amgros I/S' indkøbspris med et tillæg. Rammeaftaler indgås uden købepligt, og sygehusapotekerne i regionerne er ikke forpligtet til at anvende Amgros' rammeaftaler.

Udbudsnr.: 1

Leveringssted er den af Amgros på bestillingen angivne adresse (sygehusapotek eller tilknyttede lokationer).

Udbudsnummeret omfatter følgende lægemidler:

Udbudsnr: 1,

ATC Kode: C10AX13,

Generisk navn: Evolocumab,

Dispenseringsform: Inj.væske, opl., pen,

Styrke:,

Enhedsværdi: 1 pen,

Mængde i enheder: 1.

Det ovenfor anførte lægemiddel udbydes uafhængigt af lægemidlet under det andet udbudsnummer.

Hvert udbudsnummer anses for en selvstændig delaftale. En leverandør vil således kunne vælge at give tilbud på ét, flere eller alle udbudsnumre, og tildeling sker separat for hvert enkelt udbudsnummer. Der henvises til udbudsbetingelserne, herunder om afgivelse af tilbud under de enkelte udbudsnumre.

Varelisten (gengivet ovenfor) specificerer krav til de lægemidler, der kan tilbydes under udbudsnummeret ved angivelse af ATC-kode, generisk navn og dispenseringsform. Der er ikke fastsat krav om bestemte styrker eller pakninger, og der kan tilbydes alle gængse styrker og pakninger under udbudsnummeret.

Af systemtekniske årsager er der under betegnelsen ”mængde i enhed” i varelisten angivet til 1, og anslået værdi til 1,00 DKK, jf. pkt. II.2.6). De udbudte lægemidler anvendes til behandling af hyperlipidæmi, og på nuværende tidspunkt til en patientpopulation på ca. 1 000 – 1 100 patienter. Dette område er under vurdering af et fagudvalg under medicinrådet og vurderingen af opstartskriterier kan indebære, at lægemidlerne anbefales som standardbehandling til en bredere patient-population, på det foreliggende grundlag vurderet til op mod 3 000 patienter. Det kan betyde et væsentligt større indkøb af lægemidlerne end det historiske forbrug, jf. udbudsbetingelsernes pkt. 2.3 og 3.6.

Der henvises til de nærmere beskrivelser i udbudsbetingelserne, herunder om medicinrådets vurdering af at ca. 80 % af patientpopulationen vil kunne behandles med det lægemiddel, der anbefales som førstevalg til standardbehandling.

Leverandørerne må således påregne, at der kan være en betydelig spænd i mængder af lægemidler der skal leveres under de enkelte rammeaftaler, hvilket beror på lægemidlernes karakter og de kommende vurderinger af terapiområdet.

Lægemidlerne skal have markedsføringstilladelse gældende for Danmark senest den 16. september 2020 kl. 12.00. Endvidere skal leverandøren på tidspunktet for tilbudsfristens udløb og i løbet af rammeaftalens varighed have tilladelse til fremstilling, indførsel eller engrosforhandling af lægemidler inden for EU/EØS.

Amgros I/S kan forlænge rammeaftalen op til 2 gange for hvert lægemiddel på uændrede vilkår med op til 6 mdr, såfremt Amgros meddeler dette til leverandøren senest 31. januar 2022, 31. juli 2022.

Rammeaftalens pkt. 1 indeholder option på levering i en præ-aftaleperiode (dvs. før indkøbsperioden) og option på levering i en post-aftaleperiode (dvs. efter indkøbsperioden). De 2 optioner kan anvendes på de i rammeaftalen og udbudsbetingelserne beskrevne vilkår.

Udbudsnr.: 2

Leveringssted er den af Amgros på bestillingen angivne adresse (sygehusapotek eller tilknyttede lokationer).

Udbudsnummeret omfatter følgende lægemidler:

Udbudsnr: 2,

ATC Kode: C10AX14,

Generisk navn: Alirocumab,

Dispenseringsform: Inj.væske, opl., pen,

Styrke:,

Enhedsværdi: 1 pen,

Mængde i enheder: 1.

Det ovenfor anførte lægemiddel udbydes uafhængigt af lægemidlet under det andet udbudsnummer.

Hvert udbudsnummer anses for en selvstændig delaftale. En leverandør vil således kunne vælge at give tilbud på ét, flere eller alle udbudsnumre, og tildeling sker separat for hvert enkelt udbudsnummer. Der henvises til udbudsbetingelserne, herunder om afgivelse af tilbud under de enkelte udbudsnumre.

Varelisten (gengivet ovenfor) specificerer krav til de lægemidler, der kan tilbydes under udbudsnummeret ved angivelse af ATC-kode, generisk navn og dispenseringsform. Der er ikke fastsat krav om bestemte styrker eller pakninger, og der kan tilbydes alle gængse styrker og pakninger under udbudsnummeret.

Af systemtekniske årsager er der under betegnelsen ”mængde i enhed” i varelisten angivet til 1, og anslået værdi til 1,00 DKK, jf. pkt. II.2.6). De udbudte lægemidler anvendes til behandling af hyperlipidæmi, og på nuværende tidspunkt til en patientpopulation på ca. 1 000 – 1 100 patienter. Dette område er under vurdering af et fagudvalg under medicinrådet og vurderingen af opstartskriterier kan indebære, at lægemidlerne anbefales som standardbehandling til en bredere patient-population, på det foreliggende grundlag vurderet til op mod 3 000 patienter. Det kan betyde et væsentligt større indkøb af lægemidlerne end det historiske forbrug, jf. udbudsbetingelsernes pkt. 2.3 og 3.6.

Der henvises til de nærmere beskrivelser i udbudsbetingelserne, herunder om medicinrådets vurdering af at ca. 80 % af patientpopulationen vil kunne behandles med det lægemiddel, der anbefales som førstevalg til standardbehandling.

Leverandørerne må således påregne, at der kan være en betydelig spænd i mængder af lægemidler der skal leveres under de enkelte rammeaftaler, hvilket beror på lægemidlernes karakter og de kommende vurderinger af terapiområdet.

Lægemidlerne skal have markedsføringstilladelse gældende for Danmark senest den 16. september 2020 kl. 12.00. Endvidere skal leverandøren på tidspunktet for tilbudsfristens udløb og i løbet af rammeaftalens varighed have tilladelse til fremstilling, indførsel eller engrosforhandling af lægemidler inden for EU/EØS.

Amgros I/S kan forlænge rammeaftalen op til 2 gange for hvert lægemiddel på uændrede vilkår med op til 6 mdr, såfremt Amgros meddeler dette til leverandøren senest 31. januar 2022, 31. juli 2022.

Rammeaftalens pkt. 1 indeholder option på levering i en præ-aftaleperiode (dvs. før indkøbsperioden) og option på levering i en post-aftaleperiode (dvs. efter indkøbsperioden). De 2 optioner kan anvendes på de i rammeaftalen og udbudsbetingelserne beskrevne vilkår.

Leverandører, der ønsker at afgive tilbud, skal anvende standardformular for det fælles europæiske udbudsdokument (ESPD) til at afgive erklæring vedrørende de obligatoriske udelukkelsesgrunde i § § 135-136 i udbudsloven (lov nr. 1564 af 15.12.2015 med ændringer). Nærmere oplysninger om udfyldelse og anvendelse af ESPD i udbudsprocessen findes i den af Amgros udarbejdede vejledning herom og i Konkurrence- og Forbrugerstyrelsens "Vejledning til det fælles europæiske udbudsdokument". Den/de vindende leverandør(er), som Amgros har til hensigt at tildele rammeaftalen, skal yderligere inden tildelingen have gjort dokumentation tilgængelig for Amgros for så vidt angår de obligatoriske udelukkelsesgrunde, jf. § § 152 - 153 i udbudsloven. Amgros kan ikke udelukke en leverandør, der er omfattet af en eller flere af de obligatoriske udelukkelsesgrunde i udbudslovens § § 135-136, såfremt leverandøren kan fremlægge tilstrækkelig dokumentation for, at leverandøren desuagtet er pålidelig, jf. § 138 i udbudsloven. Amgros tager forbehold for at gennemføre en sådan "self-cleaning" proces, såfremt det måtte være relevant.

Ingen oplysninger kræves.

Ingen oplysninger kræves.

Der henvises til bestemmelserne i udkast til rammeaftalen samt pkt. II.2.4).

Der kræves ingen særlig retlig form. Såfremt en ordre tildeles en sammenslutning af leverandører, skal deltagerne påtage sig solidarisk hæftelse og udpege en fælles befuldmægtiget.

Amgros I/S, Dampfærgevej 27-29, 2100 København Ø

Der er ikke adgang til at overvære åbning af bud. Tilbud registreres ved deres modtagelse, og rettidigt modtagne tilbud åbnes samlet efter tilbudsfristens udløb. Tilbudsgivere vil samtidig med meddelelse om tildeling (orienteringsskrivelse), jf. udbudslovens § 171, modtage en samlet oversigt over de virksomheder, der har afgivet konditionsmæssige tilbud. Oversigten kan ikke rekvireres tidligere.

I relation til pkt. II.2.3) bemærkes, at en oversigt over leveringssteder er tilgængelig på Amgros' leverandør- og udbudsportal: https://levportal.amgros.dk Oversigten opdateres løbende, såfremt der måtte ske ændringer.

I relation til pkt. II.2.4) bemærkes, at Amgros har overvejet, om udbudsgruppen kan underopdeles yderligere. Amgros har skønnet, at det ikke er tilfældet på baggrund af overvejelser om stordriftsfordele, der ikke vil være realiserbare ved en yderligere opdeling samt omkostninger og patientsikkerhedsmæssige hensyn relateret til den efterfølgende kontrakt- og lægemiddelhåndtering.

I relation til pkt. II.1.5) og pkt. II.2.6) bemærkes, at de anførte værdier er systemteknisk genereret. Der henvises til bemærkningerne i pkt. II.1.4).

Spørgsmål til udbudsmaterialet skal stilles i udbudssystemet, jf. udbudsbetingelsernes bestemmelser herom.

Adgang til at afgive tilbud forudsætter, at virksomheden er oprettet som bruger af Amgros' udbudssystem. Der kan være nogle ekspeditionsdage forbundet med brugeroprettelse, og det påhviler derfor eventuelle tilbudsgivere at sørge herfor i god tid. Der henvises til oplysninger i tilknytning til udbudssystemet, herunder brugervejledningen.

I relation til pkt. IV.2.4) bemærkes, at enkelte dele af tilbuddet tillige kan være på engelsk. Der henvises til udbudsbetingelsernes pkt. 4.1.

I relation til pkt. VI.2) bemærkes, at elektronisk fakturering kræves.

Internetadresse: https://klfu.naevneneshus.dk

I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud (lov nr. 593 af 2.6.2016 med eventuelle senere ændringer) gælder følgende frister for indgivelse af klage:

Klage over udbuddet skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. lovens § 7, stk. 2, nr. 3.

Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om, hvorvidt klagen er indgivet i standstill perioden, jf. lovens § 6, stk. 4. I tilfælde, hvor klagen ikke er indgivet i standstill perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning af klagen, jf. lovens § 6, stk. 4.

Internetadresse: http://www.kfst.dk