Genudbud af elastomeriske pumper

Amgros er et interessentskab med de 5 regioner som interessenter. Amgros varetager udbud af elastomeriske pumper på regionernes vegne, således at der kan foretages indkøb heraf til regionernes sygehuse. Udbuddet er opdelt i 3 delkontrakter, jf. nedenfor pkt. II.2).

Genudbud af elastomeriske pumper

Den udbudte rammeaftale omfatter elastomeriske pumper til Region Nordjylland, Region Syddanmark og Region Sjælland. De elastomeriske pumper anvendes til kemoterapi, smerte- og antibiotikabehandling.

Ved elastomeriske pumper forstås en brudsikker beholder, som indeholder et ballonreservoir fremstillet af en elastomerisk membran, der skaber infusionstryk som drivkraft, hvor patienten får tilført medicinen jævnt i løbet af den periode, det tager membranen at trække sig sammen. Pumperne er uafhængige af andet medicoteknisk udstyr eller af elektricitet. De elastomeriske pumper anvendes til kemoterapi, smerte- og antibiotikabehandling.

Udbuddet omfatter et obligatorisk sortiment af elastomeriske pumper og et frivilligt sortiment af pumper, som tilbudsgiveren kan vælge at give tilbud på. Derudover omfatter udbuddet tilbehør i form af bæretasker/-bælter.

Rammeaftale indgås med hver af de deltagende regioner og giver regionen mulighed for at foretage indkøb under rammeaftalen. Regionen forpligter sig ikke til at aftage en bestemt mængde af pumper eller at foretage indkøb for et bestemt beløb på baggrund af rammeaftalen.

Den maksimale mængde af pumper, der kan indkøbes under rammeaftalerne under denne delaftale udgør 58 500 pumper for rammeaftalen samlet set, dvs. hos alle leverandører, der tildeles rammeaftale under delaftalen. Antallet er fastsat til et højere antal pumper end det antal, der ligger til grund for den anslåede værdi anført i pkt. II.2.6), idet der herved er taget højde for, at antallet af pumper eventuelt kan blive forøget væsentligt i forhold til det nuværende og skønnede fremtidig forbrug ved eventuelt ændret eller ny anvendelse af pumper i rammeaftales løbetid. Beslutning om eventuel forlængelse af rammeaftalerne vil ske under hensyntagen til, at den maksimale mængde ikke overskrides.

Kontrakten med den enkelte region kan forlænges af regionen 3 gange, hver gang med op til

12 måneder.

Den udbudte rammeaftale omfatter elastomeriske pumper til Region Hovedstaden og – som option – Region Midtjylland, jf. pkt. II.2.11). Ved elastomeriske pumper forstås en brudsikker beholder, som indeholder et ballonreservoir fremstillet af en elastomerisk membran, der skaber infusionstryk som drivkraft, hvor patienten får tilført medicinen jævnt i løbet af den periode, det tager membranen at trække sig sammen. Pumperne er uafhængige af andet medicoteknisk udstyr eller af elektricitet. De elastomeriske pumper anvendes til kemoterapi, smerte- og antibiotikabehandling.

De elastomeriske pumper, der anvendes til kemoterapi i disse 2 regioner, påfyldes af en robot. Dette indebærer særlige krav til pumpen, herunder krav om at pumpen skal være valideret til anvendelse til den konkrete robot, jf. kontraktbilag 2. Pumper til cytostatika for disse regioner er derfor omfattet af denne delaftale (B). Delaftale B omfatter alle pumper, der anvendes i disse regioner til cytostatika, herunder også de pumper, der i et mindre omfang måtte blive påfyldt manuelt, henset til hensynet om kontinuerlig patientbehandling, hvor patienten behandles med samme elastomeriske pumpe gennem et behandlingsforløb.

Udbuddet omfatter et obligatorisk sortiment af elastomeriske pumper og et frivilligt sortiment af pumper, som tilbudsgiveren kan vælge at give tilbud på. Derudover omfatter udbuddet tilbehør i form af bæretasker/-bælter.

Rammeaftale indgås med hver af de deltagende regioner og giver regionen mulighed for at foretage indkøb under rammeaftalen. Regionen forpligter sig ikke til at aftage en bestemt mængde af pumper eller at foretage indkøb for et bestemt beløb på baggrund af rammeaftalen.

Den maksimale mængde af pumper, der kan indkøbes under rammeaftalerne under denne delaftale udgør 52 000 pumper for rammeaftalen samlet set, dvs. hos alle leverandører, der tildeles rammeaftale under delaftalen. Antallet er fastsat til et højere antal pumper end det antal, der ligger til grund for den anslåede værdi anført i pkt. II.2.6), idet der herved er taget højde for, at antallet af pumper eventuelt kan blive forøget væsentligt i forhold til det nuværende og skønnede fremtidig forbrug ved eventuelt ændret eller ny anvendelse af pumper i rammeaftales løbetid. Beslutning om eventuel forlængelse af rammeaftalerne vil ske under hensyntagen til, at den maksimale mængde ikke overskrides.

Kontrakten med den enkelte region kan forlænges af regionen 3 gange, hver gang med op til

12 måneder.

Region Midtjylland har som option mulighed for at indgå kontrakt med de vindende tilbudsgivere for delaftalen. Region Midtjylland skal forud for forventet tildeling tage stilling til, om regionen ønsker at indgå kontrakter på grundlag af udbuddet. Leverandøren vil således modtage meddelelse herom i forbindelse med tildelingen af kontrakt.

Den udbudte rammeaftale omfatter elastomeriske pumper til Region Hovedstaden og – som option – Region Midtjylland, jf. pkt. II.2.11) til brug for andre lægemidler end cytostatika, der er omfattet af delaftale B, jf. ovenfor.

Ved elastomeriske pumper forstås en brudsikker beholder, som indeholder et ballonreservoir fremstillet af en elastomerisk membran, der skaber infusionstryk som drivkraft, hvor patienten får tilført medicinen jævnt i løbet af den periode, det tager membranen at trække sig sammen. Pumperne er uafhængige af andet medicoteknisk udstyr eller af elektricitet. De elastomeriske pumper anvendes til kemoterapi, smerte- og antibiotikabehandling.

Udbuddet omfatter et obligatorisk sortiment af elastomeriske pumper og et frivilligt sortiment af pumper, som tilbudsgiveren kan vælge at give tilbud på. Derudover omfatter udbuddet tilbehør i form af bæretasker/-bælter.

Rammeaftale indgås med hver af de deltagende regioner og giver regionen mulighed for at foretage indkøb under rammeaftalen. Regionen forpligter sig ikke til at aftage en bestemt mængde af pumper eller at foretage indkøb for et bestemt beløb på baggrund af rammeaftalen.

Den maksimale mængde af pumper, der kan indkøbes under rammeaftalerne under denne delaftale udgør 143 000 pumper for rammeaftalen samlet set, dvs. hos alle leverandører, der tildeles rammeaftale under delaftalen. Antallet er fastsat til et højere antal pumper end det antal, der ligger til grund for den anslåede værdi anført i pkt. II.2.6), idet der herved er taget højde for, at antallet af pumper eventuelt kan blive forøget væsentligt i forhold til det nuværende og skønnede fremtidig forbrug ved eventuelt ændret eller ny anvendelse af pumper i rammeaftales løbetid. Beslutning om eventuel forlængelse af rammeaftalerne vil ske under hensyntagen til, at den maksimale mængde ikke overskrides.

Kontrakten med den enkelte region kan forlænges af regionen 3 gange, hver gang med op til 12 måneder.

Region Midtjylland har som option mulighed for at indgå kontrakt med de vindende tilbudsgivere for delaftalen. Region Midtjylland skal forud for forventet tildeling tage stilling til, om regionen ønsker at indgå kontrakter på grundlag af udbuddet. Leverandøren vil således modtage meddelelse herom i forbindelse med tildelingen af kontrakt.

Regionens sygehusapotek skal ved anvendelse af pumperne leve op til Good Manufacturering Practice (GMP-krav) for anvendelse af CE-mærket medicinsk udstyr som primær emballage for lægemidler. Derfor indgås en kvalitetsaftale. Kontraktindgåelse er betinget af, at leverandørens bilag appendix C og bilag 1 til kvalitetsaftalen godkendes af sygehusapotekernes tværregionale gruppe, der godkender anvendelse af CE-mærkede produkter (CE-gruppe). Kontrakten skal gennemføres under hensyntagen til miljø og klima, ligesom parterne under kontrakten skal påtage sig et socialt ansvar. Der stilles eks. krav til mærkning af produkter samt til miljø og indholdsstoffer. Se udkast til kontrakt pkt. 7 samt fsva. yderligere krav vedrørende lækstoffer kontraktbilag 2. Kontrakten vil være gældende på uændrede vilkår i en eventuel udfasningsperiode efter kontraktudløb ved overgang til en anden leverandør. Perioden kan dog ikke overstige 6 måneder. Se udkast til kontrakt pkt. 4.5.

Oplysninger om adgangsberettigede personer og fremgangsmåde ved åbning af bud:

- Tilbudsgiverne har ikke adgang til at være til stede ved tibudsåbningen.

Primo 2022 afhængigt af om option på forlængelse udnyttes.

Deltagelse i udbuddet kan kun ske elektronisk via ordregivers anvendte elektroniske udbudssystem, jf. adressen i punkt I.3). For at få adgang til udbudsmaterialet skal tilbudsgiver være registreret eller registrere sig som bruger.

Al kommunikation i forbindelse med udbudsproceduren, herunder spørgsmål og svar, skal ske via det elektroniske udbudssystem. Spørgsmål skal stilles senest den 1. august 2021.

Spørgsmål stillet efter denne dato vil blive besvaret, såfremt de er modtaget så betids, at ordregiver kan nå at fremskaffe de nødvendige oplysninger og meddele svarene senest 6 dage inden ansøgningsfristens udløb. Spørgsmål, der modtages senere end 6 dage før fristens udløb, kan ikke forventes besvaret, medmindre fristen samtidig udskydes.

Interesserede bedes holde sig orienteret via det elektroniske udbudssystem.

Tilbudsgiver skal sammen med sit tilbud indgive et ESPD som et foreløbigt bevis for de i udbudslovens § 148, stk. I, nr. 1-3, nævnte forhold. Det er ikke nødvendigt for tilbudsgiver at underskrive sit ESPD-dokument. Ved en sammenslutning af virksomheder (f.eks. et konsortium), skal der indgives et særskilt ESPD for hver af de deltagende økonomiske aktører. Hvis tilbudsgiver er en sammenslutning af virksomheder, skal hver deltagers ESPD-dokument være underskrevet af den pågældende deltager. Det er ikke nødvendigt for den ledende tilbudsgiver, der indgiver tilbuddet, at underskrive sit ESPD-dokument. Såfremt tilbudsgiveren baserer sig på andre enheders formåen, skal der indgives et ESPD for hver af

de enheder, som denne baserer sig på, og ESPD'et skal være underskrevet af den støttende enhed.

Tilbudsgiveren vil blive udelukket fra deltagelse i udbudsproceduren, hvis tilbudsgiveren er omfattet af de i udbudslovens § § 135 og 136 nævnte obligatoriske udelukkelsesgrunde, medmindre tilbudsgiver har fremlagt tilstrækkelig dokumentation for, at denne er pålidelig i overensstemmelse med udbudslovens § 138.

Inden tildelingsbeslutningen skal de tilbudsgivere, som ordregiver har til hensigt at tildele rammeaftalen til, fremlægge dokumentation for de oplysninger, der er afgivet i ESPD i henhold til udbudslovens § § 151-152, jf. § 153.

I relation til pkt. II.1.5) og pkt. II.2.6) bemærkes, at den anslåede værdi er et skøn baseret på det historiske forbrug, og forventninger om et fremtidigt behov. Det faktiske indkøb kan afvige væsentligt derfra, da sygehusenes indkøb kan være påvirket af en række forskellige faktorer, herunder ændringer i patientgrundlaget og eventuelt ændret eller ny anvendelse af pumperne i rammeaftalernes løbetid.

Der henvises dog til bemærkningen i pkt. II.2.4) om det maksimal indkøb, der kan foretages under rammeaftalen.

Tilbudsgiver gøres særligt opmærksom på, at tilbudsgiver er bundet af de tilbudte priser, uanset hvilken omsætning der konkret opnås under rammeaftalen, dvs. også i tilfælde af, at den konkrete omsætning afviger fra estimaterne i såvel opad- som nedadgående retning.

Ad pkt. II.2.7) bemærkes, at hvis udbudsprocessen forsinkes, kan forventet kontraktstart udskydes tilsvarende.

Ad pkt. IV.2.6) bemærkes, at hvis der inden udbuddets afslutning, det vil sige inden kontraktunderskrift, indbringes en klage vedrørende udbuddet for Klagenævnet for Udbud eller en domstol, forlænges vedståelsesfristen automatisk med 6 måneder.

I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud (lov nr. 492 af 12.5.2010 med ændringer) gælder følgende frister for indgivelse af klage:

Klage over udbuddet skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 6 måneder efter, at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. lovens § 7, stk. 2, nr. 3.

Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftlig underrette ordregiver om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om, hvorvidt klagen er indgivet i standstill-perioden, og klageren skal tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning af klagen, jf. lovens § 6, stk. 4.