Fakta om udbudet
Bestilling af materiale
http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=349434&B=AMGROS
Udbyder
AMGROS I/S
Vindere
Overskrift
(21.06.2023)
Curium Sweden
Stockholm
Overskrift
(21.06.2023)
GE Helthcare
Brøndby
Overskrift
(21.06.2023)
Curium Sweden
Stockholm
Overskrift
(21.06.2023)
GE Healthcare
Brøndby
Overskrift
(21.06.2023)
Wiik Pharma
Hinnerup
EU-udbud af Radioaktive lægemidler, Præparationssæt (Kits)
AMGROS I/S
Udbudsbekendtgørelse
Varer
Del I: Ordregivende myndighed
CVR-nummer: 1447 9880
Postadresse: Dampfærgevej 27-29
By: København Ø
NUTS-kode: DK Danmark
Postnummer: 2100
Land: Danmark
Kontaktperson: Michele Sandersen
E-mail: msa@amgros.dk
Telefon: +45 35293928
Internetadresse(r):
Overordnet internetadresse: http://www.amgros.dk
Internetadresse for køberprofilen: https://eu.eu-supply.com/ctm/Company/CompanyInformation/Index/284126
Del II: Genstand
EU-udbud af Radioaktive lægemidler, Præparationssæt (Kits)
Amgros er et interessentskab med de 5 regioner som interessenter. Amgros ønsker at indgå
rammeaftaler for de i afsnit II.2.4) angivne radioaktive lægemidler med henblik på at forsyne
regionernes sygehuse. Rammeaftalerne er ikke-eksklusive. Rammeaftalerne indgås uden
købspligt, og sygehusafdelingerne er ikke forpligtet til at anvende Amgros' rammeaftaler.
Dette udbud vedrører radioaktive lægemidler, Præparationssæt (Kits). Udbuddet er opdelt i 13 delaftaler, jf. nedenfor pkt. II.2.4. Tildeling sker separat for hver delaftale.
Foruden dette udbud udbyder Amgros også et udbud af Radioaktive lægemidler, Isotoper.
Technetium (99rn-tc)-oxidronat
Delaftale 1 omhandler Technetium (99rn-tc)-oxidronat jf. tilbudslisten og den deri anførte
vejledning om afgivelse af tilbud, herunder på levering af lægemidlerne.
Årlig anslået mængde er 2.000 vials af det udbudte lægemiddel samt 30 stk leveringer.
Det bemærkes, at det anførte forventede forbrug er baseret på et historisk indkøb, og at
afdelingernes behov for de udbudte varer og indkøb af forskellige radioaktive lægemidler til dækning af behovet er påvirket af en række faktorer, herunder eventuelt ændret eller ny
anvendelse af radioaktive lægemidler i løbet af rammeaftaleperioden. Der er derfor alene
tale om et uforpligtende overslag, og leverandørerne må påregne, at det faktiske indkøb
under en rammeaftale kan afvige væsentligt derfra, jf. rammeaftalens pkt. 2.
Maksimalmængde i hele kontraktperioden er 10.000 vials af det udbudte lægemiddel samt 180 stk leveringer.
Technetium(99m-tc)-butedronic acid
Delaftale 2 omhandler Technetium(99m-tc)-butedronic acid jf. tilbudslisten og den deri anførte vejledning om afgivelse af tilbud, herunder på levering af lægemidlerne.
Årlig anslået mængde er 1.150 vials af det udbudte lægemiddel samt 30 stk leveringer.
Det bemærkes, at det anførte forventede forbrug er baseret på et historisk indkøb, og at
afdelingernes behov for de udbudte varer og indkøb af forskellige radioaktive lægemidler til dækning af behovet er påvirket af en række faktorer, herunder eventuelt ændret eller ny
anvendelse af radioaktive lægemidler i løbet af rammeaftaleperioden. Der er derfor alene
tale om et uforpligtende overslag, og leverandørerne må påregne, at det faktiske indkøb
under en rammeaftale kan afvige væsentligt derfra, jf. rammeaftalens pkt. 2.
Maksimalmængde i hele kontraktperioden er 5.800 vials af det udbudte lægemiddel samt 180 stk leveringer.
Technetium(99m-tc)-pentetat
Delaftale 3 omhandler Technetium(99m-tc)-pentetat jf. tilbudslisten og den deri anførte
vejledning om afgivelse af tilbud, herunder på levering af lægemidlerne.
Årlig anslået mængde er 3.000 vials af det udbudte lægemiddel samt 55 stk leveringer.
Det bemærkes, at det anførte forventede forbrug er baseret på et historisk indkøb, og at
afdelingernes behov for de udbudte varer og indkøb af forskellige radioaktive lægemidler til dækning af behovet er påvirket af en række faktorer, herunder eventuelt ændret eller ny
anvendelse af radioaktive lægemidler i løbet af rammeaftaleperioden. Der er derfor alene
tale om et uforpligtende overslag, og leverandørerne må påregne, at det faktiske indkøb
under en rammeaftale kan afvige væsentligt derfra, jf. rammeaftalens pkt. 2.
Maksimalmængde i hele kontraktperioden er 15.000 vials af det udbudte lægemiddel samt 340 stk leveringer.
Technetium(99m-tc)-succimer
Delaftale 4 omhandler Technetium(99m-tc)-succimer jf. tilbudslisten og den deri anførte
vejledning om afgivelse af tilbud, herunder på levering af lægemidlerne.
Årlig anslået mængde er 280 vials af det udbudte lægemiddel samt 25 stk leveringer.
Det bemærkes, at det anførte forventede forbrug er baseret på et historisk indkøb, og at
afdelingernes behov for de udbudte varer og indkøb af forskellige radioaktive lægemidler til dækning af behovet er påvirket af en række faktorer, herunder eventuelt ændret eller ny
anvendelse af radioaktive lægemidler i løbet af rammeaftaleperioden. Der er derfor alene
tale om et uforpligtende overslag, og leverandørerne må påregne, at det faktiske indkøb
under en rammeaftale kan afvige væsentligt derfra, jf. rammeaftalens pkt. 2.
Maksimalmængde i hele kontraktperioden er 1.400 vials af det udbudte lægemiddel samt 180 stk leveringer.
Technetium(99m-tc)-mertiatid
Delaftale 5 omhandler Technetium(99m-tc)-mertiatid jf. tilbudslisten og den deri anførte
vejledning om afgivelse af tilbud, herunder på levering af lægemidlerne.
Årlig anslået mængde er 3.250 vials af det udbudte lægemiddel samt 55 stk leveringer.
Det bemærkes, at det anførte forventede forbrug er baseret på et historisk indkøb, og at
afdelingernes behov for de udbudte varer og indkøb af forskellige radioaktive lægemidler til dækning af behovet er påvirket af en række faktorer, herunder eventuelt ændret eller ny
anvendelse af radioaktive lægemidler i løbet af rammeaftaleperioden. Der er derfor alene
tale om et uforpligtende overslag, og leverandørerne må påregne, at det faktiske indkøb
under en rammeaftale kan afvige væsentligt derfra, jf. rammeaftalens pkt. 2.
Maksimalmængde i hele kontraktperioden er 16.250 vials af det udbudte lægemiddel samt 300 stk leveringer.
Technetium(99m-tc)-SESTAMIBI
Delaftale 6 omhandler Technetium(99m-tc)-SESTAMIBI jf. tilbudslisten og den deri anførte vejledning om afgivelse af tilbud, herunder på levering af lægemidlerne.
Årlig anslået mængde er 1.200 vials af det udbudte lægemiddel samt 30 stk leveringer.
Det bemærkes, at det anførte forventede forbrug er baseret på et historisk indkøb, og at
afdelingernes behov for de udbudte varer og indkøb af forskellige radioaktive lægemidler til dækning af behovet er påvirket af en række faktorer, herunder eventuelt ændret eller ny
anvendelse af radioaktive lægemidler i løbet af rammeaftaleperioden. Der er derfor alene
tale om et uforpligtende overslag, og leverandørerne må påregne, at det faktiske indkøb
under en rammeaftale kan afvige væsentligt derfra, jf. rammeaftalens pkt. 2.
Maksimalmængde i hele kontraktperioden er 6.000 vials af det udbudte lægemiddel samt 180 stk leveringer.
TECHNETIUM(99M-TC)-TETROFOSMIN
Delaftale 7 omhandler TECHNETIUM(99M-TC)-TETROFOSMIN jf. tilbudslisten og den deri anførte
vejledning om afgivelse af tilbud, herunder på levering af lægemidlerne.
Årlig anslået mængde er 500 vials af det udbudte lægemiddel samt 10 stk leveringer.
Det bemærkes, at det anførte forventede forbrug er baseret på et historisk indkøb, og at
afdelingernes behov for de udbudte varer og indkøb af forskellige radioaktive lægemidler til dækning af behovet er påvirket af en række faktorer, herunder eventuelt ændret eller ny
anvendelse af radioaktive lægemidler i løbet af rammeaftaleperioden. Der er derfor alene
tale om et uforpligtende overslag, og leverandørerne må påregne, at det faktiske indkøb
under en rammeaftale kan afvige væsentligt derfra, jf. rammeaftalens pkt. 2.
Maksimalmængde i hele kontraktperioden er 2.500 vials af det udbudte lægemiddel samt 70 stk leveringer.
TECHNETIUM(99M-TC)-HUMAN ALBUMIN
Delaftale 8 omhandler TECHNETIUM(99M-TC)-HUMAN ALBUMIN jf. tilbudslisten og den deri anførte vejledning om afgivelse af tilbud, herunder på levering af lægemidlerne.
Årlig anslået mængde er 2.750 vials af det udbudte lægemiddel samt 55 stk leveringer.
Det bemærkes, at det anførte forventede forbrug er baseret på et historisk indkøb, og at
afdelingernes behov for de udbudte varer og indkøb af forskellige radioaktive lægemidler til dækning af behovet er påvirket af en række faktorer, herunder eventuelt ændret eller ny
anvendelse af radioaktive lægemidler i løbet af rammeaftaleperioden. Der er derfor alene
tale om et uforpligtende overslag, og leverandørerne må påregne, at det faktiske indkøb
under en rammeaftale kan afvige væsentligt derfra, jf. rammeaftalens pkt. 2.
Maksimalmængde i hele kontraktperioden er 13.800 vials af det udbudte lægemiddel samt 360 stk leveringer.
TECHNETIUM(99M-TC)-STANNOUS AGENT LABELLED CELLS, tre-komponent
Delaftale 9 omhandler TECHNETIUM(99M-TC)-STANNOUS AGENT LABELLED CELLS, tre-komponent jf. tilbudslisten og den deri anførte
vejledning om afgivelse af tilbud, herunder på levering af lægemidlerne.
Årlig anslået mængde er 250 vials af det udbudte lægemiddel samt 25 stk leveringer.
Det bemærkes, at det anførte forventede forbrug er baseret på et historisk indkøb, og at
afdelingernes behov for de udbudte varer og indkøb af forskellige radioaktive lægemidler til dækning af behovet er påvirket af en række faktorer, herunder eventuelt ændret eller ny
anvendelse af radioaktive lægemidler i løbet af rammeaftaleperioden. Der er derfor alene
tale om et uforpligtende overslag, og leverandørerne må påregne, at det faktiske indkøb
under en rammeaftale kan afvige væsentligt derfra, jf. rammeaftalens pkt. 2.
Maksimalmængde i hele kontraktperioden er 1.250 vials af det udbudte lægemiddel samt 180 stk leveringer.
TECHNETIUM(99M-TC)-STANNOUS AGENT LABELLED CELLS, enkeltkomponent
Delaftale 10 omhandler TECHNETIUM(99M-TC)-STANNOUS AGENT LABELLED CELLS, enkeltkomponent jf. tilbudslisten og den deri anførte
vejledning om afgivelse af tilbud, herunder på levering af lægemidlerne.
Årlig anslået mængde er 75 vials af det udbudte lægemiddel samt 6 stk leveringer.
Det bemærkes, at det anførte forventede forbrug er baseret på et historisk indkøb, og at
afdelingernes behov for de udbudte varer og indkøb af forskellige radioaktive lægemidler til dækning af behovet er påvirket af en række faktorer, herunder eventuelt ændret eller ny
anvendelse af radioaktive lægemidler i løbet af rammeaftaleperioden. Der er derfor alene
tale om et uforpligtende overslag, og leverandørerne må påregne, at det faktiske indkøb
under en rammeaftale kan afvige væsentligt derfra, jf. rammeaftalens pkt. 2.
Maksimalmængde i hele kontraktperioden er 375 vials af det udbudte lægemiddel samt 40 stk leveringer.
TECHNETIUM(99M-TC)-EXAMETAZIME med cobalt chloride
Delaftale 11 omhandler TECHNETIUM(99M-TC)-EXAMETAZIME med cobalt chloride jf. tilbudslisten og den deri anførte vejledning om afgivelse af tilbud, herunder på levering af lægemidlerne.
Årlig anslået mængde er 75 vials af det udbudte lægemiddel samt 5 stk leveringer.
Det bemærkes, at det anførte forventede forbrug er baseret på et historisk indkøb, og at
afdelingernes behov for de udbudte varer og indkøb af forskellige radioaktive lægemidler til dækning af behovet er påvirket af en række faktorer, herunder eventuelt ændret eller ny
anvendelse af radioaktive lægemidler i løbet af rammeaftaleperioden. Der er derfor alene
tale om et uforpligtende overslag, og leverandørerne må påregne, at det faktiske indkøb
under en rammeaftale kan afvige væsentligt derfra, jf. rammeaftalens pkt. 2.
Maksimalmængde i hele kontraktperioden er 375 vials af det udbudte lægemiddel samt 40 stk leveringer.
TECHNETIUM(99M-TC)-MACROSALB
Delaftale 12 omhandler TECHNETIUM(99M-TC)-MACROSALB jf. tilbudslisten og den deri anførte
vejledning om afgivelse af tilbud, herunder på levering af lægemidlerne.
Årlig anslået mængde er 2.750 vials af det udbudte lægemiddel samt 65 stk leveringer.
Det bemærkes, at det anførte forventede forbrug er baseret på et historisk indkøb, og at
afdelingernes behov for de udbudte varer og indkøb af forskellige radioaktive lægemidler til dækning af behovet er påvirket af en række faktorer, herunder eventuelt ændret eller ny
anvendelse af radioaktive lægemidler i løbet af rammeaftaleperioden. Der er derfor alene
tale om et uforpligtende overslag, og leverandørerne må påregne, at det faktiske indkøb
under en rammeaftale kan afvige væsentligt derfra, jf. rammeaftalens pkt. 2.
Maksimalmængde i hele kontraktperioden er 13.750 vials af det udbudte lægemiddel samt 460 stk leveringer.
TECHNETIUM(99M-TC)-NANOCOLLOID
Delaftale 13 omhandler TECHNETIUM(99M-TC)-NANOCOLLOID jf. tilbudslisten og den deri anførte
vejledning om afgivelse af tilbud, herunder på levering af lægemidlerne.
Årlig anslået mængde er 2.700 vials af det udbudte lægemiddel samt 35 stk leveringer.
Det bemærkes, at det anførte forventede forbrug er baseret på et historisk indkøb, og at
afdelingernes behov for de udbudte varer og indkøb af forskellige radioaktive lægemidler til dækning af behovet er påvirket af en række faktorer, herunder eventuelt ændret eller ny
anvendelse af radioaktive lægemidler i løbet af rammeaftaleperioden. Der er derfor alene
tale om et uforpligtende overslag, og leverandørerne må påregne, at det faktiske indkøb
under en rammeaftale kan afvige væsentligt derfra, jf. rammeaftalens pkt. 2.
Maksimalmængde i hele kontraktperioden er 13.500 vials af det udbudte lægemiddel samt 220 stk leveringer.
Del III: Juridiske, økonomiske, finansielle og tekniske oplysninger
Det er ikke påkrævet, at der på tidspunktet for tilbuddets afgivelse foreligger
markedsføringstilladelse til de tilbudte varer, men endelig markedsføringstilladelse gældende
for Danmark skal foreligge senest den i udbudsbetingelsernes pkt. 11 angivne dato.
Leverandøren skal have tilladelse til fremstilling, indførsel eller engrosforhandling af
lægemidler inden for EU/EØS.
Der henvises i øvrigt til rammeaftalen.
Der kræves ingen særlig retlig form. Såfremt en ordre tildeles en sammenslutning af leverandører, skal deltagerne påtage sig solidarisk hæftelse og udpege en fælles
befuldmægtiget
Del IV: Procedure
Der vil ikke være adgang til at overvære åbning af tilbud.
Del VI: Supplerende oplysninger
Leverandører, der ønsker at afgive tilbud, skal i CTM udfylde formularen for det fælles
europæiske udbudsdokument (ESPD) og dermed afgive erklæring vedrørende de
obligatoriske udelukkelsesgrunde i § § 134a, 135 og 136 i udbudsloven (lov nr. 1564 af
15.12.2015 med ændringer).
Den/de vindende leverandør(er), som Amgros har til hensigt at tildele rammeaftalen, skal
yderligere inden tildelingen have gjort dokumentation tilgængelig for Amgros for så vidt angår
de obligatoriske udelukkelsesgrunde, jf. § § 152 - 153 i udbudsloven.
For danske virksomheder vil dokumentationen bestå i en serviceattest udstedt af
Erhvervsstyrelsen mindre end 6 måneder før tilbudsfristen. Dokumentation for en udenlandsk
tilbudsgiver afhænger af mulighederne i det pågældende land.
Amgros kan ikke udelukke en leverandør, der er omfattet af en eller flere af de obligatoriske
udelukkelsesgrunde, såfremt leverandøren kan fremlægge tilstrækkelig dokumentation for, at
leverandøren desuagtet er pålidelig, jf. § 138 i udbudsloven. Amgros tager forbehold for at
gennemføre en sådan "self-cleaning" proces, såfremt det måtte være relevant.
Opmærksomheden henledes på, at udbuddet er omfattet af artikel 5k i forordning (EU) nr.
833/2014 som ændret ved forordning (EU) 2022/1269.
I relation til pkt. IV.2.4 bemærkes, at SPC og dokumentation for oplysningerne afgivet i
ESPD, jf. udbudsbetingelsernes pkt. 4.3 kan være på engelsk.
I relation til pkt. VI.2 bemærkes, at elektronisk fakturering kræves.
Postadresse: Nævnerens Hus, Toldboden 2
By: Viborg
Postnummer: 8800
Land: Danmark
E-mail: klfu@naevneneshus.dk
Telefon: +45 35291000
I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud (lov nr. 593 af 2.6.2016 med eventuelle senere
ændringer) gælder følgende frister for indgivelse af klage:
Klage over udbuddet skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 6 måneder efter at
ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren
har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. lovens § 7, stk. 2, nr. 3.
Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt
underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om, hvorvidt
klagen er indgivet i standstill perioden, jf. lovens § 6, stk. 4. I tilfælde, hvor klagen ikke er
indgivet i standstill perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende
virkning af klagen, jf. lovens § 6, stk. 4
Postadresse: Carl Jacobsens vej 35
By: Valby
Postnummer: 2500
Land: Danmark
E-mail: kfst@kfst.dk
Telefon: +45 41715000
Internetadresse: www.kfst.dk