Fakta om udbudet
Bestilling af materiale
http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=358705&B=REGIONSYDDK
Udbyder
Region Syddanmark
Kontrakt om levering af ryg- og cervicale implantatsystemer
Region Syddanmark
Udbudsbekendtgørelse
Varer
Del I: Ordregivende myndighed
CVR-nummer: 29190909
Postadresse: Damhaven 12
By: Vejle
NUTS-kode: DK03 Syddanmark
Postnummer: 7100
Land: Danmark
Kontaktperson: Karsten Kirkegaard
E-mail: kk@rsyd.dk
Telefon: +45 29201909
Internetadresse(r):
Overordnet internetadresse: https://www.regionsyddanmark.dk
Internetadresse for køberprofilen: https://eu.eu-supply.com/ctm/Company/CompanyInformation/Index/181055
Del II: Genstand
Kontrakt om levering af ryg- og cervicale implantatsystemer
Indkøb af ryg- og cervicale implantatsystemer til sygehusene i Region Syddanmark. Indkøbet omfatter køb af implantater samt tilhørende instrumentarier, service og uddannelse af personalet.
Udbudsbetingelser og kontrakt for ryg- og cervicale implantatsystemer
Indkøb af ryg- og cervicale implantatsystemer til regionens sygehuse.
De udbudte delkontrakter omfatter køb og levering af ryg- og cervicale implantatsystemer omfattende implantater, instrumentsæt og konsignationslagre samt rådgivning, service og uddannelse.
Udbuddet omfatter følgende optioner:
* Option på yderligere basis- og låneinstrumentsæt (alle delkontrakter)
* Tilkøb af cervicale distractor instrumentsystemer under delkontrakt 4 og 5
* Option på ikke sterile implantater under delkontrakt 3
Delkontrakt 1 - Transformational anatomisk cage
Den udbudte delkontrakt omfatter køb og levering af transformational anatomisk cage system omfattende implantater, instrumentsæt og konsignationslagre samt rådgivning, service og uddannelse.
Udbuddet af delkontrakten omfatter følgende option:
* Option på yderligere basis- og låneinstrumentsæt
Samlet anslået antal patientprocedurer i Kontraktens løbetid inkl. eventuelle forlængelser: 480-660 patientprocedurer
Samlet maksimal antal patientprocedurer i Kontraktens løbetid inkl. eventuelle forlængelser: 790 patientprocedurer
Delkontrakt 2 - Posterior cage med knogleindvækst overflade
Den udbudte delkontrakt omfatter køb og levering af posterior cage med knogleindvækst overflade system omfattende implantater, instrumentsæt og konsignationslagre samt rådgivning, service og uddannelse.
Udbuddet af delkontrakten omfatter følgende option:
* Option på yderligere basis- og låneinstrumentsæt
Samlet anslået antal patientprocedurer i Kontraktens løbetid inkl. eventuelle forlængelser: 300-480 patientprocedurer
Samlet maksimal antal patientprocedurer i Kontraktens løbetid inkl. eventuelle forlængelser: 570 patientprocedurer
Delkontrakt 3 - Anterior cervicale skinne fiksation
Den udbudte delkontrakt omfatter køb og levering af anterior cervicale skinne fiksation system omfattende implantater, instrumentsæt og konsignationslagre samt rådgivning, service og uddannelse.
Udbuddet omfatter følgende optioner:
* Option på yderligere basis- og låneinstrumentsæt
* Option på ikke sterile implantater
Samlet anslået antal patientprocedurer i Kontraktens løbetid inkl. eventuelle forlængelser: 180-240 patientprocedurer
Samlet maksimal antal patientprocedurer i Kontraktens løbetid inkl. eventuelle forlængelser: 290 patientprocedurer
Delkontrakt 4 - Cervical cage med knogleindvækst uden skruefiksation
Den udbudte delkontrakt omfatter køb og levering af cervical cage med knogleindvækst uden skruefiksation system omfattende implantater, instrumentsæt og konsignationslagre samt rådgivning, service og uddannelse.
Udbuddet omfatter følgende optioner:
* Option på yderligere basis- og låneinstrumentsæt
* Tilkøb af cervicale distractor instrumentsystemer
Samlet anslået antal patientprocedurer i Kontraktens løbetid inkl. eventuelle forlængelser: 960-1140 patientprocedurer
Samlet maksimal antal patientprocedurer i Kontraktens løbetid inkl. eventuelle forlængelser: 1370 patientprocedurer
Delkontrakt 5 - Cervical cage med knogleindvækst og skruefiksation
Den udbudte delkontrakt omfatter køb og levering af cervical cage med knogleindvækst og skruefiksation system omfattende implantater, instrumentsæt og konsignationslagre samt rådgivning, service og uddannelse.
Udbuddet af delkontrakten omfatter følgende optioner:
* Option på yderligere basis- og låneinstrumentsæt
* Tilkøb af cervicale distractor instrumentsystemer
Samlet anslået antal patientprocedurer i Kontraktens løbetid inkl. eventuelle forlængelser: 60-90 patientprocedurer
Samlet maksimal antal patientprocedurer i Kontraktens løbetid inkl. eventuelle forlængelser: 110 patientprocedurer
Delkontrakt 6 - Cervical disc protese
Den udbudte delkontrakt omfatter køb og levering af cervical disc protese system omfattende implantater, instrumentsæt og konsignationslagre samt rådgivning, service og uddannelse.
Udbuddet af delkontrakten omfatter følgende option:
* Option på yderligere basis- og låneinstrumentsæt
Samlet anslået antal patientprocedurer i Kontraktens løbetid inkl. eventuelle forlængelser: 90-120 patientprocedurer
Samlet maksimal antal patientprocedurer i Kontraktens løbetid inkl. eventuelle forlængelser: 150 patientprocedurer
Delkontrakt 7 - Expanderbar cervical cage
Den udbudte delkontrakt omfatter køb og levering af expanderbar cervical cage system omfattende implantater, instrumentsæt og konsignationslagre samt rådgivning, service og uddannelse.
Udbuddet af delkontrakten omfatter følgende option:
* Option på yderligere basis- og låneinstrumentsæt
Samlet anslået antal patientprocedurer i Kontraktens løbetid inkl. eventuelle forlængelser: 90-120 patientprocedurer
Samlet maksimal antal patientprocedurer i Kontraktens løbetid inkl. eventuelle forlængelser: 150 patientprocedurer
Del III: Juridiske, økonomiske, finansielle og tekniske oplysninger
Ordregiver forventer at anmode de vindende Tilbudsgivere om nedenstående dokumentation for overholdelse af minimumskravene jf. udbudsbetingelsernes pkt. 6.6.2:
Egenkapital
Som dokumentation for egenkapitalens størrelse skal den vindende Tilbudsgiver fremsende følgende, afhængigt af hvilken kategori af virksomhed, Tilbudsgiver tilhører:
• Hvis Tilbudsgiver er revisionspligtig:
Seneste godkendte årsrapport med revisionserklæring.
• Hvis Tilbudsgiver ikke er revisionspligtig:
Enten seneste godkendte årsrapport med revisionserklæring eller reviewerklæring, eller revisors reviewerklæring om egenkapitalens størrelse for seneste disponible regnskabsår.
Det er et minimumskrav, at egenkapitalen (ultimo året) for det seneste disponible regnskabsår er minimum 250.000 danske kroner.
Ordregiver forventer at anmode de vindende Tilbudsgivere om nedenstående dokumentation for overholdelse af minimumskravene jf. udbudsbetingelsernes pkt. 6.6.2:
Referenceliste
Ordregiver anser som udgangspunkt den i ESPD angivne referenceliste som endelig dokumentation for Tilbudsgiverens relevante erfaring, men kan dog vælge at kræve yderligere dokumentation, hvor det findes påkrævet.
2. Det er et minimumskrav, at Tilbudsgiver har relevant erfaring i form af mindst 2 – i forhold til den enkelte delkontrakt – sammenlignelige referencer inden for de seneste 3 år udregnet fra datoen for tilbudsfristen. En reference anses for sammenlignelig, når den vedrører levering af ryg-implantatsystemer og/eller cervicale implantatsystemer på minimum 100.000 danske kroner (ekskl. moms) pr. år til et hospital i Danmark eller et hospital i lande med en offentlig regulering af medicinsk udstyr og af leverandører af medicinsk udstyr på mindst på samme niveau som i Danmark.
Særlige vilkår omfatter:
* Samfundsansvar
* Udfasningsperiode
Del IV: Procedure
Varigheden af rammeaftalerne på de udbudte implantatsystemer er fastsat til 6 år begrundet i afskrivningsperioden for de tilknyttede instrumentarier, nødvendige initialinvesteringer i konsignationslagre, oplæring/uddannelse af personale samt minimering af negative patienteffekter forbundet med et eventuelt systemskifte.
Del VI: Supplerende oplysninger
Marts 2029
Udover de obligatoriske udelukkelsesgrunde i udbudsloven finder følgende af udbudslovens frivillige udelukkelsesgrunde anvendelse i nærværende udbud:
• Tilsidesættelse af forpligtelser på miljølovgivningsområdet, sociallovgivningsområdet og det arbejdsretlige område, jf. Udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 1.
• Konkurs, insolvens, tvangsakkord uden for konkurs, en situation, der svarer til konkurs i henhold til national ret, aktiver administreres af en kurator, eller erhvervsvirksomheden er indstillet, jf. Udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 2.
• Aftaler med andre økonomiske aktører med henblik på konkurrencefordrejning, jf. Udbudslovens§ 137, stk.1, nr. 3.
• Tilbudsgiver har uretmæssigt forsøgt at påvirke ordregiverens beslutningsproces etc., jf. Udbudslovens §137, stk. 1, nr. 5.
Oplysninger om udelukkelsesgrunde angives i ESPD.
Ifm. udbuddet gælder EU-forordning 576/2022, art. 1, nr. 23), der bl.a. ændrer EU-forordning833/2014 med indsættelse af art. 5 k om forbuddet mod at tildele offentlige kontrakter, der er omfattet af udbudsdirektiverne, til bl.a. russiske statsborgere eller fysiske eller juridiske personer, enheder eller organer, der er etableret i Rusland m.v. Der henvises til EU-forordning 576/2022 for bestemmelsens nærmere ordlyd og omfang.
Ordregiver er berettiget til at kræve dokumentation for tilbudsgiver og evt. underleverandørers etableringssted, ejerforhold og andre oplysninger af relevans for overholdelsen af forbuddet på ethvert tidspunkt i udbudsprocessen
Udbudsmaterialet, herunder udbudsbetingelserne, offentliggøres via det internetbaserede eSourcing-system, CTM fra EU-Supply. Al kommunikation vedrørende dette udbud skal foregå via CTM fra EU-Supply i overensstemmelse med udbudsbetingelserne - og ikke via ordregivers ovenfor oplyste e-mail.
Såfremt din virksomhed er interesseret i at deltage i udbuddet kræver det online registrering i EU-Supply's CTM. Det er gratis at oprette sig som bruger i systemet. Bemærk venligst, at både ordregivers og Tilbudsgivers handlinger logges i systemet.
Ved tekniske spørgsmål til brugen af systemet, kontakt venligst EU-Supply's Support på telefon 70 20 80 14 eller mail til dksupport@eu-supply.com
Spørgsmål til selve udbuddet skal stilles til ordregiver via CTM. Svar på disse spørgsmål offentliggøres i anonymiseret form i systemet, hvor de er tilgængelige for alle.
Tilbuddet skal fremsendes på dansk. Dokumentation, som kun de vindende Tilbudsgivere skal fremsende kan endvidere fremsendes på engelsk.
Tilbuddet skal fremsendes via CTM i henhold til udbudsbetingelserne.
Postadresse: Nævnenes Hus, Toldboden 2
By: Viborg
Postnummer: 8800
Land: Danmark
E-mail: klfu@naevneneshus.dk
Telefon: +45 72405708
Internetadresse: https://naevneneshus.dk/start-din-klage/klagenaevnet-for-udbud/
Klage skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 45 kalenderdage efter at ordregiveren har offentliggjort en bekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende om, at ordregiveren har indgået en kontrakt (fristen regnes fra dagen efter den dag, hvor bekendtgørelsen er blevet offentliggjort), og 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere.
Klage over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrencen (miniudbud) skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.
Samtidig med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af klagen med bilag til ordregiveren, gerne pr. e-mail.
Postadresse: Carl Jacobsens Vej 35
By: Valby
Postnummer: 2500
Land: Danmark
E-mail: kfst@kfst.dk
Telefon: +45 41715000
Internetadresse: https://www.kfst.dk/