Officielt navn: Amgros I/S
CVR-nummer: 14479880
Postadresse: Dampfærgevej 22
By: København Ø
NUTS-kode: DK0 Danmark
Postnummer: 2100
Land: Danmark
Kontaktperson: Ulrik Wøldike
E-mail: udbud@amgros.dk
Telefon: +45 88713000
Fax: +45 88713008
Internetadresse(r):
Overordnet internetadresse: http://www.amgros.dk

Offentligretligt organ

Sundhed

Rammeaftale om køb af Hemgenix® (etranacogene ezaparvovec)

33600000 Lægemidler

Varer

Formålet med rammeaftalen er at kunne forsyne sygehusapotekerne hos Amgros' interessenter med lægemidlet Hemgenix® (etranacogene ezaparvovec). Region Hovedstadens sygehusapotek foretager endvidere indkøb med henblik på videresalg Grønland og Færøerne.

Kontrakten er opdelt i delkontrakter: nej

Værdi eksklusive moms: 1.00 DKK

NUTS-kode: DK0 Danmark

Hovedudførelsessted:

Leveringssted er den af Amgros på bestillingen angivne adresse (Amgros' eget lager, sygehusapotek eller tilknyttede lokationer).

Indgåelse af rammeaftale med én leverandør uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse.

Pris

Optioner: ja

Beskrivelse af optioner:

Rammeaftalen er maksimalt gældende til og med 30. november 2027.

Udbuddet vedrører et EU-finansieret projekt og/eller program: nej

Udbud med forhandling uden forudgående offentliggørelse

Forklaring:

Lægemiddelproducenten CSL Behring har udviklet Hemgenix® (etranacogene ezaparvovec) (herefter lægemidlet), der er et nyt og innovativt lægemiddel (genterapi) til behandling af patienter med hæmofili B. Lægemidlet er et bekosteligt lægemiddel, som har sin egen ATC-kode på 5. niveau i ATC-klassifikationssystemet. CSL Behring har patent på lægemidlet, og det kan ikke substitueres med andre lægemidler. Lægemidlet er godkendt i EMA 20. februar 2023. Det er er usandsynligt, at Amgros vil kunne købe lægemidlet af parallelimportørerne. Som følge af ovenstående vurderer Amgros, at CSL Behring er den eneste aktuelle og potentielle leverandør af lægemidlet, og at Amgros derfor i henhold til udbudslovens §80, stk. 3 er berettiget til at indgå rammeaftale med CSL Behring AB efter udløbet af 10 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor denne (profylakse-) bekendtgørelse er blevet offentliggjort.

Udbuddet indebærer udarbejdelse af en rammeaftale

Dette udbud er omfattet af GPA-aftalen: ja

27/10/2023

Kontrakten er blevet tildelt en sammenslutning af økonomiske aktører: nej

Officielt navn: CSL Behring AB
CVR-nummer: 99999999
Postadresse: Berga Backe 2
By: Danderyd
NUTS-kode: SE Sverige
Postnummer: S 182 17
Land: Sverige

Kontrahenten/koncessionshaveren bliver en SMV: ja

Kontraktens/delaftalens/koncessionens samlede værdi: 1.00 DKK

I relation til pkt. II.1.7 og V.2.4 bemærkes, at forbrugsmønstret ikke er klarlagt, da rammeaftalen vil omfatte et innovativt lægemiddel. Værdien af indkøbet under rammeaftalen kan derfor ikke estimeres, hvorfor værdien er angivet til 1.00 DKK. Rammeaftalens maksimale værdi er 215.008.500,00 danske kroner.

I relation til pkt. V.2.1 bemærkes, at den angivne dato er datoen for afsendelse af denne (profylakse-) bekendtgørelse. Rammeaftale med CSL Behring AB vil blive indgået efter udløbet af 10 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor denne (profylakse-) bekendtgørelse er blevet offentliggjort.

Officielt navn: Klagenævnet for Udbud
Postadresse: Nævnenes Hus, Toldboden 2
By: Viborg
Postnummer: 8800
Land: Danmark
E-mail: klfu@naevneneshus.dk
Telefon: +45 72405600
Internetadresse: https://klfu.naevneneshus.dk

Præcise oplysninger om klagefrist(er):

Eventuel klage over, at Amgros har indgået rammeaftale uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse, skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor Amgros har offentliggjort en bekendtgørelse i den Europæiske Unions Tidende om, at Amgros har indgået rammeaftalen, jf. lov om Klagenævnet for Udbud § 7, stk. 3.

Officielt navn: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Postadresse: Carl Jacobsens vej 35
By: Valby
Postnummer: 2500
Land: Danmark
Telefon: +45 41715000
Internetadresse: http://www.kfst.dk

27/10/2023