Anden begrundelse
:
Region Sjælland agter at indkøbe phacomaskiner og dertilhørende phacohåndtag til Øjenklinikken, pt. Placeret på SUH Roskilde/Næstved. De eksisterende phacomaskiner er udskiftningsparate og Øjenafdelingen har undersøgt mulighederne i markedet. Baseret på afdelingens kendskab til de relevante kommercielt tilgængelige phacomaskiner, er det vores faglig vurdering, at Alcon´s Centurion phacomaskine har en række tekniske, og sikkerhedsmæssige mæssige fordele, fremfor de andre phacomaskiner. Som den eneste phacomaskine benytter Centurion maskinen en teknologi kaldet active fluidics. Active fluidics systemet er grundlæggende baseret på et tryk-styret aktivt pumpesystem. Dette er i modsætning til f.eks. den såkaldte gravity based, altså tyngdekrafts baserede passive teknologi, der f.eks. benyttes i afdelingens udtjente Infinity phacomaskiner. Princippet er at phacomaskinens flow af skyllevand styres aktivt ud fra kontinuerlige målinger af trykket i systemet, og dermed øjet under operation. Der foregår desuden en tilpasning af skyllevandets flow, foruden en række andre parametre, afhængig af de enkelte trin i en katarakt operation. Derved sikres stabiliteten af øjets forreste anatomiske strukturer markant under katarakt operation, hvorved risikoen for alvorlige komplikationer som f.eks. skade på linsekapsel reduceres. Dette er et helt afgørende kvalitetsparameter for sikker katarakt kirurgi. Desuden giver det aktive trykstyrede pumpesystem, foruden den nødvendige køling af operationsinstrumentet og fjernelse af ultralyds phacoemulcificeret linsemateriale, også mulighed for generelt lavere intraokulære tryk under operation, hvilket især er fordelagtigt ved tilstedeværelse af grøn stær, hvor det preoperative tryk skal holdes så lavt som muligt. Centurion phacomaskinen leveres med phacohåndtag, med såkaldt balanced tip, der er ultralydshåndtag med en særlig udformning af den ultralydsbevægede operationsnål, der er mere energieffektiv og vil reducere den til katarakt operation nødvendige mængde ultralydsenergi markant, med mere skånsom kirurgi til følge. Dette er specielt relevant ved patienter med svær katarakt eller komorbiditet i form af hornhindesygdommen Fuch´s endotheldystrofi. Centurion phacomaskinen er i øvrigt kompatibel med afdelingens eksisterende Infinity phacohåndtag, som forventes benyttet i en overgangsperioden med gradvis udfasning, indtil afdelingen er i besiddelse af et tilstrækkeligt antal nye phacohåndtag. Slutteligt er det med Centurion maskinen muligt, at integrere teknologi til brug for øget præcision ved implantation af bygningsfejl korrigerende linser, såkaldte toriske IOLs. Dette idet Alcon også markedsfører et add on system benævnt Verion, der kan integreres med brugerfladen i Centurion phacomaskinen. Dette er et ønske i Øjenafdeling fremadrettet. Alcons phacomskine arbejder med en meget høj cut-rate på over 4000 RPM. Der er faglig enighed om at dette minimerer risikoen for yderligere komplikationer. Mange andre phacomaskiner har en cute-rate på 1500-2500. En høj cut rate er særlig vigtig, når komplikationen kapselruptur er opstået, her skal man benytte Anterior vitrektomi. Anterior vitrektomi er en procedure, der udføres f.eks. ved brud på bagre kapsel under en katarakt operation. Proceduren består i at fjerne forreste del af corpus vitreum (glaslegemet). For at udføre en anterior vitrektomi sikkert er det væsentligt, at cut rate er høj. Ved høj cut rate opnås en mere stabil og rolig fjernelse af corpus vitreum med mindre traktion af corpus vitreum og retina (nethinden). Derved opnås mindre risiko for yderligere komplikationer som f.eks. retinarifter og amotio (nethindeløsning), som følge af proceduren. Høj versus lav cut rate er systematisk undersøgt ved bagre vitrektomi, hvor det er påvist at høj cut rate giver færre komplikationer. Cut rate ved anterior vitrektomi er ikke specifikt dokumenteret, men det er alment accepteret, at det samme gør sig gældende ved denne procedure. Høj cut rate er derfor en vigtig parameter ved valg af phacomaskine. Region Sjælland vurderer på baggrund af udført markedsanalyse, at der kun er en leverandør, der kan imødekomme de akkumulerede krav til apparatet og den samlede levering. Af tekniske årsager tildeles kontrakten derfor uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse i henhold til udbudsloven § 80, stk. 3, nr. 2.