Anden begrundelse
:
LungVision System erhverves ved udbud med forhandling uden forudgående offentliggørelse, jf. Udbudslovens § 80, stk. 3, nr. 3. Indkøbet offentliggøres på frivillig basis, da Region Hovedstaden ønsker åbenhed om grundlaget herfor, og forventes indgået med MOSS S.p.A. efter udløbet af stand still perioden på 10 dage regnet fra dagen efter bekendtgørelsen. Service og forbrugsvarer er ikke omfattet af hensynene bag udbud med forhandling uden forudgående offentliggørelse nedenfor og er således ikke omfattet af tilbuddet. Den aftagende afdeling er Afdeling for Medicinske Sygdomme, Gentofte Hospital i Region Hovedstaden, der står for udredning af lungekræft i RegionH (midt og nord). Afdelingen har behov for et system der hjælper med at få taget vævsprøver fra perifere knuder i patientens lunger, som er mistænkelige for at være lungekræft. Knuderne ligger så langt perifert at de ikke kan kommes til og ses direkte med kikkert (Bronkoskop). LungVision systemet gør det muligt at bioptere disse små perifere kræftknuder, hos patienter der ellers ikke tåler biopsi (oftest CT-vejledt biopsi) pga. risiko for komplikationer (blødning og pneumothorax). Yder mere kan systemet bruges til invasiv udredning af interstitielle lungesygdomme (højspecialiseret landsdel funktion på Gentofte sammen med Rigshospitalet) hos en gruppe patienter i tidlig fase af deres sygdom, som hidtil skulle sendes til diagnostisk VATS kile resektion i thoraxkirurgisk regi. LungVision er en navigationsplatform, der ved hjælp af AI understøttet software gør det muligt under en kikkertundersøgelse gennem luftveje at finde vejen frem til den mistænkelige knude. Herefter er der mulighed for at tage vævsprøver. Lægen har ved hjælp af LungVision mulighed for hele tiden at se både knuden og biopsiværktøjet på en skærm og dermed sikre at der bliver taget vævsprøver fra selve knuden (real-time billeddannende teknologi). Til dette formål benytter systemet sig af AI software, som transformerer røntgenbilleder lavet ved en C-bue i intraoperative CT-billeder. Samtidig kan systemet justere for den såkaldte ”CT to body divergence” som hidtil har vist sig at være den største udfordring ved navigationssystemer. Dermed menes forskellen mellem placering af knuden i lungerne set på en CT-skanning lavet op til flere uger inden undersøgelsen, og den faktiske placering under selve undersøgelsen. Forskellen opstår bl.a. grundet uens vejrtrækning og anderledes lejring af patienten under undersøgelsen sammenlignet med den diagnostiske CT-skanning. Teknologien komplementerer de allerede tilstedeværende metoder og instrumenter på afdelingen, og kræver ikke yderligere instrumenter i modsætning til andre teknologier med samme formål. Dermed er den daglige drift væsentlig billigere. Den optimerede navigation, betyder at patienterne kan diagnosticeres og behandles tidligere i deres sygdomsforløb, som fører til en bedre patient overlevelses udsigt. Den markedsundersøgelse afdelingen har foretaget over de seneste 2 år, har ikke kunne finde andre navigationssystemer der kan levere samme kvalitet i navigationen og under-støtter derfor konklusionen, at det optimale udstyr til navigationen i lungerne, er Lung-Vision systemet, samt at denne funktionalitet ikke kan opnås, i samme grad, med andre løsninger der findes på markedet i dag. Alene MOSS S.p.A. har forhandlingen af LungVision Systemet i Europa, hvorfor alene et indkøb hos MOSS S.p. A. kan opfylde Afdeling for Medicinske Sygdomme, Gentofte Hospitals behov. Tekniske krav for LungVision System ovenfor har baggrund i arbejdet med løbende at forbedre diagnose- og behandlingsmulighederne for patienter med lungesygdomme/lungekræft og nødvendige for at opfylde Afdeling for Medicinske Sygdomme, Gen-tofte Hospitals behov og udvikling. Konklusionen er derfor, at en gennemførelse af et udbud, ikke kan føre til en anden vinder.