Rammeaftale om køb af IMCIVREE® (setmelanotide)

Del I: Ordregivende myndighed/enhed

I.1) Navn og adresser

Officielt navn: Amgros I/S
CVR-nummer: 14479880
Postadresse: Dampfærgevej 22
By: København Ø
NUTS-kode: DK0 Danmark
Postnummer: 2100
Land: Danmark
Kontaktperson: Ulrik Wøldike
E-mail: udbud@amgros.dk
Telefon: +45 88713000
Fax: +45 88713008
Internetadresse(r):
Overordnet internetadresse: http://www.amgros.dk

I.4) Type ordregivende myndighed

Offentligretligt organ

I.5) Hovedaktivitet

Sundhed

Del II: Genstand

II.1) Udbuddets omfang

II.1.1) Betegnelse:

Rammeaftale om køb af IMCIVREE® (setmelanotide)

II.1.2) Hoved-CPV-kode

33600000 Lægemidler

II.1.3) Kontrakttype

Varer

II.1.4) Kort beskrivelse:

Formålet med rammeaftalen er at kunne forsyne sygehusapotekerne hos Amgros' interessenter med lægemidlet IMCIVREE® (setmelanotide). Region Hovedstadens sygehusapotek foretager endvidere indkøb med henblik på videresalg Grønland og Færøerne.

II.1.6) Oplysninger om delkontrakter

Kontrakten er opdelt i delkontrakter: nej

II.1.7) Udbuddets samlede værdi (eksklusive moms)

Værdi eksklusive moms: 1.00 DKK

II.2) Beskrivelse

II.2.3) Udførelsessted

NUTS-kode: DK0 Danmark

Hovedudførelsessted:

Leveringssted er den af Amgros på bestillingen angivne adresse (Amgros' eget lager, sygehusapotek eller tilknyttede lokationer).

II.2.4) Beskrivelse af udbuddet:

Indgåelse af rammeaftale med én leverandør uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse.

II.2.5) Tildelingskriterier

Pris

II.2.11) Oplysninger om optioner

Optioner: nej

II.2.13) Oplysninger om EU-midler

Udbuddet vedrører et EU-finansieret projekt og/eller program: nej

II.2.14) Yderligere oplysninger

Rammeaftalen løber til og med den 31. marts 2025.

Del IV: Procedure

IV.1) Beskrivelse

IV.1.1) Proceduretype

Udbud med forhandling uden forudgående offentliggørelse

Kun en bestemt økonomisk aktør kan levere de pågældende bygge- og anlægsarbejder, varer eller tjenesteydelser af følgende årsag:
- manglende konkurrence af tekniske årsager

Forklaring:

Lægemiddelproducenten Rhythm Pharmaceuticals Netherlands B.V. har udviklet IMCIVREE® (setmelanotide) (herefter lægemidlet), der er et innovativt lægemiddel. Lægemidlet er et bekosteligt lægemiddel, som har sin egen ATC-kode på 5. niveau i ATC-klassifikationssystemet. Rhythm Pharmacuticals Netherlands B.V. har patent på lægemidlet, og det kan ikke substitueres med andre lægemidler. Lægemidlet er godkendt i EMA 16.07.2021. Amgros har afsøgt markedet og kan konstatere, ved dagen for offentliggørelse af denne (profylakse-) bekendtgørelse, at der hverken findes leverandører med en paralleldistributionstilladelse af IMCIVREE® (setmelanotide) i EMAs register for paralleldistributionstilladelser (IRIS) til Danmark eller andre lande i EU/EØS og UK, eller leverandører med en tilladelse til parallelimport af IMCIVREE® (setmelanotide) fra Lægemiddelstyrelsen. Som følge af ovenstående vurderer Amgros, at Rhythm Pharmaceuticals Netherlands B.V. er den eneste leverandør af IMCIVREE® (setmelanotide), og at Amgros derfor i henhold til udbudslovens §80, stk. 3 er berettiget til at indgå rammeaftale med Rhythm Pharmaceuticals Netherlands B.V. efter udløbet af 10 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor denne (profylakse-) bekendtgørelse er blevet offentliggjort.

IV.1.3) Oplysninger om rammeaftale

Udbuddet indebærer udarbejdelse af en rammeaftale

IV.1.8) Oplysninger om GPA-aftalen om offentlige udbud

Dette udbud er omfattet af GPA-aftalen: ja

IV.2) Administrative oplysninger

Del V: Kontrakt-/koncessionstildeling

V.2) Kontrakt-/koncessionstildeling

V.2.1) Dato for beslutningen om kontrakttildeling:

23/01/2024

V.2.2) Oplysninger om tilbud

Kontrakten er blevet tildelt en sammenslutning af økonomiske aktører: nej

V.2.3) Kontrahentens/Koncessionshavers navn og adresse

Officielt navn: Rhythm Pharmaceuticals Netherlands B.V.
CVR-nummer: 83439315
Postadresse: Radarweg 29
By: Amsterdam
NUTS-kode: NL Nederland
Postnummer: 1043 NX
Land: Nederlandene

Kontrahenten/koncessionshaveren bliver en SMV: nej

V.2.4) Oplysninger om kontraktens/delkontraktens/koncessionens værdi (eksklusive moms)

Kontraktens/delaftalens/koncessionens samlede værdi: 1.00 DKK

V.2.5) Oplysninger om underentreprise

Del VI: Supplerende oplysninger

VI.3) Yderligere oplysninger:

I relation til pkt. II.1.7 og V.2.4 bemærkes, at forbrugsmønstret ikke er klarlagt, da rammeaftalen vil omfatte et innovativt lægemiddel. Værdien af indkøbet under rammeaftalen kan derfor ikke estimeres, hvorfor værdien er angivet til 1.00 DKK. Rammeaftalens maksimale værdi er 221.605.000 danske kroner.

I relation til pkt. V.2.1 bemærkes, at den angivne dato er datoen for afsendelse af denne (profylakse-) bekendtgørelse. Rammeaftale med Rhythm Pharmaceuticals Netherlands B.V. vil blive indgået efter udløbet af 10 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor denne (profylakse-) bekendtgørelse er blevet offentliggjort.

VI.4) Klageprocedurer

VI.4.1) Organ med ansvar for klageprocedurerne

Officielt navn: Klagenævnet for Udbud
Postadresse: Nævnenes Hus, Toldboden 2
By: Viborg
Postnummer: 8800
Land: Danmark
E-mail: klfu@naevneneshus.dk
Telefon: +45 72405600
Internetadresse: https://klfu.naevneneshus.dk

VI.4.3) Klageprocedure

Præcise oplysninger om klagefrist(er):

Eventuel klage over, at Amgros har indgået rammeaftale uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse, skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor Amgros har offentliggjort en bekendtgørelse i den Europæiske Unions Tidende om, at Amgros har indgået rammeaftalen, jf. lov om Klagenævnet for Udbud § 7, stk. 3.

VI.4.4) Tjeneste, hvor der kan fås oplysninger om klageproceduren

Officielt navn: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Postadresse: Carl Jacobsens vej 35
By: Valby
Postnummer: 2500
Land: Danmark
Telefon: +45 41715000
Internetadresse: http://www.kfst.dk

VI.5) Dato for afsendelse af denne bekendtgørelse:

23/01/2024

{{ visitor.ipAccess.member.name }}

{{ visitor.ipAccess.corporateClient.name }}

{{ visitor.person.name }}

Fakta om udbudet

Rammeaftale om køb af IMCIVREE® (setmelanotide)

Amgros I/S

Send til en kollega