POCT-apparatur til måling af blodglukose på Aalborg Universitetshospital

1.1.

Køber

Officielt navn : Region Nordjylland

Køberens retlige status : Regional myndighed

Den ordregivende myndigheds aktiviteter : Sundhed

2.1.

Procedure

Titel : POCT-apparatur til måling af blodglukose på Aalborg Universitetshospital

Beskrivelse : POCT-apparatur til måling af blodglukose på Aalborg Universitetshospital.

Identifikator for proceduren : dd3c07bd-6749-423c-9993-4e20cc810da2

Tidligere bekendtgørelse : 1c17aa52-5545-4f05-81cd-316e81033805-01

Intern identifikator : POCT-apparatur

Type af procedure : Udbud med forhandling uden forudgående offentliggørelse

2.1.1.

Formål

Kontraktens art : Varer

Primær klassificering ( cpv ): 33100000 Medicinsk udstyr

2.1.2.

Udførelsessted

Landespecifik underafdeling (NUTS) : Nordjylland ( DK050 )

Land : Danmark

Yderligere oplysninger : Aalborg Universitetshospital

2.1.3.

Værdi

Anslået værdi eksklusiv moms : 4 500 000,00 DKK

2.1.4.

Generelle oplysninger

Indkaldelse af tilbud er afsluttet

Retsgrundlag :

Direktiv 2014/24/EU

5.1.

Delkontrakt : LOT-0000

Titel : POCT-apparatur til måling af blodglukose på Aalborg Universitetshospital

Beskrivelse : POCT-apparatur til måling af blodglukose på Aalborg Universitetshospital.

Intern identifikator : POCT-apparatur

5.1.1.

Formål

Kontraktens art : Varer

Primær klassificering ( cpv ): 33100000 Medicinsk udstyr

5.1.2.

Udførelsessted

Landespecifik underafdeling (NUTS) : Nordjylland ( DK050 )

Land : Danmark

Yderligere oplysninger : Aalborg Universitetshospital

5.1.5.

Værdi

Anslået værdi eksklusiv moms : 4 500 000,00 DKK

5.1.6.

Generelle oplysninger

Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler

Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA)

5.1.10.

Tildelingskriterier

Kriterium :

Type : Kvalitet

Beskrivelse : kvalitet

Vægtning (procentdel, præcis) : 60

Kriterium :

Type : Pris

Beskrivelse : Pris

Vægtning (procentdel, præcis) : 40

5.1.15.

Teknikker

Rammeaftale : Ingen rammeaftale

Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem : Intet dynamisk indkøbssystem

5.1.16.

Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud

Organisation, der leverer oplysninger om den generelle lovgivningsramme på det sted, hvor kontrakten skal udføres, hvad angår skatter : Klagenævnet for Udbud

Organisation, der leverer oplysninger om den generelle lovgivningsramme på det sted, hvor kontrakten skal udføres, hvad angår miljøbeskyttelse : Klagenævnet for Udbud

Organisation, der leverer oplysninger om den generelle lovgivningsramme på det sted, hvor kontrakten skal udføres, hvad angår sikkerhed på arbejdspladsen og arbejdsvilkår : Klagenævnet for Udbud

Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren : Region Nordjylland

Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline : Region Nordjylland

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Organisation, hvis budget anvendes til at betale for kontrakten : Region Nordjylland

Organisation, der udfører betalingen : Region Nordjylland

Organisation, der undertegner kontrakten : Region Nordjylland

Værdien af alle kontrakter tildelt i denne meddelelse : 4 500 000,00 DKK

Direkte tildeling :

Begrundelse for direkte tildeling : Kontrakten kan kun tildeles af en bestemt økonomisk aktør på grund af manglende konkurrence af tekniske årsager

Anden begrundelse : Performance parametre vedr. analysepræcision og akkuratesse er klinisk betydende for anvendelse af POCT-udstyr til bestemmelse af blodglukose som led i patientdiagnostik og -monitorering. Baseret på data for biologisk variation i EFLM-databasen1, så er den intraindividuelle variation (CV_W) for glukose på 5%. Minimale krav til præcision baseret på intraindividuel variation vil således være: 0,75 * CV_W = 3,75% ~4% Vi ønsker, at udstyret performer med en CV% på maksimalt 4% og dette i hele måleområdet, således også for resultater under anvendt øvre referencegrænse (< 7,8 mmol/L). Dette er afgørende som led i patientdiagnostik og -monitorering af potentielt livstruende hypoglykæmi, og for udstyrets anvendelse i alle patientgrupper, herunder også børn. Hvad angår krav til akkuratesse, så ønsker vi, at udstyret opfylder de internationalt fastlagte krav ved medicinsk brug2, således en maksimal bias på ± 0,83 mmol/L i niveau <5.55 mmol/L og ±15% i niveau >5.55 mmol/L). Der foreligger en SKUP-evaluering af Cobas Pulse (Roche Diagnostics) udført i perioden april til juni 2023, hvor udstyrets performance (CV%) er vurderet ved betjening af laboratorieansat hospitalspersonale og decentralt personale i almen praksis. Herved findes CV% fra 2,0-4,0% for niveauerne af blodglukose på < 7 mmol/L, 7-10 mmol/L og > 10 mmol/L og bias inden for de fastlagte krav i hele måleområdet. Det er et krav for udstyrets anvendelse på hospitalsniveau, at der på udstyret skal være fuld sporbarhed på lotnumre, kontroller og brugere. Der er tale om et meget stort antal brugere og udstyrene skal være identiske på tværs af afdelinger af hensyn til betjeningssikkerhed og dermed patientsikkerhed og effektivitet. Udstyret skal kunne kobles op på middleware og skal af hensyn til fleksibilitet og effektiv udnyttelse kunne kommunikere og opdatere via wi-fi, dvs. ved en trådløs kommunikation, der ikke kræver etablering af netstik. Der skal være mulighed for automatisk QC-spærring og brugerstyring. Vi finder ikke SKUP-evaluering for andre udstyr end Cobas Pulse (Roche Diagnostics), der lever op til ovenstående kvalitets- og udstyrskrav.

6.1.

Resultat delkontrakt-ID : LOT-0000

Der er udvalgt mindst én vinder.

6.1.2.

Oplysninger om vinderne

Vinder :

Officielt navn : Roche Diagnostics A/S

Tilbud :

Tilbud – Identifikator : POCT-apparatur til måling af blodglukose på Aalborg Universitetshospital

Identifikator for delkontrakt eller gruppe af delkontrakter : LOT-0000

Underentreprise : no

Kontraktoplysninger:

Identifikator for kontrakten : POCT-apparatur til måling af blodglukose på Aalborg Universitetshospital

Kontrakten tildeles som led i en rammeaftale : nej

Organisation, der undertegner kontrakten : Region Nordjylland

6.1.4.

Statistiske oplysninger :

Modtagne tilbud og ansøgninger om deltagelse :

Type modtagne indgivelser : Tilbud

Antal modtagne tilbud og ansøgninger om deltagelse : 0

8.1.

ORG-0001

Officielt navn : Region Nordjylland

Registreringsnummer : 29190941

Afdeling : Økonomi

Postadresse : Niels Bohrs Vej 30

By : Aalborg Ø

Postnummer : 9220

Landespecifik underafdeling (NUTS) : Nordjylland ( DK050 )

Land : Danmark

Kontaktpunkt : Mads Buus-Andersen

E-mail : mbu@rn.dk

Telefon : +45 21596653

Internetadresse : https://rn.dk/

Køberprofil : https://eu.eu-supply.com/ctm/company/companyinformation/index/252785

Denne organisations roller :

Køber

Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren

Organisation, der sikrer adgang til udbudsdokumenterne offline

Organisation, der undertegner kontrakten

Organisation, hvis budget anvendes til at betale for kontrakten

Organisation, der udfører betalingen

8.1.

ORG-0002

Officielt navn : Klagenævnet for Udbud

Registreringsnummer : 37795526

Postadresse : Nævnenes Hus, Toldboden 2

By : Viborg

Postnummer : 8800

Landespecifik underafdeling (NUTS) : Østjylland ( DK042 )

Land : Danmark

E-mail : klfu@naevneneshus.dk

Telefon : +45 72405600

Denne organisations roller :

Organisation med ansvar for klager

Organisation, der leverer oplysninger om den generelle lovgivningsramme på det sted, hvor kontrakten skal udføres, hvad angår skatter

Organisation, der leverer oplysninger om den generelle lovgivningsramme på det sted, hvor kontrakten skal udføres, hvad angår miljøbeskyttelse

Organisation, der leverer oplysninger om den generelle lovgivningsramme på det sted, hvor kontrakten skal udføres, hvad angår sikkerhed på arbejdspladsen og arbejdsvilkår

8.1.

ORG-0003

Officielt navn : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Registreringsnummer : 10294819

Postadresse : Carl Jacobsens Vej 35

By : Valby

Postnummer : 2500

Landespecifik underafdeling (NUTS) : Byen København ( DK011 )

Land : Danmark

E-mail : kfst@kfst.dk

Telefon : +45 41715100

Denne organisations roller :

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne

8.1.

ORG-0004

Officielt navn : Roche Diagnostics A/S

Registreringsnummer : 28 48 50 85

Postadresse : Flaskehalsen 17, 4 sal

By : København V

Postnummer : 1790

Landespecifik underafdeling (NUTS) : Byen København ( DK011 )

Land : Danmark

E-mail : kundesupport.dk@roche.com

Telefon : 36 39 99 99

Denne organisations roller :

Tilbudsgiver

Vinder af disse delkontrakter : LOT-0000

Vinderen er noteret på et reguleret marked

8.1.

ORG-0005

Officielt navn : Mercell Holding ASA

Registreringsnummer : 980921565

Postadresse : Askekroken 11

By : Oslo

Postnummer : 0277

Landespecifik underafdeling (NUTS) : Oslo ( NO081 )

Land : Norge

Kontaktpunkt : eSender

E-mail : publication@mercell.com

Telefon : +47 21018800

Fax : +47 21018801

Internetadresse : http://mercell.com/

Denne organisations roller :

TED eSender

11.1.

Oplysninger om bekendtgørelsen

Identifikator for bekendtgørelsen : e4755452-71c2-475c-bc27-0cd99f9d0518 - 01

Formulartype : Resultater

Bekendtgørelsestype : Bekendtgørelse om indgåede kontrakter eller koncessionstildeling – standardordningen

Afsendelsesdato for bekendtgørelsen : 14/05/2024 06:25:42 (UTC)

Dato for afsendelse af bekendtgørelse (eSender) : 14/05/2024 06:26:01 (UTC)

Sprog, som denne bekendtgørelse er officielt tilgængelig på : dansk

11.2.

Oplysninger om offentliggørelsen

Bekendtgørelsesnummer : 285654-2024

EUT-S-nummer : 94/2024

Offentliggørelsesdato : 15/05/2024

{{ visitor.ipAccess.member.name }}

{{ visitor.ipAccess.corporateClient.name }}

{{ visitor.person.name }}

Fakta om udbudet

POCT-apparatur til måling af blodglukose på Aalborg Universitetshospital

Region Nordjylland

Send til en kollega