Amgros 2025 1.350.a

1.1.

Køber

Officielt navn : Amgros I/S

E-mail : udbud@amgros.dk

Køberens retlige status : Offentligretligt organ

Den ordregivende myndigheds aktivitet : Sundhed

2.1.

Procedure

Titel : Amgros 2025 1.350.a

Beskrivelse : Amgros I/S (Amgros) er et interessentskab med de 5 regioner som interessenter. Amgros ønsker at indgå rammeaftaler for de lægemidler, der fremgår af de enkelte delkontrakter nedenfor, med henblik på at forsyne interessenternes sygehusapoteker med lægemidler samt eventuelt videresalg til Færøerne og Grønland. Amgros videresælger lægemidlerne til sygehusapotekerne til Amgros’ indkøbspris med et tillæg. Rammeaftalerne er ikke-eksklusive. Rammeaftalerne indgås uden købspligt, og sygehusapotekerne i regionerne er ikke forpligtet til at anvende Amgros’ rammeaftaler.

Identifikator for proceduren : 034959fb-4dc5-438a-81d7-20c7403568f6

Udbudsprocedure : Offentligt udbud

Proceduren er en hasteprocedure : nej

2.1.1.

Formål

Kontraktens hovedformål : Varer

Primær klassifikation ( cpv ): 33600000 Lægemidler

2.1.2.

Udførelsessted

Landsdel (NUTS) : Byen København ( DK011 )

Land : Danmark

Yderligere oplysninger : Udbud udføres af indkøbscentralen Amgros I/S. Leveringssteder er Amgros' lager, sygehuse og sygehusapoteker i Danmark. Adresser ses på: https://levportal.amgros.dk

2.1.3.

Værdi

Anslået værdi eksklusiv moms : 4 187 000 000,00 DKK

Rammeaftalens maksimumværdi : 22 777 280 000,00 DKK

2.1.4.

Generelle oplysninger

Yderligere oplysninger : I relation til pkt.2.1.2 bemærkes, at oversigten over leveringssteder løbende opdateres, såfremt der måtte ske ændringer. I relation til anslået værdi i pkt. 2.1.3 og pkt. 5.1.5 bemærkes, at den anslåede værdi i pkt. 2.1.3 er summen af den anslåede værdi for hvert udbudsnummer (delkontrakt) jf. pkt. 5.1.5 i rammeaftalens varighed inkl. mulighed for forlængelse, jf. pkt. 5.1.4. De udbudte lægemidler er omfattet af en eller flere behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, og en maksimale værdi af de enkelte delkontrakter anført i pkt. 5.1.5 udgør en andel af den samlede anslåede værdi af alle delkontrakter anført i pkt. 2.1.3, jf. den nærmere beskrivelse i pkt. 5.1. Den maksimale værdi anført i pkt. 2.1.3 er af systemtekniske årsager anført som summen af den maksimale værdi for hvert udbudsnummer (delkontrakt), jf. pkt. 5.1.5 for alle delkontrakter. Det bemærkes endvidere, at den anslåede værdi er udregnet på baggrund af AIP (listepris) for det konkrete antal pakninger, der danner baggrund for den oplyste ”mængde i enheder” i alle pkt. 5.1, og at den faktiske mængde derfor kan afvige væsentligt derfra, jf. udbudsbetingelserne og rammeaftalen. Amgros har overvejet, om udbudsgruppen kan underopdeles yderligere. Amgros har skønnet, at det ikke er tilfældet på baggrund af overvejelser om stordriftsfordele, der ikke vil være realiserbare ved en yderligere opdeling samt omkostninger og patientsikkerhedsmæssige hensyn relateret til den efterfølgende rammeaftale- og lægemiddelhåndtering. Deltagelse i udbuddet kan kun ske elektronisk via Amgros’ elektroniske udbudssystem. Spørgsmål til udbudsmaterialet skal stilles i udbudssystemet, jf. udbudsbetingelsernes bestemmelser herom. Adgang til at afgive tilbud forudsætter, at virksomheden er oprettet som bruger af Amgros' udbudssystem. Der kan være nogle ekspeditionsdage forbundet med brugeroprettelse, og det påhviler derfor eventuelle tilbudsgivere at sørge herfor i god tid. Der henvises til oplysninger i tilknytning til udbudssystemet, herunder brugervejledningen. I relation til pkt. 5.1.12 bemærkes, at enkelte dele af tilbuddet tillige kan være på engelsk. Der henvises til udbudsbetingelserne herom. Leverandører skal ved afgivelse af tilbud anvende det fælles europæiske udbudsdokument (ESPD) i udbudssystemet til at afgive erklæring vedrørende de obligatoriske udelukkelsesgrunde i §§ 135 -136 i udbudsloven. Nærmere oplysninger om udfyldelse og anvendelse af ESPD i udbudsprocessen findes i den af Amgros udarbejdede vejledning herom og i Konkurrence- og Forbrugerstyrelsens guide ESPD det fælles europæiske udbudsdokument. Den/de vindende leverandør(er), som Amgros har til hensigt at tildele rammeaftalen, skal yderligere inden tildelingen have gjort dokumentation tilgængelig for Amgros for så vidt angår de obligatoriske udelukkelsesgrunde, jf. §§ 152-153 i udbudsloven. Amgros kan ikke udelukke en leverandør, der er omfattet af en eller flere af de obligatoriske udelukkelsesgrunde i udbudslovens §§ 135-136, såfremt leverandøren kan fremlægge tilstrækkelig dokumentation for, at leverandøren desuagtet er pålidelig, jf. § 138 i udbudsloven. Amgros skal indhente en vejledende udtalelse fra Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen, inden Amgros beslutter, hvorvidt leverandøren har dokumenteret sin pålidelighed tilstrækkeligt. Amgros er ikke forpligtet til at følge udtalelsen og det er derfor i sidste ende Amgros der beslutter, om leverandøren har dokumenteret sin pålidelighed tilstrækkeligt. Amgros tager forbehold for at gennemføre en sådan self-cleaning proces, såfremt det måtte være relevant. Leverandøren må ikke være omfattet af udelukkelsesgrunden i udbudslovens § 134 a. Der skal dog ikke fremlægges dokumentation herfor. Opmærksomheden henledes på, at udbuddet er omfattet af artikel 5k i forordning (EU) nr. 833/2014 som ændret ved forordning (EU) 2022/1269. Bestemmelsen indeholder et forbud mod at tildele kontrakter til russiske virksomheder og russisk kontrollerede virksomheder mv. (se nærmere artikel 5k, stk. 1, for den præcise afgrænsning af de aktører, der er omfattet af forbuddet). Ordregiver forbeholder sig retten til på ethvert tidspunkt i udbudsprocessen at kræve dokumentation for, at de økonomiske aktører ikke er omfattet af forbuddet, f.eks. ved at kræve dokumentation for aktørernes og disses eventuelle underleverandørers etableringssted og ejerforhold.

Retsgrundlag :

Direktiv 2014/24/EU

Udbuddet er omfattet af udbudsloven (lov nr. 1564 af 15. december 2015 med senere ændringer), som implementerer udbudsdirektivet (2014/24/EU).

2.1.5.

Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :

Det højeste antal delkontrakter, for hvilket en tilbudsgiver kan indgive tilbud : 34

Betingelser for kontraktens udførelse :

Det højeste antal delkontrakter, for hvilket der kan tildeles kontrakter til én tilbudsgiver : 34

2.1.6.

Udelukkelsesgrunde

Rent nationale udelukkelsesgrunde : Obligatorisk udelukkelsesgrund, jf. udbudslovens § 134a

Deltagelse i en kriminel organisation : Obligatorisk udelukkelsesgrund, jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 1

Korruption : Obligatorisk udelukkelsesgrund, jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 2

Svig : Obligatorisk udelukkelsesgrund, jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 3

Terrorhandlinger eller strafbare handlinger med forbindelse til terroraktivitet : Obligatorisk udelukkelsesgrund, jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 4

Hvidvaskning af penge eller finansiering af terrorisme : Obligatorisk udelukkelsesgrund, jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 5

Børnearbejde og andre former for menneskehandel : Obligatorisk udelukkelsesgrund, jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 6

Betaling af skatter og afgifter : Obligatorisk udelukkelsesgrund, jf. udbudslovens § 135, stk. 3

Betaling af socialsikringsbidrag : Obligatorisk udelukkelsesgrund, jf. udbudslovens § 135, stk. 3

Interessekonflikt som følge af deltagelse i udbudsproceduren : Obligatorisk udelukkelsesgrund, jf. udbudslovens § 136, nr. 1

Direkte eller indirekte involvering i forberedelsen af denne udbudsprocedure : Obligatorisk udelukkelsesgrund, jf. udbudslovens § 136, nr. 2

Har afgivet urigtige oplysninger eller tilbageholdt oplysninger, som ikke var i stand til at fremlægge de krævede dokumenter og indhentet fortrolige oplysninger i forbindelse med denne procedure : Obligatorisk udelukkelsesgrund, jf. udbudslovens § 136, nr. 3

Skyldig i alvorlige forsømmelser i forbindelse med udøvelsen af erhvervet : Obligatorisk udelukkelsesgrund, jf. udbudslovens § 136, nr. 4

5.1.

Delkontrakt : LOT-0001

Titel : Udbudsnummer 1

Beskrivelse : Udbudsnummeret (delkontrakten) omfatter følgende lægemidler: ATC Kode: L04AB05 · Generisk navn: Certolizumab pegol · Dispenseringsform: Injektionsvæske · Styrke: 200 mg · Pakning: Sprøjte/Pen · Enhedsværdi: 14 mg · Mængde i enheder: 487936. Hvert udbudsnummer anses for en selvstændig delkontrakt og udbydes uafhængigt af de øvrige udbudsnumre. En leverandør kan således vælge at give tilbud på ét, flere eller alle udbudsnumre, og tildeling sker separat for hvert enkelt udbudsnummer. En leverandør kan således tildeles en, flere eller alle delkontrakter. Der henvises til udbudsbetingelserne, herunder om afgivelse af tilbud under de enkelte udbudsnumre. Under betegnelsen "mængde i enheder" ovenfor er angivet et skønnet forbrug af lægemidlerne under udbudsnummeret, men det reelle forbrug kan afvige væsentligt derfra. Dette må leverandørerne påregne. Baggrunden herfor er, at der er tale om lægemidler til patientbehandling på de offentlige sygehuse, hvor patientens behov skal imødekommes. De udbudte lægemidler er endvidere omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, og forbruget af de forskellige lægemidler kan i væsentligt omfang blive påvirket deraf. For nærmere beskrivelse henvises der til udbudsbetingelserne og rammeaftalen. Den nedenfor under pkt. 5.1.5 maksimale værdi af delkontrakten er beregnet som en andel på 16 % af den anslåede samlede værdi af alle delkontrakter anført i pkt. 2.1.3. Det beror på, at alle de udbudte lægemidler er omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, som vurderer hvilke af de udbudte lægemidler, der anbefales til behandling til forskellige patientpopulationer, eventuelt således at visse lægemidler anses som ligestillede mulige førstevalg, anbefales til anvendelse i prioriteret rækkefølge eller lignende. Medicinrådets vurdering kan derfor have væsentlig betydning for hvilke af de udbudte lægemidler, der anvendes indenfor forskellige terapiområder og patientpopulationer og forbruget af de enkelte lægemidler kan tillige bero på gældende aftalepriser. Det betyder, at det ved udbuddet ikke er muligt at anslå, hvilke lægemidler, der primært vil blive anvendt under rammeaftalens løbetid og det er muligt at anvendelse af lægemidlerne kan ændres betydeligt under rammeaftalernes løbetid, herunder navnlig ved godkendelse af nye indikationer for de enkelte lægemidler, ændret behandling af en eller flere patientpopulationer og lignende. Fastsættelse af den maksimale værdi af de enkelte delkontrakter som en andel af den samlede anslåede mængde af alle delkontrakter har til formål at sikre at hver af de indgåede rammeaftaler kan anvendes til det fornødne indkøb. Den maksimale værdi er således fastsat på grundlag af en faglig vurdering af den potentielle anvendelse af lægemidlerne henset til de særlige omstændigheder vedrørende anvendelse af lægemidler på de offentlige sygehuse og den væsentlige betydning, som Medicinrådets anbefaling og/eller behandlingsvejledning kan have for det faktiske forbrug af de enkelte lægemidler, herunder væsentlig ændring i forbruget af de forskellige lægemidler.

Intern ID : Udbudsnummer 1

5.1.1.

Formål

Kontraktens hovedformål : Varer

Primær klassifikation ( cpv ): 33600000 Lægemidler

Valgmuligheder :

Beskrivelse af optioner : Rammeaftalen indeholder option på levering i en præ-aftaleperiode (dvs. før indkøbsperioden) og option på levering i en post-aftaleperiode (dvs. efter indkøbsperioden). De to optioner kan anvendes på de i rammeaftalen og udbudsbetingelserne beskrevne vilkår. Den anførte varighed i pkt. 5.1.3 er inklusive option på forlængelse. Rammeaftalens ordinære indkøbsperiode er 1.4.2025 – 31.3.2027

5.1.3.

Anslået varighed

Startdato : 01/04/2025

Varigheds slutdato : 31/03/2029

5.1.4.

Fornyelse

Højeste antal fornyelser : 2

Køberen forbeholder sig retten til at foretage yderligere indkøb fra entreprenøren som beskrevet her : Amgros I/S kan forlænge rammeaftalen op til 2 gange for hver enkelt delaftale på uændrede vilkår med op til 12 måneder, såfremt Amgros meddeler dette til leverandøren senest 1.1.2027, 1.1.2028

5.1.5.

Værdi

Anslået værdi eksklusiv moms : 233 873 775,00 DKK

Rammeaftalens maksimumværdi : 669 920 000,00 DKK

5.1.6.

Generelle oplysninger

Dette er et tilbagevendende udbud

Beskrivelse : Amgros køber løbende lægemidler

Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.

Navnene på og de faglige kvalifikationer for det personale, der skal udføre kontrakten, skal angives : Ikke påkrævet

Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler

Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja

Yderligere oplysninger : -

5.1.9.

Udvælgelseskriterier

Kriterium :

Type : Egnethed til at udøve det pågældende erhverv

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Teknisk og faglig formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Økonomisk og finansiel formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

5.1.10.

Tildelingskriterier

Kriterium :

Type : Pris

Beskrivelse : Pris, Der henvises til udbudsbetingelserne pkt. 10.

Vægtning (procentdel, præcis) : 100

5.1.11.

Udbudsdokumenter

Sprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på : dansk

Frist for anmodning om yderligere oplysninger : 08/11/2024 00:00:00 (UTC+1)

Adresse på udbudsdokumenterne : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

5.1.12.

Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :

Elektronisk indgivelse : Påkrævet

Indgivelsesadresse : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : norsk , dansk , svensk

Elektronisk katalog : Ikke tilladt

Alternative tilbud : Ikke tilladt

Frist for modtagelse af tilbud : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Vedståelsesfrist for tilbuddet : 101 Døgn

Oplysninger om offentlig iværksættelse :

Åbningsdato : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Sted : Amgros I/S, Dampfærgevej 27-29, 2100 København Ø

Yderligere oplysninger : Tilbudsfristen er kl. 12 lokal dansk tid. Der er ikke adgang til at overvære åbning af bud. Tilbud registreres ved deres modtagelse, og rettidigt modtagne tilbud åbnes samlet efter tilbudsfristens udløb. Tilbudsgivere vil samtidig med meddelelse om tildeling (orienteringsskrivelse), jf. udbudslovens § 171, modtage en samlet oversigt over de virksomheder, der har afgivet konditionsmæssige tilbud. Oversigten kan ikke rekvireres tidligere.

Betingelser for kontraktens udførelse :

Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse : Nej

Vilkår relateret til kontraktens udførelse : Varerne skal fremgå af Lægemiddelstyrelsens fortegnelse Medicinpriser.dk senest den dato, der fremgår af udbudsbetingelserne pkt. 2. Varerne skal fra denne dato og indtil sygehusapotekernes og Amgros' eget lager af varerne er opbrugt have markedsføringstilladelse gældende for Danmark og fremgå af Medicinpriser.dk, dog maksimalt 9 måneder efter rammeaftalens ophør. Leverandøren skal have tilladelse til fremstilling, indførsel eller engrosforhandling af lægemidler inden for EU/EØS. Tilladelsen skal være gældende, indtil alle leverede varers restholdbarhed er udløbet, uanset om dette tidspunkt ligger efter aftalens ophør. Der henvises i øvrigt til rammeaftalen.

Der kræves en fortrolighedsaftale : nej

Elektronisk fakturering : Påkrævet

Der vil blive anvendt elektronisk bestilling : ja

Der vil blive anvendt elektronisk betaling : ja

Retlig form, der skal antages af en gruppe af tilbudsgivere, der får tildelt en kontrakt : Der kræves ingen retlig form. Hvis en ordre tildeles en sammenslutning af leverandører, skal deltagerne påtage sig solidarisk hæftelse og udpege en fælles befuldmægtiget.

Oplysninger om klagefrister : I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud (LBK nr. 593 af 2. juni 2016 med eventuelle senere ændringer) gælder følgende frister for indgivelse af klage: Klage over udbuddet skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. lovens § 7, stk. 2, nr. 3. Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om, hvorvidt klagen er indgivet i standstill-perioden, jf. lovens § 6, stk. 4. I tilfælde, hvor klagen ikke er indgivet i standstill-perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning af klagen, jf. lovens § 6, stk. 4.

5.1.15.

Teknikker

Rammeaftale : Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence

Det maksimale antal deltagere : 1

Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem : Intet dynamisk indkøbssystem

5.1.16.

Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud

Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren : Amgros I/S

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Organisation, der behandler tilbud : Amgros I/S

5.1.

Delkontrakt : LOT-0002

Titel : Udbudsnummer 2

Beskrivelse : Udbudsnummeret (delkontrakten) omfatter følgende lægemidler: ATC Kode: L04AB06 · Generisk navn: Golimumab · Dispenseringsform: Injektionsvæske · Styrke: 45 mg · Pakning: Sprøjte/Pen · Enhedsværdi: 1,66 mg · Mængde i enheder: 19464. Hvert udbudsnummer anses for en selvstændig delkontrakt og udbydes uafhængigt af de øvrige udbudsnumre. En leverandør kan således vælge at give tilbud på ét, flere eller alle udbudsnumre, og tildeling sker separat for hvert enkelt udbudsnummer. En leverandør kan således tildeles en, flere eller alle delkontrakter. Der henvises til udbudsbetingelserne, herunder om afgivelse af tilbud under de enkelte udbudsnumre. Under betegnelsen "mængde i enheder" ovenfor er angivet et skønnet forbrug af lægemidlerne under udbudsnummeret, men det reelle forbrug kan afvige væsentligt derfra. Dette må leverandørerne påregne. Baggrunden herfor er, at der er tale om lægemidler til patientbehandling på de offentlige sygehuse, hvor patientens behov skal imødekommes. De udbudte lægemidler er endvidere omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, og forbruget af de forskellige lægemidler kan i væsentligt omfang blive påvirket deraf. For nærmere beskrivelse henvises der til udbudsbetingelserne og rammeaftalen. Den nedenfor under pkt. 5.1.5 maksimale værdi af delkontrakten er beregnet som en andel på 16 % af den anslåede samlede værdi af alle delkontrakter anført i pkt. 2.1.3. Det beror på, at alle de udbudte lægemidler er omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, som vurderer hvilke af de udbudte lægemidler, der anbefales til behandling til forskellige patientpopulationer, eventuelt således at visse lægemidler anses som ligestillede mulige førstevalg, anbefales til anvendelse i prioriteret rækkefølge eller lignende. Medicinrådets vurdering kan derfor have væsentlig betydning for hvilke af de udbudte lægemidler, der anvendes indenfor forskellige terapiområder og patientpopulationer og forbruget af de enkelte lægemidler kan tillige bero på gældende aftalepriser. Det betyder, at det ved udbuddet ikke er muligt at anslå, hvilke lægemidler, der primært vil blive anvendt under rammeaftalens løbetid og det er muligt at anvendelse af lægemidlerne kan ændres betydeligt under rammeaftalernes løbetid, herunder navnlig ved godkendelse af nye indikationer for de enkelte lægemidler, ændret behandling af en eller flere patientpopulationer og lignende. Fastsættelse af den maksimale værdi af de enkelte delkontrakter som en andel af den samlede anslåede mængde af alle delkontrakter har til formål at sikre at hver af de indgåede rammeaftaler kan anvendes til det fornødne indkøb. Den maksimale værdi er således fastsat på grundlag af en faglig vurdering af den potentielle anvendelse af lægemidlerne henset til de særlige omstændigheder vedrørende anvendelse af lægemidler på de offentlige sygehuse og den væsentlige betydning, som Medicinrådets anbefaling og/eller behandlingsvejledning kan have for det faktiske forbrug af de enkelte lægemidler, herunder væsentlig ændring i forbruget af de forskellige lægemidler.

Intern ID : Udbudsnummer 2

5.1.1.

Formål

Kontraktens hovedformål : Varer

Primær klassifikation ( cpv ): 33600000 Lægemidler

Valgmuligheder :

Beskrivelse af optioner : Rammeaftalen indeholder option på levering i en præ-aftaleperiode (dvs. før indkøbsperioden) og option på levering i en post-aftaleperiode (dvs. efter indkøbsperioden). De to optioner kan anvendes på de i rammeaftalen og udbudsbetingelserne beskrevne vilkår. Den anførte varighed i pkt. 5.1.3 er inklusive option på forlængelse. Rammeaftalens ordinære indkøbsperiode er 1.4.2025 – 31.3.2027

5.1.3.

Anslået varighed

Startdato : 01/04/2025

Varigheds slutdato : 31/03/2029

5.1.4.

Fornyelse

Højeste antal fornyelser : 2

Køberen forbeholder sig retten til at foretage yderligere indkøb fra entreprenøren som beskrevet her : Amgros I/S kan forlænge rammeaftalen op til 2 gange for hver enkelt delaftale på uændrede vilkår med op til 12 måneder, såfremt Amgros meddeler dette til leverandøren senest 1.1.2027, 1.1.2028

5.1.5.

Værdi

Anslået værdi eksklusiv moms : 10 618 665,00 DKK

Rammeaftalens maksimumværdi : 669 920 000,00 DKK

5.1.6.

Generelle oplysninger

Dette er et tilbagevendende udbud

Beskrivelse : Amgros køber løbende lægemidler

Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.

Navnene på og de faglige kvalifikationer for det personale, der skal udføre kontrakten, skal angives : Ikke påkrævet

Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler

Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja

Yderligere oplysninger : -

5.1.9.

Udvælgelseskriterier

Kriterium :

Type : Egnethed til at udøve det pågældende erhverv

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Teknisk og faglig formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Økonomisk og finansiel formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

5.1.10.

Tildelingskriterier

Kriterium :

Type : Pris

Beskrivelse : Pris, Der henvises til udbudsbetingelserne pkt. 10.

Vægtning (procentdel, præcis) : 100

5.1.11.

Udbudsdokumenter

Sprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på : dansk

Frist for anmodning om yderligere oplysninger : 08/11/2024 00:00:00 (UTC+1)

Adresse på udbudsdokumenterne : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

5.1.12.

Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :

Elektronisk indgivelse : Påkrævet

Indgivelsesadresse : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : norsk , dansk , svensk

Elektronisk katalog : Ikke tilladt

Alternative tilbud : Ikke tilladt

Frist for modtagelse af tilbud : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Vedståelsesfrist for tilbuddet : 101 Døgn

Oplysninger om offentlig iværksættelse :

Åbningsdato : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Sted : Amgros I/S, Dampfærgevej 27-29, 2100 København Ø

Yderligere oplysninger : Tilbudsfristen er kl. 12 lokal dansk tid. Der er ikke adgang til at overvære åbning af bud. Tilbud registreres ved deres modtagelse, og rettidigt modtagne tilbud åbnes samlet efter tilbudsfristens udløb. Tilbudsgivere vil samtidig med meddelelse om tildeling (orienteringsskrivelse), jf. udbudslovens § 171, modtage en samlet oversigt over de virksomheder, der har afgivet konditionsmæssige tilbud. Oversigten kan ikke rekvireres tidligere.

Betingelser for kontraktens udførelse :

Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse : Nej

Vilkår relateret til kontraktens udførelse : Varerne skal fremgå af Lægemiddelstyrelsens fortegnelse Medicinpriser.dk senest den dato, der fremgår af udbudsbetingelserne pkt. 2. Varerne skal fra denne dato og indtil sygehusapotekernes og Amgros' eget lager af varerne er opbrugt have markedsføringstilladelse gældende for Danmark og fremgå af Medicinpriser.dk, dog maksimalt 9 måneder efter rammeaftalens ophør. Leverandøren skal have tilladelse til fremstilling, indførsel eller engrosforhandling af lægemidler inden for EU/EØS. Tilladelsen skal være gældende, indtil alle leverede varers restholdbarhed er udløbet, uanset om dette tidspunkt ligger efter aftalens ophør. Der henvises i øvrigt til rammeaftalen.

Der kræves en fortrolighedsaftale : nej

Elektronisk fakturering : Påkrævet

Der vil blive anvendt elektronisk bestilling : ja

Der vil blive anvendt elektronisk betaling : ja

Retlig form, der skal antages af en gruppe af tilbudsgivere, der får tildelt en kontrakt : Der kræves ingen retlig form. Hvis en ordre tildeles en sammenslutning af leverandører, skal deltagerne påtage sig solidarisk hæftelse og udpege en fælles befuldmægtiget.

Oplysninger om klagefrister : I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud (LBK nr. 593 af 2. juni 2016 med eventuelle senere ændringer) gælder følgende frister for indgivelse af klage: Klage over udbuddet skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. lovens § 7, stk. 2, nr. 3. Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om, hvorvidt klagen er indgivet i standstill-perioden, jf. lovens § 6, stk. 4. I tilfælde, hvor klagen ikke er indgivet i standstill-perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning af klagen, jf. lovens § 6, stk. 4.

5.1.15.

Teknikker

Rammeaftale : Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence

Det maksimale antal deltagere : 1

Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem : Intet dynamisk indkøbssystem

5.1.16.

Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud

Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren : Amgros I/S

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Organisation, der behandler tilbud : Amgros I/S

5.1.

Delkontrakt : LOT-0003

Titel : Udbudsnummer 3

Beskrivelse : Udbudsnummeret (delkontrakten) omfatter følgende lægemidler: ATC Kode: L04AB06 · Generisk navn: Golimumab · Dispenseringsform: Injektionsvæske · Styrke: 50 mg · Pakning: Sprøjte/Pen · Enhedsværdi: 1,66 mg · Mængde i enheder: 612882. Hvert udbudsnummer anses for en selvstændig delkontrakt og udbydes uafhængigt af de øvrige udbudsnumre. En leverandør kan således vælge at give tilbud på ét, flere eller alle udbudsnumre, og tildeling sker separat for hvert enkelt udbudsnummer. En leverandør kan således tildeles en, flere eller alle delkontrakter. Der henvises til udbudsbetingelserne, herunder om afgivelse af tilbud under de enkelte udbudsnumre. Under betegnelsen "mængde i enheder" ovenfor er angivet et skønnet forbrug af lægemidlerne under udbudsnummeret, men det reelle forbrug kan afvige væsentligt derfra. Dette må leverandørerne påregne. Baggrunden herfor er, at der er tale om lægemidler til patientbehandling på de offentlige sygehuse, hvor patientens behov skal imødekommes. De udbudte lægemidler er endvidere omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, og forbruget af de forskellige lægemidler kan i væsentligt omfang blive påvirket deraf. For nærmere beskrivelse henvises der til udbudsbetingelserne og rammeaftalen. Den nedenfor under pkt. 5.1.5 maksimale værdi af delkontrakten er beregnet som en andel på 16 % af den anslåede samlede værdi af alle delkontrakter anført i pkt. 2.1.3. Det beror på, at alle de udbudte lægemidler er omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, som vurderer hvilke af de udbudte lægemidler, der anbefales til behandling til forskellige patientpopulationer, eventuelt således at visse lægemidler anses som ligestillede mulige førstevalg, anbefales til anvendelse i prioriteret rækkefølge eller lignende. Medicinrådets vurdering kan derfor have væsentlig betydning for hvilke af de udbudte lægemidler, der anvendes indenfor forskellige terapiområder og patientpopulationer og forbruget af de enkelte lægemidler kan tillige bero på gældende aftalepriser. Det betyder, at det ved udbuddet ikke er muligt at anslå, hvilke lægemidler, der primært vil blive anvendt under rammeaftalens løbetid og det er muligt at anvendelse af lægemidlerne kan ændres betydeligt under rammeaftalernes løbetid, herunder navnlig ved godkendelse af nye indikationer for de enkelte lægemidler, ændret behandling af en eller flere patientpopulationer og lignende. Fastsættelse af den maksimale værdi af de enkelte delkontrakter som en andel af den samlede anslåede mængde af alle delkontrakter har til formål at sikre at hver af de indgåede rammeaftaler kan anvendes til det fornødne indkøb. Den maksimale værdi er således fastsat på grundlag af en faglig vurdering af den potentielle anvendelse af lægemidlerne henset til de særlige omstændigheder vedrørende anvendelse af lægemidler på de offentlige sygehuse og den væsentlige betydning, som Medicinrådets anbefaling og/eller behandlingsvejledning kan have for det faktiske forbrug af de enkelte lægemidler, herunder væsentlig ændring i forbruget af de forskellige lægemidler.

Intern ID : Udbudsnummer 3

5.1.1.

Formål

Kontraktens hovedformål : Varer

Primær klassifikation ( cpv ): 33600000 Lægemidler

Valgmuligheder :

Beskrivelse af optioner : Rammeaftalen indeholder option på levering i en præ-aftaleperiode (dvs. før indkøbsperioden) og option på levering i en post-aftaleperiode (dvs. efter indkøbsperioden). De to optioner kan anvendes på de i rammeaftalen og udbudsbetingelserne beskrevne vilkår. Den anførte varighed i pkt. 5.1.3 er inklusive option på forlængelse. Rammeaftalens ordinære indkøbsperiode er 1.4.2025 – 31.3.2027

5.1.3.

Anslået varighed

Startdato : 01/04/2025

Varigheds slutdato : 31/03/2029

5.1.4.

Fornyelse

Højeste antal fornyelser : 2

Køberen forbeholder sig retten til at foretage yderligere indkøb fra entreprenøren som beskrevet her : Amgros I/S kan forlænge rammeaftalen op til 2 gange for hver enkelt delaftale på uændrede vilkår med op til 12 måneder, såfremt Amgros meddeler dette til leverandøren senest 1.1.2027, 1.1.2028

5.1.5.

Værdi

Anslået værdi eksklusiv moms : 354 573 669,00 DKK

Rammeaftalens maksimumværdi : 669 920 000,00 DKK

5.1.6.

Generelle oplysninger

Dette er et tilbagevendende udbud

Beskrivelse : Amgros køber løbende lægemidler

Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.

Navnene på og de faglige kvalifikationer for det personale, der skal udføre kontrakten, skal angives : Ikke påkrævet

Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler

Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja

Yderligere oplysninger : -

5.1.9.

Udvælgelseskriterier

Kriterium :

Type : Egnethed til at udøve det pågældende erhverv

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Teknisk og faglig formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Økonomisk og finansiel formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

5.1.10.

Tildelingskriterier

Kriterium :

Type : Pris

Beskrivelse : Pris, Der henvises til udbudsbetingelserne pkt. 10.

Vægtning (procentdel, præcis) : 100

5.1.11.

Udbudsdokumenter

Sprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på : dansk

Frist for anmodning om yderligere oplysninger : 08/11/2024 00:00:00 (UTC+1)

Adresse på udbudsdokumenterne : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

5.1.12.

Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :

Elektronisk indgivelse : Påkrævet

Indgivelsesadresse : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : norsk , dansk , svensk

Elektronisk katalog : Ikke tilladt

Alternative tilbud : Ikke tilladt

Frist for modtagelse af tilbud : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Vedståelsesfrist for tilbuddet : 101 Døgn

Oplysninger om offentlig iværksættelse :

Åbningsdato : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Sted : Amgros I/S, Dampfærgevej 27-29, 2100 København Ø

Yderligere oplysninger : Tilbudsfristen er kl. 12 lokal dansk tid. Der er ikke adgang til at overvære åbning af bud. Tilbud registreres ved deres modtagelse, og rettidigt modtagne tilbud åbnes samlet efter tilbudsfristens udløb. Tilbudsgivere vil samtidig med meddelelse om tildeling (orienteringsskrivelse), jf. udbudslovens § 171, modtage en samlet oversigt over de virksomheder, der har afgivet konditionsmæssige tilbud. Oversigten kan ikke rekvireres tidligere.

Betingelser for kontraktens udførelse :

Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse : Nej

Vilkår relateret til kontraktens udførelse : Varerne skal fremgå af Lægemiddelstyrelsens fortegnelse Medicinpriser.dk senest den dato, der fremgår af udbudsbetingelserne pkt. 2. Varerne skal fra denne dato og indtil sygehusapotekernes og Amgros' eget lager af varerne er opbrugt have markedsføringstilladelse gældende for Danmark og fremgå af Medicinpriser.dk, dog maksimalt 9 måneder efter rammeaftalens ophør. Leverandøren skal have tilladelse til fremstilling, indførsel eller engrosforhandling af lægemidler inden for EU/EØS. Tilladelsen skal være gældende, indtil alle leverede varers restholdbarhed er udløbet, uanset om dette tidspunkt ligger efter aftalens ophør. Der henvises i øvrigt til rammeaftalen.

Der kræves en fortrolighedsaftale : nej

Elektronisk fakturering : Påkrævet

Der vil blive anvendt elektronisk bestilling : ja

Der vil blive anvendt elektronisk betaling : ja

Retlig form, der skal antages af en gruppe af tilbudsgivere, der får tildelt en kontrakt : Der kræves ingen retlig form. Hvis en ordre tildeles en sammenslutning af leverandører, skal deltagerne påtage sig solidarisk hæftelse og udpege en fælles befuldmægtiget.

Oplysninger om klagefrister : I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud (LBK nr. 593 af 2. juni 2016 med eventuelle senere ændringer) gælder følgende frister for indgivelse af klage: Klage over udbuddet skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. lovens § 7, stk. 2, nr. 3. Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om, hvorvidt klagen er indgivet i standstill-perioden, jf. lovens § 6, stk. 4. I tilfælde, hvor klagen ikke er indgivet i standstill-perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning af klagen, jf. lovens § 6, stk. 4.

5.1.15.

Teknikker

Rammeaftale : Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence

Det maksimale antal deltagere : 1

Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem : Intet dynamisk indkøbssystem

5.1.16.

Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud

Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren : Amgros I/S

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Organisation, der behandler tilbud : Amgros I/S

5.1.

Delkontrakt : LOT-0004

Titel : Udbudsnummer 4

Beskrivelse : Udbudsnummeret (delkontrakten) omfatter følgende lægemidler: ATC Kode: L04AB06 · Generisk navn: Golimumab · Dispenseringsform: Injektionsvæske · Styrke: 100 mg · Pakning: Sprøjte/Pen · Enhedsværdi: 1,66 mg · Mængde i enheder: 596386. Hvert udbudsnummer anses for en selvstændig delkontrakt og udbydes uafhængigt af de øvrige udbudsnumre. En leverandør kan således vælge at give tilbud på ét, flere eller alle udbudsnumre, og tildeling sker separat for hvert enkelt udbudsnummer. En leverandør kan således tildeles en, flere eller alle delkontrakter. Der henvises til udbudsbetingelserne, herunder om afgivelse af tilbud under de enkelte udbudsnumre. Under betegnelsen "mængde i enheder" ovenfor er angivet et skønnet forbrug af lægemidlerne under udbudsnummeret, men det reelle forbrug kan afvige væsentligt derfra. Dette må leverandørerne påregne. Baggrunden herfor er, at der er tale om lægemidler til patientbehandling på de offentlige sygehuse, hvor patientens behov skal imødekommes. De udbudte lægemidler er endvidere omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, og forbruget af de forskellige lægemidler kan i væsentligt omfang blive påvirket deraf. For nærmere beskrivelse henvises der til udbudsbetingelserne og rammeaftalen. Den nedenfor under pkt. 5.1.5 maksimale værdi af delkontrakten er beregnet som en andel på 16 % af den anslåede samlede værdi af alle delkontrakter anført i pkt. 2.1.3. Det beror på, at alle de udbudte lægemidler er omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, som vurderer hvilke af de udbudte lægemidler, der anbefales til behandling til forskellige patientpopulationer, eventuelt således at visse lægemidler anses som ligestillede mulige førstevalg, anbefales til anvendelse i prioriteret rækkefølge eller lignende. Medicinrådets vurdering kan derfor have væsentlig betydning for hvilke af de udbudte lægemidler, der anvendes indenfor forskellige terapiområder og patientpopulationer og forbruget af de enkelte lægemidler kan tillige bero på gældende aftalepriser. Det betyder, at det ved udbuddet ikke er muligt at anslå, hvilke lægemidler, der primært vil blive anvendt under rammeaftalens løbetid og det er muligt at anvendelse af lægemidlerne kan ændres betydeligt under rammeaftalernes løbetid, herunder navnlig ved godkendelse af nye indikationer for de enkelte lægemidler, ændret behandling af en eller flere patientpopulationer og lignende. Fastsættelse af den maksimale værdi af de enkelte delkontrakter som en andel af den samlede anslåede mængde af alle delkontrakter har til formål at sikre at hver af de indgåede rammeaftaler kan anvendes til det fornødne indkøb. Den maksimale værdi er således fastsat på grundlag af en faglig vurdering af den potentielle anvendelse af lægemidlerne henset til de særlige omstændigheder vedrørende anvendelse af lægemidler på de offentlige sygehuse og den væsentlige betydning, som Medicinrådets anbefaling og/eller behandlingsvejledning kan have for det faktiske forbrug af de enkelte lægemidler, herunder væsentlig ændring i forbruget af de forskellige lægemidler.

Intern ID : Udbudsnummer 4

5.1.1.

Formål

Kontraktens hovedformål : Varer

Primær klassifikation ( cpv ): 33600000 Lægemidler

Valgmuligheder :

Beskrivelse af optioner : Rammeaftalen indeholder option på levering i en præ-aftaleperiode (dvs. før indkøbsperioden) og option på levering i en post-aftaleperiode (dvs. efter indkøbsperioden). De to optioner kan anvendes på de i rammeaftalen og udbudsbetingelserne beskrevne vilkår. Den anførte varighed i pkt. 5.1.3 er inklusive option på forlængelse. Rammeaftalens ordinære indkøbsperiode er 1.4.2025 – 31.3.2027

5.1.3.

Anslået varighed

Startdato : 01/04/2025

Varigheds slutdato : 31/03/2029

5.1.4.

Fornyelse

Højeste antal fornyelser : 2

Køberen forbeholder sig retten til at foretage yderligere indkøb fra entreprenøren som beskrevet her : Amgros I/S kan forlænge rammeaftalen op til 2 gange for hver enkelt delaftale på uændrede vilkår med op til 12 måneder, såfremt Amgros meddeler dette til leverandøren senest 1.1.2027, 1.1.2028

5.1.5.

Værdi

Anslået værdi eksklusiv moms : 195 333 396,00 DKK

Rammeaftalens maksimumværdi : 669 920 000,00 DKK

5.1.6.

Generelle oplysninger

Dette er et tilbagevendende udbud

Beskrivelse : Amgros køber løbende lægemidler

Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.

Navnene på og de faglige kvalifikationer for det personale, der skal udføre kontrakten, skal angives : Ikke påkrævet

Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler

Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja

Yderligere oplysninger : -

5.1.9.

Udvælgelseskriterier

Kriterium :

Type : Egnethed til at udøve det pågældende erhverv

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Teknisk og faglig formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Økonomisk og finansiel formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

5.1.10.

Tildelingskriterier

Kriterium :

Type : Pris

Beskrivelse : Pris, Der henvises til udbudsbetingelserne pkt. 10.

Vægtning (procentdel, præcis) : 100

5.1.11.

Udbudsdokumenter

Sprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på : dansk

Frist for anmodning om yderligere oplysninger : 08/11/2024 00:00:00 (UTC+1)

Adresse på udbudsdokumenterne : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

5.1.12.

Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :

Elektronisk indgivelse : Påkrævet

Indgivelsesadresse : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : norsk , dansk , svensk

Elektronisk katalog : Ikke tilladt

Alternative tilbud : Ikke tilladt

Frist for modtagelse af tilbud : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Vedståelsesfrist for tilbuddet : 101 Døgn

Oplysninger om offentlig iværksættelse :

Åbningsdato : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Sted : Amgros I/S, Dampfærgevej 27-29, 2100 København Ø

Yderligere oplysninger : Tilbudsfristen er kl. 12 lokal dansk tid. Der er ikke adgang til at overvære åbning af bud. Tilbud registreres ved deres modtagelse, og rettidigt modtagne tilbud åbnes samlet efter tilbudsfristens udløb. Tilbudsgivere vil samtidig med meddelelse om tildeling (orienteringsskrivelse), jf. udbudslovens § 171, modtage en samlet oversigt over de virksomheder, der har afgivet konditionsmæssige tilbud. Oversigten kan ikke rekvireres tidligere.

Betingelser for kontraktens udførelse :

Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse : Nej

Vilkår relateret til kontraktens udførelse : Varerne skal fremgå af Lægemiddelstyrelsens fortegnelse Medicinpriser.dk senest den dato, der fremgår af udbudsbetingelserne pkt. 2. Varerne skal fra denne dato og indtil sygehusapotekernes og Amgros' eget lager af varerne er opbrugt have markedsføringstilladelse gældende for Danmark og fremgå af Medicinpriser.dk, dog maksimalt 9 måneder efter rammeaftalens ophør. Leverandøren skal have tilladelse til fremstilling, indførsel eller engrosforhandling af lægemidler inden for EU/EØS. Tilladelsen skal være gældende, indtil alle leverede varers restholdbarhed er udløbet, uanset om dette tidspunkt ligger efter aftalens ophør. Der henvises i øvrigt til rammeaftalen.

Der kræves en fortrolighedsaftale : nej

Elektronisk fakturering : Påkrævet

Der vil blive anvendt elektronisk bestilling : ja

Der vil blive anvendt elektronisk betaling : ja

Retlig form, der skal antages af en gruppe af tilbudsgivere, der får tildelt en kontrakt : Der kræves ingen retlig form. Hvis en ordre tildeles en sammenslutning af leverandører, skal deltagerne påtage sig solidarisk hæftelse og udpege en fælles befuldmægtiget.

Oplysninger om klagefrister : I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud (LBK nr. 593 af 2. juni 2016 med eventuelle senere ændringer) gælder følgende frister for indgivelse af klage: Klage over udbuddet skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. lovens § 7, stk. 2, nr. 3. Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om, hvorvidt klagen er indgivet i standstill-perioden, jf. lovens § 6, stk. 4. I tilfælde, hvor klagen ikke er indgivet i standstill-perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning af klagen, jf. lovens § 6, stk. 4.

5.1.15.

Teknikker

Rammeaftale : Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence

Det maksimale antal deltagere : 1

Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem : Intet dynamisk indkøbssystem

5.1.16.

Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud

Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren : Amgros I/S

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Organisation, der behandler tilbud : Amgros I/S

5.1.

Delkontrakt : LOT-0005

Titel : Udbudsnummer 5

Beskrivelse : Udbudsnummeret (delkontrakten) omfatter følgende lægemidler: ATC Kode: L04AC03 · Generisk navn: Anakinra · Dispenseringsform: Injektionsvæske · Styrke: 150 mg / ml · Pakning: Sprøjte/Pen · Enhedsværdi: 0,1 g · Mængde i enheder: 99. Hvert udbudsnummer anses for en selvstændig delkontrakt og udbydes uafhængigt af de øvrige udbudsnumre. En leverandør kan således vælge at give tilbud på ét, flere eller alle udbudsnumre, og tildeling sker separat for hvert enkelt udbudsnummer. En leverandør kan således tildeles en, flere eller alle delkontrakter. Der henvises til udbudsbetingelserne, herunder om afgivelse af tilbud under de enkelte udbudsnumre. Under betegnelsen "mængde i enheder" ovenfor er angivet et skønnet forbrug af lægemidlerne under udbudsnummeret, men det reelle forbrug kan afvige væsentligt derfra. Dette må leverandørerne påregne. Baggrunden herfor er, at der er tale om lægemidler til patientbehandling på de offentlige sygehuse, hvor patientens behov skal imødekommes. De udbudte lægemidler er endvidere omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, og forbruget af de forskellige lægemidler kan i væsentligt omfang blive påvirket deraf. For nærmere beskrivelse henvises der til udbudsbetingelserne og rammeaftalen. Den nedenfor under pkt. 5.1.5 maksimale værdi af delkontrakten er beregnet som en andel på 16 % af den anslåede samlede værdi af alle delkontrakter anført i pkt. 2.1.3. Det beror på, at alle de udbudte lægemidler er omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, som vurderer hvilke af de udbudte lægemidler, der anbefales til behandling til forskellige patientpopulationer, eventuelt således at visse lægemidler anses som ligestillede mulige førstevalg, anbefales til anvendelse i prioriteret rækkefølge eller lignende. Medicinrådets vurdering kan derfor have væsentlig betydning for hvilke af de udbudte lægemidler, der anvendes indenfor forskellige terapiområder og patientpopulationer og forbruget af de enkelte lægemidler kan tillige bero på gældende aftalepriser. Det betyder, at det ved udbuddet ikke er muligt at anslå, hvilke lægemidler, der primært vil blive anvendt under rammeaftalens løbetid og det er muligt at anvendelse af lægemidlerne kan ændres betydeligt under rammeaftalernes løbetid, herunder navnlig ved godkendelse af nye indikationer for de enkelte lægemidler, ændret behandling af en eller flere patientpopulationer og lignende. Fastsættelse af den maksimale værdi af de enkelte delkontrakter som en andel af den samlede anslåede mængde af alle delkontrakter har til formål at sikre at hver af de indgåede rammeaftaler kan anvendes til det fornødne indkøb. Den maksimale værdi er således fastsat på grundlag af en faglig vurdering af den potentielle anvendelse af lægemidlerne henset til de særlige omstændigheder vedrørende anvendelse af lægemidler på de offentlige sygehuse og den væsentlige betydning, som Medicinrådets anbefaling og/eller behandlingsvejledning kan have for det faktiske forbrug af de enkelte lægemidler, herunder væsentlig ændring i forbruget af de forskellige lægemidler.

Intern ID : Udbudsnummer 5

5.1.1.

Formål

Kontraktens hovedformål : Varer

Primær klassifikation ( cpv ): 33600000 Lægemidler

Valgmuligheder :

Beskrivelse af optioner : Rammeaftalen indeholder option på levering i en præ-aftaleperiode (dvs. før indkøbsperioden) og option på levering i en post-aftaleperiode (dvs. efter indkøbsperioden). De to optioner kan anvendes på de i rammeaftalen og udbudsbetingelserne beskrevne vilkår. Den anførte varighed i pkt. 5.1.3 er inklusive option på forlængelse. Rammeaftalens ordinære indkøbsperiode er 1.4.2025 – 31.3.2027

5.1.3.

Anslået varighed

Startdato : 01/04/2025

Varigheds slutdato : 31/03/2029

5.1.4.

Fornyelse

Højeste antal fornyelser : 2

Køberen forbeholder sig retten til at foretage yderligere indkøb fra entreprenøren som beskrevet her : Amgros I/S kan forlænge rammeaftalen op til 2 gange for hver enkelt delaftale på uændrede vilkår med op til 12 måneder, såfremt Amgros meddeler dette til leverandøren senest 1.1.2027, 1.1.2028

5.1.5.

Værdi

Anslået værdi eksklusiv moms : 72 272,00 DKK

Rammeaftalens maksimumværdi : 669 920 000,00 DKK

5.1.6.

Generelle oplysninger

Dette er et tilbagevendende udbud

Beskrivelse : Amgros køber løbende lægemidler

Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.

Navnene på og de faglige kvalifikationer for det personale, der skal udføre kontrakten, skal angives : Ikke påkrævet

Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler

Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja

Yderligere oplysninger : -

5.1.9.

Udvælgelseskriterier

Kriterium :

Type : Egnethed til at udøve det pågældende erhverv

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Teknisk og faglig formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Økonomisk og finansiel formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

5.1.10.

Tildelingskriterier

Kriterium :

Type : Pris

Beskrivelse : Pris, Der henvises til udbudsbetingelserne pkt. 10.

Vægtning (procentdel, præcis) : 100

5.1.11.

Udbudsdokumenter

Sprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på : dansk

Frist for anmodning om yderligere oplysninger : 08/11/2024 00:00:00 (UTC+1)

Adresse på udbudsdokumenterne : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

5.1.12.

Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :

Elektronisk indgivelse : Påkrævet

Indgivelsesadresse : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : norsk , dansk , svensk

Elektronisk katalog : Ikke tilladt

Alternative tilbud : Ikke tilladt

Frist for modtagelse af tilbud : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Vedståelsesfrist for tilbuddet : 101 Døgn

Oplysninger om offentlig iværksættelse :

Åbningsdato : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Sted : Amgros I/S, Dampfærgevej 27-29, 2100 København Ø

Yderligere oplysninger : Tilbudsfristen er kl. 12 lokal dansk tid. Der er ikke adgang til at overvære åbning af bud. Tilbud registreres ved deres modtagelse, og rettidigt modtagne tilbud åbnes samlet efter tilbudsfristens udløb. Tilbudsgivere vil samtidig med meddelelse om tildeling (orienteringsskrivelse), jf. udbudslovens § 171, modtage en samlet oversigt over de virksomheder, der har afgivet konditionsmæssige tilbud. Oversigten kan ikke rekvireres tidligere.

Betingelser for kontraktens udførelse :

Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse : Nej

Vilkår relateret til kontraktens udførelse : Varerne skal fremgå af Lægemiddelstyrelsens fortegnelse Medicinpriser.dk senest den dato, der fremgår af udbudsbetingelserne pkt. 2. Varerne skal fra denne dato og indtil sygehusapotekernes og Amgros' eget lager af varerne er opbrugt have markedsføringstilladelse gældende for Danmark og fremgå af Medicinpriser.dk, dog maksimalt 9 måneder efter rammeaftalens ophør. Leverandøren skal have tilladelse til fremstilling, indførsel eller engrosforhandling af lægemidler inden for EU/EØS. Tilladelsen skal være gældende, indtil alle leverede varers restholdbarhed er udløbet, uanset om dette tidspunkt ligger efter aftalens ophør. Der henvises i øvrigt til rammeaftalen.

Der kræves en fortrolighedsaftale : nej

Elektronisk fakturering : Påkrævet

Der vil blive anvendt elektronisk bestilling : ja

Der vil blive anvendt elektronisk betaling : ja

Retlig form, der skal antages af en gruppe af tilbudsgivere, der får tildelt en kontrakt : Der kræves ingen retlig form. Hvis en ordre tildeles en sammenslutning af leverandører, skal deltagerne påtage sig solidarisk hæftelse og udpege en fælles befuldmægtiget.

Oplysninger om klagefrister : I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud (LBK nr. 593 af 2. juni 2016 med eventuelle senere ændringer) gælder følgende frister for indgivelse af klage: Klage over udbuddet skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. lovens § 7, stk. 2, nr. 3. Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om, hvorvidt klagen er indgivet i standstill-perioden, jf. lovens § 6, stk. 4. I tilfælde, hvor klagen ikke er indgivet i standstill-perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning af klagen, jf. lovens § 6, stk. 4.

5.1.15.

Teknikker

Rammeaftale : Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence

Det maksimale antal deltagere : 1

Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem : Intet dynamisk indkøbssystem

5.1.16.

Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud

Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren : Amgros I/S

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Organisation, der behandler tilbud : Amgros I/S

5.1.

Delkontrakt : LOT-0006

Titel : Udbudsnummer 6

Beskrivelse : Udbudsnummeret (delkontrakten) omfatter følgende lægemidler: ATC Kode: L04AC03 · Generisk navn: Anakinra · Dispenseringsform: Injektionsvæske · Styrke: 100 mg · Pakning: Sprøjte/Pen · Enhedsværdi: 0,1 g · Mængde i enheder: 69104. Hvert udbudsnummer anses for en selvstændig delkontrakt og udbydes uafhængigt af de øvrige udbudsnumre. En leverandør kan således vælge at give tilbud på ét, flere eller alle udbudsnumre, og tildeling sker separat for hvert enkelt udbudsnummer. En leverandør kan således tildeles en, flere eller alle delkontrakter. Der henvises til udbudsbetingelserne, herunder om afgivelse af tilbud under de enkelte udbudsnumre. Under betegnelsen "mængde i enheder" ovenfor er angivet et skønnet forbrug af lægemidlerne under udbudsnummeret, men det reelle forbrug kan afvige væsentligt derfra. Dette må leverandørerne påregne. Baggrunden herfor er, at der er tale om lægemidler til patientbehandling på de offentlige sygehuse, hvor patientens behov skal imødekommes. De udbudte lægemidler er endvidere omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, og forbruget af de forskellige lægemidler kan i væsentligt omfang blive påvirket deraf. For nærmere beskrivelse henvises der til udbudsbetingelserne og rammeaftalen. Den nedenfor under pkt. 5.1.5 maksimale værdi af delkontrakten er beregnet som en andel på 16 % af den anslåede samlede værdi af alle delkontrakter anført i pkt. 2.1.3. Det beror på, at alle de udbudte lægemidler er omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, som vurderer hvilke af de udbudte lægemidler, der anbefales til behandling til forskellige patientpopulationer, eventuelt således at visse lægemidler anses som ligestillede mulige førstevalg, anbefales til anvendelse i prioriteret rækkefølge eller lignende. Medicinrådets vurdering kan derfor have væsentlig betydning for hvilke af de udbudte lægemidler, der anvendes indenfor forskellige terapiområder og patientpopulationer og forbruget af de enkelte lægemidler kan tillige bero på gældende aftalepriser. Det betyder, at det ved udbuddet ikke er muligt at anslå, hvilke lægemidler, der primært vil blive anvendt under rammeaftalens løbetid og det er muligt at anvendelse af lægemidlerne kan ændres betydeligt under rammeaftalernes løbetid, herunder navnlig ved godkendelse af nye indikationer for de enkelte lægemidler, ændret behandling af en eller flere patientpopulationer og lignende. Fastsættelse af den maksimale værdi af de enkelte delkontrakter som en andel af den samlede anslåede mængde af alle delkontrakter har til formål at sikre at hver af de indgåede rammeaftaler kan anvendes til det fornødne indkøb. Den maksimale værdi er således fastsat på grundlag af en faglig vurdering af den potentielle anvendelse af lægemidlerne henset til de særlige omstændigheder vedrørende anvendelse af lægemidler på de offentlige sygehuse og den væsentlige betydning, som Medicinrådets anbefaling og/eller behandlingsvejledning kan have for det faktiske forbrug af de enkelte lægemidler, herunder væsentlig ændring i forbruget af de forskellige lægemidler.

Intern ID : Udbudsnummer 6

5.1.1.

Formål

Kontraktens hovedformål : Varer

Primær klassifikation ( cpv ): 33600000 Lægemidler

Valgmuligheder :

Beskrivelse af optioner : Rammeaftalen indeholder option på levering i en præ-aftaleperiode (dvs. før indkøbsperioden) og option på levering i en post-aftaleperiode (dvs. efter indkøbsperioden). De to optioner kan anvendes på de i rammeaftalen og udbudsbetingelserne beskrevne vilkår. Den anførte varighed i pkt. 5.1.3 er inklusive option på forlængelse. Rammeaftalens ordinære indkøbsperiode er 1.4.2025 – 31.3.2027

5.1.3.

Anslået varighed

Startdato : 01/04/2025

Varigheds slutdato : 31/03/2029

5.1.4.

Fornyelse

Højeste antal fornyelser : 2

Køberen forbeholder sig retten til at foretage yderligere indkøb fra entreprenøren som beskrevet her : Amgros I/S kan forlænge rammeaftalen op til 2 gange for hver enkelt delaftale på uændrede vilkår med op til 12 måneder, såfremt Amgros meddeler dette til leverandøren senest 1.1.2027, 1.1.2028

5.1.5.

Værdi

Anslået værdi eksklusiv moms : 37 617 045,00 DKK

Rammeaftalens maksimumværdi : 669 920 000,00 DKK

5.1.6.

Generelle oplysninger

Dette er et tilbagevendende udbud

Beskrivelse : Amgros køber løbende lægemidler

Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.

Navnene på og de faglige kvalifikationer for det personale, der skal udføre kontrakten, skal angives : Ikke påkrævet

Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler

Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja

Yderligere oplysninger : -

5.1.9.

Udvælgelseskriterier

Kriterium :

Type : Egnethed til at udøve det pågældende erhverv

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Teknisk og faglig formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Økonomisk og finansiel formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

5.1.10.

Tildelingskriterier

Kriterium :

Type : Pris

Beskrivelse : Pris, Der henvises til udbudsbetingelserne pkt. 10.

Vægtning (procentdel, præcis) : 100

5.1.11.

Udbudsdokumenter

Sprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på : dansk

Frist for anmodning om yderligere oplysninger : 08/11/2024 00:00:00 (UTC+1)

Adresse på udbudsdokumenterne : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

5.1.12.

Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :

Elektronisk indgivelse : Påkrævet

Indgivelsesadresse : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : norsk , dansk , svensk

Elektronisk katalog : Ikke tilladt

Alternative tilbud : Ikke tilladt

Frist for modtagelse af tilbud : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Vedståelsesfrist for tilbuddet : 101 Døgn

Oplysninger om offentlig iværksættelse :

Åbningsdato : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Sted : Amgros I/S, Dampfærgevej 27-29, 2100 København Ø

Yderligere oplysninger : Tilbudsfristen er kl. 12 lokal dansk tid. Der er ikke adgang til at overvære åbning af bud. Tilbud registreres ved deres modtagelse, og rettidigt modtagne tilbud åbnes samlet efter tilbudsfristens udløb. Tilbudsgivere vil samtidig med meddelelse om tildeling (orienteringsskrivelse), jf. udbudslovens § 171, modtage en samlet oversigt over de virksomheder, der har afgivet konditionsmæssige tilbud. Oversigten kan ikke rekvireres tidligere.

Betingelser for kontraktens udførelse :

Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse : Nej

Vilkår relateret til kontraktens udførelse : Varerne skal fremgå af Lægemiddelstyrelsens fortegnelse Medicinpriser.dk senest den dato, der fremgår af udbudsbetingelserne pkt. 2. Varerne skal fra denne dato og indtil sygehusapotekernes og Amgros' eget lager af varerne er opbrugt have markedsføringstilladelse gældende for Danmark og fremgå af Medicinpriser.dk, dog maksimalt 9 måneder efter rammeaftalens ophør. Leverandøren skal have tilladelse til fremstilling, indførsel eller engrosforhandling af lægemidler inden for EU/EØS. Tilladelsen skal være gældende, indtil alle leverede varers restholdbarhed er udløbet, uanset om dette tidspunkt ligger efter aftalens ophør. Der henvises i øvrigt til rammeaftalen.

Der kræves en fortrolighedsaftale : nej

Elektronisk fakturering : Påkrævet

Der vil blive anvendt elektronisk bestilling : ja

Der vil blive anvendt elektronisk betaling : ja

Retlig form, der skal antages af en gruppe af tilbudsgivere, der får tildelt en kontrakt : Der kræves ingen retlig form. Hvis en ordre tildeles en sammenslutning af leverandører, skal deltagerne påtage sig solidarisk hæftelse og udpege en fælles befuldmægtiget.

Oplysninger om klagefrister : I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud (LBK nr. 593 af 2. juni 2016 med eventuelle senere ændringer) gælder følgende frister for indgivelse af klage: Klage over udbuddet skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. lovens § 7, stk. 2, nr. 3. Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om, hvorvidt klagen er indgivet i standstill-perioden, jf. lovens § 6, stk. 4. I tilfælde, hvor klagen ikke er indgivet i standstill-perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning af klagen, jf. lovens § 6, stk. 4.

5.1.15.

Teknikker

Rammeaftale : Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence

Det maksimale antal deltagere : 1

Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem : Intet dynamisk indkøbssystem

5.1.16.

Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud

Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren : Amgros I/S

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Organisation, der behandler tilbud : Amgros I/S

5.1.

Delkontrakt : LOT-0007

Titel : Udbudsnummer 7

Beskrivelse : Udbudsnummeret (delkontrakten) omfatter følgende lægemidler: ATC Kode: L04AC10 · Generisk navn: Secukinumab · Dispenseringsform: Injektionsvæske · Styrke: 150 mg · Pakning: Sprøjte/Pen · Enhedsværdi: 10 mg · Mængde i enheder: 250740 ··· ATC Kode: L04AC10 · Generisk navn: Secukinumab · Dispenseringsform: Injektionsvæske · Styrke: 300 mg · Pakning: Sprøjte/Pen · Enhedsværdi: 10 mg · Mængde i enheder: 328140. Hvert udbudsnummer anses for en selvstændig delkontrakt og udbydes uafhængigt af de øvrige udbudsnumre. En leverandør kan således vælge at give tilbud på ét, flere eller alle udbudsnumre, og tildeling sker separat for hvert enkelt udbudsnummer. En leverandør kan således tildeles en, flere eller alle delkontrakter. Der henvises til udbudsbetingelserne, herunder om afgivelse af tilbud under de enkelte udbudsnumre. Under betegnelsen "mængde i enheder" ovenfor er angivet et skønnet forbrug af lægemidlerne under udbudsnummeret, men det reelle forbrug kan afvige væsentligt derfra. Dette må leverandørerne påregne. Baggrunden herfor er, at der er tale om lægemidler til patientbehandling på de offentlige sygehuse, hvor patientens behov skal imødekommes. De udbudte lægemidler er endvidere omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, og forbruget af de forskellige lægemidler kan i væsentligt omfang blive påvirket deraf. For nærmere beskrivelse henvises der til udbudsbetingelserne og rammeaftalen. Den nedenfor under pkt. 5.1.5 maksimale værdi af delkontrakten er beregnet som en andel på 16 % af den anslåede samlede værdi af alle delkontrakter anført i pkt. 2.1.3. Det beror på, at alle de udbudte lægemidler er omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, som vurderer hvilke af de udbudte lægemidler, der anbefales til behandling til forskellige patientpopulationer, eventuelt således at visse lægemidler anses som ligestillede mulige førstevalg, anbefales til anvendelse i prioriteret rækkefølge eller lignende. Medicinrådets vurdering kan derfor have væsentlig betydning for hvilke af de udbudte lægemidler, der anvendes indenfor forskellige terapiområder og patientpopulationer og forbruget af de enkelte lægemidler kan tillige bero på gældende aftalepriser. Det betyder, at det ved udbuddet ikke er muligt at anslå, hvilke lægemidler, der primært vil blive anvendt under rammeaftalens løbetid og det er muligt at anvendelse af lægemidlerne kan ændres betydeligt under rammeaftalernes løbetid, herunder navnlig ved godkendelse af nye indikationer for de enkelte lægemidler, ændret behandling af en eller flere patientpopulationer og lignende. Fastsættelse af den maksimale værdi af de enkelte delkontrakter som en andel af den samlede anslåede mængde af alle delkontrakter har til formål at sikre at hver af de indgåede rammeaftaler kan anvendes til det fornødne indkøb. Den maksimale værdi er således fastsat på grundlag af en faglig vurdering af den potentielle anvendelse af lægemidlerne henset til de særlige omstændigheder vedrørende anvendelse af lægemidler på de offentlige sygehuse og den væsentlige betydning, som Medicinrådets anbefaling og/eller behandlingsvejledning kan have for det faktiske forbrug af de enkelte lægemidler, herunder væsentlig ændring i forbruget af de forskellige lægemidler.

Intern ID : Udbudsnummer 7

5.1.1.

Formål

Kontraktens hovedformål : Varer

Primær klassifikation ( cpv ): 33600000 Lægemidler

Valgmuligheder :

Beskrivelse af optioner : Rammeaftalen indeholder option på levering i en præ-aftaleperiode (dvs. før indkøbsperioden) og option på levering i en post-aftaleperiode (dvs. efter indkøbsperioden). De to optioner kan anvendes på de i rammeaftalen og udbudsbetingelserne beskrevne vilkår. Den anførte varighed i pkt. 5.1.3 er inklusive option på forlængelse. Rammeaftalens ordinære indkøbsperiode er 1.4.2025 – 31.3.2027

5.1.3.

Anslået varighed

Startdato : 01/04/2025

Varigheds slutdato : 31/03/2029

5.1.4.

Fornyelse

Højeste antal fornyelser : 2

Køberen forbeholder sig retten til at foretage yderligere indkøb fra entreprenøren som beskrevet her : Amgros I/S kan forlænge rammeaftalen op til 2 gange for hver enkelt delaftale på uændrede vilkår med op til 12 måneder, såfremt Amgros meddeler dette til leverandøren senest 1.1.2027, 1.1.2028

5.1.5.

Værdi

Anslået værdi eksklusiv moms : 293 809 632,00 DKK

Rammeaftalens maksimumværdi : 669 920 000,00 DKK

5.1.6.

Generelle oplysninger

Dette er et tilbagevendende udbud

Beskrivelse : Amgros køber løbende lægemidler

Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.

Navnene på og de faglige kvalifikationer for det personale, der skal udføre kontrakten, skal angives : Ikke påkrævet

Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler

Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja

Yderligere oplysninger : -

5.1.9.

Udvælgelseskriterier

Kriterium :

Type : Egnethed til at udøve det pågældende erhverv

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Teknisk og faglig formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Økonomisk og finansiel formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

5.1.10.

Tildelingskriterier

Kriterium :

Type : Pris

Beskrivelse : Pris, Der henvises til udbudsbetingelserne pkt. 10.

Vægtning (procentdel, præcis) : 100

5.1.11.

Udbudsdokumenter

Sprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på : dansk

Frist for anmodning om yderligere oplysninger : 08/11/2024 00:00:00 (UTC+1)

Adresse på udbudsdokumenterne : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

5.1.12.

Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :

Elektronisk indgivelse : Påkrævet

Indgivelsesadresse : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : norsk , dansk , svensk

Elektronisk katalog : Ikke tilladt

Alternative tilbud : Ikke tilladt

Frist for modtagelse af tilbud : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Vedståelsesfrist for tilbuddet : 101 Døgn

Oplysninger om offentlig iværksættelse :

Åbningsdato : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Sted : Amgros I/S, Dampfærgevej 27-29, 2100 København Ø

Yderligere oplysninger : Tilbudsfristen er kl. 12 lokal dansk tid. Der er ikke adgang til at overvære åbning af bud. Tilbud registreres ved deres modtagelse, og rettidigt modtagne tilbud åbnes samlet efter tilbudsfristens udløb. Tilbudsgivere vil samtidig med meddelelse om tildeling (orienteringsskrivelse), jf. udbudslovens § 171, modtage en samlet oversigt over de virksomheder, der har afgivet konditionsmæssige tilbud. Oversigten kan ikke rekvireres tidligere.

Betingelser for kontraktens udførelse :

Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse : Nej

Vilkår relateret til kontraktens udførelse : Varerne skal fremgå af Lægemiddelstyrelsens fortegnelse Medicinpriser.dk senest den dato, der fremgår af udbudsbetingelserne pkt. 2. Varerne skal fra denne dato og indtil sygehusapotekernes og Amgros' eget lager af varerne er opbrugt have markedsføringstilladelse gældende for Danmark og fremgå af Medicinpriser.dk, dog maksimalt 9 måneder efter rammeaftalens ophør. Leverandøren skal have tilladelse til fremstilling, indførsel eller engrosforhandling af lægemidler inden for EU/EØS. Tilladelsen skal være gældende, indtil alle leverede varers restholdbarhed er udløbet, uanset om dette tidspunkt ligger efter aftalens ophør. Der henvises i øvrigt til rammeaftalen.

Der kræves en fortrolighedsaftale : nej

Elektronisk fakturering : Påkrævet

Der vil blive anvendt elektronisk bestilling : ja

Der vil blive anvendt elektronisk betaling : ja

Retlig form, der skal antages af en gruppe af tilbudsgivere, der får tildelt en kontrakt : Der kræves ingen retlig form. Hvis en ordre tildeles en sammenslutning af leverandører, skal deltagerne påtage sig solidarisk hæftelse og udpege en fælles befuldmægtiget.

Oplysninger om klagefrister : I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud (LBK nr. 593 af 2. juni 2016 med eventuelle senere ændringer) gælder følgende frister for indgivelse af klage: Klage over udbuddet skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. lovens § 7, stk. 2, nr. 3. Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om, hvorvidt klagen er indgivet i standstill-perioden, jf. lovens § 6, stk. 4. I tilfælde, hvor klagen ikke er indgivet i standstill-perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning af klagen, jf. lovens § 6, stk. 4.

5.1.15.

Teknikker

Rammeaftale : Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence

Det maksimale antal deltagere : 1

Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem : Intet dynamisk indkøbssystem

5.1.16.

Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud

Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren : Amgros I/S

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Organisation, der behandler tilbud : Amgros I/S

5.1.

Delkontrakt : LOT-0008

Titel : Udbudsnummer 8

Beskrivelse : Udbudsnummeret (delkontrakten) omfatter følgende lægemidler: ATC Kode: L04AC10 · Generisk navn: Secukinumab · Dispenseringsform: Injektionsvæske · Styrke: 75 mg · Pakning: Sprøjte/Pen · Enhedsværdi: 10 mg · Mængde i enheder: 735. Hvert udbudsnummer anses for en selvstændig delkontrakt og udbydes uafhængigt af de øvrige udbudsnumre. En leverandør kan således vælge at give tilbud på ét, flere eller alle udbudsnumre, og tildeling sker separat for hvert enkelt udbudsnummer. En leverandør kan således tildeles en, flere eller alle delkontrakter. Der henvises til udbudsbetingelserne, herunder om afgivelse af tilbud under de enkelte udbudsnumre. Under betegnelsen "mængde i enheder" ovenfor er angivet et skønnet forbrug af lægemidlerne under udbudsnummeret, men det reelle forbrug kan afvige væsentligt derfra. Dette må leverandørerne påregne. Baggrunden herfor er, at der er tale om lægemidler til patientbehandling på de offentlige sygehuse, hvor patientens behov skal imødekommes. De udbudte lægemidler er endvidere omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, og forbruget af de forskellige lægemidler kan i væsentligt omfang blive påvirket deraf. For nærmere beskrivelse henvises der til udbudsbetingelserne og rammeaftalen. Den nedenfor under pkt. 5.1.5 maksimale værdi af delkontrakten er beregnet som en andel på 16 % af den anslåede samlede værdi af alle delkontrakter anført i pkt. 2.1.3. Det beror på, at alle de udbudte lægemidler er omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, som vurderer hvilke af de udbudte lægemidler, der anbefales til behandling til forskellige patientpopulationer, eventuelt således at visse lægemidler anses som ligestillede mulige førstevalg, anbefales til anvendelse i prioriteret rækkefølge eller lignende. Medicinrådets vurdering kan derfor have væsentlig betydning for hvilke af de udbudte lægemidler, der anvendes indenfor forskellige terapiområder og patientpopulationer og forbruget af de enkelte lægemidler kan tillige bero på gældende aftalepriser. Det betyder, at det ved udbuddet ikke er muligt at anslå, hvilke lægemidler, der primært vil blive anvendt under rammeaftalens løbetid og det er muligt at anvendelse af lægemidlerne kan ændres betydeligt under rammeaftalernes løbetid, herunder navnlig ved godkendelse af nye indikationer for de enkelte lægemidler, ændret behandling af en eller flere patientpopulationer og lignende. Fastsættelse af den maksimale værdi af de enkelte delkontrakter som en andel af den samlede anslåede mængde af alle delkontrakter har til formål at sikre at hver af de indgåede rammeaftaler kan anvendes til det fornødne indkøb. Den maksimale værdi er således fastsat på grundlag af en faglig vurdering af den potentielle anvendelse af lægemidlerne henset til de særlige omstændigheder vedrørende anvendelse af lægemidler på de offentlige sygehuse og den væsentlige betydning, som Medicinrådets anbefaling og/eller behandlingsvejledning kan have for det faktiske forbrug af de enkelte lægemidler, herunder væsentlig ændring i forbruget af de forskellige lægemidler.

Intern ID : Udbudsnummer 8

5.1.1.

Formål

Kontraktens hovedformål : Varer

Primær klassifikation ( cpv ): 33600000 Lægemidler

Valgmuligheder :

Beskrivelse af optioner : Rammeaftalen indeholder option på levering i en præ-aftaleperiode (dvs. før indkøbsperioden) og option på levering i en post-aftaleperiode (dvs. efter indkøbsperioden). De to optioner kan anvendes på de i rammeaftalen og udbudsbetingelserne beskrevne vilkår. Den anførte varighed i pkt. 5.1.3 er inklusive option på forlængelse. Rammeaftalens ordinære indkøbsperiode er 1.4.2025 – 31.3.2027

5.1.3.

Anslået varighed

Startdato : 01/04/2025

Varigheds slutdato : 31/03/2029

5.1.4.

Fornyelse

Højeste antal fornyelser : 2

Køberen forbeholder sig retten til at foretage yderligere indkøb fra entreprenøren som beskrevet her : Amgros I/S kan forlænge rammeaftalen op til 2 gange for hver enkelt delaftale på uændrede vilkår med op til 12 måneder, såfremt Amgros meddeler dette til leverandøren senest 1.1.2027, 1.1.2028

5.1.5.

Værdi

Anslået værdi eksklusiv moms : 373 934,00 DKK

Rammeaftalens maksimumværdi : 669 920 000,00 DKK

5.1.6.

Generelle oplysninger

Dette er et tilbagevendende udbud

Beskrivelse : Amgros køber løbende lægemidler

Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.

Navnene på og de faglige kvalifikationer for det personale, der skal udføre kontrakten, skal angives : Ikke påkrævet

Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler

Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja

Yderligere oplysninger : -

5.1.9.

Udvælgelseskriterier

Kriterium :

Type : Egnethed til at udøve det pågældende erhverv

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Teknisk og faglig formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Økonomisk og finansiel formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

5.1.10.

Tildelingskriterier

Kriterium :

Type : Pris

Beskrivelse : Pris, Der henvises til udbudsbetingelserne pkt. 10.

Vægtning (procentdel, præcis) : 100

5.1.11.

Udbudsdokumenter

Sprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på : dansk

Frist for anmodning om yderligere oplysninger : 08/11/2024 00:00:00 (UTC+1)

Adresse på udbudsdokumenterne : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

5.1.12.

Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :

Elektronisk indgivelse : Påkrævet

Indgivelsesadresse : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : norsk , dansk , svensk

Elektronisk katalog : Ikke tilladt

Alternative tilbud : Ikke tilladt

Frist for modtagelse af tilbud : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Vedståelsesfrist for tilbuddet : 101 Døgn

Oplysninger om offentlig iværksættelse :

Åbningsdato : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Sted : Amgros I/S, Dampfærgevej 27-29, 2100 København Ø

Yderligere oplysninger : Tilbudsfristen er kl. 12 lokal dansk tid. Der er ikke adgang til at overvære åbning af bud. Tilbud registreres ved deres modtagelse, og rettidigt modtagne tilbud åbnes samlet efter tilbudsfristens udløb. Tilbudsgivere vil samtidig med meddelelse om tildeling (orienteringsskrivelse), jf. udbudslovens § 171, modtage en samlet oversigt over de virksomheder, der har afgivet konditionsmæssige tilbud. Oversigten kan ikke rekvireres tidligere.

Betingelser for kontraktens udførelse :

Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse : Nej

Vilkår relateret til kontraktens udførelse : Varerne skal fremgå af Lægemiddelstyrelsens fortegnelse Medicinpriser.dk senest den dato, der fremgår af udbudsbetingelserne pkt. 2. Varerne skal fra denne dato og indtil sygehusapotekernes og Amgros' eget lager af varerne er opbrugt have markedsføringstilladelse gældende for Danmark og fremgå af Medicinpriser.dk, dog maksimalt 9 måneder efter rammeaftalens ophør. Leverandøren skal have tilladelse til fremstilling, indførsel eller engrosforhandling af lægemidler inden for EU/EØS. Tilladelsen skal være gældende, indtil alle leverede varers restholdbarhed er udløbet, uanset om dette tidspunkt ligger efter aftalens ophør. Der henvises i øvrigt til rammeaftalen.

Der kræves en fortrolighedsaftale : nej

Elektronisk fakturering : Påkrævet

Der vil blive anvendt elektronisk bestilling : ja

Der vil blive anvendt elektronisk betaling : ja

Retlig form, der skal antages af en gruppe af tilbudsgivere, der får tildelt en kontrakt : Der kræves ingen retlig form. Hvis en ordre tildeles en sammenslutning af leverandører, skal deltagerne påtage sig solidarisk hæftelse og udpege en fælles befuldmægtiget.

Oplysninger om klagefrister : I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud (LBK nr. 593 af 2. juni 2016 med eventuelle senere ændringer) gælder følgende frister for indgivelse af klage: Klage over udbuddet skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. lovens § 7, stk. 2, nr. 3. Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om, hvorvidt klagen er indgivet i standstill-perioden, jf. lovens § 6, stk. 4. I tilfælde, hvor klagen ikke er indgivet i standstill-perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning af klagen, jf. lovens § 6, stk. 4.

5.1.15.

Teknikker

Rammeaftale : Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence

Det maksimale antal deltagere : 1

Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem : Intet dynamisk indkøbssystem

5.1.16.

Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud

Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren : Amgros I/S

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Organisation, der behandler tilbud : Amgros I/S

5.1.

Delkontrakt : LOT-0009

Titel : Udbudsnummer 9

Beskrivelse : Udbudsnummeret (delkontrakten) omfatter følgende lægemidler: ATC Kode: L04AC12 · Generisk navn: Brodalumab · Dispenseringsform: Injektionsvæske · Styrke: 210 mg · Pakning: Sprøjte/Pen · Enhedsværdi: 15 mg · Mængde i enheder: 77280. Hvert udbudsnummer anses for en selvstændig delkontrakt og udbydes uafhængigt af de øvrige udbudsnumre. En leverandør kan således vælge at give tilbud på ét, flere eller alle udbudsnumre, og tildeling sker separat for hvert enkelt udbudsnummer. En leverandør kan således tildeles en, flere eller alle delkontrakter. Der henvises til udbudsbetingelserne, herunder om afgivelse af tilbud under de enkelte udbudsnumre. Under betegnelsen "mængde i enheder" ovenfor er angivet et skønnet forbrug af lægemidlerne under udbudsnummeret, men det reelle forbrug kan afvige væsentligt derfra. Dette må leverandørerne påregne. Baggrunden herfor er, at der er tale om lægemidler til patientbehandling på de offentlige sygehuse, hvor patientens behov skal imødekommes. De udbudte lægemidler er endvidere omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, og forbruget af de forskellige lægemidler kan i væsentligt omfang blive påvirket deraf. For nærmere beskrivelse henvises der til udbudsbetingelserne og rammeaftalen. Den nedenfor under pkt. 5.1.5 maksimale værdi af delkontrakten er beregnet som en andel på 16 % af den anslåede samlede værdi af alle delkontrakter anført i pkt. 2.1.3. Det beror på, at alle de udbudte lægemidler er omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, som vurderer hvilke af de udbudte lægemidler, der anbefales til behandling til forskellige patientpopulationer, eventuelt således at visse lægemidler anses som ligestillede mulige førstevalg, anbefales til anvendelse i prioriteret rækkefølge eller lignende. Medicinrådets vurdering kan derfor have væsentlig betydning for hvilke af de udbudte lægemidler, der anvendes indenfor forskellige terapiområder og patientpopulationer og forbruget af de enkelte lægemidler kan tillige bero på gældende aftalepriser. Det betyder, at det ved udbuddet ikke er muligt at anslå, hvilke lægemidler, der primært vil blive anvendt under rammeaftalens løbetid og det er muligt at anvendelse af lægemidlerne kan ændres betydeligt under rammeaftalernes løbetid, herunder navnlig ved godkendelse af nye indikationer for de enkelte lægemidler, ændret behandling af en eller flere patientpopulationer og lignende. Fastsættelse af den maksimale værdi af de enkelte delkontrakter som en andel af den samlede anslåede mængde af alle delkontrakter har til formål at sikre at hver af de indgåede rammeaftaler kan anvendes til det fornødne indkøb. Den maksimale værdi er således fastsat på grundlag af en faglig vurdering af den potentielle anvendelse af lægemidlerne henset til de særlige omstændigheder vedrørende anvendelse af lægemidler på de offentlige sygehuse og den væsentlige betydning, som Medicinrådets anbefaling og/eller behandlingsvejledning kan have for det faktiske forbrug af de enkelte lægemidler, herunder væsentlig ændring i forbruget af de forskellige lægemidler.

Intern ID : Udbudsnummer 9

5.1.1.

Formål

Kontraktens hovedformål : Varer

Primær klassifikation ( cpv ): 33600000 Lægemidler

Valgmuligheder :

Beskrivelse af optioner : Rammeaftalen indeholder option på levering i en præ-aftaleperiode (dvs. før indkøbsperioden) og option på levering i en post-aftaleperiode (dvs. efter indkøbsperioden). De to optioner kan anvendes på de i rammeaftalen og udbudsbetingelserne beskrevne vilkår. Den anførte varighed i pkt. 5.1.3 er inklusive option på forlængelse. Rammeaftalens ordinære indkøbsperiode er 1.4.2025 – 31.3.2027

5.1.3.

Anslået varighed

Startdato : 01/04/2025

Varigheds slutdato : 31/03/2029

5.1.4.

Fornyelse

Højeste antal fornyelser : 2

Køberen forbeholder sig retten til at foretage yderligere indkøb fra entreprenøren som beskrevet her : Amgros I/S kan forlænge rammeaftalen op til 2 gange for hver enkelt delaftale på uændrede vilkår med op til 12 måneder, såfremt Amgros meddeler dette til leverandøren senest 1.1.2027, 1.1.2028

5.1.5.

Værdi

Anslået værdi eksklusiv moms : 42 974 974,00 DKK

Rammeaftalens maksimumværdi : 669 920 000,00 DKK

5.1.6.

Generelle oplysninger

Dette er et tilbagevendende udbud

Beskrivelse : Amgros køber løbende lægemidler

Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.

Navnene på og de faglige kvalifikationer for det personale, der skal udføre kontrakten, skal angives : Ikke påkrævet

Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler

Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja

Yderligere oplysninger : -

5.1.9.

Udvælgelseskriterier

Kriterium :

Type : Egnethed til at udøve det pågældende erhverv

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Teknisk og faglig formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Økonomisk og finansiel formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

5.1.10.

Tildelingskriterier

Kriterium :

Type : Pris

Beskrivelse : Pris, Der henvises til udbudsbetingelserne pkt. 10.

Vægtning (procentdel, præcis) : 100

5.1.11.

Udbudsdokumenter

Sprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på : dansk

Frist for anmodning om yderligere oplysninger : 08/11/2024 00:00:00 (UTC+1)

Adresse på udbudsdokumenterne : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

5.1.12.

Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :

Elektronisk indgivelse : Påkrævet

Indgivelsesadresse : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : norsk , dansk , svensk

Elektronisk katalog : Ikke tilladt

Alternative tilbud : Ikke tilladt

Frist for modtagelse af tilbud : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Vedståelsesfrist for tilbuddet : 101 Døgn

Oplysninger om offentlig iværksættelse :

Åbningsdato : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Sted : Amgros I/S, Dampfærgevej 27-29, 2100 København Ø

Yderligere oplysninger : Tilbudsfristen er kl. 12 lokal dansk tid. Der er ikke adgang til at overvære åbning af bud. Tilbud registreres ved deres modtagelse, og rettidigt modtagne tilbud åbnes samlet efter tilbudsfristens udløb. Tilbudsgivere vil samtidig med meddelelse om tildeling (orienteringsskrivelse), jf. udbudslovens § 171, modtage en samlet oversigt over de virksomheder, der har afgivet konditionsmæssige tilbud. Oversigten kan ikke rekvireres tidligere.

Betingelser for kontraktens udførelse :

Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse : Nej

Vilkår relateret til kontraktens udførelse : Varerne skal fremgå af Lægemiddelstyrelsens fortegnelse Medicinpriser.dk senest den dato, der fremgår af udbudsbetingelserne pkt. 2. Varerne skal fra denne dato og indtil sygehusapotekernes og Amgros' eget lager af varerne er opbrugt have markedsføringstilladelse gældende for Danmark og fremgå af Medicinpriser.dk, dog maksimalt 9 måneder efter rammeaftalens ophør. Leverandøren skal have tilladelse til fremstilling, indførsel eller engrosforhandling af lægemidler inden for EU/EØS. Tilladelsen skal være gældende, indtil alle leverede varers restholdbarhed er udløbet, uanset om dette tidspunkt ligger efter aftalens ophør. Der henvises i øvrigt til rammeaftalen.

Der kræves en fortrolighedsaftale : nej

Elektronisk fakturering : Påkrævet

Der vil blive anvendt elektronisk bestilling : ja

Der vil blive anvendt elektronisk betaling : ja

Retlig form, der skal antages af en gruppe af tilbudsgivere, der får tildelt en kontrakt : Der kræves ingen retlig form. Hvis en ordre tildeles en sammenslutning af leverandører, skal deltagerne påtage sig solidarisk hæftelse og udpege en fælles befuldmægtiget.

Oplysninger om klagefrister : I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud (LBK nr. 593 af 2. juni 2016 med eventuelle senere ændringer) gælder følgende frister for indgivelse af klage: Klage over udbuddet skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. lovens § 7, stk. 2, nr. 3. Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om, hvorvidt klagen er indgivet i standstill-perioden, jf. lovens § 6, stk. 4. I tilfælde, hvor klagen ikke er indgivet i standstill-perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning af klagen, jf. lovens § 6, stk. 4.

5.1.15.

Teknikker

Rammeaftale : Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence

Det maksimale antal deltagere : 1

Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem : Intet dynamisk indkøbssystem

5.1.16.

Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud

Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren : Amgros I/S

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Organisation, der behandler tilbud : Amgros I/S

5.1.

Delkontrakt : LOT-0010

Titel : Udbudsnummer 10

Beskrivelse : Udbudsnummeret (delkontrakten) omfatter følgende lægemidler: ATC Kode: L04AC13 · Generisk navn: Ixekizumab · Dispenseringsform: Injektionsvæske · Styrke: 80 mg · Pakning: Sprøjte/Pen · Enhedsværdi: 2,9 mg · Mængde i enheder: 624161. Hvert udbudsnummer anses for en selvstændig delkontrakt og udbydes uafhængigt af de øvrige udbudsnumre. En leverandør kan således vælge at give tilbud på ét, flere eller alle udbudsnumre, og tildeling sker separat for hvert enkelt udbudsnummer. En leverandør kan således tildeles en, flere eller alle delkontrakter. Der henvises til udbudsbetingelserne, herunder om afgivelse af tilbud under de enkelte udbudsnumre. Under betegnelsen "mængde i enheder" ovenfor er angivet et skønnet forbrug af lægemidlerne under udbudsnummeret, men det reelle forbrug kan afvige væsentligt derfra. Dette må leverandørerne påregne. Baggrunden herfor er, at der er tale om lægemidler til patientbehandling på de offentlige sygehuse, hvor patientens behov skal imødekommes. De udbudte lægemidler er endvidere omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, og forbruget af de forskellige lægemidler kan i væsentligt omfang blive påvirket deraf. For nærmere beskrivelse henvises der til udbudsbetingelserne og rammeaftalen. Den nedenfor under pkt. 5.1.5 maksimale værdi af delkontrakten er beregnet som en andel på 16 % af den anslåede samlede værdi af alle delkontrakter anført i pkt. 2.1.3. Det beror på, at alle de udbudte lægemidler er omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, som vurderer hvilke af de udbudte lægemidler, der anbefales til behandling til forskellige patientpopulationer, eventuelt således at visse lægemidler anses som ligestillede mulige førstevalg, anbefales til anvendelse i prioriteret rækkefølge eller lignende. Medicinrådets vurdering kan derfor have væsentlig betydning for hvilke af de udbudte lægemidler, der anvendes indenfor forskellige terapiområder og patientpopulationer og forbruget af de enkelte lægemidler kan tillige bero på gældende aftalepriser. Det betyder, at det ved udbuddet ikke er muligt at anslå, hvilke lægemidler, der primært vil blive anvendt under rammeaftalens løbetid og det er muligt at anvendelse af lægemidlerne kan ændres betydeligt under rammeaftalernes løbetid, herunder navnlig ved godkendelse af nye indikationer for de enkelte lægemidler, ændret behandling af en eller flere patientpopulationer og lignende. Fastsættelse af den maksimale værdi af de enkelte delkontrakter som en andel af den samlede anslåede mængde af alle delkontrakter har til formål at sikre at hver af de indgåede rammeaftaler kan anvendes til det fornødne indkøb. Den maksimale værdi er således fastsat på grundlag af en faglig vurdering af den potentielle anvendelse af lægemidlerne henset til de særlige omstændigheder vedrørende anvendelse af lægemidler på de offentlige sygehuse og den væsentlige betydning, som Medicinrådets anbefaling og/eller behandlingsvejledning kan have for det faktiske forbrug af de enkelte lægemidler, herunder væsentlig ændring i forbruget af de forskellige lægemidler.

Intern ID : Udbudsnummer 10

5.1.1.

Formål

Kontraktens hovedformål : Varer

Primær klassifikation ( cpv ): 33600000 Lægemidler

Valgmuligheder :

Beskrivelse af optioner : Rammeaftalen indeholder option på levering i en præ-aftaleperiode (dvs. før indkøbsperioden) og option på levering i en post-aftaleperiode (dvs. efter indkøbsperioden). De to optioner kan anvendes på de i rammeaftalen og udbudsbetingelserne beskrevne vilkår. Den anførte varighed i pkt. 5.1.3 er inklusive option på forlængelse. Rammeaftalens ordinære indkøbsperiode er 1.4.2025 – 31.3.2027

5.1.3.

Anslået varighed

Startdato : 01/04/2025

Varigheds slutdato : 31/03/2029

5.1.4.

Fornyelse

Højeste antal fornyelser : 2

Køberen forbeholder sig retten til at foretage yderligere indkøb fra entreprenøren som beskrevet her : Amgros I/S kan forlænge rammeaftalen op til 2 gange for hver enkelt delaftale på uændrede vilkår med op til 12 måneder, såfremt Amgros meddeler dette til leverandøren senest 1.1.2027, 1.1.2028

5.1.5.

Værdi

Anslået værdi eksklusiv moms : 315 509 066,00 DKK

Rammeaftalens maksimumværdi : 669 920 000,00 DKK

5.1.6.

Generelle oplysninger

Dette er et tilbagevendende udbud

Beskrivelse : Amgros køber løbende lægemidler

Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.

Navnene på og de faglige kvalifikationer for det personale, der skal udføre kontrakten, skal angives : Ikke påkrævet

Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler

Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja

Yderligere oplysninger : -

5.1.9.

Udvælgelseskriterier

Kriterium :

Type : Egnethed til at udøve det pågældende erhverv

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Teknisk og faglig formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Økonomisk og finansiel formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

5.1.10.

Tildelingskriterier

Kriterium :

Type : Pris

Beskrivelse : Pris, Der henvises til udbudsbetingelserne pkt. 10.

Vægtning (procentdel, præcis) : 100

5.1.11.

Udbudsdokumenter

Sprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på : dansk

Frist for anmodning om yderligere oplysninger : 08/11/2024 00:00:00 (UTC+1)

Adresse på udbudsdokumenterne : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

5.1.12.

Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :

Elektronisk indgivelse : Påkrævet

Indgivelsesadresse : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : norsk , dansk , svensk

Elektronisk katalog : Ikke tilladt

Alternative tilbud : Ikke tilladt

Frist for modtagelse af tilbud : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Vedståelsesfrist for tilbuddet : 101 Døgn

Oplysninger om offentlig iværksættelse :

Åbningsdato : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Sted : Amgros I/S, Dampfærgevej 27-29, 2100 København Ø

Yderligere oplysninger : Tilbudsfristen er kl. 12 lokal dansk tid. Der er ikke adgang til at overvære åbning af bud. Tilbud registreres ved deres modtagelse, og rettidigt modtagne tilbud åbnes samlet efter tilbudsfristens udløb. Tilbudsgivere vil samtidig med meddelelse om tildeling (orienteringsskrivelse), jf. udbudslovens § 171, modtage en samlet oversigt over de virksomheder, der har afgivet konditionsmæssige tilbud. Oversigten kan ikke rekvireres tidligere.

Betingelser for kontraktens udførelse :

Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse : Nej

Vilkår relateret til kontraktens udførelse : Varerne skal fremgå af Lægemiddelstyrelsens fortegnelse Medicinpriser.dk senest den dato, der fremgår af udbudsbetingelserne pkt. 2. Varerne skal fra denne dato og indtil sygehusapotekernes og Amgros' eget lager af varerne er opbrugt have markedsføringstilladelse gældende for Danmark og fremgå af Medicinpriser.dk, dog maksimalt 9 måneder efter rammeaftalens ophør. Leverandøren skal have tilladelse til fremstilling, indførsel eller engrosforhandling af lægemidler inden for EU/EØS. Tilladelsen skal være gældende, indtil alle leverede varers restholdbarhed er udløbet, uanset om dette tidspunkt ligger efter aftalens ophør. Der henvises i øvrigt til rammeaftalen.

Der kræves en fortrolighedsaftale : nej

Elektronisk fakturering : Påkrævet

Der vil blive anvendt elektronisk bestilling : ja

Der vil blive anvendt elektronisk betaling : ja

Retlig form, der skal antages af en gruppe af tilbudsgivere, der får tildelt en kontrakt : Der kræves ingen retlig form. Hvis en ordre tildeles en sammenslutning af leverandører, skal deltagerne påtage sig solidarisk hæftelse og udpege en fælles befuldmægtiget.

Oplysninger om klagefrister : I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud (LBK nr. 593 af 2. juni 2016 med eventuelle senere ændringer) gælder følgende frister for indgivelse af klage: Klage over udbuddet skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. lovens § 7, stk. 2, nr. 3. Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om, hvorvidt klagen er indgivet i standstill-perioden, jf. lovens § 6, stk. 4. I tilfælde, hvor klagen ikke er indgivet i standstill-perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning af klagen, jf. lovens § 6, stk. 4.

5.1.15.

Teknikker

Rammeaftale : Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence

Det maksimale antal deltagere : 1

Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem : Intet dynamisk indkøbssystem

5.1.16.

Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud

Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren : Amgros I/S

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Organisation, der behandler tilbud : Amgros I/S

5.1.

Delkontrakt : LOT-0011

Titel : Udbudsnummer 11

Beskrivelse : Udbudsnummeret (delkontrakten) omfatter følgende lægemidler: ATC Kode: L04AC14 · Generisk navn: Sarilumab · Dispenseringsform: Injektionsvæske · Styrke: 150 mg · Pakning: Sprøjte/Pen · Enhedsværdi: 14,3 mg · Mængde i enheder: 4406 ··· ATC Kode: L04AC14 · Generisk navn: Sarilumab · Dispenseringsform: Injektionsvæske · Styrke: 200 mg · Pakning: Sprøjte/Pen · Enhedsværdi: 14,3 mg · Mængde i enheder: 303580. Hvert udbudsnummer anses for en selvstændig delkontrakt og udbydes uafhængigt af de øvrige udbudsnumre. En leverandør kan således vælge at give tilbud på ét, flere eller alle udbudsnumre, og tildeling sker separat for hvert enkelt udbudsnummer. En leverandør kan således tildeles en, flere eller alle delkontrakter. Der henvises til udbudsbetingelserne, herunder om afgivelse af tilbud under de enkelte udbudsnumre. Under betegnelsen "mængde i enheder" ovenfor er angivet et skønnet forbrug af lægemidlerne under udbudsnummeret, men det reelle forbrug kan afvige væsentligt derfra. Dette må leverandørerne påregne. Baggrunden herfor er, at der er tale om lægemidler til patientbehandling på de offentlige sygehuse, hvor patientens behov skal imødekommes. De udbudte lægemidler er endvidere omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, og forbruget af de forskellige lægemidler kan i væsentligt omfang blive påvirket deraf. For nærmere beskrivelse henvises der til udbudsbetingelserne og rammeaftalen. Den nedenfor under pkt. 5.1.5 maksimale værdi af delkontrakten er beregnet som en andel på 16 % af den anslåede samlede værdi af alle delkontrakter anført i pkt. 2.1.3. Det beror på, at alle de udbudte lægemidler er omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, som vurderer hvilke af de udbudte lægemidler, der anbefales til behandling til forskellige patientpopulationer, eventuelt således at visse lægemidler anses som ligestillede mulige førstevalg, anbefales til anvendelse i prioriteret rækkefølge eller lignende. Medicinrådets vurdering kan derfor have væsentlig betydning for hvilke af de udbudte lægemidler, der anvendes indenfor forskellige terapiområder og patientpopulationer og forbruget af de enkelte lægemidler kan tillige bero på gældende aftalepriser. Det betyder, at det ved udbuddet ikke er muligt at anslå, hvilke lægemidler, der primært vil blive anvendt under rammeaftalens løbetid og det er muligt at anvendelse af lægemidlerne kan ændres betydeligt under rammeaftalernes løbetid, herunder navnlig ved godkendelse af nye indikationer for de enkelte lægemidler, ændret behandling af en eller flere patientpopulationer og lignende. Fastsættelse af den maksimale værdi af de enkelte delkontrakter som en andel af den samlede anslåede mængde af alle delkontrakter har til formål at sikre at hver af de indgåede rammeaftaler kan anvendes til det fornødne indkøb. Den maksimale værdi er således fastsat på grundlag af en faglig vurdering af den potentielle anvendelse af lægemidlerne henset til de særlige omstændigheder vedrørende anvendelse af lægemidler på de offentlige sygehuse og den væsentlige betydning, som Medicinrådets anbefaling og/eller behandlingsvejledning kan have for det faktiske forbrug af de enkelte lægemidler, herunder væsentlig ændring i forbruget af de forskellige lægemidler.

Intern ID : Udbudsnummer 11

5.1.1.

Formål

Kontraktens hovedformål : Varer

Primær klassifikation ( cpv ): 33600000 Lægemidler

Valgmuligheder :

Beskrivelse af optioner : Rammeaftalen indeholder option på levering i en præ-aftaleperiode (dvs. før indkøbsperioden) og option på levering i en post-aftaleperiode (dvs. efter indkøbsperioden). De to optioner kan anvendes på de i rammeaftalen og udbudsbetingelserne beskrevne vilkår. Den anførte varighed i pkt. 5.1.3 er inklusive option på forlængelse. Rammeaftalens ordinære indkøbsperiode er 1.4.2025 – 31.3.2027

5.1.3.

Anslået varighed

Startdato : 01/04/2025

Varigheds slutdato : 31/03/2029

5.1.4.

Fornyelse

Højeste antal fornyelser : 2

Køberen forbeholder sig retten til at foretage yderligere indkøb fra entreprenøren som beskrevet her : Amgros I/S kan forlænge rammeaftalen op til 2 gange for hver enkelt delaftale på uændrede vilkår med op til 12 måneder, såfremt Amgros meddeler dette til leverandøren senest 1.1.2027, 1.1.2028

5.1.5.

Værdi

Anslået værdi eksklusiv moms : 142 133 562,00 DKK

Rammeaftalens maksimumværdi : 669 920 000,00 DKK

5.1.6.

Generelle oplysninger

Dette er et tilbagevendende udbud

Beskrivelse : Amgros køber løbende lægemidler

Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.

Navnene på og de faglige kvalifikationer for det personale, der skal udføre kontrakten, skal angives : Ikke påkrævet

Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler

Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja

Yderligere oplysninger : -

5.1.9.

Udvælgelseskriterier

Kriterium :

Type : Egnethed til at udøve det pågældende erhverv

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Teknisk og faglig formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Økonomisk og finansiel formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

5.1.10.

Tildelingskriterier

Kriterium :

Type : Pris

Beskrivelse : Pris, Der henvises til udbudsbetingelserne pkt. 10.

Vægtning (procentdel, præcis) : 100

5.1.11.

Udbudsdokumenter

Sprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på : dansk

Frist for anmodning om yderligere oplysninger : 08/11/2024 00:00:00 (UTC+1)

Adresse på udbudsdokumenterne : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

5.1.12.

Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :

Elektronisk indgivelse : Påkrævet

Indgivelsesadresse : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : norsk , dansk , svensk

Elektronisk katalog : Ikke tilladt

Alternative tilbud : Ikke tilladt

Frist for modtagelse af tilbud : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Vedståelsesfrist for tilbuddet : 101 Døgn

Oplysninger om offentlig iværksættelse :

Åbningsdato : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Sted : Amgros I/S, Dampfærgevej 27-29, 2100 København Ø

Yderligere oplysninger : Tilbudsfristen er kl. 12 lokal dansk tid. Der er ikke adgang til at overvære åbning af bud. Tilbud registreres ved deres modtagelse, og rettidigt modtagne tilbud åbnes samlet efter tilbudsfristens udløb. Tilbudsgivere vil samtidig med meddelelse om tildeling (orienteringsskrivelse), jf. udbudslovens § 171, modtage en samlet oversigt over de virksomheder, der har afgivet konditionsmæssige tilbud. Oversigten kan ikke rekvireres tidligere.

Betingelser for kontraktens udførelse :

Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse : Nej

Vilkår relateret til kontraktens udførelse : Varerne skal fremgå af Lægemiddelstyrelsens fortegnelse Medicinpriser.dk senest den dato, der fremgår af udbudsbetingelserne pkt. 2. Varerne skal fra denne dato og indtil sygehusapotekernes og Amgros' eget lager af varerne er opbrugt have markedsføringstilladelse gældende for Danmark og fremgå af Medicinpriser.dk, dog maksimalt 9 måneder efter rammeaftalens ophør. Leverandøren skal have tilladelse til fremstilling, indførsel eller engrosforhandling af lægemidler inden for EU/EØS. Tilladelsen skal være gældende, indtil alle leverede varers restholdbarhed er udløbet, uanset om dette tidspunkt ligger efter aftalens ophør. Der henvises i øvrigt til rammeaftalen.

Der kræves en fortrolighedsaftale : nej

Elektronisk fakturering : Påkrævet

Der vil blive anvendt elektronisk bestilling : ja

Der vil blive anvendt elektronisk betaling : ja

Retlig form, der skal antages af en gruppe af tilbudsgivere, der får tildelt en kontrakt : Der kræves ingen retlig form. Hvis en ordre tildeles en sammenslutning af leverandører, skal deltagerne påtage sig solidarisk hæftelse og udpege en fælles befuldmægtiget.

Oplysninger om klagefrister : I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud (LBK nr. 593 af 2. juni 2016 med eventuelle senere ændringer) gælder følgende frister for indgivelse af klage: Klage over udbuddet skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. lovens § 7, stk. 2, nr. 3. Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om, hvorvidt klagen er indgivet i standstill-perioden, jf. lovens § 6, stk. 4. I tilfælde, hvor klagen ikke er indgivet i standstill-perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning af klagen, jf. lovens § 6, stk. 4.

5.1.15.

Teknikker

Rammeaftale : Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence

Det maksimale antal deltagere : 1

Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem : Intet dynamisk indkøbssystem

5.1.16.

Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud

Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren : Amgros I/S

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Organisation, der behandler tilbud : Amgros I/S

5.1.

Delkontrakt : LOT-0012

Titel : Udbudsnummer 12

Beskrivelse : Udbudsnummeret (delkontrakten) omfatter følgende lægemidler: ATC Kode: L04AC16 · Generisk navn: Guselkumab · Dispenseringsform: Injektionsvæske · Styrke: 100 - 200 mg · Pakning: Sprøjte/Pen · Enhedsværdi: 1,79 mg · Mængde i enheder: 137877. Hvert udbudsnummer anses for en selvstændig delkontrakt og udbydes uafhængigt af de øvrige udbudsnumre. En leverandør kan således vælge at give tilbud på ét, flere eller alle udbudsnumre, og tildeling sker separat for hvert enkelt udbudsnummer. En leverandør kan således tildeles en, flere eller alle delkontrakter. Der henvises til udbudsbetingelserne, herunder om afgivelse af tilbud under de enkelte udbudsnumre. Under betegnelsen "mængde i enheder" ovenfor er angivet et skønnet forbrug af lægemidlerne under udbudsnummeret, men det reelle forbrug kan afvige væsentligt derfra. Dette må leverandørerne påregne. Baggrunden herfor er, at der er tale om lægemidler til patientbehandling på de offentlige sygehuse, hvor patientens behov skal imødekommes. De udbudte lægemidler er endvidere omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, og forbruget af de forskellige lægemidler kan i væsentligt omfang blive påvirket deraf. For nærmere beskrivelse henvises der til udbudsbetingelserne og rammeaftalen. Den nedenfor under pkt. 5.1.5 maksimale værdi af delkontrakten er beregnet som en andel på 16 % af den anslåede samlede værdi af alle delkontrakter anført i pkt. 2.1.3. Det beror på, at alle de udbudte lægemidler er omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, som vurderer hvilke af de udbudte lægemidler, der anbefales til behandling til forskellige patientpopulationer, eventuelt således at visse lægemidler anses som ligestillede mulige førstevalg, anbefales til anvendelse i prioriteret rækkefølge eller lignende. Medicinrådets vurdering kan derfor have væsentlig betydning for hvilke af de udbudte lægemidler, der anvendes indenfor forskellige terapiområder og patientpopulationer og forbruget af de enkelte lægemidler kan tillige bero på gældende aftalepriser. Det betyder, at det ved udbuddet ikke er muligt at anslå, hvilke lægemidler, der primært vil blive anvendt under rammeaftalens løbetid og det er muligt at anvendelse af lægemidlerne kan ændres betydeligt under rammeaftalernes løbetid, herunder navnlig ved godkendelse af nye indikationer for de enkelte lægemidler, ændret behandling af en eller flere patientpopulationer og lignende. Fastsættelse af den maksimale værdi af de enkelte delkontrakter som en andel af den samlede anslåede mængde af alle delkontrakter har til formål at sikre at hver af de indgåede rammeaftaler kan anvendes til det fornødne indkøb. Den maksimale værdi er således fastsat på grundlag af en faglig vurdering af den potentielle anvendelse af lægemidlerne henset til de særlige omstændigheder vedrørende anvendelse af lægemidler på de offentlige sygehuse og den væsentlige betydning, som Medicinrådets anbefaling og/eller behandlingsvejledning kan have for det faktiske forbrug af de enkelte lægemidler, herunder væsentlig ændring i forbruget af de forskellige lægemidler.

Intern ID : Udbudsnummer 12

5.1.1.

Formål

Kontraktens hovedformål : Varer

Primær klassifikation ( cpv ): 33600000 Lægemidler

Valgmuligheder :

Beskrivelse af optioner : Rammeaftalen indeholder option på levering i en præ-aftaleperiode (dvs. før indkøbsperioden) og option på levering i en post-aftaleperiode (dvs. efter indkøbsperioden). De to optioner kan anvendes på de i rammeaftalen og udbudsbetingelserne beskrevne vilkår. Den anførte varighed i pkt. 5.1.3 er inklusive option på forlængelse. Rammeaftalens ordinære indkøbsperiode er 1.4.2025 – 31.3.2027

5.1.3.

Anslået varighed

Startdato : 01/04/2025

Varigheds slutdato : 31/03/2029

5.1.4.

Fornyelse

Højeste antal fornyelser : 2

Køberen forbeholder sig retten til at foretage yderligere indkøb fra entreprenøren som beskrevet her : Amgros I/S kan forlænge rammeaftalen op til 2 gange for hver enkelt delaftale på uændrede vilkår med op til 12 måneder, såfremt Amgros meddeler dette til leverandøren senest 1.1.2027, 1.1.2028

5.1.5.

Værdi

Anslået værdi eksklusiv moms : 72 249 417,00 DKK

Rammeaftalens maksimumværdi : 669 920 000,00 DKK

5.1.6.

Generelle oplysninger

Dette er et tilbagevendende udbud

Beskrivelse : Amgros køber løbende lægemidler

Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.

Navnene på og de faglige kvalifikationer for det personale, der skal udføre kontrakten, skal angives : Ikke påkrævet

Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler

Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja

Yderligere oplysninger : -

5.1.9.

Udvælgelseskriterier

Kriterium :

Type : Egnethed til at udøve det pågældende erhverv

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Teknisk og faglig formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Økonomisk og finansiel formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

5.1.10.

Tildelingskriterier

Kriterium :

Type : Pris

Beskrivelse : Pris, Der henvises til udbudsbetingelserne pkt. 10.

Vægtning (procentdel, præcis) : 100

5.1.11.

Udbudsdokumenter

Sprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på : dansk

Frist for anmodning om yderligere oplysninger : 08/11/2024 00:00:00 (UTC+1)

Adresse på udbudsdokumenterne : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

5.1.12.

Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :

Elektronisk indgivelse : Påkrævet

Indgivelsesadresse : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : norsk , dansk , svensk

Elektronisk katalog : Ikke tilladt

Alternative tilbud : Ikke tilladt

Frist for modtagelse af tilbud : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Vedståelsesfrist for tilbuddet : 101 Døgn

Oplysninger om offentlig iværksættelse :

Åbningsdato : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Sted : Amgros I/S, Dampfærgevej 27-29, 2100 København Ø

Yderligere oplysninger : Tilbudsfristen er kl. 12 lokal dansk tid. Der er ikke adgang til at overvære åbning af bud. Tilbud registreres ved deres modtagelse, og rettidigt modtagne tilbud åbnes samlet efter tilbudsfristens udløb. Tilbudsgivere vil samtidig med meddelelse om tildeling (orienteringsskrivelse), jf. udbudslovens § 171, modtage en samlet oversigt over de virksomheder, der har afgivet konditionsmæssige tilbud. Oversigten kan ikke rekvireres tidligere.

Betingelser for kontraktens udførelse :

Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse : Nej

Vilkår relateret til kontraktens udførelse : Varerne skal fremgå af Lægemiddelstyrelsens fortegnelse Medicinpriser.dk senest den dato, der fremgår af udbudsbetingelserne pkt. 2. Varerne skal fra denne dato og indtil sygehusapotekernes og Amgros' eget lager af varerne er opbrugt have markedsføringstilladelse gældende for Danmark og fremgå af Medicinpriser.dk, dog maksimalt 9 måneder efter rammeaftalens ophør. Leverandøren skal have tilladelse til fremstilling, indførsel eller engrosforhandling af lægemidler inden for EU/EØS. Tilladelsen skal være gældende, indtil alle leverede varers restholdbarhed er udløbet, uanset om dette tidspunkt ligger efter aftalens ophør. Der henvises i øvrigt til rammeaftalen.

Der kræves en fortrolighedsaftale : nej

Elektronisk fakturering : Påkrævet

Der vil blive anvendt elektronisk bestilling : ja

Der vil blive anvendt elektronisk betaling : ja

Retlig form, der skal antages af en gruppe af tilbudsgivere, der får tildelt en kontrakt : Der kræves ingen retlig form. Hvis en ordre tildeles en sammenslutning af leverandører, skal deltagerne påtage sig solidarisk hæftelse og udpege en fælles befuldmægtiget.

Oplysninger om klagefrister : I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud (LBK nr. 593 af 2. juni 2016 med eventuelle senere ændringer) gælder følgende frister for indgivelse af klage: Klage over udbuddet skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. lovens § 7, stk. 2, nr. 3. Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om, hvorvidt klagen er indgivet i standstill-perioden, jf. lovens § 6, stk. 4. I tilfælde, hvor klagen ikke er indgivet i standstill-perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning af klagen, jf. lovens § 6, stk. 4.

5.1.15.

Teknikker

Rammeaftale : Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence

Det maksimale antal deltagere : 1

Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem : Intet dynamisk indkøbssystem

5.1.16.

Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud

Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren : Amgros I/S

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Organisation, der behandler tilbud : Amgros I/S

5.1.

Delkontrakt : LOT-0013

Titel : Udbudsnummer 13

Beskrivelse : Udbudsnummeret (delkontrakten) omfatter følgende lægemidler: ATC Kode: L04AC17 · Generisk navn: Tildrakizumab · Dispenseringsform: Injektionsvæske · Styrke: 100 mg · Pakning: Sprøjte/Pen · Enhedsværdi: 1,11 mg · Mængde i enheder: 8108. Hvert udbudsnummer anses for en selvstændig delkontrakt og udbydes uafhængigt af de øvrige udbudsnumre. En leverandør kan således vælge at give tilbud på ét, flere eller alle udbudsnumre, og tildeling sker separat for hvert enkelt udbudsnummer. En leverandør kan således tildeles en, flere eller alle delkontrakter. Der henvises til udbudsbetingelserne, herunder om afgivelse af tilbud under de enkelte udbudsnumre. Under betegnelsen "mængde i enheder" ovenfor er angivet et skønnet forbrug af lægemidlerne under udbudsnummeret, men det reelle forbrug kan afvige væsentligt derfra. Dette må leverandørerne påregne. Baggrunden herfor er, at der er tale om lægemidler til patientbehandling på de offentlige sygehuse, hvor patientens behov skal imødekommes. De udbudte lægemidler er endvidere omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, og forbruget af de forskellige lægemidler kan i væsentligt omfang blive påvirket deraf. For nærmere beskrivelse henvises der til udbudsbetingelserne og rammeaftalen. Den nedenfor under pkt. 5.1.5 maksimale værdi af delkontrakten er beregnet som en andel på 16 % af den anslåede samlede værdi af alle delkontrakter anført i pkt. 2.1.3. Det beror på, at alle de udbudte lægemidler er omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, som vurderer hvilke af de udbudte lægemidler, der anbefales til behandling til forskellige patientpopulationer, eventuelt således at visse lægemidler anses som ligestillede mulige førstevalg, anbefales til anvendelse i prioriteret rækkefølge eller lignende. Medicinrådets vurdering kan derfor have væsentlig betydning for hvilke af de udbudte lægemidler, der anvendes indenfor forskellige terapiområder og patientpopulationer og forbruget af de enkelte lægemidler kan tillige bero på gældende aftalepriser. Det betyder, at det ved udbuddet ikke er muligt at anslå, hvilke lægemidler, der primært vil blive anvendt under rammeaftalens løbetid og det er muligt at anvendelse af lægemidlerne kan ændres betydeligt under rammeaftalernes løbetid, herunder navnlig ved godkendelse af nye indikationer for de enkelte lægemidler, ændret behandling af en eller flere patientpopulationer og lignende. Fastsættelse af den maksimale værdi af de enkelte delkontrakter som en andel af den samlede anslåede mængde af alle delkontrakter har til formål at sikre at hver af de indgåede rammeaftaler kan anvendes til det fornødne indkøb. Den maksimale værdi er således fastsat på grundlag af en faglig vurdering af den potentielle anvendelse af lægemidlerne henset til de særlige omstændigheder vedrørende anvendelse af lægemidler på de offentlige sygehuse og den væsentlige betydning, som Medicinrådets anbefaling og/eller behandlingsvejledning kan have for det faktiske forbrug af de enkelte lægemidler, herunder væsentlig ændring i forbruget af de forskellige lægemidler.

Intern ID : Udbudsnummer 13

5.1.1.

Formål

Kontraktens hovedformål : Varer

Primær klassifikation ( cpv ): 33600000 Lægemidler

Valgmuligheder :

Beskrivelse af optioner : Rammeaftalen indeholder option på levering i en præ-aftaleperiode (dvs. før indkøbsperioden) og option på levering i en post-aftaleperiode (dvs. efter indkøbsperioden). De to optioner kan anvendes på de i rammeaftalen og udbudsbetingelserne beskrevne vilkår. Den anførte varighed i pkt. 5.1.3 er inklusive option på forlængelse. Rammeaftalens ordinære indkøbsperiode er 1.4.2025 – 31.3.2027

5.1.3.

Anslået varighed

Startdato : 01/04/2025

Varigheds slutdato : 31/03/2029

5.1.4.

Fornyelse

Højeste antal fornyelser : 2

Køberen forbeholder sig retten til at foretage yderligere indkøb fra entreprenøren som beskrevet her : Amgros I/S kan forlænge rammeaftalen op til 2 gange for hver enkelt delaftale på uændrede vilkår med op til 12 måneder, såfremt Amgros meddeler dette til leverandøren senest 1.1.2027, 1.1.2028

5.1.5.

Værdi

Anslået værdi eksklusiv moms : 4 025 726,00 DKK

Rammeaftalens maksimumværdi : 669 920 000,00 DKK

5.1.6.

Generelle oplysninger

Dette er et tilbagevendende udbud

Beskrivelse : Amgros køber løbende lægemidler

Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.

Navnene på og de faglige kvalifikationer for det personale, der skal udføre kontrakten, skal angives : Ikke påkrævet

Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler

Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja

Yderligere oplysninger : -

5.1.9.

Udvælgelseskriterier

Kriterium :

Type : Egnethed til at udøve det pågældende erhverv

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Teknisk og faglig formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Økonomisk og finansiel formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

5.1.10.

Tildelingskriterier

Kriterium :

Type : Pris

Beskrivelse : Pris, Der henvises til udbudsbetingelserne pkt. 10.

Vægtning (procentdel, præcis) : 100

5.1.11.

Udbudsdokumenter

Sprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på : dansk

Frist for anmodning om yderligere oplysninger : 08/11/2024 00:00:00 (UTC+1)

Adresse på udbudsdokumenterne : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

5.1.12.

Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :

Elektronisk indgivelse : Påkrævet

Indgivelsesadresse : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : norsk , dansk , svensk

Elektronisk katalog : Ikke tilladt

Alternative tilbud : Ikke tilladt

Frist for modtagelse af tilbud : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Vedståelsesfrist for tilbuddet : 101 Døgn

Oplysninger om offentlig iværksættelse :

Åbningsdato : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Sted : Amgros I/S, Dampfærgevej 27-29, 2100 København Ø

Yderligere oplysninger : Tilbudsfristen er kl. 12 lokal dansk tid. Der er ikke adgang til at overvære åbning af bud. Tilbud registreres ved deres modtagelse, og rettidigt modtagne tilbud åbnes samlet efter tilbudsfristens udløb. Tilbudsgivere vil samtidig med meddelelse om tildeling (orienteringsskrivelse), jf. udbudslovens § 171, modtage en samlet oversigt over de virksomheder, der har afgivet konditionsmæssige tilbud. Oversigten kan ikke rekvireres tidligere.

Betingelser for kontraktens udførelse :

Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse : Nej

Vilkår relateret til kontraktens udførelse : Varerne skal fremgå af Lægemiddelstyrelsens fortegnelse Medicinpriser.dk senest den dato, der fremgår af udbudsbetingelserne pkt. 2. Varerne skal fra denne dato og indtil sygehusapotekernes og Amgros' eget lager af varerne er opbrugt have markedsføringstilladelse gældende for Danmark og fremgå af Medicinpriser.dk, dog maksimalt 9 måneder efter rammeaftalens ophør. Leverandøren skal have tilladelse til fremstilling, indførsel eller engrosforhandling af lægemidler inden for EU/EØS. Tilladelsen skal være gældende, indtil alle leverede varers restholdbarhed er udløbet, uanset om dette tidspunkt ligger efter aftalens ophør. Der henvises i øvrigt til rammeaftalen.

Der kræves en fortrolighedsaftale : nej

Elektronisk fakturering : Påkrævet

Der vil blive anvendt elektronisk bestilling : ja

Der vil blive anvendt elektronisk betaling : ja

Retlig form, der skal antages af en gruppe af tilbudsgivere, der får tildelt en kontrakt : Der kræves ingen retlig form. Hvis en ordre tildeles en sammenslutning af leverandører, skal deltagerne påtage sig solidarisk hæftelse og udpege en fælles befuldmægtiget.

Oplysninger om klagefrister : I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud (LBK nr. 593 af 2. juni 2016 med eventuelle senere ændringer) gælder følgende frister for indgivelse af klage: Klage over udbuddet skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. lovens § 7, stk. 2, nr. 3. Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om, hvorvidt klagen er indgivet i standstill-perioden, jf. lovens § 6, stk. 4. I tilfælde, hvor klagen ikke er indgivet i standstill-perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning af klagen, jf. lovens § 6, stk. 4.

5.1.15.

Teknikker

Rammeaftale : Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence

Det maksimale antal deltagere : 1

Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem : Intet dynamisk indkøbssystem

5.1.16.

Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud

Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren : Amgros I/S

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Organisation, der behandler tilbud : Amgros I/S

5.1.

Delkontrakt : LOT-0014

Titel : Udbudsnummer 14

Beskrivelse : Udbudsnummeret (delkontrakten) omfatter følgende lægemidler: ATC Kode: L04AC18 · Generisk navn: Risankizumab · Dispenseringsform: Injektionsvæske · Styrke: 75 mg · Pakning: Sprøjte/Pen · Enhedsværdi: 1,67 mg · Mængde i enheder: 99 ··· ATC Kode: L04AC18 · Generisk navn: Risankizumab · Dispenseringsform: Injektionsvæske · Styrke: 150 mg · Pakning: Sprøjte/Pen · Enhedsværdi: 1,67 mg · Mængde i enheder: 76347. Hvert udbudsnummer anses for en selvstændig delkontrakt og udbydes uafhængigt af de øvrige udbudsnumre. En leverandør kan således vælge at give tilbud på ét, flere eller alle udbudsnumre, og tildeling sker separat for hvert enkelt udbudsnummer. En leverandør kan således tildeles en, flere eller alle delkontrakter. Der henvises til udbudsbetingelserne, herunder om afgivelse af tilbud under de enkelte udbudsnumre. Under betegnelsen "mængde i enheder" ovenfor er angivet et skønnet forbrug af lægemidlerne under udbudsnummeret, men det reelle forbrug kan afvige væsentligt derfra. Dette må leverandørerne påregne. Baggrunden herfor er, at der er tale om lægemidler til patientbehandling på de offentlige sygehuse, hvor patientens behov skal imødekommes. De udbudte lægemidler er endvidere omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, og forbruget af de forskellige lægemidler kan i væsentligt omfang blive påvirket deraf. For nærmere beskrivelse henvises der til udbudsbetingelserne og rammeaftalen. Den nedenfor under pkt. 5.1.5 maksimale værdi af delkontrakten er beregnet som en andel på 16 % af den anslåede samlede værdi af alle delkontrakter anført i pkt. 2.1.3. Det beror på, at alle de udbudte lægemidler er omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, som vurderer hvilke af de udbudte lægemidler, der anbefales til behandling til forskellige patientpopulationer, eventuelt således at visse lægemidler anses som ligestillede mulige førstevalg, anbefales til anvendelse i prioriteret rækkefølge eller lignende. Medicinrådets vurdering kan derfor have væsentlig betydning for hvilke af de udbudte lægemidler, der anvendes indenfor forskellige terapiområder og patientpopulationer og forbruget af de enkelte lægemidler kan tillige bero på gældende aftalepriser. Det betyder, at det ved udbuddet ikke er muligt at anslå, hvilke lægemidler, der primært vil blive anvendt under rammeaftalens løbetid og det er muligt at anvendelse af lægemidlerne kan ændres betydeligt under rammeaftalernes løbetid, herunder navnlig ved godkendelse af nye indikationer for de enkelte lægemidler, ændret behandling af en eller flere patientpopulationer og lignende. Fastsættelse af den maksimale værdi af de enkelte delkontrakter som en andel af den samlede anslåede mængde af alle delkontrakter har til formål at sikre at hver af de indgåede rammeaftaler kan anvendes til det fornødne indkøb. Den maksimale værdi er således fastsat på grundlag af en faglig vurdering af den potentielle anvendelse af lægemidlerne henset til de særlige omstændigheder vedrørende anvendelse af lægemidler på de offentlige sygehuse og den væsentlige betydning, som Medicinrådets anbefaling og/eller behandlingsvejledning kan have for det faktiske forbrug af de enkelte lægemidler, herunder væsentlig ændring i forbruget af de forskellige lægemidler.

Intern ID : Udbudsnummer 14

5.1.1.

Formål

Kontraktens hovedformål : Varer

Primær klassifikation ( cpv ): 33600000 Lægemidler

Valgmuligheder :

Beskrivelse af optioner : Rammeaftalen indeholder option på levering i en præ-aftaleperiode (dvs. før indkøbsperioden) og option på levering i en post-aftaleperiode (dvs. efter indkøbsperioden). De to optioner kan anvendes på de i rammeaftalen og udbudsbetingelserne beskrevne vilkår. Den anførte varighed i pkt. 5.1.3 er inklusive option på forlængelse. Rammeaftalens ordinære indkøbsperiode er 1.4.2025 – 31.3.2027

5.1.3.

Anslået varighed

Startdato : 01/04/2025

Varigheds slutdato : 31/03/2029

5.1.4.

Fornyelse

Højeste antal fornyelser : 2

Køberen forbeholder sig retten til at foretage yderligere indkøb fra entreprenøren som beskrevet her : Amgros I/S kan forlænge rammeaftalen op til 2 gange for hver enkelt delaftale på uændrede vilkår med op til 12 måneder, såfremt Amgros meddeler dette til leverandøren senest 1.1.2027, 1.1.2028

5.1.5.

Værdi

Anslået værdi eksklusiv moms : 40 363 004,00 DKK

Rammeaftalens maksimumværdi : 669 920 000,00 DKK

5.1.6.

Generelle oplysninger

Dette er et tilbagevendende udbud

Beskrivelse : Amgros køber løbende lægemidler

Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.

Navnene på og de faglige kvalifikationer for det personale, der skal udføre kontrakten, skal angives : Ikke påkrævet

Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler

Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja

Yderligere oplysninger : -

5.1.9.

Udvælgelseskriterier

Kriterium :

Type : Egnethed til at udøve det pågældende erhverv

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Teknisk og faglig formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Økonomisk og finansiel formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

5.1.10.

Tildelingskriterier

Kriterium :

Type : Pris

Beskrivelse : Pris, Der henvises til udbudsbetingelserne pkt. 10.

Vægtning (procentdel, præcis) : 100

5.1.11.

Udbudsdokumenter

Sprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på : dansk

Frist for anmodning om yderligere oplysninger : 08/11/2024 00:00:00 (UTC+1)

Adresse på udbudsdokumenterne : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

5.1.12.

Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :

Elektronisk indgivelse : Påkrævet

Indgivelsesadresse : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : norsk , dansk , svensk

Elektronisk katalog : Ikke tilladt

Alternative tilbud : Ikke tilladt

Frist for modtagelse af tilbud : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Vedståelsesfrist for tilbuddet : 101 Døgn

Oplysninger om offentlig iværksættelse :

Åbningsdato : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Sted : Amgros I/S, Dampfærgevej 27-29, 2100 København Ø

Yderligere oplysninger : Tilbudsfristen er kl. 12 lokal dansk tid. Der er ikke adgang til at overvære åbning af bud. Tilbud registreres ved deres modtagelse, og rettidigt modtagne tilbud åbnes samlet efter tilbudsfristens udløb. Tilbudsgivere vil samtidig med meddelelse om tildeling (orienteringsskrivelse), jf. udbudslovens § 171, modtage en samlet oversigt over de virksomheder, der har afgivet konditionsmæssige tilbud. Oversigten kan ikke rekvireres tidligere.

Betingelser for kontraktens udførelse :

Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse : Nej

Vilkår relateret til kontraktens udførelse : Varerne skal fremgå af Lægemiddelstyrelsens fortegnelse Medicinpriser.dk senest den dato, der fremgår af udbudsbetingelserne pkt. 2. Varerne skal fra denne dato og indtil sygehusapotekernes og Amgros' eget lager af varerne er opbrugt have markedsføringstilladelse gældende for Danmark og fremgå af Medicinpriser.dk, dog maksimalt 9 måneder efter rammeaftalens ophør. Leverandøren skal have tilladelse til fremstilling, indførsel eller engrosforhandling af lægemidler inden for EU/EØS. Tilladelsen skal være gældende, indtil alle leverede varers restholdbarhed er udløbet, uanset om dette tidspunkt ligger efter aftalens ophør. Der henvises i øvrigt til rammeaftalen.

Der kræves en fortrolighedsaftale : nej

Elektronisk fakturering : Påkrævet

Der vil blive anvendt elektronisk bestilling : ja

Der vil blive anvendt elektronisk betaling : ja

Retlig form, der skal antages af en gruppe af tilbudsgivere, der får tildelt en kontrakt : Der kræves ingen retlig form. Hvis en ordre tildeles en sammenslutning af leverandører, skal deltagerne påtage sig solidarisk hæftelse og udpege en fælles befuldmægtiget.

Oplysninger om klagefrister : I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud (LBK nr. 593 af 2. juni 2016 med eventuelle senere ændringer) gælder følgende frister for indgivelse af klage: Klage over udbuddet skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. lovens § 7, stk. 2, nr. 3. Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om, hvorvidt klagen er indgivet i standstill-perioden, jf. lovens § 6, stk. 4. I tilfælde, hvor klagen ikke er indgivet i standstill-perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning af klagen, jf. lovens § 6, stk. 4.

5.1.15.

Teknikker

Rammeaftale : Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence

Det maksimale antal deltagere : 1

Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem : Intet dynamisk indkøbssystem

5.1.16.

Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud

Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren : Amgros I/S

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Organisation, der behandler tilbud : Amgros I/S

5.1.

Delkontrakt : LOT-0015

Titel : Udbudsnummer 15

Beskrivelse : Udbudsnummeret (delkontrakten) omfatter følgende lægemidler: ATC Kode: L04AC18 · Generisk navn: Risankizumab · Dispenseringsform: Injektionsvæske · Styrke: 360 mg · Enhedsværdi: 1,67 mg · Mængde i enheder: 94419. Hvert udbudsnummer anses for en selvstændig delkontrakt og udbydes uafhængigt af de øvrige udbudsnumre. En leverandør kan således vælge at give tilbud på ét, flere eller alle udbudsnumre, og tildeling sker separat for hvert enkelt udbudsnummer. En leverandør kan således tildeles en, flere eller alle delkontrakter. Der henvises til udbudsbetingelserne, herunder om afgivelse af tilbud under de enkelte udbudsnumre. Under betegnelsen "mængde i enheder" ovenfor er angivet et skønnet forbrug af lægemidlerne under udbudsnummeret, men det reelle forbrug kan afvige væsentligt derfra. Dette må leverandørerne påregne. Baggrunden herfor er, at der er tale om lægemidler til patientbehandling på de offentlige sygehuse, hvor patientens behov skal imødekommes. De udbudte lægemidler er endvidere omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, og forbruget af de forskellige lægemidler kan i væsentligt omfang blive påvirket deraf. For nærmere beskrivelse henvises der til udbudsbetingelserne og rammeaftalen. Den nedenfor under pkt. 5.1.5 maksimale værdi af delkontrakten er beregnet som en andel på 16 % af den anslåede samlede værdi af alle delkontrakter anført i pkt. 2.1.3. Det beror på, at alle de udbudte lægemidler er omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, som vurderer hvilke af de udbudte lægemidler, der anbefales til behandling til forskellige patientpopulationer, eventuelt således at visse lægemidler anses som ligestillede mulige førstevalg, anbefales til anvendelse i prioriteret rækkefølge eller lignende. Medicinrådets vurdering kan derfor have væsentlig betydning for hvilke af de udbudte lægemidler, der anvendes indenfor forskellige terapiområder og patientpopulationer og forbruget af de enkelte lægemidler kan tillige bero på gældende aftalepriser. Det betyder, at det ved udbuddet ikke er muligt at anslå, hvilke lægemidler, der primært vil blive anvendt under rammeaftalens løbetid og det er muligt at anvendelse af lægemidlerne kan ændres betydeligt under rammeaftalernes løbetid, herunder navnlig ved godkendelse af nye indikationer for de enkelte lægemidler, ændret behandling af en eller flere patientpopulationer og lignende. Fastsættelse af den maksimale værdi af de enkelte delkontrakter som en andel af den samlede anslåede mængde af alle delkontrakter har til formål at sikre at hver af de indgåede rammeaftaler kan anvendes til det fornødne indkøb. Den maksimale værdi er således fastsat på grundlag af en faglig vurdering af den potentielle anvendelse af lægemidlerne henset til de særlige omstændigheder vedrørende anvendelse af lægemidler på de offentlige sygehuse og den væsentlige betydning, som Medicinrådets anbefaling og/eller behandlingsvejledning kan have for det faktiske forbrug af de enkelte lægemidler, herunder væsentlig ændring i forbruget af de forskellige lægemidler.

Intern ID : Udbudsnummer 15

5.1.1.

Formål

Kontraktens hovedformål : Varer

Primær klassifikation ( cpv ): 33600000 Lægemidler

Valgmuligheder :

Beskrivelse af optioner : Rammeaftalen indeholder option på levering i en præ-aftaleperiode (dvs. før indkøbsperioden) og option på levering i en post-aftaleperiode (dvs. efter indkøbsperioden). De to optioner kan anvendes på de i rammeaftalen og udbudsbetingelserne beskrevne vilkår. Den anførte varighed i pkt. 5.1.3 er inklusive option på forlængelse. Rammeaftalens ordinære indkøbsperiode er 1.4.2025 – 31.3.2027

5.1.3.

Anslået varighed

Startdato : 01/04/2025

Varigheds slutdato : 31/03/2029

5.1.4.

Fornyelse

Højeste antal fornyelser : 2

Køberen forbeholder sig retten til at foretage yderligere indkøb fra entreprenøren som beskrevet her : Amgros I/S kan forlænge rammeaftalen op til 2 gange for hver enkelt delaftale på uændrede vilkår med op til 12 måneder, såfremt Amgros meddeler dette til leverandøren senest 1.1.2027, 1.1.2028

5.1.5.

Værdi

Anslået værdi eksklusiv moms : 15 706 062,00 DKK

Rammeaftalens maksimumværdi : 669 920 000,00 DKK

5.1.6.

Generelle oplysninger

Dette er et tilbagevendende udbud

Beskrivelse : Amgros køber løbende lægemidler

Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.

Navnene på og de faglige kvalifikationer for det personale, der skal udføre kontrakten, skal angives : Ikke påkrævet

Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler

Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja

Yderligere oplysninger : -

5.1.9.

Udvælgelseskriterier

Kriterium :

Type : Egnethed til at udøve det pågældende erhverv

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Teknisk og faglig formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Økonomisk og finansiel formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

5.1.10.

Tildelingskriterier

Kriterium :

Type : Pris

Beskrivelse : Pris, Der henvises til udbudsbetingelserne pkt. 10.

Vægtning (procentdel, præcis) : 100

5.1.11.

Udbudsdokumenter

Sprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på : dansk

Frist for anmodning om yderligere oplysninger : 08/11/2024 00:00:00 (UTC+1)

Adresse på udbudsdokumenterne : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

5.1.12.

Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :

Elektronisk indgivelse : Påkrævet

Indgivelsesadresse : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : norsk , dansk , svensk

Elektronisk katalog : Ikke tilladt

Alternative tilbud : Ikke tilladt

Frist for modtagelse af tilbud : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Vedståelsesfrist for tilbuddet : 101 Døgn

Oplysninger om offentlig iværksættelse :

Åbningsdato : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Sted : Amgros I/S, Dampfærgevej 27-29, 2100 København Ø

Yderligere oplysninger : Tilbudsfristen er kl. 12 lokal dansk tid. Der er ikke adgang til at overvære åbning af bud. Tilbud registreres ved deres modtagelse, og rettidigt modtagne tilbud åbnes samlet efter tilbudsfristens udløb. Tilbudsgivere vil samtidig med meddelelse om tildeling (orienteringsskrivelse), jf. udbudslovens § 171, modtage en samlet oversigt over de virksomheder, der har afgivet konditionsmæssige tilbud. Oversigten kan ikke rekvireres tidligere.

Betingelser for kontraktens udførelse :

Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse : Nej

Vilkår relateret til kontraktens udførelse : Varerne skal fremgå af Lægemiddelstyrelsens fortegnelse Medicinpriser.dk senest den dato, der fremgår af udbudsbetingelserne pkt. 2. Varerne skal fra denne dato og indtil sygehusapotekernes og Amgros' eget lager af varerne er opbrugt have markedsføringstilladelse gældende for Danmark og fremgå af Medicinpriser.dk, dog maksimalt 9 måneder efter rammeaftalens ophør. Leverandøren skal have tilladelse til fremstilling, indførsel eller engrosforhandling af lægemidler inden for EU/EØS. Tilladelsen skal være gældende, indtil alle leverede varers restholdbarhed er udløbet, uanset om dette tidspunkt ligger efter aftalens ophør. Der henvises i øvrigt til rammeaftalen.

Der kræves en fortrolighedsaftale : nej

Elektronisk fakturering : Påkrævet

Der vil blive anvendt elektronisk bestilling : ja

Der vil blive anvendt elektronisk betaling : ja

Retlig form, der skal antages af en gruppe af tilbudsgivere, der får tildelt en kontrakt : Der kræves ingen retlig form. Hvis en ordre tildeles en sammenslutning af leverandører, skal deltagerne påtage sig solidarisk hæftelse og udpege en fælles befuldmægtiget.

Oplysninger om klagefrister : I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud (LBK nr. 593 af 2. juni 2016 med eventuelle senere ændringer) gælder følgende frister for indgivelse af klage: Klage over udbuddet skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. lovens § 7, stk. 2, nr. 3. Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om, hvorvidt klagen er indgivet i standstill-perioden, jf. lovens § 6, stk. 4. I tilfælde, hvor klagen ikke er indgivet i standstill-perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning af klagen, jf. lovens § 6, stk. 4.

5.1.15.

Teknikker

Rammeaftale : Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence

Det maksimale antal deltagere : 1

Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem : Intet dynamisk indkøbssystem

5.1.16.

Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud

Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren : Amgros I/S

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Organisation, der behandler tilbud : Amgros I/S

5.1.

Delkontrakt : LOT-0016

Titel : Udbudsnummer 16

Beskrivelse : Udbudsnummeret (delkontrakten) omfatter følgende lægemidler: ATC Kode: L04AC18 · Generisk navn: Risankizumab · Dispenseringsform: Infusionsvæske · Styrke: 600 mg · Enhedsværdi: 1,67 mg · Mængde i enheder: 423952. Hvert udbudsnummer anses for en selvstændig delkontrakt og udbydes uafhængigt af de øvrige udbudsnumre. En leverandør kan således vælge at give tilbud på ét, flere eller alle udbudsnumre, og tildeling sker separat for hvert enkelt udbudsnummer. En leverandør kan således tildeles en, flere eller alle delkontrakter. Der henvises til udbudsbetingelserne, herunder om afgivelse af tilbud under de enkelte udbudsnumre. Under betegnelsen "mængde i enheder" ovenfor er angivet et skønnet forbrug af lægemidlerne under udbudsnummeret, men det reelle forbrug kan afvige væsentligt derfra. Dette må leverandørerne påregne. Baggrunden herfor er, at der er tale om lægemidler til patientbehandling på de offentlige sygehuse, hvor patientens behov skal imødekommes. De udbudte lægemidler er endvidere omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, og forbruget af de forskellige lægemidler kan i væsentligt omfang blive påvirket deraf. For nærmere beskrivelse henvises der til udbudsbetingelserne og rammeaftalen. Den nedenfor under pkt. 5.1.5 maksimale værdi af delkontrakten er beregnet som en andel på 16 % af den anslåede samlede værdi af alle delkontrakter anført i pkt. 2.1.3. Det beror på, at alle de udbudte lægemidler er omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, som vurderer hvilke af de udbudte lægemidler, der anbefales til behandling til forskellige patientpopulationer, eventuelt således at visse lægemidler anses som ligestillede mulige førstevalg, anbefales til anvendelse i prioriteret rækkefølge eller lignende. Medicinrådets vurdering kan derfor have væsentlig betydning for hvilke af de udbudte lægemidler, der anvendes indenfor forskellige terapiområder og patientpopulationer og forbruget af de enkelte lægemidler kan tillige bero på gældende aftalepriser. Det betyder, at det ved udbuddet ikke er muligt at anslå, hvilke lægemidler, der primært vil blive anvendt under rammeaftalens løbetid og det er muligt at anvendelse af lægemidlerne kan ændres betydeligt under rammeaftalernes løbetid, herunder navnlig ved godkendelse af nye indikationer for de enkelte lægemidler, ændret behandling af en eller flere patientpopulationer og lignende. Fastsættelse af den maksimale værdi af de enkelte delkontrakter som en andel af den samlede anslåede mængde af alle delkontrakter har til formål at sikre at hver af de indgåede rammeaftaler kan anvendes til det fornødne indkøb. Den maksimale værdi er således fastsat på grundlag af en faglig vurdering af den potentielle anvendelse af lægemidlerne henset til de særlige omstændigheder vedrørende anvendelse af lægemidler på de offentlige sygehuse og den væsentlige betydning, som Medicinrådets anbefaling og/eller behandlingsvejledning kan have for det faktiske forbrug af de enkelte lægemidler, herunder væsentlig ændring i forbruget af de forskellige lægemidler.

Intern ID : Udbudsnummer 16

5.1.1.

Formål

Kontraktens hovedformål : Varer

Primær klassifikation ( cpv ): 33600000 Lægemidler

Valgmuligheder :

Beskrivelse af optioner : Rammeaftalen indeholder option på levering i en præ-aftaleperiode (dvs. før indkøbsperioden) og option på levering i en post-aftaleperiode (dvs. efter indkøbsperioden). De to optioner kan anvendes på de i rammeaftalen og udbudsbetingelserne beskrevne vilkår. Den anførte varighed i pkt. 5.1.3 er inklusive option på forlængelse. Rammeaftalens ordinære indkøbsperiode er 1.4.2025 – 31.3.2027

5.1.3.

Anslået varighed

Startdato : 01/04/2025

Varigheds slutdato : 31/03/2029

5.1.4.

Fornyelse

Højeste antal fornyelser : 2

Køberen forbeholder sig retten til at foretage yderligere indkøb fra entreprenøren som beskrevet her : Amgros I/S kan forlænge rammeaftalen op til 2 gange for hver enkelt delaftale på uændrede vilkår med op til 12 måneder, såfremt Amgros meddeler dette til leverandøren senest 1.1.2027, 1.1.2028

5.1.5.

Værdi

Anslået værdi eksklusiv moms : 42 362 380,00 DKK

Rammeaftalens maksimumværdi : 669 920 000,00 DKK

5.1.6.

Generelle oplysninger

Dette er et tilbagevendende udbud

Beskrivelse : Amgros køber løbende lægemidler

Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.

Navnene på og de faglige kvalifikationer for det personale, der skal udføre kontrakten, skal angives : Ikke påkrævet

Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler

Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja

Yderligere oplysninger : -

5.1.9.

Udvælgelseskriterier

Kriterium :

Type : Egnethed til at udøve det pågældende erhverv

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Teknisk og faglig formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Økonomisk og finansiel formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

5.1.10.

Tildelingskriterier

Kriterium :

Type : Pris

Beskrivelse : Pris, Der henvises til udbudsbetingelserne pkt. 10.

Vægtning (procentdel, præcis) : 100

5.1.11.

Udbudsdokumenter

Sprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på : dansk

Frist for anmodning om yderligere oplysninger : 08/11/2024 00:00:00 (UTC+1)

Adresse på udbudsdokumenterne : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

5.1.12.

Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :

Elektronisk indgivelse : Påkrævet

Indgivelsesadresse : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : norsk , dansk , svensk

Elektronisk katalog : Ikke tilladt

Alternative tilbud : Ikke tilladt

Frist for modtagelse af tilbud : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Vedståelsesfrist for tilbuddet : 101 Døgn

Oplysninger om offentlig iværksættelse :

Åbningsdato : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Sted : Amgros I/S, Dampfærgevej 27-29, 2100 København Ø

Yderligere oplysninger : Tilbudsfristen er kl. 12 lokal dansk tid. Der er ikke adgang til at overvære åbning af bud. Tilbud registreres ved deres modtagelse, og rettidigt modtagne tilbud åbnes samlet efter tilbudsfristens udløb. Tilbudsgivere vil samtidig med meddelelse om tildeling (orienteringsskrivelse), jf. udbudslovens § 171, modtage en samlet oversigt over de virksomheder, der har afgivet konditionsmæssige tilbud. Oversigten kan ikke rekvireres tidligere.

Betingelser for kontraktens udførelse :

Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse : Nej

Vilkår relateret til kontraktens udførelse : Varerne skal fremgå af Lægemiddelstyrelsens fortegnelse Medicinpriser.dk senest den dato, der fremgår af udbudsbetingelserne pkt. 2. Varerne skal fra denne dato og indtil sygehusapotekernes og Amgros' eget lager af varerne er opbrugt have markedsføringstilladelse gældende for Danmark og fremgå af Medicinpriser.dk, dog maksimalt 9 måneder efter rammeaftalens ophør. Leverandøren skal have tilladelse til fremstilling, indførsel eller engrosforhandling af lægemidler inden for EU/EØS. Tilladelsen skal være gældende, indtil alle leverede varers restholdbarhed er udløbet, uanset om dette tidspunkt ligger efter aftalens ophør. Der henvises i øvrigt til rammeaftalen.

Der kræves en fortrolighedsaftale : nej

Elektronisk fakturering : Påkrævet

Der vil blive anvendt elektronisk bestilling : ja

Der vil blive anvendt elektronisk betaling : ja

Retlig form, der skal antages af en gruppe af tilbudsgivere, der får tildelt en kontrakt : Der kræves ingen retlig form. Hvis en ordre tildeles en sammenslutning af leverandører, skal deltagerne påtage sig solidarisk hæftelse og udpege en fælles befuldmægtiget.

Oplysninger om klagefrister : I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud (LBK nr. 593 af 2. juni 2016 med eventuelle senere ændringer) gælder følgende frister for indgivelse af klage: Klage over udbuddet skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. lovens § 7, stk. 2, nr. 3. Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om, hvorvidt klagen er indgivet i standstill-perioden, jf. lovens § 6, stk. 4. I tilfælde, hvor klagen ikke er indgivet i standstill-perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning af klagen, jf. lovens § 6, stk. 4.

5.1.15.

Teknikker

Rammeaftale : Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence

Det maksimale antal deltagere : 1

Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem : Intet dynamisk indkøbssystem

5.1.16.

Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud

Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren : Amgros I/S

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Organisation, der behandler tilbud : Amgros I/S

5.1.

Delkontrakt : LOT-0017

Titel : Udbudsnummer 17

Beskrivelse : Udbudsnummeret (delkontrakten) omfatter følgende lægemidler: ATC Kode: L04AC21 · Generisk navn: Bimekizumab · Dispenseringsform: Injektionsvæske · Styrke: 160 mg · Pakning: Sprøjte/Pen · Enhedsværdi: 5,7 mg · Mængde i enheder: 330665. Hvert udbudsnummer anses for en selvstændig delkontrakt og udbydes uafhængigt af de øvrige udbudsnumre. En leverandør kan således vælge at give tilbud på ét, flere eller alle udbudsnumre, og tildeling sker separat for hvert enkelt udbudsnummer. En leverandør kan således tildeles en, flere eller alle delkontrakter. Der henvises til udbudsbetingelserne, herunder om afgivelse af tilbud under de enkelte udbudsnumre. Under betegnelsen "mængde i enheder" ovenfor er angivet et skønnet forbrug af lægemidlerne under udbudsnummeret, men det reelle forbrug kan afvige væsentligt derfra. Dette må leverandørerne påregne. Baggrunden herfor er, at der er tale om lægemidler til patientbehandling på de offentlige sygehuse, hvor patientens behov skal imødekommes. De udbudte lægemidler er endvidere omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, og forbruget af de forskellige lægemidler kan i væsentligt omfang blive påvirket deraf. For nærmere beskrivelse henvises der til udbudsbetingelserne og rammeaftalen. Den nedenfor under pkt. 5.1.5 maksimale værdi af delkontrakten er beregnet som en andel på 16 % af den anslåede samlede værdi af alle delkontrakter anført i pkt. 2.1.3. Det beror på, at alle de udbudte lægemidler er omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, som vurderer hvilke af de udbudte lægemidler, der anbefales til behandling til forskellige patientpopulationer, eventuelt således at visse lægemidler anses som ligestillede mulige førstevalg, anbefales til anvendelse i prioriteret rækkefølge eller lignende. Medicinrådets vurdering kan derfor have væsentlig betydning for hvilke af de udbudte lægemidler, der anvendes indenfor forskellige terapiområder og patientpopulationer og forbruget af de enkelte lægemidler kan tillige bero på gældende aftalepriser. Det betyder, at det ved udbuddet ikke er muligt at anslå, hvilke lægemidler, der primært vil blive anvendt under rammeaftalens løbetid og det er muligt at anvendelse af lægemidlerne kan ændres betydeligt under rammeaftalernes løbetid, herunder navnlig ved godkendelse af nye indikationer for de enkelte lægemidler, ændret behandling af en eller flere patientpopulationer og lignende. Fastsættelse af den maksimale værdi af de enkelte delkontrakter som en andel af den samlede anslåede mængde af alle delkontrakter har til formål at sikre at hver af de indgåede rammeaftaler kan anvendes til det fornødne indkøb. Den maksimale værdi er således fastsat på grundlag af en faglig vurdering af den potentielle anvendelse af lægemidlerne henset til de særlige omstændigheder vedrørende anvendelse af lægemidler på de offentlige sygehuse og den væsentlige betydning, som Medicinrådets anbefaling og/eller behandlingsvejledning kan have for det faktiske forbrug af de enkelte lægemidler, herunder væsentlig ændring i forbruget af de forskellige lægemidler.

Intern ID : Udbudsnummer 17

5.1.1.

Formål

Kontraktens hovedformål : Varer

Primær klassifikation ( cpv ): 33600000 Lægemidler

Valgmuligheder :

Beskrivelse af optioner : Rammeaftalen indeholder option på levering i en præ-aftaleperiode (dvs. før indkøbsperioden) og option på levering i en post-aftaleperiode (dvs. efter indkøbsperioden). De to optioner kan anvendes på de i rammeaftalen og udbudsbetingelserne beskrevne vilkår. Den anførte varighed i pkt. 5.1.3 er inklusive option på forlængelse. Rammeaftalens ordinære indkøbsperiode er 1.4.2025 – 31.3.2027

5.1.3.

Anslået varighed

Startdato : 01/04/2025

Varigheds slutdato : 31/03/2029

5.1.4.

Fornyelse

Højeste antal fornyelser : 2

Køberen forbeholder sig retten til at foretage yderligere indkøb fra entreprenøren som beskrevet her : Amgros I/S kan forlænge rammeaftalen op til 2 gange for hver enkelt delaftale på uændrede vilkår med op til 12 måneder, såfremt Amgros meddeler dette til leverandøren senest 1.1.2027, 1.1.2028

5.1.5.

Værdi

Anslået værdi eksklusiv moms : 183 338 646,00 DKK

Rammeaftalens maksimumværdi : 669 920 000,00 DKK

5.1.6.

Generelle oplysninger

Dette er et tilbagevendende udbud

Beskrivelse : Amgros køber løbende lægemidler

Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.

Navnene på og de faglige kvalifikationer for det personale, der skal udføre kontrakten, skal angives : Ikke påkrævet

Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler

Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja

Yderligere oplysninger : -

5.1.9.

Udvælgelseskriterier

Kriterium :

Type : Egnethed til at udøve det pågældende erhverv

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Teknisk og faglig formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Økonomisk og finansiel formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

5.1.10.

Tildelingskriterier

Kriterium :

Type : Pris

Beskrivelse : Pris, Der henvises til udbudsbetingelserne pkt. 10.

Vægtning (procentdel, præcis) : 100

5.1.11.

Udbudsdokumenter

Sprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på : dansk

Frist for anmodning om yderligere oplysninger : 08/11/2024 00:00:00 (UTC+1)

Adresse på udbudsdokumenterne : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

5.1.12.

Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :

Elektronisk indgivelse : Påkrævet

Indgivelsesadresse : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : norsk , dansk , svensk

Elektronisk katalog : Ikke tilladt

Alternative tilbud : Ikke tilladt

Frist for modtagelse af tilbud : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Vedståelsesfrist for tilbuddet : 101 Døgn

Oplysninger om offentlig iværksættelse :

Åbningsdato : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Sted : Amgros I/S, Dampfærgevej 27-29, 2100 København Ø

Yderligere oplysninger : Tilbudsfristen er kl. 12 lokal dansk tid. Der er ikke adgang til at overvære åbning af bud. Tilbud registreres ved deres modtagelse, og rettidigt modtagne tilbud åbnes samlet efter tilbudsfristens udløb. Tilbudsgivere vil samtidig med meddelelse om tildeling (orienteringsskrivelse), jf. udbudslovens § 171, modtage en samlet oversigt over de virksomheder, der har afgivet konditionsmæssige tilbud. Oversigten kan ikke rekvireres tidligere.

Betingelser for kontraktens udførelse :

Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse : Nej

Vilkår relateret til kontraktens udførelse : Varerne skal fremgå af Lægemiddelstyrelsens fortegnelse Medicinpriser.dk senest den dato, der fremgår af udbudsbetingelserne pkt. 2. Varerne skal fra denne dato og indtil sygehusapotekernes og Amgros' eget lager af varerne er opbrugt have markedsføringstilladelse gældende for Danmark og fremgå af Medicinpriser.dk, dog maksimalt 9 måneder efter rammeaftalens ophør. Leverandøren skal have tilladelse til fremstilling, indførsel eller engrosforhandling af lægemidler inden for EU/EØS. Tilladelsen skal være gældende, indtil alle leverede varers restholdbarhed er udløbet, uanset om dette tidspunkt ligger efter aftalens ophør. Der henvises i øvrigt til rammeaftalen.

Der kræves en fortrolighedsaftale : nej

Elektronisk fakturering : Påkrævet

Der vil blive anvendt elektronisk bestilling : ja

Der vil blive anvendt elektronisk betaling : ja

Retlig form, der skal antages af en gruppe af tilbudsgivere, der får tildelt en kontrakt : Der kræves ingen retlig form. Hvis en ordre tildeles en sammenslutning af leverandører, skal deltagerne påtage sig solidarisk hæftelse og udpege en fælles befuldmægtiget.

Oplysninger om klagefrister : I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud (LBK nr. 593 af 2. juni 2016 med eventuelle senere ændringer) gælder følgende frister for indgivelse af klage: Klage over udbuddet skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. lovens § 7, stk. 2, nr. 3. Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om, hvorvidt klagen er indgivet i standstill-perioden, jf. lovens § 6, stk. 4. I tilfælde, hvor klagen ikke er indgivet i standstill-perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning af klagen, jf. lovens § 6, stk. 4.

5.1.15.

Teknikker

Rammeaftale : Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence

Det maksimale antal deltagere : 1

Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem : Intet dynamisk indkøbssystem

5.1.16.

Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud

Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren : Amgros I/S

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Organisation, der behandler tilbud : Amgros I/S

5.1.

Delkontrakt : LOT-0018

Titel : Udbudsnummer 18

Beskrivelse : Udbudsnummeret (delkontrakten) omfatter følgende lægemidler: ATC Kode: L04AC22 · Generisk navn: Spesolimab · Dispenseringsform: Infusionsvæske · Styrke: 450 mg · Enhedsværdi: 2 htgl · Mængde i enheder: 99. Hvert udbudsnummer anses for en selvstændig delkontrakt og udbydes uafhængigt af de øvrige udbudsnumre. En leverandør kan således vælge at give tilbud på ét, flere eller alle udbudsnumre, og tildeling sker separat for hvert enkelt udbudsnummer. En leverandør kan således tildeles en, flere eller alle delkontrakter. Der henvises til udbudsbetingelserne, herunder om afgivelse af tilbud under de enkelte udbudsnumre. Under betegnelsen "mængde i enheder" ovenfor er angivet et skønnet forbrug af lægemidlerne under udbudsnummeret, men det reelle forbrug kan afvige væsentligt derfra. Dette må leverandørerne påregne. Baggrunden herfor er, at der er tale om lægemidler til patientbehandling på de offentlige sygehuse, hvor patientens behov skal imødekommes. De udbudte lægemidler er endvidere omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, og forbruget af de forskellige lægemidler kan i væsentligt omfang blive påvirket deraf. For nærmere beskrivelse henvises der til udbudsbetingelserne og rammeaftalen. Den nedenfor under pkt. 5.1.5 maksimale værdi af delkontrakten er beregnet som en andel på 16 % af den anslåede samlede værdi af alle delkontrakter anført i pkt. 2.1.3. Det beror på, at alle de udbudte lægemidler er omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, som vurderer hvilke af de udbudte lægemidler, der anbefales til behandling til forskellige patientpopulationer, eventuelt således at visse lægemidler anses som ligestillede mulige førstevalg, anbefales til anvendelse i prioriteret rækkefølge eller lignende. Medicinrådets vurdering kan derfor have væsentlig betydning for hvilke af de udbudte lægemidler, der anvendes indenfor forskellige terapiområder og patientpopulationer og forbruget af de enkelte lægemidler kan tillige bero på gældende aftalepriser. Det betyder, at det ved udbuddet ikke er muligt at anslå, hvilke lægemidler, der primært vil blive anvendt under rammeaftalens løbetid og det er muligt at anvendelse af lægemidlerne kan ændres betydeligt under rammeaftalernes løbetid, herunder navnlig ved godkendelse af nye indikationer for de enkelte lægemidler, ændret behandling af en eller flere patientpopulationer og lignende. Fastsættelse af den maksimale værdi af de enkelte delkontrakter som en andel af den samlede anslåede mængde af alle delkontrakter har til formål at sikre at hver af de indgåede rammeaftaler kan anvendes til det fornødne indkøb. Den maksimale værdi er således fastsat på grundlag af en faglig vurdering af den potentielle anvendelse af lægemidlerne henset til de særlige omstændigheder vedrørende anvendelse af lægemidler på de offentlige sygehuse og den væsentlige betydning, som Medicinrådets anbefaling og/eller behandlingsvejledning kan have for det faktiske forbrug af de enkelte lægemidler, herunder væsentlig ændring i forbruget af de forskellige lægemidler.

Intern ID : Udbudsnummer 18

5.1.1.

Formål

Kontraktens hovedformål : Varer

Primær klassifikation ( cpv ): 33600000 Lægemidler

Valgmuligheder :

Beskrivelse af optioner : Rammeaftalen indeholder option på levering i en præ-aftaleperiode (dvs. før indkøbsperioden) og option på levering i en post-aftaleperiode (dvs. efter indkøbsperioden). De to optioner kan anvendes på de i rammeaftalen og udbudsbetingelserne beskrevne vilkår. Den anførte varighed i pkt. 5.1.3 er inklusive option på forlængelse. Rammeaftalens ordinære indkøbsperiode er 1.4.2025 – 31.3.2027

5.1.3.

Anslået varighed

Startdato : 01/04/2025

Varigheds slutdato : 31/03/2029

5.1.4.

Fornyelse

Højeste antal fornyelser : 2

Køberen forbeholder sig retten til at foretage yderligere indkøb fra entreprenøren som beskrevet her : Amgros I/S kan forlænge rammeaftalen op til 2 gange for hver enkelt delaftale på uændrede vilkår med op til 12 måneder, såfremt Amgros meddeler dette til leverandøren senest 1.1.2027, 1.1.2028

5.1.5.

Værdi

Anslået værdi eksklusiv moms : 16 252 657,00 DKK

Rammeaftalens maksimumværdi : 669 920 000,00 DKK

5.1.6.

Generelle oplysninger

Dette er et tilbagevendende udbud

Beskrivelse : Amgros køber løbende lægemidler

Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.

Navnene på og de faglige kvalifikationer for det personale, der skal udføre kontrakten, skal angives : Ikke påkrævet

Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler

Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja

Yderligere oplysninger : -

5.1.9.

Udvælgelseskriterier

Kriterium :

Type : Egnethed til at udøve det pågældende erhverv

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Teknisk og faglig formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Økonomisk og finansiel formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

5.1.10.

Tildelingskriterier

Kriterium :

Type : Pris

Beskrivelse : Pris, Der henvises til udbudsbetingelserne pkt. 10.

Vægtning (procentdel, præcis) : 100

5.1.11.

Udbudsdokumenter

Sprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på : dansk

Frist for anmodning om yderligere oplysninger : 08/11/2024 00:00:00 (UTC+1)

Adresse på udbudsdokumenterne : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

5.1.12.

Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :

Elektronisk indgivelse : Påkrævet

Indgivelsesadresse : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : norsk , dansk , svensk

Elektronisk katalog : Ikke tilladt

Alternative tilbud : Ikke tilladt

Frist for modtagelse af tilbud : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Vedståelsesfrist for tilbuddet : 101 Døgn

Oplysninger om offentlig iværksættelse :

Åbningsdato : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Sted : Amgros I/S, Dampfærgevej 27-29, 2100 København Ø

Yderligere oplysninger : Tilbudsfristen er kl. 12 lokal dansk tid. Der er ikke adgang til at overvære åbning af bud. Tilbud registreres ved deres modtagelse, og rettidigt modtagne tilbud åbnes samlet efter tilbudsfristens udløb. Tilbudsgivere vil samtidig med meddelelse om tildeling (orienteringsskrivelse), jf. udbudslovens § 171, modtage en samlet oversigt over de virksomheder, der har afgivet konditionsmæssige tilbud. Oversigten kan ikke rekvireres tidligere.

Betingelser for kontraktens udførelse :

Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse : Nej

Vilkår relateret til kontraktens udførelse : Varerne skal fremgå af Lægemiddelstyrelsens fortegnelse Medicinpriser.dk senest den dato, der fremgår af udbudsbetingelserne pkt. 2. Varerne skal fra denne dato og indtil sygehusapotekernes og Amgros' eget lager af varerne er opbrugt have markedsføringstilladelse gældende for Danmark og fremgå af Medicinpriser.dk, dog maksimalt 9 måneder efter rammeaftalens ophør. Leverandøren skal have tilladelse til fremstilling, indførsel eller engrosforhandling af lægemidler inden for EU/EØS. Tilladelsen skal være gældende, indtil alle leverede varers restholdbarhed er udløbet, uanset om dette tidspunkt ligger efter aftalens ophør. Der henvises i øvrigt til rammeaftalen.

Der kræves en fortrolighedsaftale : nej

Elektronisk fakturering : Påkrævet

Der vil blive anvendt elektronisk bestilling : ja

Der vil blive anvendt elektronisk betaling : ja

Retlig form, der skal antages af en gruppe af tilbudsgivere, der får tildelt en kontrakt : Der kræves ingen retlig form. Hvis en ordre tildeles en sammenslutning af leverandører, skal deltagerne påtage sig solidarisk hæftelse og udpege en fælles befuldmægtiget.

Oplysninger om klagefrister : I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud (LBK nr. 593 af 2. juni 2016 med eventuelle senere ændringer) gælder følgende frister for indgivelse af klage: Klage over udbuddet skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. lovens § 7, stk. 2, nr. 3. Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om, hvorvidt klagen er indgivet i standstill-perioden, jf. lovens § 6, stk. 4. I tilfælde, hvor klagen ikke er indgivet i standstill-perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning af klagen, jf. lovens § 6, stk. 4.

5.1.15.

Teknikker

Rammeaftale : Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence

Det maksimale antal deltagere : 1

Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem : Intet dynamisk indkøbssystem

5.1.16.

Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud

Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren : Amgros I/S

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Organisation, der behandler tilbud : Amgros I/S

5.1.

Delkontrakt : LOT-0019

Titel : Udbudsnummer 19

Beskrivelse : Udbudsnummeret (delkontrakten) omfatter følgende lægemidler: ATC Kode: L04AC24 · Generisk navn: Mirikizumab · Dispenseringsform: Infusionsvæske · Styrke: 300 mg · Enhedsværdi: 7,143 mg · Mængde i enheder: 25268. Hvert udbudsnummer anses for en selvstændig delkontrakt og udbydes uafhængigt af de øvrige udbudsnumre. En leverandør kan således vælge at give tilbud på ét, flere eller alle udbudsnumre, og tildeling sker separat for hvert enkelt udbudsnummer. En leverandør kan således tildeles en, flere eller alle delkontrakter. Der henvises til udbudsbetingelserne, herunder om afgivelse af tilbud under de enkelte udbudsnumre. Under betegnelsen "mængde i enheder" ovenfor er angivet et skønnet forbrug af lægemidlerne under udbudsnummeret, men det reelle forbrug kan afvige væsentligt derfra. Dette må leverandørerne påregne. Baggrunden herfor er, at der er tale om lægemidler til patientbehandling på de offentlige sygehuse, hvor patientens behov skal imødekommes. De udbudte lægemidler er endvidere omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, og forbruget af de forskellige lægemidler kan i væsentligt omfang blive påvirket deraf. For nærmere beskrivelse henvises der til udbudsbetingelserne og rammeaftalen. Den nedenfor under pkt. 5.1.5 maksimale værdi af delkontrakten er beregnet som en andel på 16 % af den anslåede samlede værdi af alle delkontrakter anført i pkt. 2.1.3. Det beror på, at alle de udbudte lægemidler er omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, som vurderer hvilke af de udbudte lægemidler, der anbefales til behandling til forskellige patientpopulationer, eventuelt således at visse lægemidler anses som ligestillede mulige førstevalg, anbefales til anvendelse i prioriteret rækkefølge eller lignende. Medicinrådets vurdering kan derfor have væsentlig betydning for hvilke af de udbudte lægemidler, der anvendes indenfor forskellige terapiområder og patientpopulationer og forbruget af de enkelte lægemidler kan tillige bero på gældende aftalepriser. Det betyder, at det ved udbuddet ikke er muligt at anslå, hvilke lægemidler, der primært vil blive anvendt under rammeaftalens løbetid og det er muligt at anvendelse af lægemidlerne kan ændres betydeligt under rammeaftalernes løbetid, herunder navnlig ved godkendelse af nye indikationer for de enkelte lægemidler, ændret behandling af en eller flere patientpopulationer og lignende. Fastsættelse af den maksimale værdi af de enkelte delkontrakter som en andel af den samlede anslåede mængde af alle delkontrakter har til formål at sikre at hver af de indgåede rammeaftaler kan anvendes til det fornødne indkøb. Den maksimale værdi er således fastsat på grundlag af en faglig vurdering af den potentielle anvendelse af lægemidlerne henset til de særlige omstændigheder vedrørende anvendelse af lægemidler på de offentlige sygehuse og den væsentlige betydning, som Medicinrådets anbefaling og/eller behandlingsvejledning kan have for det faktiske forbrug af de enkelte lægemidler, herunder væsentlig ændring i forbruget af de forskellige lægemidler.

Intern ID : Udbudsnummer 19

5.1.1.

Formål

Kontraktens hovedformål : Varer

Primær klassifikation ( cpv ): 33600000 Lægemidler

Valgmuligheder :

Beskrivelse af optioner : Rammeaftalen indeholder option på levering i en præ-aftaleperiode (dvs. før indkøbsperioden) og option på levering i en post-aftaleperiode (dvs. efter indkøbsperioden). De to optioner kan anvendes på de i rammeaftalen og udbudsbetingelserne beskrevne vilkår. Den anførte varighed i pkt. 5.1.3 er inklusive option på forlængelse. Rammeaftalens ordinære indkøbsperiode er 1.4.2025 – 31.3.2027

5.1.3.

Anslået varighed

Startdato : 01/04/2025

Varigheds slutdato : 31/03/2029

5.1.4.

Fornyelse

Højeste antal fornyelser : 2

Køberen forbeholder sig retten til at foretage yderligere indkøb fra entreprenøren som beskrevet her : Amgros I/S kan forlænge rammeaftalen op til 2 gange for hver enkelt delaftale på uændrede vilkår med op til 12 måneder, såfremt Amgros meddeler dette til leverandøren senest 1.1.2027, 1.1.2028

5.1.5.

Værdi

Anslået værdi eksklusiv moms : 15 440 158,00 DKK

Rammeaftalens maksimumværdi : 669 920 000,00 DKK

5.1.6.

Generelle oplysninger

Dette er et tilbagevendende udbud

Beskrivelse : Amgros køber løbende lægemidler

Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.

Navnene på og de faglige kvalifikationer for det personale, der skal udføre kontrakten, skal angives : Ikke påkrævet

Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler

Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja

Yderligere oplysninger : -

5.1.9.

Udvælgelseskriterier

Kriterium :

Type : Egnethed til at udøve det pågældende erhverv

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Teknisk og faglig formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Økonomisk og finansiel formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

5.1.10.

Tildelingskriterier

Kriterium :

Type : Pris

Beskrivelse : Pris, Der henvises til udbudsbetingelserne pkt. 10.

Vægtning (procentdel, præcis) : 100

5.1.11.

Udbudsdokumenter

Sprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på : dansk

Frist for anmodning om yderligere oplysninger : 08/11/2024 00:00:00 (UTC+1)

Adresse på udbudsdokumenterne : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

5.1.12.

Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :

Elektronisk indgivelse : Påkrævet

Indgivelsesadresse : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : norsk , dansk , svensk

Elektronisk katalog : Ikke tilladt

Alternative tilbud : Ikke tilladt

Frist for modtagelse af tilbud : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Vedståelsesfrist for tilbuddet : 101 Døgn

Oplysninger om offentlig iværksættelse :

Åbningsdato : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Sted : Amgros I/S, Dampfærgevej 27-29, 2100 København Ø

Yderligere oplysninger : Tilbudsfristen er kl. 12 lokal dansk tid. Der er ikke adgang til at overvære åbning af bud. Tilbud registreres ved deres modtagelse, og rettidigt modtagne tilbud åbnes samlet efter tilbudsfristens udløb. Tilbudsgivere vil samtidig med meddelelse om tildeling (orienteringsskrivelse), jf. udbudslovens § 171, modtage en samlet oversigt over de virksomheder, der har afgivet konditionsmæssige tilbud. Oversigten kan ikke rekvireres tidligere.

Betingelser for kontraktens udførelse :

Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse : Nej

Vilkår relateret til kontraktens udførelse : Varerne skal fremgå af Lægemiddelstyrelsens fortegnelse Medicinpriser.dk senest den dato, der fremgår af udbudsbetingelserne pkt. 2. Varerne skal fra denne dato og indtil sygehusapotekernes og Amgros' eget lager af varerne er opbrugt have markedsføringstilladelse gældende for Danmark og fremgå af Medicinpriser.dk, dog maksimalt 9 måneder efter rammeaftalens ophør. Leverandøren skal have tilladelse til fremstilling, indførsel eller engrosforhandling af lægemidler inden for EU/EØS. Tilladelsen skal være gældende, indtil alle leverede varers restholdbarhed er udløbet, uanset om dette tidspunkt ligger efter aftalens ophør. Der henvises i øvrigt til rammeaftalen.

Der kræves en fortrolighedsaftale : nej

Elektronisk fakturering : Påkrævet

Der vil blive anvendt elektronisk bestilling : ja

Der vil blive anvendt elektronisk betaling : ja

Retlig form, der skal antages af en gruppe af tilbudsgivere, der får tildelt en kontrakt : Der kræves ingen retlig form. Hvis en ordre tildeles en sammenslutning af leverandører, skal deltagerne påtage sig solidarisk hæftelse og udpege en fælles befuldmægtiget.

Oplysninger om klagefrister : I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud (LBK nr. 593 af 2. juni 2016 med eventuelle senere ændringer) gælder følgende frister for indgivelse af klage: Klage over udbuddet skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. lovens § 7, stk. 2, nr. 3. Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om, hvorvidt klagen er indgivet i standstill-perioden, jf. lovens § 6, stk. 4. I tilfælde, hvor klagen ikke er indgivet i standstill-perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning af klagen, jf. lovens § 6, stk. 4.

5.1.15.

Teknikker

Rammeaftale : Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence

Det maksimale antal deltagere : 1

Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem : Intet dynamisk indkøbssystem

5.1.16.

Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud

Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren : Amgros I/S

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Organisation, der behandler tilbud : Amgros I/S

5.1.

Delkontrakt : LOT-0020

Titel : Udbudsnummer 20

Beskrivelse : Udbudsnummeret (delkontrakten) omfatter følgende lægemidler: ATC Kode: L04AC24 · Generisk navn: Mirikizumab · Dispenseringsform: Injektionsvæske · Styrke: 100 mg · Pakning: Sprøjte/Pen · Enhedsværdi: 7,143 mg · Mængde i enheder: 7662. Hvert udbudsnummer anses for en selvstændig delkontrakt og udbydes uafhængigt af de øvrige udbudsnumre. En leverandør kan således vælge at give tilbud på ét, flere eller alle udbudsnumre, og tildeling sker separat for hvert enkelt udbudsnummer. En leverandør kan således tildeles en, flere eller alle delkontrakter. Der henvises til udbudsbetingelserne, herunder om afgivelse af tilbud under de enkelte udbudsnumre. Under betegnelsen "mængde i enheder" ovenfor er angivet et skønnet forbrug af lægemidlerne under udbudsnummeret, men det reelle forbrug kan afvige væsentligt derfra. Dette må leverandørerne påregne. Baggrunden herfor er, at der er tale om lægemidler til patientbehandling på de offentlige sygehuse, hvor patientens behov skal imødekommes. De udbudte lægemidler er endvidere omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, og forbruget af de forskellige lægemidler kan i væsentligt omfang blive påvirket deraf. For nærmere beskrivelse henvises der til udbudsbetingelserne og rammeaftalen. Den nedenfor under pkt. 5.1.5 maksimale værdi af delkontrakten er beregnet som en andel på 16 % af den anslåede samlede værdi af alle delkontrakter anført i pkt. 2.1.3. Det beror på, at alle de udbudte lægemidler er omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, som vurderer hvilke af de udbudte lægemidler, der anbefales til behandling til forskellige patientpopulationer, eventuelt således at visse lægemidler anses som ligestillede mulige førstevalg, anbefales til anvendelse i prioriteret rækkefølge eller lignende. Medicinrådets vurdering kan derfor have væsentlig betydning for hvilke af de udbudte lægemidler, der anvendes indenfor forskellige terapiområder og patientpopulationer og forbruget af de enkelte lægemidler kan tillige bero på gældende aftalepriser. Det betyder, at det ved udbuddet ikke er muligt at anslå, hvilke lægemidler, der primært vil blive anvendt under rammeaftalens løbetid og det er muligt at anvendelse af lægemidlerne kan ændres betydeligt under rammeaftalernes løbetid, herunder navnlig ved godkendelse af nye indikationer for de enkelte lægemidler, ændret behandling af en eller flere patientpopulationer og lignende. Fastsættelse af den maksimale værdi af de enkelte delkontrakter som en andel af den samlede anslåede mængde af alle delkontrakter har til formål at sikre at hver af de indgåede rammeaftaler kan anvendes til det fornødne indkøb. Den maksimale værdi er således fastsat på grundlag af en faglig vurdering af den potentielle anvendelse af lægemidlerne henset til de særlige omstændigheder vedrørende anvendelse af lægemidler på de offentlige sygehuse og den væsentlige betydning, som Medicinrådets anbefaling og/eller behandlingsvejledning kan have for det faktiske forbrug af de enkelte lægemidler, herunder væsentlig ændring i forbruget af de forskellige lægemidler.

Intern ID : Udbudsnummer 20

5.1.1.

Formål

Kontraktens hovedformål : Varer

Primær klassifikation ( cpv ): 33600000 Lægemidler

Valgmuligheder :

Beskrivelse af optioner : Rammeaftalen indeholder option på levering i en præ-aftaleperiode (dvs. før indkøbsperioden) og option på levering i en post-aftaleperiode (dvs. efter indkøbsperioden). De to optioner kan anvendes på de i rammeaftalen og udbudsbetingelserne beskrevne vilkår. Den anførte varighed i pkt. 5.1.3 er inklusive option på forlængelse. Rammeaftalens ordinære indkøbsperiode er 1.4.2025 – 31.3.2027

5.1.3.

Anslået varighed

Startdato : 01/04/2025

Varigheds slutdato : 31/03/2029

5.1.4.

Fornyelse

Højeste antal fornyelser : 2

Køberen forbeholder sig retten til at foretage yderligere indkøb fra entreprenøren som beskrevet her : Amgros I/S kan forlænge rammeaftalen op til 2 gange for hver enkelt delaftale på uændrede vilkår med op til 12 måneder, såfremt Amgros meddeler dette til leverandøren senest 1.1.2027, 1.1.2028

5.1.5.

Værdi

Anslået værdi eksklusiv moms : 6 460 305,00 DKK

Rammeaftalens maksimumværdi : 669 920 000,00 DKK

5.1.6.

Generelle oplysninger

Dette er et tilbagevendende udbud

Beskrivelse : Amgros køber løbende lægemidler

Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.

Navnene på og de faglige kvalifikationer for det personale, der skal udføre kontrakten, skal angives : Ikke påkrævet

Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler

Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja

Yderligere oplysninger : -

5.1.9.

Udvælgelseskriterier

Kriterium :

Type : Egnethed til at udøve det pågældende erhverv

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Teknisk og faglig formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Økonomisk og finansiel formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

5.1.10.

Tildelingskriterier

Kriterium :

Type : Pris

Beskrivelse : Pris, Der henvises til udbudsbetingelserne pkt. 10.

Vægtning (procentdel, præcis) : 100

5.1.11.

Udbudsdokumenter

Sprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på : dansk

Frist for anmodning om yderligere oplysninger : 08/11/2024 00:00:00 (UTC+1)

Adresse på udbudsdokumenterne : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

5.1.12.

Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :

Elektronisk indgivelse : Påkrævet

Indgivelsesadresse : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : norsk , dansk , svensk

Elektronisk katalog : Ikke tilladt

Alternative tilbud : Ikke tilladt

Frist for modtagelse af tilbud : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Vedståelsesfrist for tilbuddet : 101 Døgn

Oplysninger om offentlig iværksættelse :

Åbningsdato : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Sted : Amgros I/S, Dampfærgevej 27-29, 2100 København Ø

Yderligere oplysninger : Tilbudsfristen er kl. 12 lokal dansk tid. Der er ikke adgang til at overvære åbning af bud. Tilbud registreres ved deres modtagelse, og rettidigt modtagne tilbud åbnes samlet efter tilbudsfristens udløb. Tilbudsgivere vil samtidig med meddelelse om tildeling (orienteringsskrivelse), jf. udbudslovens § 171, modtage en samlet oversigt over de virksomheder, der har afgivet konditionsmæssige tilbud. Oversigten kan ikke rekvireres tidligere.

Betingelser for kontraktens udførelse :

Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse : Nej

Vilkår relateret til kontraktens udførelse : Varerne skal fremgå af Lægemiddelstyrelsens fortegnelse Medicinpriser.dk senest den dato, der fremgår af udbudsbetingelserne pkt. 2. Varerne skal fra denne dato og indtil sygehusapotekernes og Amgros' eget lager af varerne er opbrugt have markedsføringstilladelse gældende for Danmark og fremgå af Medicinpriser.dk, dog maksimalt 9 måneder efter rammeaftalens ophør. Leverandøren skal have tilladelse til fremstilling, indførsel eller engrosforhandling af lægemidler inden for EU/EØS. Tilladelsen skal være gældende, indtil alle leverede varers restholdbarhed er udløbet, uanset om dette tidspunkt ligger efter aftalens ophør. Der henvises i øvrigt til rammeaftalen.

Der kræves en fortrolighedsaftale : nej

Elektronisk fakturering : Påkrævet

Der vil blive anvendt elektronisk bestilling : ja

Der vil blive anvendt elektronisk betaling : ja

Retlig form, der skal antages af en gruppe af tilbudsgivere, der får tildelt en kontrakt : Der kræves ingen retlig form. Hvis en ordre tildeles en sammenslutning af leverandører, skal deltagerne påtage sig solidarisk hæftelse og udpege en fælles befuldmægtiget.

Oplysninger om klagefrister : I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud (LBK nr. 593 af 2. juni 2016 med eventuelle senere ændringer) gælder følgende frister for indgivelse af klage: Klage over udbuddet skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. lovens § 7, stk. 2, nr. 3. Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om, hvorvidt klagen er indgivet i standstill-perioden, jf. lovens § 6, stk. 4. I tilfælde, hvor klagen ikke er indgivet i standstill-perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning af klagen, jf. lovens § 6, stk. 4.

5.1.15.

Teknikker

Rammeaftale : Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence

Det maksimale antal deltagere : 1

Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem : Intet dynamisk indkøbssystem

5.1.16.

Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud

Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren : Amgros I/S

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Organisation, der behandler tilbud : Amgros I/S

5.1.

Delkontrakt : LOT-0021

Titel : Udbudsnummer 21

Beskrivelse : Udbudsnummeret (delkontrakten) omfatter følgende lægemidler: ATC Kode: L04AE05 · Generisk navn: Etrasimod · Dispenseringsform: Tabletter · Styrke: 2 mg · Enhedsværdi: 2 mg · Mængde i enheder: 99. Hvert udbudsnummer anses for en selvstændig delkontrakt og udbydes uafhængigt af de øvrige udbudsnumre. En leverandør kan således vælge at give tilbud på ét, flere eller alle udbudsnumre, og tildeling sker separat for hvert enkelt udbudsnummer. En leverandør kan således tildeles en, flere eller alle delkontrakter. Der henvises til udbudsbetingelserne, herunder om afgivelse af tilbud under de enkelte udbudsnumre. Under betegnelsen "mængde i enheder" ovenfor er angivet et skønnet forbrug af lægemidlerne under udbudsnummeret, men det reelle forbrug kan afvige væsentligt derfra. Dette må leverandørerne påregne. Baggrunden herfor er, at der er tale om lægemidler til patientbehandling på de offentlige sygehuse, hvor patientens behov skal imødekommes. De udbudte lægemidler er endvidere omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, og forbruget af de forskellige lægemidler kan i væsentligt omfang blive påvirket deraf. For nærmere beskrivelse henvises der til udbudsbetingelserne og rammeaftalen. Den nedenfor under pkt. 5.1.5 maksimale værdi af delkontrakten er beregnet som en andel på 16 % af den anslåede samlede værdi af alle delkontrakter anført i pkt. 2.1.3. Det beror på, at alle de udbudte lægemidler er omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, som vurderer hvilke af de udbudte lægemidler, der anbefales til behandling til forskellige patientpopulationer, eventuelt således at visse lægemidler anses som ligestillede mulige førstevalg, anbefales til anvendelse i prioriteret rækkefølge eller lignende. Medicinrådets vurdering kan derfor have væsentlig betydning for hvilke af de udbudte lægemidler, der anvendes indenfor forskellige terapiområder og patientpopulationer og forbruget af de enkelte lægemidler kan tillige bero på gældende aftalepriser. Det betyder, at det ved udbuddet ikke er muligt at anslå, hvilke lægemidler, der primært vil blive anvendt under rammeaftalens løbetid og det er muligt at anvendelse af lægemidlerne kan ændres betydeligt under rammeaftalernes løbetid, herunder navnlig ved godkendelse af nye indikationer for de enkelte lægemidler, ændret behandling af en eller flere patientpopulationer og lignende. Fastsættelse af den maksimale værdi af de enkelte delkontrakter som en andel af den samlede anslåede mængde af alle delkontrakter har til formål at sikre at hver af de indgåede rammeaftaler kan anvendes til det fornødne indkøb. Den maksimale værdi er således fastsat på grundlag af en faglig vurdering af den potentielle anvendelse af lægemidlerne henset til de særlige omstændigheder vedrørende anvendelse af lægemidler på de offentlige sygehuse og den væsentlige betydning, som Medicinrådets anbefaling og/eller behandlingsvejledning kan have for det faktiske forbrug af de enkelte lægemidler, herunder væsentlig ændring i forbruget af de forskellige lægemidler.

Intern ID : Udbudsnummer 21

5.1.1.

Formål

Kontraktens hovedformål : Varer

Primær klassifikation ( cpv ): 33600000 Lægemidler

Valgmuligheder :

Beskrivelse af optioner : Rammeaftalen indeholder option på levering i en præ-aftaleperiode (dvs. før indkøbsperioden) og option på levering i en post-aftaleperiode (dvs. efter indkøbsperioden). De to optioner kan anvendes på de i rammeaftalen og udbudsbetingelserne beskrevne vilkår. Den anførte varighed i pkt. 5.1.3 er inklusive option på forlængelse. Rammeaftalens ordinære indkøbsperiode er 1.4.2025 – 31.3.2027

5.1.3.

Anslået varighed

Startdato : 01/04/2025

Varigheds slutdato : 31/03/2029

5.1.4.

Fornyelse

Højeste antal fornyelser : 2

Køberen forbeholder sig retten til at foretage yderligere indkøb fra entreprenøren som beskrevet her : Amgros I/S kan forlænge rammeaftalen op til 2 gange for hver enkelt delaftale på uændrede vilkår med op til 12 måneder, såfremt Amgros meddeler dette til leverandøren senest 1.1.2027, 1.1.2028

5.1.5.

Værdi

Anslået værdi eksklusiv moms : 71 282,00 DKK

Rammeaftalens maksimumværdi : 669 920 000,00 DKK

5.1.6.

Generelle oplysninger

Dette er et tilbagevendende udbud

Beskrivelse : Amgros køber løbende lægemidler

Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.

Navnene på og de faglige kvalifikationer for det personale, der skal udføre kontrakten, skal angives : Ikke påkrævet

Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler

Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja

Yderligere oplysninger : -

5.1.9.

Udvælgelseskriterier

Kriterium :

Type : Egnethed til at udøve det pågældende erhverv

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Teknisk og faglig formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Økonomisk og finansiel formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

5.1.10.

Tildelingskriterier

Kriterium :

Type : Pris

Beskrivelse : Pris, Der henvises til udbudsbetingelserne pkt. 10.

Vægtning (procentdel, præcis) : 100

5.1.11.

Udbudsdokumenter

Sprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på : dansk

Frist for anmodning om yderligere oplysninger : 08/11/2024 00:00:00 (UTC+1)

Adresse på udbudsdokumenterne : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

5.1.12.

Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :

Elektronisk indgivelse : Påkrævet

Indgivelsesadresse : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : norsk , dansk , svensk

Elektronisk katalog : Ikke tilladt

Alternative tilbud : Ikke tilladt

Frist for modtagelse af tilbud : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Vedståelsesfrist for tilbuddet : 101 Døgn

Oplysninger om offentlig iværksættelse :

Åbningsdato : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Sted : Amgros I/S, Dampfærgevej 27-29, 2100 København Ø

Yderligere oplysninger : Tilbudsfristen er kl. 12 lokal dansk tid. Der er ikke adgang til at overvære åbning af bud. Tilbud registreres ved deres modtagelse, og rettidigt modtagne tilbud åbnes samlet efter tilbudsfristens udløb. Tilbudsgivere vil samtidig med meddelelse om tildeling (orienteringsskrivelse), jf. udbudslovens § 171, modtage en samlet oversigt over de virksomheder, der har afgivet konditionsmæssige tilbud. Oversigten kan ikke rekvireres tidligere.

Betingelser for kontraktens udførelse :

Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse : Nej

Vilkår relateret til kontraktens udførelse : Varerne skal fremgå af Lægemiddelstyrelsens fortegnelse Medicinpriser.dk senest den dato, der fremgår af udbudsbetingelserne pkt. 2. Varerne skal fra denne dato og indtil sygehusapotekernes og Amgros' eget lager af varerne er opbrugt have markedsføringstilladelse gældende for Danmark og fremgå af Medicinpriser.dk, dog maksimalt 9 måneder efter rammeaftalens ophør. Leverandøren skal have tilladelse til fremstilling, indførsel eller engrosforhandling af lægemidler inden for EU/EØS. Tilladelsen skal være gældende, indtil alle leverede varers restholdbarhed er udløbet, uanset om dette tidspunkt ligger efter aftalens ophør. Der henvises i øvrigt til rammeaftalen.

Der kræves en fortrolighedsaftale : nej

Elektronisk fakturering : Påkrævet

Der vil blive anvendt elektronisk bestilling : ja

Der vil blive anvendt elektronisk betaling : ja

Retlig form, der skal antages af en gruppe af tilbudsgivere, der får tildelt en kontrakt : Der kræves ingen retlig form. Hvis en ordre tildeles en sammenslutning af leverandører, skal deltagerne påtage sig solidarisk hæftelse og udpege en fælles befuldmægtiget.

Oplysninger om klagefrister : I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud (LBK nr. 593 af 2. juni 2016 med eventuelle senere ændringer) gælder følgende frister for indgivelse af klage: Klage over udbuddet skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. lovens § 7, stk. 2, nr. 3. Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om, hvorvidt klagen er indgivet i standstill-perioden, jf. lovens § 6, stk. 4. I tilfælde, hvor klagen ikke er indgivet i standstill-perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning af klagen, jf. lovens § 6, stk. 4.

5.1.15.

Teknikker

Rammeaftale : Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence

Det maksimale antal deltagere : 1

Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem : Intet dynamisk indkøbssystem

5.1.16.

Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud

Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren : Amgros I/S

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Organisation, der behandler tilbud : Amgros I/S

5.1.

Delkontrakt : LOT-0022

Titel : Udbudsnummer 22

Beskrivelse : Udbudsnummeret (delkontrakten) omfatter følgende lægemidler: ATC Kode: L04AF01 · Generisk navn: Tofacitinib · Dispenseringsform: Tabletter · Styrke: 5 mg · Enhedsværdi: 10 mg · Mængde i enheder: 321440 ··· ATC Kode: L04AF01 · Generisk navn: Tofacitinib · Dispenseringsform: Tabletter · Styrke: 10 mg · Enhedsværdi: 10 mg · Mængde i enheder: 77728. Hvert udbudsnummer anses for en selvstændig delkontrakt og udbydes uafhængigt af de øvrige udbudsnumre. En leverandør kan således vælge at give tilbud på ét, flere eller alle udbudsnumre, og tildeling sker separat for hvert enkelt udbudsnummer. En leverandør kan således tildeles en, flere eller alle delkontrakter. Der henvises til udbudsbetingelserne, herunder om afgivelse af tilbud under de enkelte udbudsnumre. Under betegnelsen "mængde i enheder" ovenfor er angivet et skønnet forbrug af lægemidlerne under udbudsnummeret, men det reelle forbrug kan afvige væsentligt derfra. Dette må leverandørerne påregne. Baggrunden herfor er, at der er tale om lægemidler til patientbehandling på de offentlige sygehuse, hvor patientens behov skal imødekommes. De udbudte lægemidler er endvidere omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, og forbruget af de forskellige lægemidler kan i væsentligt omfang blive påvirket deraf. For nærmere beskrivelse henvises der til udbudsbetingelserne og rammeaftalen. Den nedenfor under pkt. 5.1.5 maksimale værdi af delkontrakten er beregnet som en andel på 16 % af den anslåede samlede værdi af alle delkontrakter anført i pkt. 2.1.3. Det beror på, at alle de udbudte lægemidler er omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, som vurderer hvilke af de udbudte lægemidler, der anbefales til behandling til forskellige patientpopulationer, eventuelt således at visse lægemidler anses som ligestillede mulige førstevalg, anbefales til anvendelse i prioriteret rækkefølge eller lignende. Medicinrådets vurdering kan derfor have væsentlig betydning for hvilke af de udbudte lægemidler, der anvendes indenfor forskellige terapiområder og patientpopulationer og forbruget af de enkelte lægemidler kan tillige bero på gældende aftalepriser. Det betyder, at det ved udbuddet ikke er muligt at anslå, hvilke lægemidler, der primært vil blive anvendt under rammeaftalens løbetid og det er muligt at anvendelse af lægemidlerne kan ændres betydeligt under rammeaftalernes løbetid, herunder navnlig ved godkendelse af nye indikationer for de enkelte lægemidler, ændret behandling af en eller flere patientpopulationer og lignende. Fastsættelse af den maksimale værdi af de enkelte delkontrakter som en andel af den samlede anslåede mængde af alle delkontrakter har til formål at sikre at hver af de indgåede rammeaftaler kan anvendes til det fornødne indkøb. Den maksimale værdi er således fastsat på grundlag af en faglig vurdering af den potentielle anvendelse af lægemidlerne henset til de særlige omstændigheder vedrørende anvendelse af lægemidler på de offentlige sygehuse og den væsentlige betydning, som Medicinrådets anbefaling og/eller behandlingsvejledning kan have for det faktiske forbrug af de enkelte lægemidler, herunder væsentlig ændring i forbruget af de forskellige lægemidler.

Intern ID : Udbudsnummer 22

5.1.1.

Formål

Kontraktens hovedformål : Varer

Primær klassifikation ( cpv ): 33600000 Lægemidler

Valgmuligheder :

Beskrivelse af optioner : Rammeaftalen indeholder option på levering i en præ-aftaleperiode (dvs. før indkøbsperioden) og option på levering i en post-aftaleperiode (dvs. efter indkøbsperioden). De to optioner kan anvendes på de i rammeaftalen og udbudsbetingelserne beskrevne vilkår. Den anførte varighed i pkt. 5.1.3 er inklusive option på forlængelse. Rammeaftalens ordinære indkøbsperiode er 1.4.2025 – 31.3.2027

5.1.3.

Anslået varighed

Startdato : 01/04/2025

Varigheds slutdato : 31/03/2029

5.1.4.

Fornyelse

Højeste antal fornyelser : 2

Køberen forbeholder sig retten til at foretage yderligere indkøb fra entreprenøren som beskrevet her : Amgros I/S kan forlænge rammeaftalen op til 2 gange for hver enkelt delaftale på uændrede vilkår med op til 12 måneder, såfremt Amgros meddeler dette til leverandøren senest 1.1.2027, 1.1.2028

5.1.5.

Værdi

Anslået værdi eksklusiv moms : 144 237 672,00 DKK

Rammeaftalens maksimumværdi : 669 920 000,00 DKK

5.1.6.

Generelle oplysninger

Dette er et tilbagevendende udbud

Beskrivelse : Amgros køber løbende lægemidler

Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.

Navnene på og de faglige kvalifikationer for det personale, der skal udføre kontrakten, skal angives : Ikke påkrævet

Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler

Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja

Yderligere oplysninger : -

5.1.9.

Udvælgelseskriterier

Kriterium :

Type : Egnethed til at udøve det pågældende erhverv

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Teknisk og faglig formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Økonomisk og finansiel formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

5.1.10.

Tildelingskriterier

Kriterium :

Type : Pris

Beskrivelse : Pris, Der henvises til udbudsbetingelserne pkt. 10.

Vægtning (procentdel, præcis) : 100

5.1.11.

Udbudsdokumenter

Sprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på : dansk

Frist for anmodning om yderligere oplysninger : 08/11/2024 00:00:00 (UTC+1)

Adresse på udbudsdokumenterne : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

5.1.12.

Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :

Elektronisk indgivelse : Påkrævet

Indgivelsesadresse : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : norsk , dansk , svensk

Elektronisk katalog : Ikke tilladt

Alternative tilbud : Ikke tilladt

Frist for modtagelse af tilbud : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Vedståelsesfrist for tilbuddet : 101 Døgn

Oplysninger om offentlig iværksættelse :

Åbningsdato : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Sted : Amgros I/S, Dampfærgevej 27-29, 2100 København Ø

Yderligere oplysninger : Tilbudsfristen er kl. 12 lokal dansk tid. Der er ikke adgang til at overvære åbning af bud. Tilbud registreres ved deres modtagelse, og rettidigt modtagne tilbud åbnes samlet efter tilbudsfristens udløb. Tilbudsgivere vil samtidig med meddelelse om tildeling (orienteringsskrivelse), jf. udbudslovens § 171, modtage en samlet oversigt over de virksomheder, der har afgivet konditionsmæssige tilbud. Oversigten kan ikke rekvireres tidligere.

Betingelser for kontraktens udførelse :

Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse : Nej

Vilkår relateret til kontraktens udførelse : Varerne skal fremgå af Lægemiddelstyrelsens fortegnelse Medicinpriser.dk senest den dato, der fremgår af udbudsbetingelserne pkt. 2. Varerne skal fra denne dato og indtil sygehusapotekernes og Amgros' eget lager af varerne er opbrugt have markedsføringstilladelse gældende for Danmark og fremgå af Medicinpriser.dk, dog maksimalt 9 måneder efter rammeaftalens ophør. Leverandøren skal have tilladelse til fremstilling, indførsel eller engrosforhandling af lægemidler inden for EU/EØS. Tilladelsen skal være gældende, indtil alle leverede varers restholdbarhed er udløbet, uanset om dette tidspunkt ligger efter aftalens ophør. Der henvises i øvrigt til rammeaftalen.

Der kræves en fortrolighedsaftale : nej

Elektronisk fakturering : Påkrævet

Der vil blive anvendt elektronisk bestilling : ja

Der vil blive anvendt elektronisk betaling : ja

Retlig form, der skal antages af en gruppe af tilbudsgivere, der får tildelt en kontrakt : Der kræves ingen retlig form. Hvis en ordre tildeles en sammenslutning af leverandører, skal deltagerne påtage sig solidarisk hæftelse og udpege en fælles befuldmægtiget.

Oplysninger om klagefrister : I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud (LBK nr. 593 af 2. juni 2016 med eventuelle senere ændringer) gælder følgende frister for indgivelse af klage: Klage over udbuddet skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. lovens § 7, stk. 2, nr. 3. Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om, hvorvidt klagen er indgivet i standstill-perioden, jf. lovens § 6, stk. 4. I tilfælde, hvor klagen ikke er indgivet i standstill-perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning af klagen, jf. lovens § 6, stk. 4.

5.1.15.

Teknikker

Rammeaftale : Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence

Det maksimale antal deltagere : 1

Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem : Intet dynamisk indkøbssystem

5.1.16.

Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud

Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren : Amgros I/S

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Organisation, der behandler tilbud : Amgros I/S

5.1.

Delkontrakt : LOT-0023

Titel : Udbudsnummer 23

Beskrivelse : Udbudsnummeret (delkontrakten) omfatter følgende lægemidler: ATC Kode: L04AF01 · Generisk navn: Tofacitinib · Dispenseringsform: Depottabletter · Styrke: 11 mg · Enhedsværdi: 10 mg · Mængde i enheder: 17618. Hvert udbudsnummer anses for en selvstændig delkontrakt og udbydes uafhængigt af de øvrige udbudsnumre. En leverandør kan således vælge at give tilbud på ét, flere eller alle udbudsnumre, og tildeling sker separat for hvert enkelt udbudsnummer. En leverandør kan således tildeles en, flere eller alle delkontrakter. Der henvises til udbudsbetingelserne, herunder om afgivelse af tilbud under de enkelte udbudsnumre. Under betegnelsen "mængde i enheder" ovenfor er angivet et skønnet forbrug af lægemidlerne under udbudsnummeret, men det reelle forbrug kan afvige væsentligt derfra. Dette må leverandørerne påregne. Baggrunden herfor er, at der er tale om lægemidler til patientbehandling på de offentlige sygehuse, hvor patientens behov skal imødekommes. De udbudte lægemidler er endvidere omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, og forbruget af de forskellige lægemidler kan i væsentligt omfang blive påvirket deraf. For nærmere beskrivelse henvises der til udbudsbetingelserne og rammeaftalen. Den nedenfor under pkt. 5.1.5 maksimale værdi af delkontrakten er beregnet som en andel på 16 % af den anslåede samlede værdi af alle delkontrakter anført i pkt. 2.1.3. Det beror på, at alle de udbudte lægemidler er omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, som vurderer hvilke af de udbudte lægemidler, der anbefales til behandling til forskellige patientpopulationer, eventuelt således at visse lægemidler anses som ligestillede mulige førstevalg, anbefales til anvendelse i prioriteret rækkefølge eller lignende. Medicinrådets vurdering kan derfor have væsentlig betydning for hvilke af de udbudte lægemidler, der anvendes indenfor forskellige terapiområder og patientpopulationer og forbruget af de enkelte lægemidler kan tillige bero på gældende aftalepriser. Det betyder, at det ved udbuddet ikke er muligt at anslå, hvilke lægemidler, der primært vil blive anvendt under rammeaftalens løbetid og det er muligt at anvendelse af lægemidlerne kan ændres betydeligt under rammeaftalernes løbetid, herunder navnlig ved godkendelse af nye indikationer for de enkelte lægemidler, ændret behandling af en eller flere patientpopulationer og lignende. Fastsættelse af den maksimale værdi af de enkelte delkontrakter som en andel af den samlede anslåede mængde af alle delkontrakter har til formål at sikre at hver af de indgåede rammeaftaler kan anvendes til det fornødne indkøb. Den maksimale værdi er således fastsat på grundlag af en faglig vurdering af den potentielle anvendelse af lægemidlerne henset til de særlige omstændigheder vedrørende anvendelse af lægemidler på de offentlige sygehuse og den væsentlige betydning, som Medicinrådets anbefaling og/eller behandlingsvejledning kan have for det faktiske forbrug af de enkelte lægemidler, herunder væsentlig ændring i forbruget af de forskellige lægemidler.

Intern ID : Udbudsnummer 23

5.1.1.

Formål

Kontraktens hovedformål : Varer

Primær klassifikation ( cpv ): 33600000 Lægemidler

Valgmuligheder :

Beskrivelse af optioner : Rammeaftalen indeholder option på levering i en præ-aftaleperiode (dvs. før indkøbsperioden) og option på levering i en post-aftaleperiode (dvs. efter indkøbsperioden). De to optioner kan anvendes på de i rammeaftalen og udbudsbetingelserne beskrevne vilkår. Den anførte varighed i pkt. 5.1.3 er inklusive option på forlængelse. Rammeaftalens ordinære indkøbsperiode er 1.4.2025 – 31.3.2027

5.1.3.

Anslået varighed

Startdato : 01/04/2025

Varigheds slutdato : 31/03/2029

5.1.4.

Fornyelse

Højeste antal fornyelser : 2

Køberen forbeholder sig retten til at foretage yderligere indkøb fra entreprenøren som beskrevet her : Amgros I/S kan forlænge rammeaftalen op til 2 gange for hver enkelt delaftale på uændrede vilkår med op til 12 måneder, såfremt Amgros meddeler dette til leverandøren senest 1.1.2027, 1.1.2028

5.1.5.

Værdi

Anslået værdi eksklusiv moms : 5 887 736,00 DKK

Rammeaftalens maksimumværdi : 669 920 000,00 DKK

5.1.6.

Generelle oplysninger

Dette er et tilbagevendende udbud

Beskrivelse : Amgros køber løbende lægemidler

Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.

Navnene på og de faglige kvalifikationer for det personale, der skal udføre kontrakten, skal angives : Ikke påkrævet

Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler

Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja

Yderligere oplysninger : -

5.1.9.

Udvælgelseskriterier

Kriterium :

Type : Egnethed til at udøve det pågældende erhverv

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Teknisk og faglig formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Økonomisk og finansiel formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

5.1.10.

Tildelingskriterier

Kriterium :

Type : Pris

Beskrivelse : Pris, Der henvises til udbudsbetingelserne pkt. 10.

Vægtning (procentdel, præcis) : 100

5.1.11.

Udbudsdokumenter

Sprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på : dansk

Frist for anmodning om yderligere oplysninger : 08/11/2024 00:00:00 (UTC+1)

Adresse på udbudsdokumenterne : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

5.1.12.

Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :

Elektronisk indgivelse : Påkrævet

Indgivelsesadresse : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : norsk , dansk , svensk

Elektronisk katalog : Ikke tilladt

Alternative tilbud : Ikke tilladt

Frist for modtagelse af tilbud : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Vedståelsesfrist for tilbuddet : 101 Døgn

Oplysninger om offentlig iværksættelse :

Åbningsdato : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Sted : Amgros I/S, Dampfærgevej 27-29, 2100 København Ø

Yderligere oplysninger : Tilbudsfristen er kl. 12 lokal dansk tid. Der er ikke adgang til at overvære åbning af bud. Tilbud registreres ved deres modtagelse, og rettidigt modtagne tilbud åbnes samlet efter tilbudsfristens udløb. Tilbudsgivere vil samtidig med meddelelse om tildeling (orienteringsskrivelse), jf. udbudslovens § 171, modtage en samlet oversigt over de virksomheder, der har afgivet konditionsmæssige tilbud. Oversigten kan ikke rekvireres tidligere.

Betingelser for kontraktens udførelse :

Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse : Nej

Vilkår relateret til kontraktens udførelse : Varerne skal fremgå af Lægemiddelstyrelsens fortegnelse Medicinpriser.dk senest den dato, der fremgår af udbudsbetingelserne pkt. 2. Varerne skal fra denne dato og indtil sygehusapotekernes og Amgros' eget lager af varerne er opbrugt have markedsføringstilladelse gældende for Danmark og fremgå af Medicinpriser.dk, dog maksimalt 9 måneder efter rammeaftalens ophør. Leverandøren skal have tilladelse til fremstilling, indførsel eller engrosforhandling af lægemidler inden for EU/EØS. Tilladelsen skal være gældende, indtil alle leverede varers restholdbarhed er udløbet, uanset om dette tidspunkt ligger efter aftalens ophør. Der henvises i øvrigt til rammeaftalen.

Der kræves en fortrolighedsaftale : nej

Elektronisk fakturering : Påkrævet

Der vil blive anvendt elektronisk bestilling : ja

Der vil blive anvendt elektronisk betaling : ja

Retlig form, der skal antages af en gruppe af tilbudsgivere, der får tildelt en kontrakt : Der kræves ingen retlig form. Hvis en ordre tildeles en sammenslutning af leverandører, skal deltagerne påtage sig solidarisk hæftelse og udpege en fælles befuldmægtiget.

Oplysninger om klagefrister : I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud (LBK nr. 593 af 2. juni 2016 med eventuelle senere ændringer) gælder følgende frister for indgivelse af klage: Klage over udbuddet skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. lovens § 7, stk. 2, nr. 3. Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om, hvorvidt klagen er indgivet i standstill-perioden, jf. lovens § 6, stk. 4. I tilfælde, hvor klagen ikke er indgivet i standstill-perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning af klagen, jf. lovens § 6, stk. 4.

5.1.15.

Teknikker

Rammeaftale : Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence

Det maksimale antal deltagere : 1

Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem : Intet dynamisk indkøbssystem

5.1.16.

Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud

Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren : Amgros I/S

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Organisation, der behandler tilbud : Amgros I/S

5.1.

Delkontrakt : LOT-0024

Titel : Udbudsnummer 24

Beskrivelse : Udbudsnummeret (delkontrakten) omfatter følgende lægemidler: ATC Kode: L04AF01 · Generisk navn: Tofacitinib · Dispenseringsform: Oral opløsning · Styrke: 1 mg/ml · Enhedsværdi: 10 mg · Mængde i enheder: 480. Hvert udbudsnummer anses for en selvstændig delkontrakt og udbydes uafhængigt af de øvrige udbudsnumre. En leverandør kan således vælge at give tilbud på ét, flere eller alle udbudsnumre, og tildeling sker separat for hvert enkelt udbudsnummer. En leverandør kan således tildeles en, flere eller alle delkontrakter. Der henvises til udbudsbetingelserne, herunder om afgivelse af tilbud under de enkelte udbudsnumre. Under betegnelsen "mængde i enheder" ovenfor er angivet et skønnet forbrug af lægemidlerne under udbudsnummeret, men det reelle forbrug kan afvige væsentligt derfra. Dette må leverandørerne påregne. Baggrunden herfor er, at der er tale om lægemidler til patientbehandling på de offentlige sygehuse, hvor patientens behov skal imødekommes. De udbudte lægemidler er endvidere omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, og forbruget af de forskellige lægemidler kan i væsentligt omfang blive påvirket deraf. For nærmere beskrivelse henvises der til udbudsbetingelserne og rammeaftalen. Den nedenfor under pkt. 5.1.5 maksimale værdi af delkontrakten er beregnet som en andel på 16 % af den anslåede samlede værdi af alle delkontrakter anført i pkt. 2.1.3. Det beror på, at alle de udbudte lægemidler er omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, som vurderer hvilke af de udbudte lægemidler, der anbefales til behandling til forskellige patientpopulationer, eventuelt således at visse lægemidler anses som ligestillede mulige førstevalg, anbefales til anvendelse i prioriteret rækkefølge eller lignende. Medicinrådets vurdering kan derfor have væsentlig betydning for hvilke af de udbudte lægemidler, der anvendes indenfor forskellige terapiområder og patientpopulationer og forbruget af de enkelte lægemidler kan tillige bero på gældende aftalepriser. Det betyder, at det ved udbuddet ikke er muligt at anslå, hvilke lægemidler, der primært vil blive anvendt under rammeaftalens løbetid og det er muligt at anvendelse af lægemidlerne kan ændres betydeligt under rammeaftalernes løbetid, herunder navnlig ved godkendelse af nye indikationer for de enkelte lægemidler, ændret behandling af en eller flere patientpopulationer og lignende. Fastsættelse af den maksimale værdi af de enkelte delkontrakter som en andel af den samlede anslåede mængde af alle delkontrakter har til formål at sikre at hver af de indgåede rammeaftaler kan anvendes til det fornødne indkøb. Den maksimale værdi er således fastsat på grundlag af en faglig vurdering af den potentielle anvendelse af lægemidlerne henset til de særlige omstændigheder vedrørende anvendelse af lægemidler på de offentlige sygehuse og den væsentlige betydning, som Medicinrådets anbefaling og/eller behandlingsvejledning kan have for det faktiske forbrug af de enkelte lægemidler, herunder væsentlig ændring i forbruget af de forskellige lægemidler.

Intern ID : Udbudsnummer 24

5.1.1.

Formål

Kontraktens hovedformål : Varer

Primær klassifikation ( cpv ): 33600000 Lægemidler

Valgmuligheder :

Beskrivelse af optioner : Rammeaftalen indeholder option på levering i en præ-aftaleperiode (dvs. før indkøbsperioden) og option på levering i en post-aftaleperiode (dvs. efter indkøbsperioden). De to optioner kan anvendes på de i rammeaftalen og udbudsbetingelserne beskrevne vilkår. Den anførte varighed i pkt. 5.1.3 er inklusive option på forlængelse. Rammeaftalens ordinære indkøbsperiode er 1.4.2025 – 31.3.2027

5.1.3.

Anslået varighed

Startdato : 01/04/2025

Varigheds slutdato : 31/03/2029

5.1.4.

Fornyelse

Højeste antal fornyelser : 2

Køberen forbeholder sig retten til at foretage yderligere indkøb fra entreprenøren som beskrevet her : Amgros I/S kan forlænge rammeaftalen op til 2 gange for hver enkelt delaftale på uændrede vilkår med op til 12 måneder, såfremt Amgros meddeler dette til leverandøren senest 1.1.2027, 1.1.2028

5.1.5.

Værdi

Anslået værdi eksklusiv moms : 193 129,00 DKK

Rammeaftalens maksimumværdi : 669 920 000,00 DKK

5.1.6.

Generelle oplysninger

Dette er et tilbagevendende udbud

Beskrivelse : Amgros køber løbende lægemidler

Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.

Navnene på og de faglige kvalifikationer for det personale, der skal udføre kontrakten, skal angives : Ikke påkrævet

Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler

Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja

Yderligere oplysninger : -

5.1.9.

Udvælgelseskriterier

Kriterium :

Type : Egnethed til at udøve det pågældende erhverv

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Teknisk og faglig formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Økonomisk og finansiel formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

5.1.10.

Tildelingskriterier

Kriterium :

Type : Pris

Beskrivelse : Pris, Der henvises til udbudsbetingelserne pkt. 10.

Vægtning (procentdel, præcis) : 100

5.1.11.

Udbudsdokumenter

Sprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på : dansk

Frist for anmodning om yderligere oplysninger : 08/11/2024 00:00:00 (UTC+1)

Adresse på udbudsdokumenterne : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

5.1.12.

Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :

Elektronisk indgivelse : Påkrævet

Indgivelsesadresse : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : norsk , dansk , svensk

Elektronisk katalog : Ikke tilladt

Alternative tilbud : Ikke tilladt

Frist for modtagelse af tilbud : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Vedståelsesfrist for tilbuddet : 101 Døgn

Oplysninger om offentlig iværksættelse :

Åbningsdato : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Sted : Amgros I/S, Dampfærgevej 27-29, 2100 København Ø

Yderligere oplysninger : Tilbudsfristen er kl. 12 lokal dansk tid. Der er ikke adgang til at overvære åbning af bud. Tilbud registreres ved deres modtagelse, og rettidigt modtagne tilbud åbnes samlet efter tilbudsfristens udløb. Tilbudsgivere vil samtidig med meddelelse om tildeling (orienteringsskrivelse), jf. udbudslovens § 171, modtage en samlet oversigt over de virksomheder, der har afgivet konditionsmæssige tilbud. Oversigten kan ikke rekvireres tidligere.

Betingelser for kontraktens udførelse :

Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse : Nej

Vilkår relateret til kontraktens udførelse : Varerne skal fremgå af Lægemiddelstyrelsens fortegnelse Medicinpriser.dk senest den dato, der fremgår af udbudsbetingelserne pkt. 2. Varerne skal fra denne dato og indtil sygehusapotekernes og Amgros' eget lager af varerne er opbrugt have markedsføringstilladelse gældende for Danmark og fremgå af Medicinpriser.dk, dog maksimalt 9 måneder efter rammeaftalens ophør. Leverandøren skal have tilladelse til fremstilling, indførsel eller engrosforhandling af lægemidler inden for EU/EØS. Tilladelsen skal være gældende, indtil alle leverede varers restholdbarhed er udløbet, uanset om dette tidspunkt ligger efter aftalens ophør. Der henvises i øvrigt til rammeaftalen.

Der kræves en fortrolighedsaftale : nej

Elektronisk fakturering : Påkrævet

Der vil blive anvendt elektronisk bestilling : ja

Der vil blive anvendt elektronisk betaling : ja

Retlig form, der skal antages af en gruppe af tilbudsgivere, der får tildelt en kontrakt : Der kræves ingen retlig form. Hvis en ordre tildeles en sammenslutning af leverandører, skal deltagerne påtage sig solidarisk hæftelse og udpege en fælles befuldmægtiget.

Oplysninger om klagefrister : I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud (LBK nr. 593 af 2. juni 2016 med eventuelle senere ændringer) gælder følgende frister for indgivelse af klage: Klage over udbuddet skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. lovens § 7, stk. 2, nr. 3. Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om, hvorvidt klagen er indgivet i standstill-perioden, jf. lovens § 6, stk. 4. I tilfælde, hvor klagen ikke er indgivet i standstill-perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning af klagen, jf. lovens § 6, stk. 4.

5.1.15.

Teknikker

Rammeaftale : Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence

Det maksimale antal deltagere : 1

Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem : Intet dynamisk indkøbssystem

5.1.16.

Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud

Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren : Amgros I/S

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Organisation, der behandler tilbud : Amgros I/S

5.1.

Delkontrakt : LOT-0025

Titel : Udbudsnummer 25

Beskrivelse : Udbudsnummeret (delkontrakten) omfatter følgende lægemidler: ATC Kode: L04AF02 · Generisk navn: Baricitinib · Dispenseringsform: Tabletter · Styrke: 2 mg · Enhedsværdi: 3 mg · Mængde i enheder: 62124 ··· ATC Kode: L04AF02 · Generisk navn: Baricitinib · Dispenseringsform: Tabletter · Styrke: 4 mg · Enhedsværdi: 3 mg · Mængde i enheder: 432241. Hvert udbudsnummer anses for en selvstændig delkontrakt og udbydes uafhængigt af de øvrige udbudsnumre. En leverandør kan således vælge at give tilbud på ét, flere eller alle udbudsnumre, og tildeling sker separat for hvert enkelt udbudsnummer. En leverandør kan således tildeles en, flere eller alle delkontrakter. Der henvises til udbudsbetingelserne, herunder om afgivelse af tilbud under de enkelte udbudsnumre. Under betegnelsen "mængde i enheder" ovenfor er angivet et skønnet forbrug af lægemidlerne under udbudsnummeret, men det reelle forbrug kan afvige væsentligt derfra. Dette må leverandørerne påregne. Baggrunden herfor er, at der er tale om lægemidler til patientbehandling på de offentlige sygehuse, hvor patientens behov skal imødekommes. De udbudte lægemidler er endvidere omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, og forbruget af de forskellige lægemidler kan i væsentligt omfang blive påvirket deraf. For nærmere beskrivelse henvises der til udbudsbetingelserne og rammeaftalen. Den nedenfor under pkt. 5.1.5 maksimale værdi af delkontrakten er beregnet som en andel på 16 % af den anslåede samlede værdi af alle delkontrakter anført i pkt. 2.1.3. Det beror på, at alle de udbudte lægemidler er omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, som vurderer hvilke af de udbudte lægemidler, der anbefales til behandling til forskellige patientpopulationer, eventuelt således at visse lægemidler anses som ligestillede mulige førstevalg, anbefales til anvendelse i prioriteret rækkefølge eller lignende. Medicinrådets vurdering kan derfor have væsentlig betydning for hvilke af de udbudte lægemidler, der anvendes indenfor forskellige terapiområder og patientpopulationer og forbruget af de enkelte lægemidler kan tillige bero på gældende aftalepriser. Det betyder, at det ved udbuddet ikke er muligt at anslå, hvilke lægemidler, der primært vil blive anvendt under rammeaftalens løbetid og det er muligt at anvendelse af lægemidlerne kan ændres betydeligt under rammeaftalernes løbetid, herunder navnlig ved godkendelse af nye indikationer for de enkelte lægemidler, ændret behandling af en eller flere patientpopulationer og lignende. Fastsættelse af den maksimale værdi af de enkelte delkontrakter som en andel af den samlede anslåede mængde af alle delkontrakter har til formål at sikre at hver af de indgåede rammeaftaler kan anvendes til det fornødne indkøb. Den maksimale værdi er således fastsat på grundlag af en faglig vurdering af den potentielle anvendelse af lægemidlerne henset til de særlige omstændigheder vedrørende anvendelse af lægemidler på de offentlige sygehuse og den væsentlige betydning, som Medicinrådets anbefaling og/eller behandlingsvejledning kan have for det faktiske forbrug af de enkelte lægemidler, herunder væsentlig ændring i forbruget af de forskellige lægemidler.

Intern ID : Udbudsnummer 25

5.1.1.

Formål

Kontraktens hovedformål : Varer

Primær klassifikation ( cpv ): 33600000 Lægemidler

Valgmuligheder :

Beskrivelse af optioner : Rammeaftalen indeholder option på levering i en præ-aftaleperiode (dvs. før indkøbsperioden) og option på levering i en post-aftaleperiode (dvs. efter indkøbsperioden). De to optioner kan anvendes på de i rammeaftalen og udbudsbetingelserne beskrevne vilkår. Den anførte varighed i pkt. 5.1.3 er inklusive option på forlængelse. Rammeaftalens ordinære indkøbsperiode er 1.4.2025 – 31.3.2027

5.1.3.

Anslået varighed

Startdato : 01/04/2025

Varigheds slutdato : 31/03/2029

5.1.4.

Fornyelse

Højeste antal fornyelser : 2

Køberen forbeholder sig retten til at foretage yderligere indkøb fra entreprenøren som beskrevet her : Amgros I/S kan forlænge rammeaftalen op til 2 gange for hver enkelt delaftale på uændrede vilkår med op til 12 måneder, såfremt Amgros meddeler dette til leverandøren senest 1.1.2027, 1.1.2028

5.1.5.

Værdi

Anslået værdi eksklusiv moms : 183 216 967,00 DKK

Rammeaftalens maksimumværdi : 669 920 000,00 DKK

5.1.6.

Generelle oplysninger

Dette er et tilbagevendende udbud

Beskrivelse : Amgros køber løbende lægemidler

Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.

Navnene på og de faglige kvalifikationer for det personale, der skal udføre kontrakten, skal angives : Ikke påkrævet

Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler

Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja

Yderligere oplysninger : -

5.1.9.

Udvælgelseskriterier

Kriterium :

Type : Egnethed til at udøve det pågældende erhverv

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Teknisk og faglig formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Økonomisk og finansiel formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

5.1.10.

Tildelingskriterier

Kriterium :

Type : Pris

Beskrivelse : Pris, Der henvises til udbudsbetingelserne pkt. 10.

Vægtning (procentdel, præcis) : 100

5.1.11.

Udbudsdokumenter

Sprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på : dansk

Frist for anmodning om yderligere oplysninger : 08/11/2024 00:00:00 (UTC+1)

Adresse på udbudsdokumenterne : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

5.1.12.

Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :

Elektronisk indgivelse : Påkrævet

Indgivelsesadresse : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : norsk , dansk , svensk

Elektronisk katalog : Ikke tilladt

Alternative tilbud : Ikke tilladt

Frist for modtagelse af tilbud : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Vedståelsesfrist for tilbuddet : 101 Døgn

Oplysninger om offentlig iværksættelse :

Åbningsdato : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Sted : Amgros I/S, Dampfærgevej 27-29, 2100 København Ø

Yderligere oplysninger : Tilbudsfristen er kl. 12 lokal dansk tid. Der er ikke adgang til at overvære åbning af bud. Tilbud registreres ved deres modtagelse, og rettidigt modtagne tilbud åbnes samlet efter tilbudsfristens udløb. Tilbudsgivere vil samtidig med meddelelse om tildeling (orienteringsskrivelse), jf. udbudslovens § 171, modtage en samlet oversigt over de virksomheder, der har afgivet konditionsmæssige tilbud. Oversigten kan ikke rekvireres tidligere.

Betingelser for kontraktens udførelse :

Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse : Nej

Vilkår relateret til kontraktens udførelse : Varerne skal fremgå af Lægemiddelstyrelsens fortegnelse Medicinpriser.dk senest den dato, der fremgår af udbudsbetingelserne pkt. 2. Varerne skal fra denne dato og indtil sygehusapotekernes og Amgros' eget lager af varerne er opbrugt have markedsføringstilladelse gældende for Danmark og fremgå af Medicinpriser.dk, dog maksimalt 9 måneder efter rammeaftalens ophør. Leverandøren skal have tilladelse til fremstilling, indførsel eller engrosforhandling af lægemidler inden for EU/EØS. Tilladelsen skal være gældende, indtil alle leverede varers restholdbarhed er udløbet, uanset om dette tidspunkt ligger efter aftalens ophør. Der henvises i øvrigt til rammeaftalen.

Der kræves en fortrolighedsaftale : nej

Elektronisk fakturering : Påkrævet

Der vil blive anvendt elektronisk bestilling : ja

Der vil blive anvendt elektronisk betaling : ja

Retlig form, der skal antages af en gruppe af tilbudsgivere, der får tildelt en kontrakt : Der kræves ingen retlig form. Hvis en ordre tildeles en sammenslutning af leverandører, skal deltagerne påtage sig solidarisk hæftelse og udpege en fælles befuldmægtiget.

Oplysninger om klagefrister : I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud (LBK nr. 593 af 2. juni 2016 med eventuelle senere ændringer) gælder følgende frister for indgivelse af klage: Klage over udbuddet skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. lovens § 7, stk. 2, nr. 3. Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om, hvorvidt klagen er indgivet i standstill-perioden, jf. lovens § 6, stk. 4. I tilfælde, hvor klagen ikke er indgivet i standstill-perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning af klagen, jf. lovens § 6, stk. 4.

5.1.15.

Teknikker

Rammeaftale : Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence

Det maksimale antal deltagere : 1

Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem : Intet dynamisk indkøbssystem

5.1.16.

Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud

Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren : Amgros I/S

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Organisation, der behandler tilbud : Amgros I/S

5.1.

Delkontrakt : LOT-0026

Titel : Udbudsnummer 26

Beskrivelse : Udbudsnummeret (delkontrakten) omfatter følgende lægemidler: ATC Kode: L04AF03 · Generisk navn: Upadacitinib · Dispenseringsform: Depottabletter · Styrke: 15 mg · Enhedsværdi: 15 mg · Mængde i enheder: 264936 ··· ATC Kode: L04AF03 · Generisk navn: Upadacitinib · Dispenseringsform: Depottabletter · Styrke: 30 mg · Enhedsværdi: 15 mg · Mængde i enheder: 64896 ··· ATC Kode: L04AF03 · Generisk navn: Upadacitinib · Dispenseringsform: Depottabletter · Styrke: 45 mg · Enhedsværdi: 15 mg · Mængde i enheder: 76776. Hvert udbudsnummer anses for en selvstændig delkontrakt og udbydes uafhængigt af de øvrige udbudsnumre. En leverandør kan således vælge at give tilbud på ét, flere eller alle udbudsnumre, og tildeling sker separat for hvert enkelt udbudsnummer. En leverandør kan således tildeles en, flere eller alle delkontrakter. Der henvises til udbudsbetingelserne, herunder om afgivelse af tilbud under de enkelte udbudsnumre. Under betegnelsen "mængde i enheder" ovenfor er angivet et skønnet forbrug af lægemidlerne under udbudsnummeret, men det reelle forbrug kan afvige væsentligt derfra. Dette må leverandørerne påregne. Baggrunden herfor er, at der er tale om lægemidler til patientbehandling på de offentlige sygehuse, hvor patientens behov skal imødekommes. De udbudte lægemidler er endvidere omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, og forbruget af de forskellige lægemidler kan i væsentligt omfang blive påvirket deraf. For nærmere beskrivelse henvises der til udbudsbetingelserne og rammeaftalen. Den nedenfor under pkt. 5.1.5 maksimale værdi af delkontrakten er beregnet som en andel på 16 % af den anslåede samlede værdi af alle delkontrakter anført i pkt. 2.1.3. Det beror på, at alle de udbudte lægemidler er omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, som vurderer hvilke af de udbudte lægemidler, der anbefales til behandling til forskellige patientpopulationer, eventuelt således at visse lægemidler anses som ligestillede mulige førstevalg, anbefales til anvendelse i prioriteret rækkefølge eller lignende. Medicinrådets vurdering kan derfor have væsentlig betydning for hvilke af de udbudte lægemidler, der anvendes indenfor forskellige terapiområder og patientpopulationer og forbruget af de enkelte lægemidler kan tillige bero på gældende aftalepriser. Det betyder, at det ved udbuddet ikke er muligt at anslå, hvilke lægemidler, der primært vil blive anvendt under rammeaftalens løbetid og det er muligt at anvendelse af lægemidlerne kan ændres betydeligt under rammeaftalernes løbetid, herunder navnlig ved godkendelse af nye indikationer for de enkelte lægemidler, ændret behandling af en eller flere patientpopulationer og lignende. Fastsættelse af den maksimale værdi af de enkelte delkontrakter som en andel af den samlede anslåede mængde af alle delkontrakter har til formål at sikre at hver af de indgåede rammeaftaler kan anvendes til det fornødne indkøb. Den maksimale værdi er således fastsat på grundlag af en faglig vurdering af den potentielle anvendelse af lægemidlerne henset til de særlige omstændigheder vedrørende anvendelse af lægemidler på de offentlige sygehuse og den væsentlige betydning, som Medicinrådets anbefaling og/eller behandlingsvejledning kan have for det faktiske forbrug af de enkelte lægemidler, herunder væsentlig ændring i forbruget af de forskellige lægemidler.

Intern ID : Udbudsnummer 26

5.1.1.

Formål

Kontraktens hovedformål : Varer

Primær klassifikation ( cpv ): 33600000 Lægemidler

Valgmuligheder :

Beskrivelse af optioner : Rammeaftalen indeholder option på levering i en præ-aftaleperiode (dvs. før indkøbsperioden) og option på levering i en post-aftaleperiode (dvs. efter indkøbsperioden). De to optioner kan anvendes på de i rammeaftalen og udbudsbetingelserne beskrevne vilkår. Den anførte varighed i pkt. 5.1.3 er inklusive option på forlængelse. Rammeaftalens ordinære indkøbsperiode er 1.4.2025 – 31.3.2027

5.1.3.

Anslået varighed

Startdato : 01/04/2025

Varigheds slutdato : 31/03/2029

5.1.4.

Fornyelse

Højeste antal fornyelser : 2

Køberen forbeholder sig retten til at foretage yderligere indkøb fra entreprenøren som beskrevet her : Amgros I/S kan forlænge rammeaftalen op til 2 gange for hver enkelt delaftale på uændrede vilkår med op til 12 måneder, såfremt Amgros meddeler dette til leverandøren senest 1.1.2027, 1.1.2028

5.1.5.

Værdi

Anslået værdi eksklusiv moms : 175 156 336,00 DKK

Rammeaftalens maksimumværdi : 669 920 000,00 DKK

5.1.6.

Generelle oplysninger

Dette er et tilbagevendende udbud

Beskrivelse : Amgros køber løbende lægemidler

Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.

Navnene på og de faglige kvalifikationer for det personale, der skal udføre kontrakten, skal angives : Ikke påkrævet

Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler

Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja

Yderligere oplysninger : -

5.1.9.

Udvælgelseskriterier

Kriterium :

Type : Egnethed til at udøve det pågældende erhverv

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Teknisk og faglig formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Økonomisk og finansiel formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

5.1.10.

Tildelingskriterier

Kriterium :

Type : Pris

Beskrivelse : Pris, Der henvises til udbudsbetingelserne pkt. 10.

Vægtning (procentdel, præcis) : 100

5.1.11.

Udbudsdokumenter

Sprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på : dansk

Frist for anmodning om yderligere oplysninger : 08/11/2024 00:00:00 (UTC+1)

Adresse på udbudsdokumenterne : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

5.1.12.

Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :

Elektronisk indgivelse : Påkrævet

Indgivelsesadresse : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : norsk , dansk , svensk

Elektronisk katalog : Ikke tilladt

Alternative tilbud : Ikke tilladt

Frist for modtagelse af tilbud : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Vedståelsesfrist for tilbuddet : 101 Døgn

Oplysninger om offentlig iværksættelse :

Åbningsdato : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Sted : Amgros I/S, Dampfærgevej 27-29, 2100 København Ø

Yderligere oplysninger : Tilbudsfristen er kl. 12 lokal dansk tid. Der er ikke adgang til at overvære åbning af bud. Tilbud registreres ved deres modtagelse, og rettidigt modtagne tilbud åbnes samlet efter tilbudsfristens udløb. Tilbudsgivere vil samtidig med meddelelse om tildeling (orienteringsskrivelse), jf. udbudslovens § 171, modtage en samlet oversigt over de virksomheder, der har afgivet konditionsmæssige tilbud. Oversigten kan ikke rekvireres tidligere.

Betingelser for kontraktens udførelse :

Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse : Nej

Vilkår relateret til kontraktens udførelse : Varerne skal fremgå af Lægemiddelstyrelsens fortegnelse Medicinpriser.dk senest den dato, der fremgår af udbudsbetingelserne pkt. 2. Varerne skal fra denne dato og indtil sygehusapotekernes og Amgros' eget lager af varerne er opbrugt have markedsføringstilladelse gældende for Danmark og fremgå af Medicinpriser.dk, dog maksimalt 9 måneder efter rammeaftalens ophør. Leverandøren skal have tilladelse til fremstilling, indførsel eller engrosforhandling af lægemidler inden for EU/EØS. Tilladelsen skal være gældende, indtil alle leverede varers restholdbarhed er udløbet, uanset om dette tidspunkt ligger efter aftalens ophør. Der henvises i øvrigt til rammeaftalen.

Der kræves en fortrolighedsaftale : nej

Elektronisk fakturering : Påkrævet

Der vil blive anvendt elektronisk bestilling : ja

Der vil blive anvendt elektronisk betaling : ja

Retlig form, der skal antages af en gruppe af tilbudsgivere, der får tildelt en kontrakt : Der kræves ingen retlig form. Hvis en ordre tildeles en sammenslutning af leverandører, skal deltagerne påtage sig solidarisk hæftelse og udpege en fælles befuldmægtiget.

Oplysninger om klagefrister : I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud (LBK nr. 593 af 2. juni 2016 med eventuelle senere ændringer) gælder følgende frister for indgivelse af klage: Klage over udbuddet skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. lovens § 7, stk. 2, nr. 3. Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om, hvorvidt klagen er indgivet i standstill-perioden, jf. lovens § 6, stk. 4. I tilfælde, hvor klagen ikke er indgivet i standstill-perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning af klagen, jf. lovens § 6, stk. 4.

5.1.15.

Teknikker

Rammeaftale : Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence

Det maksimale antal deltagere : 1

Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem : Intet dynamisk indkøbssystem

5.1.16.

Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud

Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren : Amgros I/S

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Organisation, der behandler tilbud : Amgros I/S

5.1.

Delkontrakt : LOT-0027

Titel : Udbudsnummer 27

Beskrivelse : Udbudsnummeret (delkontrakten) omfatter følgende lægemidler: ATC Kode: L04AF04 · Generisk navn: Filgotinib · Dispenseringsform: Tabletter · Styrke: 100 mg · Enhedsværdi: 200 mg · Mængde i enheder: 3030 ··· ATC Kode: L04AF04 · Generisk navn: Filgotinib · Dispenseringsform: Tabletter · Styrke: 200 mg · Enhedsværdi: 200 mg · Mængde i enheder: 34140. Hvert udbudsnummer anses for en selvstændig delkontrakt og udbydes uafhængigt af de øvrige udbudsnumre. En leverandør kan således vælge at give tilbud på ét, flere eller alle udbudsnumre, og tildeling sker separat for hvert enkelt udbudsnummer. En leverandør kan således tildeles en, flere eller alle delkontrakter. Der henvises til udbudsbetingelserne, herunder om afgivelse af tilbud under de enkelte udbudsnumre. Under betegnelsen "mængde i enheder" ovenfor er angivet et skønnet forbrug af lægemidlerne under udbudsnummeret, men det reelle forbrug kan afvige væsentligt derfra. Dette må leverandørerne påregne. Baggrunden herfor er, at der er tale om lægemidler til patientbehandling på de offentlige sygehuse, hvor patientens behov skal imødekommes. De udbudte lægemidler er endvidere omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, og forbruget af de forskellige lægemidler kan i væsentligt omfang blive påvirket deraf. For nærmere beskrivelse henvises der til udbudsbetingelserne og rammeaftalen. Den nedenfor under pkt. 5.1.5 maksimale værdi af delkontrakten er beregnet som en andel på 16 % af den anslåede samlede værdi af alle delkontrakter anført i pkt. 2.1.3. Det beror på, at alle de udbudte lægemidler er omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, som vurderer hvilke af de udbudte lægemidler, der anbefales til behandling til forskellige patientpopulationer, eventuelt således at visse lægemidler anses som ligestillede mulige førstevalg, anbefales til anvendelse i prioriteret rækkefølge eller lignende. Medicinrådets vurdering kan derfor have væsentlig betydning for hvilke af de udbudte lægemidler, der anvendes indenfor forskellige terapiområder og patientpopulationer og forbruget af de enkelte lægemidler kan tillige bero på gældende aftalepriser. Det betyder, at det ved udbuddet ikke er muligt at anslå, hvilke lægemidler, der primært vil blive anvendt under rammeaftalens løbetid og det er muligt at anvendelse af lægemidlerne kan ændres betydeligt under rammeaftalernes løbetid, herunder navnlig ved godkendelse af nye indikationer for de enkelte lægemidler, ændret behandling af en eller flere patientpopulationer og lignende. Fastsættelse af den maksimale værdi af de enkelte delkontrakter som en andel af den samlede anslåede mængde af alle delkontrakter har til formål at sikre at hver af de indgåede rammeaftaler kan anvendes til det fornødne indkøb. Den maksimale værdi er således fastsat på grundlag af en faglig vurdering af den potentielle anvendelse af lægemidlerne henset til de særlige omstændigheder vedrørende anvendelse af lægemidler på de offentlige sygehuse og den væsentlige betydning, som Medicinrådets anbefaling og/eller behandlingsvejledning kan have for det faktiske forbrug af de enkelte lægemidler, herunder væsentlig ændring i forbruget af de forskellige lægemidler.

Intern ID : Udbudsnummer 27

5.1.1.

Formål

Kontraktens hovedformål : Varer

Primær klassifikation ( cpv ): 33600000 Lægemidler

Valgmuligheder :

Beskrivelse af optioner : Rammeaftalen indeholder option på levering i en præ-aftaleperiode (dvs. før indkøbsperioden) og option på levering i en post-aftaleperiode (dvs. efter indkøbsperioden). De to optioner kan anvendes på de i rammeaftalen og udbudsbetingelserne beskrevne vilkår. Den anførte varighed i pkt. 5.1.3 er inklusive option på forlængelse. Rammeaftalens ordinære indkøbsperiode er 1.4.2025 – 31.3.2027

5.1.3.

Anslået varighed

Startdato : 01/04/2025

Varigheds slutdato : 31/03/2029

5.1.4.

Fornyelse

Højeste antal fornyelser : 2

Køberen forbeholder sig retten til at foretage yderligere indkøb fra entreprenøren som beskrevet her : Amgros I/S kan forlænge rammeaftalen op til 2 gange for hver enkelt delaftale på uændrede vilkår med op til 12 måneder, såfremt Amgros meddeler dette til leverandøren senest 1.1.2027, 1.1.2028

5.1.5.

Værdi

Anslået værdi eksklusiv moms : 19 071 313,00 DKK

Rammeaftalens maksimumværdi : 669 920 000,00 DKK

5.1.6.

Generelle oplysninger

Dette er et tilbagevendende udbud

Beskrivelse : Amgros køber løbende lægemidler

Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.

Navnene på og de faglige kvalifikationer for det personale, der skal udføre kontrakten, skal angives : Ikke påkrævet

Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler

Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja

Yderligere oplysninger : -

5.1.9.

Udvælgelseskriterier

Kriterium :

Type : Egnethed til at udøve det pågældende erhverv

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Teknisk og faglig formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Økonomisk og finansiel formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

5.1.10.

Tildelingskriterier

Kriterium :

Type : Pris

Beskrivelse : Pris, Der henvises til udbudsbetingelserne pkt. 10.

Vægtning (procentdel, præcis) : 100

5.1.11.

Udbudsdokumenter

Sprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på : dansk

Frist for anmodning om yderligere oplysninger : 08/11/2024 00:00:00 (UTC+1)

Adresse på udbudsdokumenterne : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

5.1.12.

Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :

Elektronisk indgivelse : Påkrævet

Indgivelsesadresse : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : norsk , dansk , svensk

Elektronisk katalog : Ikke tilladt

Alternative tilbud : Ikke tilladt

Frist for modtagelse af tilbud : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Vedståelsesfrist for tilbuddet : 101 Døgn

Oplysninger om offentlig iværksættelse :

Åbningsdato : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Sted : Amgros I/S, Dampfærgevej 27-29, 2100 København Ø

Yderligere oplysninger : Tilbudsfristen er kl. 12 lokal dansk tid. Der er ikke adgang til at overvære åbning af bud. Tilbud registreres ved deres modtagelse, og rettidigt modtagne tilbud åbnes samlet efter tilbudsfristens udløb. Tilbudsgivere vil samtidig med meddelelse om tildeling (orienteringsskrivelse), jf. udbudslovens § 171, modtage en samlet oversigt over de virksomheder, der har afgivet konditionsmæssige tilbud. Oversigten kan ikke rekvireres tidligere.

Betingelser for kontraktens udførelse :

Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse : Nej

Vilkår relateret til kontraktens udførelse : Varerne skal fremgå af Lægemiddelstyrelsens fortegnelse Medicinpriser.dk senest den dato, der fremgår af udbudsbetingelserne pkt. 2. Varerne skal fra denne dato og indtil sygehusapotekernes og Amgros' eget lager af varerne er opbrugt have markedsføringstilladelse gældende for Danmark og fremgå af Medicinpriser.dk, dog maksimalt 9 måneder efter rammeaftalens ophør. Leverandøren skal have tilladelse til fremstilling, indførsel eller engrosforhandling af lægemidler inden for EU/EØS. Tilladelsen skal være gældende, indtil alle leverede varers restholdbarhed er udløbet, uanset om dette tidspunkt ligger efter aftalens ophør. Der henvises i øvrigt til rammeaftalen.

Der kræves en fortrolighedsaftale : nej

Elektronisk fakturering : Påkrævet

Der vil blive anvendt elektronisk bestilling : ja

Der vil blive anvendt elektronisk betaling : ja

Retlig form, der skal antages af en gruppe af tilbudsgivere, der får tildelt en kontrakt : Der kræves ingen retlig form. Hvis en ordre tildeles en sammenslutning af leverandører, skal deltagerne påtage sig solidarisk hæftelse og udpege en fælles befuldmægtiget.

Oplysninger om klagefrister : I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud (LBK nr. 593 af 2. juni 2016 med eventuelle senere ændringer) gælder følgende frister for indgivelse af klage: Klage over udbuddet skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. lovens § 7, stk. 2, nr. 3. Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om, hvorvidt klagen er indgivet i standstill-perioden, jf. lovens § 6, stk. 4. I tilfælde, hvor klagen ikke er indgivet i standstill-perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning af klagen, jf. lovens § 6, stk. 4.

5.1.15.

Teknikker

Rammeaftale : Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence

Det maksimale antal deltagere : 1

Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem : Intet dynamisk indkøbssystem

5.1.16.

Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud

Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren : Amgros I/S

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Organisation, der behandler tilbud : Amgros I/S

5.1.

Delkontrakt : LOT-0028

Titel : Udbudsnummer 28

Beskrivelse : Udbudsnummeret (delkontrakten) omfatter følgende lægemidler: ATC Kode: L04AF07 · Generisk navn: Deucravacitinib · Dispenseringsform: Tabletter · Styrke: 6 mg · Enhedsværdi: 6 mg · Mængde i enheder: 1904. Hvert udbudsnummer anses for en selvstændig delkontrakt og udbydes uafhængigt af de øvrige udbudsnumre. En leverandør kan således vælge at give tilbud på ét, flere eller alle udbudsnumre, og tildeling sker separat for hvert enkelt udbudsnummer. En leverandør kan således tildeles en, flere eller alle delkontrakter. Der henvises til udbudsbetingelserne, herunder om afgivelse af tilbud under de enkelte udbudsnumre. Under betegnelsen "mængde i enheder" ovenfor er angivet et skønnet forbrug af lægemidlerne under udbudsnummeret, men det reelle forbrug kan afvige væsentligt derfra. Dette må leverandørerne påregne. Baggrunden herfor er, at der er tale om lægemidler til patientbehandling på de offentlige sygehuse, hvor patientens behov skal imødekommes. De udbudte lægemidler er endvidere omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, og forbruget af de forskellige lægemidler kan i væsentligt omfang blive påvirket deraf. For nærmere beskrivelse henvises der til udbudsbetingelserne og rammeaftalen. Den nedenfor under pkt. 5.1.5 maksimale værdi af delkontrakten er beregnet som en andel på 16 % af den anslåede samlede værdi af alle delkontrakter anført i pkt. 2.1.3. Det beror på, at alle de udbudte lægemidler er omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, som vurderer hvilke af de udbudte lægemidler, der anbefales til behandling til forskellige patientpopulationer, eventuelt således at visse lægemidler anses som ligestillede mulige førstevalg, anbefales til anvendelse i prioriteret rækkefølge eller lignende. Medicinrådets vurdering kan derfor have væsentlig betydning for hvilke af de udbudte lægemidler, der anvendes indenfor forskellige terapiområder og patientpopulationer og forbruget af de enkelte lægemidler kan tillige bero på gældende aftalepriser. Det betyder, at det ved udbuddet ikke er muligt at anslå, hvilke lægemidler, der primært vil blive anvendt under rammeaftalens løbetid og det er muligt at anvendelse af lægemidlerne kan ændres betydeligt under rammeaftalernes løbetid, herunder navnlig ved godkendelse af nye indikationer for de enkelte lægemidler, ændret behandling af en eller flere patientpopulationer og lignende. Fastsættelse af den maksimale værdi af de enkelte delkontrakter som en andel af den samlede anslåede mængde af alle delkontrakter har til formål at sikre at hver af de indgåede rammeaftaler kan anvendes til det fornødne indkøb. Den maksimale værdi er således fastsat på grundlag af en faglig vurdering af den potentielle anvendelse af lægemidlerne henset til de særlige omstændigheder vedrørende anvendelse af lægemidler på de offentlige sygehuse og den væsentlige betydning, som Medicinrådets anbefaling og/eller behandlingsvejledning kan have for det faktiske forbrug af de enkelte lægemidler, herunder væsentlig ændring i forbruget af de forskellige lægemidler.

Intern ID : Udbudsnummer 28

5.1.1.

Formål

Kontraktens hovedformål : Varer

Primær klassifikation ( cpv ): 33600000 Lægemidler

Valgmuligheder :

Beskrivelse af optioner : Rammeaftalen indeholder option på levering i en præ-aftaleperiode (dvs. før indkøbsperioden) og option på levering i en post-aftaleperiode (dvs. efter indkøbsperioden). De to optioner kan anvendes på de i rammeaftalen og udbudsbetingelserne beskrevne vilkår. Den anførte varighed i pkt. 5.1.3 er inklusive option på forlængelse. Rammeaftalens ordinære indkøbsperiode er 1.4.2025 – 31.3.2027

5.1.3.

Anslået varighed

Startdato : 01/04/2025

Varigheds slutdato : 31/03/2029

5.1.4.

Fornyelse

Højeste antal fornyelser : 2

Køberen forbeholder sig retten til at foretage yderligere indkøb fra entreprenøren som beskrevet her : Amgros I/S kan forlænge rammeaftalen op til 2 gange for hver enkelt delaftale på uændrede vilkår med op til 12 måneder, såfremt Amgros meddeler dette til leverandøren senest 1.1.2027, 1.1.2028

5.1.5.

Værdi

Anslået værdi eksklusiv moms : 885 917,00 DKK

Rammeaftalens maksimumværdi : 669 920 000,00 DKK

5.1.6.

Generelle oplysninger

Dette er et tilbagevendende udbud

Beskrivelse : Amgros køber løbende lægemidler

Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.

Navnene på og de faglige kvalifikationer for det personale, der skal udføre kontrakten, skal angives : Ikke påkrævet

Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler

Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja

Yderligere oplysninger : -

5.1.9.

Udvælgelseskriterier

Kriterium :

Type : Egnethed til at udøve det pågældende erhverv

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Teknisk og faglig formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Økonomisk og finansiel formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

5.1.10.

Tildelingskriterier

Kriterium :

Type : Pris

Beskrivelse : Pris, Der henvises til udbudsbetingelserne pkt. 10.

Vægtning (procentdel, præcis) : 100

5.1.11.

Udbudsdokumenter

Sprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på : dansk

Frist for anmodning om yderligere oplysninger : 08/11/2024 00:00:00 (UTC+1)

Adresse på udbudsdokumenterne : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

5.1.12.

Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :

Elektronisk indgivelse : Påkrævet

Indgivelsesadresse : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : norsk , dansk , svensk

Elektronisk katalog : Ikke tilladt

Alternative tilbud : Ikke tilladt

Frist for modtagelse af tilbud : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Vedståelsesfrist for tilbuddet : 101 Døgn

Oplysninger om offentlig iværksættelse :

Åbningsdato : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Sted : Amgros I/S, Dampfærgevej 27-29, 2100 København Ø

Yderligere oplysninger : Tilbudsfristen er kl. 12 lokal dansk tid. Der er ikke adgang til at overvære åbning af bud. Tilbud registreres ved deres modtagelse, og rettidigt modtagne tilbud åbnes samlet efter tilbudsfristens udløb. Tilbudsgivere vil samtidig med meddelelse om tildeling (orienteringsskrivelse), jf. udbudslovens § 171, modtage en samlet oversigt over de virksomheder, der har afgivet konditionsmæssige tilbud. Oversigten kan ikke rekvireres tidligere.

Betingelser for kontraktens udførelse :

Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse : Nej

Vilkår relateret til kontraktens udførelse : Varerne skal fremgå af Lægemiddelstyrelsens fortegnelse Medicinpriser.dk senest den dato, der fremgår af udbudsbetingelserne pkt. 2. Varerne skal fra denne dato og indtil sygehusapotekernes og Amgros' eget lager af varerne er opbrugt have markedsføringstilladelse gældende for Danmark og fremgå af Medicinpriser.dk, dog maksimalt 9 måneder efter rammeaftalens ophør. Leverandøren skal have tilladelse til fremstilling, indførsel eller engrosforhandling af lægemidler inden for EU/EØS. Tilladelsen skal være gældende, indtil alle leverede varers restholdbarhed er udløbet, uanset om dette tidspunkt ligger efter aftalens ophør. Der henvises i øvrigt til rammeaftalen.

Der kræves en fortrolighedsaftale : nej

Elektronisk fakturering : Påkrævet

Der vil blive anvendt elektronisk bestilling : ja

Der vil blive anvendt elektronisk betaling : ja

Retlig form, der skal antages af en gruppe af tilbudsgivere, der får tildelt en kontrakt : Der kræves ingen retlig form. Hvis en ordre tildeles en sammenslutning af leverandører, skal deltagerne påtage sig solidarisk hæftelse og udpege en fælles befuldmægtiget.

Oplysninger om klagefrister : I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud (LBK nr. 593 af 2. juni 2016 med eventuelle senere ændringer) gælder følgende frister for indgivelse af klage: Klage over udbuddet skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. lovens § 7, stk. 2, nr. 3. Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om, hvorvidt klagen er indgivet i standstill-perioden, jf. lovens § 6, stk. 4. I tilfælde, hvor klagen ikke er indgivet i standstill-perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning af klagen, jf. lovens § 6, stk. 4.

5.1.15.

Teknikker

Rammeaftale : Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence

Det maksimale antal deltagere : 1

Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem : Intet dynamisk indkøbssystem

5.1.16.

Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud

Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren : Amgros I/S

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Organisation, der behandler tilbud : Amgros I/S

5.1.

Delkontrakt : LOT-0029

Titel : Udbudsnummer 29

Beskrivelse : Udbudsnummeret (delkontrakten) omfatter følgende lægemidler: ATC Kode: L04AG05 · Generisk navn: Vedolizumab · Dispenseringsform: Injektionsvæske · Styrke: 108 · Pakning: Sprøjte/Pen · Enhedsværdi: 5,4 mg · Mængde i enheder: 1022520. Hvert udbudsnummer anses for en selvstændig delkontrakt og udbydes uafhængigt af de øvrige udbudsnumre. En leverandør kan således vælge at give tilbud på ét, flere eller alle udbudsnumre, og tildeling sker separat for hvert enkelt udbudsnummer. En leverandør kan således tildeles en, flere eller alle delkontrakter. Der henvises til udbudsbetingelserne, herunder om afgivelse af tilbud under de enkelte udbudsnumre. Under betegnelsen "mængde i enheder" ovenfor er angivet et skønnet forbrug af lægemidlerne under udbudsnummeret, men det reelle forbrug kan afvige væsentligt derfra. Dette må leverandørerne påregne. Baggrunden herfor er, at der er tale om lægemidler til patientbehandling på de offentlige sygehuse, hvor patientens behov skal imødekommes. De udbudte lægemidler er endvidere omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, og forbruget af de forskellige lægemidler kan i væsentligt omfang blive påvirket deraf. For nærmere beskrivelse henvises der til udbudsbetingelserne og rammeaftalen. Den nedenfor under pkt. 5.1.5 maksimale værdi af delkontrakten er beregnet som en andel på 16 % af den anslåede samlede værdi af alle delkontrakter anført i pkt. 2.1.3. Det beror på, at alle de udbudte lægemidler er omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, som vurderer hvilke af de udbudte lægemidler, der anbefales til behandling til forskellige patientpopulationer, eventuelt således at visse lægemidler anses som ligestillede mulige førstevalg, anbefales til anvendelse i prioriteret rækkefølge eller lignende. Medicinrådets vurdering kan derfor have væsentlig betydning for hvilke af de udbudte lægemidler, der anvendes indenfor forskellige terapiområder og patientpopulationer og forbruget af de enkelte lægemidler kan tillige bero på gældende aftalepriser. Det betyder, at det ved udbuddet ikke er muligt at anslå, hvilke lægemidler, der primært vil blive anvendt under rammeaftalens løbetid og det er muligt at anvendelse af lægemidlerne kan ændres betydeligt under rammeaftalernes løbetid, herunder navnlig ved godkendelse af nye indikationer for de enkelte lægemidler, ændret behandling af en eller flere patientpopulationer og lignende. Fastsættelse af den maksimale værdi af de enkelte delkontrakter som en andel af den samlede anslåede mængde af alle delkontrakter har til formål at sikre at hver af de indgåede rammeaftaler kan anvendes til det fornødne indkøb. Den maksimale værdi er således fastsat på grundlag af en faglig vurdering af den potentielle anvendelse af lægemidlerne henset til de særlige omstændigheder vedrørende anvendelse af lægemidler på de offentlige sygehuse og den væsentlige betydning, som Medicinrådets anbefaling og/eller behandlingsvejledning kan have for det faktiske forbrug af de enkelte lægemidler, herunder væsentlig ændring i forbruget af de forskellige lægemidler.

Intern ID : Udbudsnummer 29

5.1.1.

Formål

Kontraktens hovedformål : Varer

Primær klassifikation ( cpv ): 33600000 Lægemidler

Valgmuligheder :

Beskrivelse af optioner : Rammeaftalen indeholder option på levering i en præ-aftaleperiode (dvs. før indkøbsperioden) og option på levering i en post-aftaleperiode (dvs. efter indkøbsperioden). De to optioner kan anvendes på de i rammeaftalen og udbudsbetingelserne beskrevne vilkår. Den anførte varighed i pkt. 5.1.3 er inklusive option på forlængelse. Rammeaftalens ordinære indkøbsperiode er 1.4.2025 – 31.3.2027

5.1.3.

Anslået varighed

Startdato : 01/04/2025

Varigheds slutdato : 31/03/2029

5.1.4.

Fornyelse

Højeste antal fornyelser : 2

Køberen forbeholder sig retten til at foretage yderligere indkøb fra entreprenøren som beskrevet her : Amgros I/S kan forlænge rammeaftalen op til 2 gange for hver enkelt delaftale på uændrede vilkår med op til 12 måneder, såfremt Amgros meddeler dette til leverandøren senest 1.1.2027, 1.1.2028

5.1.5.

Værdi

Anslået værdi eksklusiv moms : 350 692 534,00 DKK

Rammeaftalens maksimumværdi : 669 920 000,00 DKK

5.1.6.

Generelle oplysninger

Dette er et tilbagevendende udbud

Beskrivelse : Amgros køber løbende lægemidler

Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.

Navnene på og de faglige kvalifikationer for det personale, der skal udføre kontrakten, skal angives : Ikke påkrævet

Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler

Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja

Yderligere oplysninger : -

5.1.9.

Udvælgelseskriterier

Kriterium :

Type : Egnethed til at udøve det pågældende erhverv

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Teknisk og faglig formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Økonomisk og finansiel formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

5.1.10.

Tildelingskriterier

Kriterium :

Type : Pris

Beskrivelse : Pris, Der henvises til udbudsbetingelserne pkt. 10.

Vægtning (procentdel, præcis) : 100

5.1.11.

Udbudsdokumenter

Sprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på : dansk

Frist for anmodning om yderligere oplysninger : 08/11/2024 00:00:00 (UTC+1)

Adresse på udbudsdokumenterne : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

5.1.12.

Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :

Elektronisk indgivelse : Påkrævet

Indgivelsesadresse : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : norsk , dansk , svensk

Elektronisk katalog : Ikke tilladt

Alternative tilbud : Ikke tilladt

Frist for modtagelse af tilbud : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Vedståelsesfrist for tilbuddet : 101 Døgn

Oplysninger om offentlig iværksættelse :

Åbningsdato : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Sted : Amgros I/S, Dampfærgevej 27-29, 2100 København Ø

Yderligere oplysninger : Tilbudsfristen er kl. 12 lokal dansk tid. Der er ikke adgang til at overvære åbning af bud. Tilbud registreres ved deres modtagelse, og rettidigt modtagne tilbud åbnes samlet efter tilbudsfristens udløb. Tilbudsgivere vil samtidig med meddelelse om tildeling (orienteringsskrivelse), jf. udbudslovens § 171, modtage en samlet oversigt over de virksomheder, der har afgivet konditionsmæssige tilbud. Oversigten kan ikke rekvireres tidligere.

Betingelser for kontraktens udførelse :

Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse : Nej

Vilkår relateret til kontraktens udførelse : Varerne skal fremgå af Lægemiddelstyrelsens fortegnelse Medicinpriser.dk senest den dato, der fremgår af udbudsbetingelserne pkt. 2. Varerne skal fra denne dato og indtil sygehusapotekernes og Amgros' eget lager af varerne er opbrugt have markedsføringstilladelse gældende for Danmark og fremgå af Medicinpriser.dk, dog maksimalt 9 måneder efter rammeaftalens ophør. Leverandøren skal have tilladelse til fremstilling, indførsel eller engrosforhandling af lægemidler inden for EU/EØS. Tilladelsen skal være gældende, indtil alle leverede varers restholdbarhed er udløbet, uanset om dette tidspunkt ligger efter aftalens ophør. Der henvises i øvrigt til rammeaftalen.

Der kræves en fortrolighedsaftale : nej

Elektronisk fakturering : Påkrævet

Der vil blive anvendt elektronisk bestilling : ja

Der vil blive anvendt elektronisk betaling : ja

Retlig form, der skal antages af en gruppe af tilbudsgivere, der får tildelt en kontrakt : Der kræves ingen retlig form. Hvis en ordre tildeles en sammenslutning af leverandører, skal deltagerne påtage sig solidarisk hæftelse og udpege en fælles befuldmægtiget.

Oplysninger om klagefrister : I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud (LBK nr. 593 af 2. juni 2016 med eventuelle senere ændringer) gælder følgende frister for indgivelse af klage: Klage over udbuddet skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. lovens § 7, stk. 2, nr. 3. Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om, hvorvidt klagen er indgivet i standstill-perioden, jf. lovens § 6, stk. 4. I tilfælde, hvor klagen ikke er indgivet i standstill-perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning af klagen, jf. lovens § 6, stk. 4.

5.1.15.

Teknikker

Rammeaftale : Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence

Det maksimale antal deltagere : 1

Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem : Intet dynamisk indkøbssystem

5.1.16.

Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud

Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren : Amgros I/S

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Organisation, der behandler tilbud : Amgros I/S

5.1.

Delkontrakt : LOT-0030

Titel : Udbudsnummer 30

Beskrivelse : Udbudsnummeret (delkontrakten) omfatter følgende lægemidler: ATC Kode: L04AG05 · Generisk navn: Vedolizumab · Dispenseringsform: Infusionsvæske · Styrke: 300 mg · Enhedsværdi: 5,4 mg · Mængde i enheder: 1039119. Hvert udbudsnummer anses for en selvstændig delkontrakt og udbydes uafhængigt af de øvrige udbudsnumre. En leverandør kan således vælge at give tilbud på ét, flere eller alle udbudsnumre, og tildeling sker separat for hvert enkelt udbudsnummer. En leverandør kan således tildeles en, flere eller alle delkontrakter. Der henvises til udbudsbetingelserne, herunder om afgivelse af tilbud under de enkelte udbudsnumre. Under betegnelsen "mængde i enheder" ovenfor er angivet et skønnet forbrug af lægemidlerne under udbudsnummeret, men det reelle forbrug kan afvige væsentligt derfra. Dette må leverandørerne påregne. Baggrunden herfor er, at der er tale om lægemidler til patientbehandling på de offentlige sygehuse, hvor patientens behov skal imødekommes. De udbudte lægemidler er endvidere omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, og forbruget af de forskellige lægemidler kan i væsentligt omfang blive påvirket deraf. For nærmere beskrivelse henvises der til udbudsbetingelserne og rammeaftalen. Den nedenfor under pkt. 5.1.5 maksimale værdi af delkontrakten er beregnet som en andel på 16 % af den anslåede samlede værdi af alle delkontrakter anført i pkt. 2.1.3. Det beror på, at alle de udbudte lægemidler er omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, som vurderer hvilke af de udbudte lægemidler, der anbefales til behandling til forskellige patientpopulationer, eventuelt således at visse lægemidler anses som ligestillede mulige førstevalg, anbefales til anvendelse i prioriteret rækkefølge eller lignende. Medicinrådets vurdering kan derfor have væsentlig betydning for hvilke af de udbudte lægemidler, der anvendes indenfor forskellige terapiområder og patientpopulationer og forbruget af de enkelte lægemidler kan tillige bero på gældende aftalepriser. Det betyder, at det ved udbuddet ikke er muligt at anslå, hvilke lægemidler, der primært vil blive anvendt under rammeaftalens løbetid og det er muligt at anvendelse af lægemidlerne kan ændres betydeligt under rammeaftalernes løbetid, herunder navnlig ved godkendelse af nye indikationer for de enkelte lægemidler, ændret behandling af en eller flere patientpopulationer og lignende. Fastsættelse af den maksimale værdi af de enkelte delkontrakter som en andel af den samlede anslåede mængde af alle delkontrakter har til formål at sikre at hver af de indgåede rammeaftaler kan anvendes til det fornødne indkøb. Den maksimale værdi er således fastsat på grundlag af en faglig vurdering af den potentielle anvendelse af lægemidlerne henset til de særlige omstændigheder vedrørende anvendelse af lægemidler på de offentlige sygehuse og den væsentlige betydning, som Medicinrådets anbefaling og/eller behandlingsvejledning kan have for det faktiske forbrug af de enkelte lægemidler, herunder væsentlig ændring i forbruget af de forskellige lægemidler.

Intern ID : Udbudsnummer 30

5.1.1.

Formål

Kontraktens hovedformål : Varer

Primær klassifikation ( cpv ): 33600000 Lægemidler

Valgmuligheder :

Beskrivelse af optioner : Rammeaftalen indeholder option på levering i en præ-aftaleperiode (dvs. før indkøbsperioden) og option på levering i en post-aftaleperiode (dvs. efter indkøbsperioden). De to optioner kan anvendes på de i rammeaftalen og udbudsbetingelserne beskrevne vilkår. Den anførte varighed i pkt. 5.1.3 er inklusive option på forlængelse. Rammeaftalens ordinære indkøbsperiode er 1.4.2025 – 31.3.2027

5.1.3.

Anslået varighed

Startdato : 01/04/2025

Varigheds slutdato : 31/03/2029

5.1.4.

Fornyelse

Højeste antal fornyelser : 2

Køberen forbeholder sig retten til at foretage yderligere indkøb fra entreprenøren som beskrevet her : Amgros I/S kan forlænge rammeaftalen op til 2 gange for hver enkelt delaftale på uændrede vilkår med op til 12 måneder, såfremt Amgros meddeler dette til leverandøren senest 1.1.2027, 1.1.2028

5.1.5.

Værdi

Anslået værdi eksklusiv moms : 594 308 316,00 DKK

Rammeaftalens maksimumværdi : 669 920 000,00 DKK

5.1.6.

Generelle oplysninger

Dette er et tilbagevendende udbud

Beskrivelse : Amgros køber løbende lægemidler

Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.

Navnene på og de faglige kvalifikationer for det personale, der skal udføre kontrakten, skal angives : Ikke påkrævet

Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler

Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja

Yderligere oplysninger : -

5.1.9.

Udvælgelseskriterier

Kriterium :

Type : Egnethed til at udøve det pågældende erhverv

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Teknisk og faglig formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Økonomisk og finansiel formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

5.1.10.

Tildelingskriterier

Kriterium :

Type : Pris

Beskrivelse : Pris, Der henvises til udbudsbetingelserne pkt. 10.

Vægtning (procentdel, præcis) : 100

5.1.11.

Udbudsdokumenter

Sprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på : dansk

Frist for anmodning om yderligere oplysninger : 08/11/2024 00:00:00 (UTC+1)

Adresse på udbudsdokumenterne : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

5.1.12.

Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :

Elektronisk indgivelse : Påkrævet

Indgivelsesadresse : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : norsk , dansk , svensk

Elektronisk katalog : Ikke tilladt

Alternative tilbud : Ikke tilladt

Frist for modtagelse af tilbud : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Vedståelsesfrist for tilbuddet : 101 Døgn

Oplysninger om offentlig iværksættelse :

Åbningsdato : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Sted : Amgros I/S, Dampfærgevej 27-29, 2100 København Ø

Yderligere oplysninger : Tilbudsfristen er kl. 12 lokal dansk tid. Der er ikke adgang til at overvære åbning af bud. Tilbud registreres ved deres modtagelse, og rettidigt modtagne tilbud åbnes samlet efter tilbudsfristens udløb. Tilbudsgivere vil samtidig med meddelelse om tildeling (orienteringsskrivelse), jf. udbudslovens § 171, modtage en samlet oversigt over de virksomheder, der har afgivet konditionsmæssige tilbud. Oversigten kan ikke rekvireres tidligere.

Betingelser for kontraktens udførelse :

Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse : Nej

Vilkår relateret til kontraktens udførelse : Varerne skal fremgå af Lægemiddelstyrelsens fortegnelse Medicinpriser.dk senest den dato, der fremgår af udbudsbetingelserne pkt. 2. Varerne skal fra denne dato og indtil sygehusapotekernes og Amgros' eget lager af varerne er opbrugt have markedsføringstilladelse gældende for Danmark og fremgå af Medicinpriser.dk, dog maksimalt 9 måneder efter rammeaftalens ophør. Leverandøren skal have tilladelse til fremstilling, indførsel eller engrosforhandling af lægemidler inden for EU/EØS. Tilladelsen skal være gældende, indtil alle leverede varers restholdbarhed er udløbet, uanset om dette tidspunkt ligger efter aftalens ophør. Der henvises i øvrigt til rammeaftalen.

Der kræves en fortrolighedsaftale : nej

Elektronisk fakturering : Påkrævet

Der vil blive anvendt elektronisk bestilling : ja

Der vil blive anvendt elektronisk betaling : ja

Retlig form, der skal antages af en gruppe af tilbudsgivere, der får tildelt en kontrakt : Der kræves ingen retlig form. Hvis en ordre tildeles en sammenslutning af leverandører, skal deltagerne påtage sig solidarisk hæftelse og udpege en fælles befuldmægtiget.

Oplysninger om klagefrister : I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud (LBK nr. 593 af 2. juni 2016 med eventuelle senere ændringer) gælder følgende frister for indgivelse af klage: Klage over udbuddet skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. lovens § 7, stk. 2, nr. 3. Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om, hvorvidt klagen er indgivet i standstill-perioden, jf. lovens § 6, stk. 4. I tilfælde, hvor klagen ikke er indgivet i standstill-perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning af klagen, jf. lovens § 6, stk. 4.

5.1.15.

Teknikker

Rammeaftale : Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence

Det maksimale antal deltagere : 1

Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem : Intet dynamisk indkøbssystem

5.1.16.

Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud

Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren : Amgros I/S

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Organisation, der behandler tilbud : Amgros I/S

5.1.

Delkontrakt : LOT-0031

Titel : Udbudsnummer 31

Beskrivelse : Udbudsnummeret (delkontrakten) omfatter følgende lægemidler: ATC Kode: L04AA24 · Generisk navn: Abatacept · Dispenseringsform: Injektionsvæske · Styrke: 125 mg · Pakning: Sprøjte/Pen · Enhedsværdi: 27 mg · Mængde i enheder: 735132. Hvert udbudsnummer anses for en selvstændig delkontrakt og udbydes uafhængigt af de øvrige udbudsnumre. En leverandør kan således vælge at give tilbud på ét, flere eller alle udbudsnumre, og tildeling sker separat for hvert enkelt udbudsnummer. En leverandør kan således tildeles en, flere eller alle delkontrakter. Der henvises til udbudsbetingelserne, herunder om afgivelse af tilbud under de enkelte udbudsnumre. Under betegnelsen "mængde i enheder" ovenfor er angivet et skønnet forbrug af lægemidlerne under udbudsnummeret, men det reelle forbrug kan afvige væsentligt derfra. Dette må leverandørerne påregne. Baggrunden herfor er, at der er tale om lægemidler til patientbehandling på de offentlige sygehuse, hvor patientens behov skal imødekommes. De udbudte lægemidler er endvidere omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, og forbruget af de forskellige lægemidler kan i væsentligt omfang blive påvirket deraf. For nærmere beskrivelse henvises der til udbudsbetingelserne og rammeaftalen. Den nedenfor under pkt. 5.1.5 maksimale værdi af delkontrakten er beregnet som en andel på 16 % af den anslåede samlede værdi af alle delkontrakter anført i pkt. 2.1.3. Det beror på, at alle de udbudte lægemidler er omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, som vurderer hvilke af de udbudte lægemidler, der anbefales til behandling til forskellige patientpopulationer, eventuelt således at visse lægemidler anses som ligestillede mulige førstevalg, anbefales til anvendelse i prioriteret rækkefølge eller lignende. Medicinrådets vurdering kan derfor have væsentlig betydning for hvilke af de udbudte lægemidler, der anvendes indenfor forskellige terapiområder og patientpopulationer og forbruget af de enkelte lægemidler kan tillige bero på gældende aftalepriser. Det betyder, at det ved udbuddet ikke er muligt at anslå, hvilke lægemidler, der primært vil blive anvendt under rammeaftalens løbetid og det er muligt at anvendelse af lægemidlerne kan ændres betydeligt under rammeaftalernes løbetid, herunder navnlig ved godkendelse af nye indikationer for de enkelte lægemidler, ændret behandling af en eller flere patientpopulationer og lignende. Fastsættelse af den maksimale værdi af de enkelte delkontrakter som en andel af den samlede anslåede mængde af alle delkontrakter har til formål at sikre at hver af de indgåede rammeaftaler kan anvendes til det fornødne indkøb. Den maksimale værdi er således fastsat på grundlag af en faglig vurdering af den potentielle anvendelse af lægemidlerne henset til de særlige omstændigheder vedrørende anvendelse af lægemidler på de offentlige sygehuse og den væsentlige betydning, som Medicinrådets anbefaling og/eller behandlingsvejledning kan have for det faktiske forbrug af de enkelte lægemidler, herunder væsentlig ændring i forbruget af de forskellige lægemidler.

Intern ID : Udbudsnummer 31

5.1.1.

Formål

Kontraktens hovedformål : Varer

Primær klassifikation ( cpv ): 33600000 Lægemidler

Valgmuligheder :

Beskrivelse af optioner : Rammeaftalen indeholder option på levering i en præ-aftaleperiode (dvs. før indkøbsperioden) og option på levering i en post-aftaleperiode (dvs. efter indkøbsperioden). De to optioner kan anvendes på de i rammeaftalen og udbudsbetingelserne beskrevne vilkår. Den anførte varighed i pkt. 5.1.3 er inklusive option på forlængelse. Rammeaftalens ordinære indkøbsperiode er 1.4.2025 – 31.3.2027

5.1.3.

Anslået varighed

Startdato : 01/04/2025

Varigheds slutdato : 31/03/2029

5.1.4.

Fornyelse

Højeste antal fornyelser : 2

Køberen forbeholder sig retten til at foretage yderligere indkøb fra entreprenøren som beskrevet her : Amgros I/S kan forlænge rammeaftalen op til 2 gange for hver enkelt delaftale på uændrede vilkår med op til 12 måneder, såfremt Amgros meddeler dette til leverandøren senest 1.1.2027, 1.1.2028

5.1.5.

Værdi

Anslået værdi eksklusiv moms : 572 712 053,00 DKK

Rammeaftalens maksimumværdi : 669 920 000,00 DKK

5.1.6.

Generelle oplysninger

Dette er et tilbagevendende udbud

Beskrivelse : Amgros køber løbende lægemidler

Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.

Navnene på og de faglige kvalifikationer for det personale, der skal udføre kontrakten, skal angives : Ikke påkrævet

Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler

Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja

Yderligere oplysninger : -

5.1.9.

Udvælgelseskriterier

Kriterium :

Type : Egnethed til at udøve det pågældende erhverv

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Teknisk og faglig formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Økonomisk og finansiel formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

5.1.10.

Tildelingskriterier

Kriterium :

Type : Pris

Beskrivelse : Pris, Der henvises til udbudsbetingelserne pkt. 10.

Vægtning (procentdel, præcis) : 100

5.1.11.

Udbudsdokumenter

Sprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på : dansk

Frist for anmodning om yderligere oplysninger : 08/11/2024 00:00:00 (UTC+1)

Adresse på udbudsdokumenterne : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

5.1.12.

Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :

Elektronisk indgivelse : Påkrævet

Indgivelsesadresse : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : norsk , dansk , svensk

Elektronisk katalog : Ikke tilladt

Alternative tilbud : Ikke tilladt

Frist for modtagelse af tilbud : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Vedståelsesfrist for tilbuddet : 101 Døgn

Oplysninger om offentlig iværksættelse :

Åbningsdato : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Sted : Amgros I/S, Dampfærgevej 27-29, 2100 København Ø

Yderligere oplysninger : Tilbudsfristen er kl. 12 lokal dansk tid. Der er ikke adgang til at overvære åbning af bud. Tilbud registreres ved deres modtagelse, og rettidigt modtagne tilbud åbnes samlet efter tilbudsfristens udløb. Tilbudsgivere vil samtidig med meddelelse om tildeling (orienteringsskrivelse), jf. udbudslovens § 171, modtage en samlet oversigt over de virksomheder, der har afgivet konditionsmæssige tilbud. Oversigten kan ikke rekvireres tidligere.

Betingelser for kontraktens udførelse :

Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse : Nej

Vilkår relateret til kontraktens udførelse : Varerne skal fremgå af Lægemiddelstyrelsens fortegnelse Medicinpriser.dk senest den dato, der fremgår af udbudsbetingelserne pkt. 2. Varerne skal fra denne dato og indtil sygehusapotekernes og Amgros' eget lager af varerne er opbrugt have markedsføringstilladelse gældende for Danmark og fremgå af Medicinpriser.dk, dog maksimalt 9 måneder efter rammeaftalens ophør. Leverandøren skal have tilladelse til fremstilling, indførsel eller engrosforhandling af lægemidler inden for EU/EØS. Tilladelsen skal være gældende, indtil alle leverede varers restholdbarhed er udløbet, uanset om dette tidspunkt ligger efter aftalens ophør. Der henvises i øvrigt til rammeaftalen.

Der kræves en fortrolighedsaftale : nej

Elektronisk fakturering : Påkrævet

Der vil blive anvendt elektronisk bestilling : ja

Der vil blive anvendt elektronisk betaling : ja

Retlig form, der skal antages af en gruppe af tilbudsgivere, der får tildelt en kontrakt : Der kræves ingen retlig form. Hvis en ordre tildeles en sammenslutning af leverandører, skal deltagerne påtage sig solidarisk hæftelse og udpege en fælles befuldmægtiget.

Oplysninger om klagefrister : I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud (LBK nr. 593 af 2. juni 2016 med eventuelle senere ændringer) gælder følgende frister for indgivelse af klage: Klage over udbuddet skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. lovens § 7, stk. 2, nr. 3. Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om, hvorvidt klagen er indgivet i standstill-perioden, jf. lovens § 6, stk. 4. I tilfælde, hvor klagen ikke er indgivet i standstill-perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning af klagen, jf. lovens § 6, stk. 4.

5.1.15.

Teknikker

Rammeaftale : Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence

Det maksimale antal deltagere : 1

Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem : Intet dynamisk indkøbssystem

5.1.16.

Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud

Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren : Amgros I/S

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Organisation, der behandler tilbud : Amgros I/S

5.1.

Delkontrakt : LOT-0032

Titel : Udbudsnummer 32

Beskrivelse : Udbudsnummeret (delkontrakten) omfatter følgende lægemidler: ATC Kode: L04AA24 · Generisk navn: Abatacept · Dispenseringsform: Infusionsvæske · Styrke: 250 mg · Enhedsværdi: 27 mg · Mængde i enheder: 217400. Hvert udbudsnummer anses for en selvstændig delkontrakt og udbydes uafhængigt af de øvrige udbudsnumre. En leverandør kan således vælge at give tilbud på ét, flere eller alle udbudsnumre, og tildeling sker separat for hvert enkelt udbudsnummer. En leverandør kan således tildeles en, flere eller alle delkontrakter. Der henvises til udbudsbetingelserne, herunder om afgivelse af tilbud under de enkelte udbudsnumre. Under betegnelsen "mængde i enheder" ovenfor er angivet et skønnet forbrug af lægemidlerne under udbudsnummeret, men det reelle forbrug kan afvige væsentligt derfra. Dette må leverandørerne påregne. Baggrunden herfor er, at der er tale om lægemidler til patientbehandling på de offentlige sygehuse, hvor patientens behov skal imødekommes. De udbudte lægemidler er endvidere omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, og forbruget af de forskellige lægemidler kan i væsentligt omfang blive påvirket deraf. For nærmere beskrivelse henvises der til udbudsbetingelserne og rammeaftalen. Den nedenfor under pkt. 5.1.5 maksimale værdi af delkontrakten er beregnet som en andel på 16 % af den anslåede samlede værdi af alle delkontrakter anført i pkt. 2.1.3. Det beror på, at alle de udbudte lægemidler er omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, som vurderer hvilke af de udbudte lægemidler, der anbefales til behandling til forskellige patientpopulationer, eventuelt således at visse lægemidler anses som ligestillede mulige førstevalg, anbefales til anvendelse i prioriteret rækkefølge eller lignende. Medicinrådets vurdering kan derfor have væsentlig betydning for hvilke af de udbudte lægemidler, der anvendes indenfor forskellige terapiområder og patientpopulationer og forbruget af de enkelte lægemidler kan tillige bero på gældende aftalepriser. Det betyder, at det ved udbuddet ikke er muligt at anslå, hvilke lægemidler, der primært vil blive anvendt under rammeaftalens løbetid og det er muligt at anvendelse af lægemidlerne kan ændres betydeligt under rammeaftalernes løbetid, herunder navnlig ved godkendelse af nye indikationer for de enkelte lægemidler, ændret behandling af en eller flere patientpopulationer og lignende. Fastsættelse af den maksimale værdi af de enkelte delkontrakter som en andel af den samlede anslåede mængde af alle delkontrakter har til formål at sikre at hver af de indgåede rammeaftaler kan anvendes til det fornødne indkøb. Den maksimale værdi er således fastsat på grundlag af en faglig vurdering af den potentielle anvendelse af lægemidlerne henset til de særlige omstændigheder vedrørende anvendelse af lægemidler på de offentlige sygehuse og den væsentlige betydning, som Medicinrådets anbefaling og/eller behandlingsvejledning kan have for det faktiske forbrug af de enkelte lægemidler, herunder væsentlig ændring i forbruget af de forskellige lægemidler.

Intern ID : Udbudsnummer 32

5.1.1.

Formål

Kontraktens hovedformål : Varer

Primær klassifikation ( cpv ): 33600000 Lægemidler

Valgmuligheder :

Beskrivelse af optioner : Rammeaftalen indeholder option på levering i en præ-aftaleperiode (dvs. før indkøbsperioden) og option på levering i en post-aftaleperiode (dvs. efter indkøbsperioden). De to optioner kan anvendes på de i rammeaftalen og udbudsbetingelserne beskrevne vilkår. Den anførte varighed i pkt. 5.1.3 er inklusive option på forlængelse. Rammeaftalens ordinære indkøbsperiode er 1.4.2025 – 31.3.2027

5.1.3.

Anslået varighed

Startdato : 01/04/2025

Varigheds slutdato : 31/03/2029

5.1.4.

Fornyelse

Højeste antal fornyelser : 2

Køberen forbeholder sig retten til at foretage yderligere indkøb fra entreprenøren som beskrevet her : Amgros I/S kan forlænge rammeaftalen op til 2 gange for hver enkelt delaftale på uændrede vilkår med op til 12 måneder, såfremt Amgros meddeler dette til leverandøren senest 1.1.2027, 1.1.2028

5.1.5.

Værdi

Anslået værdi eksklusiv moms : 111 494 301,00 DKK

Rammeaftalens maksimumværdi : 669 920 000,00 DKK

5.1.6.

Generelle oplysninger

Dette er et tilbagevendende udbud

Beskrivelse : Amgros køber løbende lægemidler

Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.

Navnene på og de faglige kvalifikationer for det personale, der skal udføre kontrakten, skal angives : Ikke påkrævet

Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler

Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja

Yderligere oplysninger : -

5.1.9.

Udvælgelseskriterier

Kriterium :

Type : Egnethed til at udøve det pågældende erhverv

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Teknisk og faglig formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Økonomisk og finansiel formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

5.1.10.

Tildelingskriterier

Kriterium :

Type : Pris

Beskrivelse : Pris, Der henvises til udbudsbetingelserne pkt. 10.

Vægtning (procentdel, præcis) : 100

5.1.11.

Udbudsdokumenter

Sprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på : dansk

Frist for anmodning om yderligere oplysninger : 08/11/2024 00:00:00 (UTC+1)

Adresse på udbudsdokumenterne : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

5.1.12.

Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :

Elektronisk indgivelse : Påkrævet

Indgivelsesadresse : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : norsk , dansk , svensk

Elektronisk katalog : Ikke tilladt

Alternative tilbud : Ikke tilladt

Frist for modtagelse af tilbud : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Vedståelsesfrist for tilbuddet : 101 Døgn

Oplysninger om offentlig iværksættelse :

Åbningsdato : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Sted : Amgros I/S, Dampfærgevej 27-29, 2100 København Ø

Yderligere oplysninger : Tilbudsfristen er kl. 12 lokal dansk tid. Der er ikke adgang til at overvære åbning af bud. Tilbud registreres ved deres modtagelse, og rettidigt modtagne tilbud åbnes samlet efter tilbudsfristens udløb. Tilbudsgivere vil samtidig med meddelelse om tildeling (orienteringsskrivelse), jf. udbudslovens § 171, modtage en samlet oversigt over de virksomheder, der har afgivet konditionsmæssige tilbud. Oversigten kan ikke rekvireres tidligere.

Betingelser for kontraktens udførelse :

Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse : Nej

Vilkår relateret til kontraktens udførelse : Varerne skal fremgå af Lægemiddelstyrelsens fortegnelse Medicinpriser.dk senest den dato, der fremgår af udbudsbetingelserne pkt. 2. Varerne skal fra denne dato og indtil sygehusapotekernes og Amgros' eget lager af varerne er opbrugt have markedsføringstilladelse gældende for Danmark og fremgå af Medicinpriser.dk, dog maksimalt 9 måneder efter rammeaftalens ophør. Leverandøren skal have tilladelse til fremstilling, indførsel eller engrosforhandling af lægemidler inden for EU/EØS. Tilladelsen skal være gældende, indtil alle leverede varers restholdbarhed er udløbet, uanset om dette tidspunkt ligger efter aftalens ophør. Der henvises i øvrigt til rammeaftalen.

Der kræves en fortrolighedsaftale : nej

Elektronisk fakturering : Påkrævet

Der vil blive anvendt elektronisk bestilling : ja

Der vil blive anvendt elektronisk betaling : ja

Retlig form, der skal antages af en gruppe af tilbudsgivere, der får tildelt en kontrakt : Der kræves ingen retlig form. Hvis en ordre tildeles en sammenslutning af leverandører, skal deltagerne påtage sig solidarisk hæftelse og udpege en fælles befuldmægtiget.

Oplysninger om klagefrister : I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud (LBK nr. 593 af 2. juni 2016 med eventuelle senere ændringer) gælder følgende frister for indgivelse af klage: Klage over udbuddet skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. lovens § 7, stk. 2, nr. 3. Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om, hvorvidt klagen er indgivet i standstill-perioden, jf. lovens § 6, stk. 4. I tilfælde, hvor klagen ikke er indgivet i standstill-perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning af klagen, jf. lovens § 6, stk. 4.

5.1.15.

Teknikker

Rammeaftale : Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence

Det maksimale antal deltagere : 1

Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem : Intet dynamisk indkøbssystem

5.1.16.

Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud

Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren : Amgros I/S

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Organisation, der behandler tilbud : Amgros I/S

5.1.

Delkontrakt : LOT-0033

Titel : Udbudsnummer 33

Beskrivelse : Udbudsnummeret (delkontrakten) omfatter følgende lægemidler: ATC Kode: L04AA32 · Generisk navn: Apremilast · Dispenseringsform: Tabletter · Styrke: 10 +20+30 mg · Enhedsværdi: 60 mg · Mængde i enheder: 529. Hvert udbudsnummer anses for en selvstændig delkontrakt og udbydes uafhængigt af de øvrige udbudsnumre. En leverandør kan således vælge at give tilbud på ét, flere eller alle udbudsnumre, og tildeling sker separat for hvert enkelt udbudsnummer. En leverandør kan således tildeles en, flere eller alle delkontrakter. Der henvises til udbudsbetingelserne, herunder om afgivelse af tilbud under de enkelte udbudsnumre. Under betegnelsen "mængde i enheder" ovenfor er angivet et skønnet forbrug af lægemidlerne under udbudsnummeret, men det reelle forbrug kan afvige væsentligt derfra. Dette må leverandørerne påregne. Baggrunden herfor er, at der er tale om lægemidler til patientbehandling på de offentlige sygehuse, hvor patientens behov skal imødekommes. De udbudte lægemidler er endvidere omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, og forbruget af de forskellige lægemidler kan i væsentligt omfang blive påvirket deraf. For nærmere beskrivelse henvises der til udbudsbetingelserne og rammeaftalen. Den nedenfor under pkt. 5.1.5 maksimale værdi af delkontrakten er beregnet som en andel på 16 % af den anslåede samlede værdi af alle delkontrakter anført i pkt. 2.1.3. Det beror på, at alle de udbudte lægemidler er omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, som vurderer hvilke af de udbudte lægemidler, der anbefales til behandling til forskellige patientpopulationer, eventuelt således at visse lægemidler anses som ligestillede mulige førstevalg, anbefales til anvendelse i prioriteret rækkefølge eller lignende. Medicinrådets vurdering kan derfor have væsentlig betydning for hvilke af de udbudte lægemidler, der anvendes indenfor forskellige terapiområder og patientpopulationer og forbruget af de enkelte lægemidler kan tillige bero på gældende aftalepriser. Det betyder, at det ved udbuddet ikke er muligt at anslå, hvilke lægemidler, der primært vil blive anvendt under rammeaftalens løbetid og det er muligt at anvendelse af lægemidlerne kan ændres betydeligt under rammeaftalernes løbetid, herunder navnlig ved godkendelse af nye indikationer for de enkelte lægemidler, ændret behandling af en eller flere patientpopulationer og lignende. Fastsættelse af den maksimale værdi af de enkelte delkontrakter som en andel af den samlede anslåede mængde af alle delkontrakter har til formål at sikre at hver af de indgåede rammeaftaler kan anvendes til det fornødne indkøb. Den maksimale værdi er således fastsat på grundlag af en faglig vurdering af den potentielle anvendelse af lægemidlerne henset til de særlige omstændigheder vedrørende anvendelse af lægemidler på de offentlige sygehuse og den væsentlige betydning, som Medicinrådets anbefaling og/eller behandlingsvejledning kan have for det faktiske forbrug af de enkelte lægemidler, herunder væsentlig ændring i forbruget af de forskellige lægemidler.

Intern ID : Udbudsnummer 33

5.1.1.

Formål

Kontraktens hovedformål : Varer

Primær klassifikation ( cpv ): 33600000 Lægemidler

Valgmuligheder :

Beskrivelse af optioner : Rammeaftalen indeholder option på levering i en præ-aftaleperiode (dvs. før indkøbsperioden) og option på levering i en post-aftaleperiode (dvs. efter indkøbsperioden). De to optioner kan anvendes på de i rammeaftalen og udbudsbetingelserne beskrevne vilkår. Den anførte varighed i pkt. 5.1.3 er inklusive option på forlængelse. Rammeaftalens ordinære indkøbsperiode er 1.4.2025 – 31.3.2027

5.1.3.

Anslået varighed

Startdato : 01/04/2025

Varigheds slutdato : 31/03/2029

5.1.4.

Fornyelse

Højeste antal fornyelser : 2

Køberen forbeholder sig retten til at foretage yderligere indkøb fra entreprenøren som beskrevet her : Amgros I/S kan forlænge rammeaftalen op til 2 gange for hver enkelt delaftale på uændrede vilkår med op til 12 måneder, såfremt Amgros meddeler dette til leverandøren senest 1.1.2027, 1.1.2028

5.1.5.

Værdi

Anslået værdi eksklusiv moms : 211 775,00 DKK

Rammeaftalens maksimumværdi : 669 920 000,00 DKK

5.1.6.

Generelle oplysninger

Dette er et tilbagevendende udbud

Beskrivelse : Amgros køber løbende lægemidler

Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.

Navnene på og de faglige kvalifikationer for det personale, der skal udføre kontrakten, skal angives : Ikke påkrævet

Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler

Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja

Yderligere oplysninger : -

5.1.9.

Udvælgelseskriterier

Kriterium :

Type : Egnethed til at udøve det pågældende erhverv

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Teknisk og faglig formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Økonomisk og finansiel formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

5.1.10.

Tildelingskriterier

Kriterium :

Type : Pris

Beskrivelse : Pris, Der henvises til udbudsbetingelserne pkt. 10.

Vægtning (procentdel, præcis) : 100

5.1.11.

Udbudsdokumenter

Sprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på : dansk

Frist for anmodning om yderligere oplysninger : 08/11/2024 00:00:00 (UTC+1)

Adresse på udbudsdokumenterne : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

5.1.12.

Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :

Elektronisk indgivelse : Påkrævet

Indgivelsesadresse : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : norsk , dansk , svensk

Elektronisk katalog : Ikke tilladt

Alternative tilbud : Ikke tilladt

Frist for modtagelse af tilbud : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Vedståelsesfrist for tilbuddet : 101 Døgn

Oplysninger om offentlig iværksættelse :

Åbningsdato : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Sted : Amgros I/S, Dampfærgevej 27-29, 2100 København Ø

Yderligere oplysninger : Tilbudsfristen er kl. 12 lokal dansk tid. Der er ikke adgang til at overvære åbning af bud. Tilbud registreres ved deres modtagelse, og rettidigt modtagne tilbud åbnes samlet efter tilbudsfristens udløb. Tilbudsgivere vil samtidig med meddelelse om tildeling (orienteringsskrivelse), jf. udbudslovens § 171, modtage en samlet oversigt over de virksomheder, der har afgivet konditionsmæssige tilbud. Oversigten kan ikke rekvireres tidligere.

Betingelser for kontraktens udførelse :

Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse : Nej

Vilkår relateret til kontraktens udførelse : Varerne skal fremgå af Lægemiddelstyrelsens fortegnelse Medicinpriser.dk senest den dato, der fremgår af udbudsbetingelserne pkt. 2. Varerne skal fra denne dato og indtil sygehusapotekernes og Amgros' eget lager af varerne er opbrugt have markedsføringstilladelse gældende for Danmark og fremgå af Medicinpriser.dk, dog maksimalt 9 måneder efter rammeaftalens ophør. Leverandøren skal have tilladelse til fremstilling, indførsel eller engrosforhandling af lægemidler inden for EU/EØS. Tilladelsen skal være gældende, indtil alle leverede varers restholdbarhed er udløbet, uanset om dette tidspunkt ligger efter aftalens ophør. Der henvises i øvrigt til rammeaftalen.

Der kræves en fortrolighedsaftale : nej

Elektronisk fakturering : Påkrævet

Der vil blive anvendt elektronisk bestilling : ja

Der vil blive anvendt elektronisk betaling : ja

Retlig form, der skal antages af en gruppe af tilbudsgivere, der får tildelt en kontrakt : Der kræves ingen retlig form. Hvis en ordre tildeles en sammenslutning af leverandører, skal deltagerne påtage sig solidarisk hæftelse og udpege en fælles befuldmægtiget.

Oplysninger om klagefrister : I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud (LBK nr. 593 af 2. juni 2016 med eventuelle senere ændringer) gælder følgende frister for indgivelse af klage: Klage over udbuddet skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. lovens § 7, stk. 2, nr. 3. Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om, hvorvidt klagen er indgivet i standstill-perioden, jf. lovens § 6, stk. 4. I tilfælde, hvor klagen ikke er indgivet i standstill-perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning af klagen, jf. lovens § 6, stk. 4.

5.1.15.

Teknikker

Rammeaftale : Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence

Det maksimale antal deltagere : 1

Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem : Intet dynamisk indkøbssystem

5.1.16.

Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud

Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren : Amgros I/S

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Organisation, der behandler tilbud : Amgros I/S

5.1.

Delkontrakt : LOT-0034

Titel : Udbudsnummer 34

Beskrivelse : Udbudsnummeret (delkontrakten) omfatter følgende lægemidler: ATC Kode: L04AA32 · Generisk navn: Apremilast · Dispenseringsform: Tabletter · Styrke: 30 mg · Enhedsværdi: 60 mg · Mængde i enheder: 16968. Hvert udbudsnummer anses for en selvstændig delkontrakt og udbydes uafhængigt af de øvrige udbudsnumre. En leverandør kan således vælge at give tilbud på ét, flere eller alle udbudsnumre, og tildeling sker separat for hvert enkelt udbudsnummer. En leverandør kan således tildeles en, flere eller alle delkontrakter. Der henvises til udbudsbetingelserne, herunder om afgivelse af tilbud under de enkelte udbudsnumre. Under betegnelsen "mængde i enheder" ovenfor er angivet et skønnet forbrug af lægemidlerne under udbudsnummeret, men det reelle forbrug kan afvige væsentligt derfra. Dette må leverandørerne påregne. Baggrunden herfor er, at der er tale om lægemidler til patientbehandling på de offentlige sygehuse, hvor patientens behov skal imødekommes. De udbudte lægemidler er endvidere omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, og forbruget af de forskellige lægemidler kan i væsentligt omfang blive påvirket deraf. For nærmere beskrivelse henvises der til udbudsbetingelserne og rammeaftalen. Den nedenfor under pkt. 5.1.5 maksimale værdi af delkontrakten er beregnet som en andel på 16 % af den anslåede samlede værdi af alle delkontrakter anført i pkt. 2.1.3. Det beror på, at alle de udbudte lægemidler er omfattet af en eller flere anbefalinger og/eller behandlingsvejledninger fra Medicinrådet, som vurderer hvilke af de udbudte lægemidler, der anbefales til behandling til forskellige patientpopulationer, eventuelt således at visse lægemidler anses som ligestillede mulige førstevalg, anbefales til anvendelse i prioriteret rækkefølge eller lignende. Medicinrådets vurdering kan derfor have væsentlig betydning for hvilke af de udbudte lægemidler, der anvendes indenfor forskellige terapiområder og patientpopulationer og forbruget af de enkelte lægemidler kan tillige bero på gældende aftalepriser. Det betyder, at det ved udbuddet ikke er muligt at anslå, hvilke lægemidler, der primært vil blive anvendt under rammeaftalens løbetid og det er muligt at anvendelse af lægemidlerne kan ændres betydeligt under rammeaftalernes løbetid, herunder navnlig ved godkendelse af nye indikationer for de enkelte lægemidler, ændret behandling af en eller flere patientpopulationer og lignende. Fastsættelse af den maksimale værdi af de enkelte delkontrakter som en andel af den samlede anslåede mængde af alle delkontrakter har til formål at sikre at hver af de indgåede rammeaftaler kan anvendes til det fornødne indkøb. Den maksimale værdi er således fastsat på grundlag af en faglig vurdering af den potentielle anvendelse af lægemidlerne henset til de særlige omstændigheder vedrørende anvendelse af lægemidler på de offentlige sygehuse og den væsentlige betydning, som Medicinrådets anbefaling og/eller behandlingsvejledning kan have for det faktiske forbrug af de enkelte lægemidler, herunder væsentlig ændring i forbruget af de forskellige lægemidler.

Intern ID : Udbudsnummer 34

5.1.1.

Formål

Kontraktens hovedformål : Varer

Primær klassifikation ( cpv ): 33600000 Lægemidler

Valgmuligheder :

Beskrivelse af optioner : Rammeaftalen indeholder option på levering i en præ-aftaleperiode (dvs. før indkøbsperioden) og option på levering i en post-aftaleperiode (dvs. efter indkøbsperioden). De to optioner kan anvendes på de i rammeaftalen og udbudsbetingelserne beskrevne vilkår. Den anførte varighed i pkt. 5.1.3 er inklusive option på forlængelse. Rammeaftalens ordinære indkøbsperiode er 1.4.2025 – 31.3.2027

5.1.3.

Anslået varighed

Startdato : 01/04/2025

Varigheds slutdato : 31/03/2029

5.1.4.

Fornyelse

Højeste antal fornyelser : 2

Køberen forbeholder sig retten til at foretage yderligere indkøb fra entreprenøren som beskrevet her : Amgros I/S kan forlænge rammeaftalen op til 2 gange for hver enkelt delaftale på uændrede vilkår med op til 12 måneder, såfremt Amgros meddeler dette til leverandøren senest 1.1.2027, 1.1.2028

5.1.5.

Værdi

Anslået værdi eksklusiv moms : 5 772 323,00 DKK

Rammeaftalens maksimumværdi : 669 920 000,00 DKK

5.1.6.

Generelle oplysninger

Dette er et tilbagevendende udbud

Beskrivelse : Amgros køber løbende lægemidler

Reserveret deltagelse : Deltagelse uden forbehold.

Navnene på og de faglige kvalifikationer for det personale, der skal udføre kontrakten, skal angives : Ikke påkrævet

Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler

Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA) : ja

Yderligere oplysninger : -

5.1.9.

Udvælgelseskriterier

Kriterium :

Type : Egnethed til at udøve det pågældende erhverv

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Teknisk og faglig formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

Kriterium :

Type : Økonomisk og finansiel formåen

Anvendelse af dette kriterium : Ikke anvendt

5.1.10.

Tildelingskriterier

Kriterium :

Type : Pris

Beskrivelse : Pris, Der henvises til udbudsbetingelserne pkt. 10.

Vægtning (procentdel, præcis) : 100

5.1.11.

Udbudsdokumenter

Sprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på : dansk

Frist for anmodning om yderligere oplysninger : 08/11/2024 00:00:00 (UTC+1)

Adresse på udbudsdokumenterne : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

5.1.12.

Udbudsvilkår

Vilkår for indgivelse :

Elektronisk indgivelse : Påkrævet

Indgivelsesadresse : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på : norsk , dansk , svensk

Elektronisk katalog : Ikke tilladt

Alternative tilbud : Ikke tilladt

Frist for modtagelse af tilbud : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Vedståelsesfrist for tilbuddet : 101 Døgn

Oplysninger om offentlig iværksættelse :

Åbningsdato : 19/11/2024 12:00:00 (UTC+1)

Sted : Amgros I/S, Dampfærgevej 27-29, 2100 København Ø

Yderligere oplysninger : Tilbudsfristen er kl. 12 lokal dansk tid. Der er ikke adgang til at overvære åbning af bud. Tilbud registreres ved deres modtagelse, og rettidigt modtagne tilbud åbnes samlet efter tilbudsfristens udløb. Tilbudsgivere vil samtidig med meddelelse om tildeling (orienteringsskrivelse), jf. udbudslovens § 171, modtage en samlet oversigt over de virksomheder, der har afgivet konditionsmæssige tilbud. Oversigten kan ikke rekvireres tidligere.

Betingelser for kontraktens udførelse :

Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse : Nej

Vilkår relateret til kontraktens udførelse : Varerne skal fremgå af Lægemiddelstyrelsens fortegnelse Medicinpriser.dk senest den dato, der fremgår af udbudsbetingelserne pkt. 2. Varerne skal fra denne dato og indtil sygehusapotekernes og Amgros' eget lager af varerne er opbrugt have markedsføringstilladelse gældende for Danmark og fremgå af Medicinpriser.dk, dog maksimalt 9 måneder efter rammeaftalens ophør. Leverandøren skal have tilladelse til fremstilling, indførsel eller engrosforhandling af lægemidler inden for EU/EØS. Tilladelsen skal være gældende, indtil alle leverede varers restholdbarhed er udløbet, uanset om dette tidspunkt ligger efter aftalens ophør. Der henvises i øvrigt til rammeaftalen.

Der kræves en fortrolighedsaftale : nej

Elektronisk fakturering : Påkrævet

Der vil blive anvendt elektronisk bestilling : ja

Der vil blive anvendt elektronisk betaling : ja

Retlig form, der skal antages af en gruppe af tilbudsgivere, der får tildelt en kontrakt : Der kræves ingen retlig form. Hvis en ordre tildeles en sammenslutning af leverandører, skal deltagerne påtage sig solidarisk hæftelse og udpege en fælles befuldmægtiget.

Oplysninger om klagefrister : I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud (LBK nr. 593 af 2. juni 2016 med eventuelle senere ændringer) gælder følgende frister for indgivelse af klage: Klage over udbuddet skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. lovens § 7, stk. 2, nr. 3. Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om, hvorvidt klagen er indgivet i standstill-perioden, jf. lovens § 6, stk. 4. I tilfælde, hvor klagen ikke er indgivet i standstill-perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning af klagen, jf. lovens § 6, stk. 4.

5.1.15.

Teknikker

Rammeaftale : Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence

Det maksimale antal deltagere : 1

Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem : Intet dynamisk indkøbssystem

5.1.16.

Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang

Organisation med ansvar for klager : Klagenævnet for Udbud

Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren : Amgros I/S

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Organisation, der behandler tilbud : Amgros I/S

8.1.

ORG-0001

Officielt navn : Amgros I/S

Registreringsnummer : 14479880

Postadresse : Dampfærgevej 22

By : København Ø

Postnummer : 2100

Landsdel (NUTS) : Byen København ( DK011 )

Land : Danmark

E-mail : udbud@amgros.dk

Telefon : 88713000

Internetadresse : http://www.amgros.dk

Adresse til udveksling af oplysninger (URL) (eDelivery-Gateway) : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

Køberprofil : https://levportal.amgros.dk/Sider/Default.aspx

Denne organisations roller :

Køber

Indkøbscentral, der rekvirerer vareleverancer og/eller tjenesteydelser tiltænkt andre købere

Indkøbscentral, der tildeler offentlige kontrakter eller indgår rammeaftaler om bygge- og anlægsarbejder, vareindkøb eller tjenesteydelser tiltænkt andre købere

Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren

Organisation, der behandler tilbud

8.1.

ORG-0002

Officielt navn : Klagenævnet for Udbud

Registreringsnummer : 37795526

Postadresse : Nævnenes Hus, Toldboden 2

By : Viborg

Postnummer : 8800

Landsdel (NUTS) : Østjylland ( DK042 )

Land : Danmark

E-mail : klfu@naevneneshus.dk

Telefon : 72405600

Internetadresse : https://klfu.naevneneshus.dk

Denne organisations roller :

Organisation med ansvar for klager

8.1.

ORG-0003

Officielt navn : Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen

Registreringsnummer : 10294819

Postadresse : Carl Jacobsens vej 35

By : Valby

Postnummer : 2500

Landsdel (NUTS) : Københavns omegn ( DK012 )

Land : Danmark

E-mail : kfst@kfst.dk

Telefon : 41715000

Internetadresse : http://www.kfst.dk

Denne organisations roller :

Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne

11.1.

Oplysninger om bekendtgørelsen

Bekendtgørelsens ID : f591bda3-12af-4eb6-90cf-368fecca3fee - 01

Formulartype : Konkurrencevilkår

Bekendtgørelsestype : Udbuds- eller koncessionsbekendtgørelse – standardordningen

Bekendtgørelsesundertype : 16

Afsendelsesdato for bekendtgørelsen : 04/10/2024 00:00:00 (UTC+2)

Bekendtgørelsens officielle sprog : dansk

11.2.

Oplysninger om offentliggørelsen

Bekendtgørelsesnummer : 600992-2024

EUT-S-nummer : 195/2024

Offentliggørelsesdato : 07/10/2024

{{ visitor.ipAccess.member.name }}

{{ visitor.ipAccess.corporateClient.name }}

{{ visitor.person.name }}

Fakta om udbudet

Amgros 2025 1.350.a

Amgros I/S

Send til en kollega