1.
Køber
1.1.
Køber
Officielt navn
:
Statens Serum Institut
Køberens retlige status
:
Offentligretligt organ, der styres af en central regeringsmyndighed
Den ordregivende myndigheds aktivitet
:
Sundhed
2.
Procedure
2.1.
Procedure
Titel
:
Udbud af rammekontrakt om influenzavaccine til ældre
Beskrivelse
:
Der udbydes en rammeaftale med 1 leverandør til indkøb af højdosis influenza vaccine eller adjuveret influenza vaccine til særlig beskyttelse af ældre (dvs. 65 år og ældre). Vaccinen skal i henhold til det godkendte Summary of Product Characteristics (SPC) være en højdosis sæsoninfluenzavaccine eller en adjuveret sæsoninfluenzavaccine med særlig beskyttelse til ældre (dvs. 65 år og ældre). De anvendte virusstammer skal ved vaccinernes levering til SSI være i overensstemmelse med WHO’s gældende anbefalinger for den nordlige halvkugle for sæsoninfluenzavacciner for den pågældende sæson. Vaccinerne skal leveres i forfyldte ready-to-use sprøjter (dvs. i en præsentation klar til injektion, men det er ikke et krav, at der er påsat eller medfølger kanyle). Den tilbudte sæsoninfluenzavaccine skal på tidspunktet for afgivelse af tilbud have en markedsføringstilladelse gældende for Danmark baseret på WHO’s seneste anbefaling for den nordlige halvkugle for seneste sæson (dvs. for sæsonen 2024/2025). Yderligere krav til vaccinen fremgår af udbudsmaterialet. Det skønnes, at behovet for indkøb af vacciner som udgangspunkt er 150.000 – 800.000 doser årligt. Den endelige årlige ordre vil blive fordelt mellem de to leverandører i forholdet 60/40 som beskrevet i udbudsmaterialet. Formålet med rammeaftalen er at sikre, at SSI kan foretage det fornødne indkøb af de omfattede vacciner til det danske marked i overensstemmelse med det forventede behov for sådanne vacciner i rammeaftalens løbetid på op til 4 år. Indkøbet under aftalen afhænger af de beslutninger, der træffes for det offentlige vaccinationsprogram og af omfanget af SSI’s salg til det private marked. Der kan således forventes en væsentlig variation i det årlige indkøb. Henset hertil og til at det samlede behov for vacciner således kan variere betydeligt, kan SSI samlet set købe op til 4 mio. doser vacciner (den maksimale mængde) i henhold til rammeaftalen i dennes løbetid, jf. nærmere Appendix 2 til rammeaftalen. Dette udbud omfatter ikke sæsoninfluenza til børn og voksne med standarddosis, der er udbudt ved et andet udbud.
Identifikator for proceduren
:
bad7848c-dcdb-4999-be92-5418226b7455
Intern ID
:
4035909
Udbudsprocedure
:
Offentligt udbud
Proceduren er en hasteprocedure
:
nej
2.1.1.
Formål
Kontraktens hovedformål
:
Varer
Primær klassifikation
(
cpv
):
33651660
Influenzavacciner
2.1.2.
Udførelsessted
Postadresse
:
Artellerivej 5
By
:
København S
Postnummer
:
2300
Landsdel (NUTS)
:
Byen København
(
DK011
)
Land
:
Danmark
2.1.4.
Generelle oplysninger
Yderligere oplysninger
:
Tilbudsfristen er kl. 12 lokal dansk tid. Der er ikke adgang til at overvære åbning af tilbud. Elektronisk udbudssystem Deltagelse i udbuddet kan kun ske elektronisk via SSI’s anvendte elektroniske udbudssystem jf. adressen i denne udbudsbekendtgørelse. For at få adgang til udbudsmaterialet, skal tilbudsgiver være registreret eller registrere sig som bruger. Al kommunikation i forbindelse med udbudsproceduren, herunder spørgsmål og svar, skal ske via det elektroniske udbudssystem, jf. nærmere i udbudsbetingelsernes pkt. 3, herunder den angivne frist for spørgsmål. Interesserede bedes holde sig orienteret via det elektroniske udbudssystem. Hvis tilbudsgiver oplever problemer med systemet, kan support kontaktes på mail dksupport@eu-supply.com eller telefon, (+45) 70 20 80 14. ESPD og ESPD-dokumentation Tilbudsgiver skal sammen med sit tilbud indgive et ESPD som et foreløbigt bevis for de i udbudslovens § 148, stk. 1, nr. 1-3, nævnte forhold. Det er ikke nødvendigt for tilbudsgiver at underskrive sit ESPD-dokument. Ved en sammenslutning af virksomheder (f.eks. et konsortium), skal der indgives et særskilt ESPD for hver af de deltagende økonomiske aktører. Hvis tilbudsgiver er en sammenslutning af virksomheder, skal hver deltagers ESPD-dokument være underskrevet af den pågældende deltager. Det er ikke nødvendigt for den ledende tilbudsgiver, der indgiver tilbuddet, at underskrive sit ESPD-dokument. Tilbudsgiveren vil blive udelukket fra deltagelse i udbudsproceduren, hvis tilbudsgiveren er omfattet af de i udbudslovens § § 135 og 136 nævnte obligatoriske udelukkelsesgrunde, medmindre tilbudsgiver har fremlagt tilstrækkelig dokumentation for, at denne er pålidelig i overensstemmelse med udbudslovens § 138. Endvidere gælder udbudlovens § 134a. Inden tildelingsbeslutningen skal den tilbudsgiver, som SSI har til hensigt at tildele rammeaftalen til, fremlægge dokumentation for de oplysninger, der er afgivet i ESPD i henhold til udbudslovens § § 151-152, jf. § 153. Som alternativ til den dokumentation, der er nævnt i udbudslovens §§ 153-155, 157 og 158 kan tilbudsgiver forelægge SSI et certifikat for optagelse på en officiel liste over godkendte økonomiske aktører, jf. § 156, som er udstedt af den kompetente myndighed. SSI kan kun acceptere certifikat for optagelse på en officiel liste fra tilbudsgivere, der er etableret i det land, som fører den officielle liste. Yderligere oplysninger: Vedståelsesfristen regnes fra tilbudsfristen. Udbuddet er omfattet af artikel 5k i forordning (EU) nr. 833/2014 med senere ændringer. Bestemmelsen indeholder et forbud mod at tildele kontrakter til russiske virksomheder og russisk kontrollerede virksomheder mv. (se nærmere artikel 5k, stk. 1, for den præcise afgrænsning af de aktører, der er omfattet af forbuddet). SSI forbeholder sig ret til på ethvert tidspunkt i udbudsprocessen at kræve dokumentation for, at de økonomiske aktører ikke er omfattet af forbuddet, f.eks. ved at kræve en erklæring herom og/eller dokumentation for aktørernes og disses eventuelle underleverandørers etableringssted og ejerforhold.
Retsgrundlag
:
Direktiv 2014/24/EU
Direktiv 2014/24/EU
-
Udbuddet er omfattet af udbudsloven (lov nr. 1564 af 15. december 2015 med senere ændringer), som implementerer udbudsdirektivet (2014/24/EU).
2.1.6.
Udelukkelsesgrunde
Korruption
:
jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 2).
Deltagelse i en kriminel organisation
:
jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 1).
Hvidvaskning af penge eller finansiering af terrorisme
:
jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 5).
Svig
:
jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 3).
Børnearbejde og andre former for menneskehandel
:
jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 6).
Har afgivet urigtige oplysninger eller tilbageholdt oplysninger, som ikke var i stand til at fremlægge de krævede dokumenter og indhentet fortrolige oplysninger i forbindelse med denne procedure
:
jf. udbudslovens § 136, nr. 3).
Interessekonflikt som følge af deltagelse i udbudsproceduren
:
jf. udbudslovens § 136, nr. 1).
Direkte eller indirekte involvering i forberedelsen af denne udbudsprocedure
:
jf. udbudslovens § 136, nr. 2).
Skyldig i alvorlige forsømmelser i forbindelse med udøvelsen af erhvervet
:
jf. udbudslovens § 136, nr. 4).
Betaling af socialsikringsbidrag
:
jf. udbudslovens § 135, stk. 3.
Betaling af skatter og afgifter
:
jf. udbudslovens § 135, stk. 3.
Terrorhandlinger eller strafbare handlinger med forbindelse til terroraktivitet
:
jf. udbudslovens § 135, stk. 1, nr. 4).
5.
Delkontrakt
5.1.
Delkontrakt
:
LOT-0000
Titel
:
Udbud af rammekontrakt om influenzavaccine til ældre
Beskrivelse
:
Der udbydes en rammeaftale med 1 leverandør til indkøb af højdosis influenza vaccine eller adjuveret influenza vaccine til særlig beskyttelse af ældre (dvs. 65 år og ældre). Vaccinen skal i henhold til det godkendte Summary of Product Characteristics (SPC) være en højdosis sæsoninfluenzavaccine eller en adjuveret sæsoninfluenzavaccine med særlig beskyttelse til ældre (dvs. 65 år og ældre). De anvendte virusstammer skal ved vaccinernes levering til SSI være i overensstemmelse med WHO’s gældende anbefalinger for den nordlige halvkugle for sæsoninfluenzavacciner for den pågældende sæson. Vaccinerne skal leveres i forfyldte ready-to-use sprøjter (dvs. i en præsentation klar til injektion, men det er ikke et krav, at der er påsat eller medfølger kanyle). Den tilbudte sæsoninfluenzavaccine skal på tidspunktet for afgivelse af tilbud have en markedsføringstilladelse gældende for Danmark baseret på WHO’s seneste anbefaling for den nordlige halvkugle for seneste sæson (dvs. for sæsonen 2024/2025). Yderligere krav til vaccinen fremgår af udbudsmaterialet. Det skønnes, at behovet for indkøb af vacciner som udgangspunkt er 150.000 – 800.000 doser årligt. Den endelige årlige ordre vil blive fordelt mellem de to leverandører i forholdet 60/40 som beskrevet i udbudsmaterialet. Formålet med rammeaftalen er at sikre, at SSI kan foretage det fornødne indkøb af de omfattede vacciner til det danske marked i overensstemmelse med det forventede behov for sådanne vacciner i rammeaftalens løbetid på op til 4 år. Indkøbet under aftalen afhænger af de beslutninger, der træffes for det offentlige vaccinationsprogram og af omfanget af SSI’s salg til det private marked. Der kan således forventes en væsentlig variation i det årlige indkøb. Henset hertil og til at det samlede behov for vacciner således kan variere betydeligt, kan SSI samlet set købe op til 4 mio. doser vacciner (den maksimale mængde) i henhold til rammeaftalen i dennes løbetid, jf. nærmere Appendix 2 til rammeaftalen. Dette udbud omfatter ikke sæsoninfluenza til børn og voksne med standarddosis, der er udbudt ved et andet udbud.
Intern ID
:
4035909
5.1.1.
Formål
Kontraktens hovedformål
:
Varer
Primær klassifikation
(
cpv
):
33651660
Influenzavacciner
5.1.2.
Udførelsessted
Postadresse
:
Artellerivej 5
By
:
København S
Postnummer
:
2300
Landsdel (NUTS)
:
Byen København
(
DK011
)
Land
:
Danmark
5.1.3.
Anslået varighed
Startdato
:
01/01/2025
Varigheds slutdato
:
31/12/2028
5.1.6.
Generelle oplysninger
Reserveret deltagelse
:
Deltagelse uden forbehold.
Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler
Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA)
:
ja
Yderligere oplysninger
:
Tilbudsfristen er kl. 12 lokal dansk tid. Der er ikke adgang til at overvære åbning af tilbud. Elektronisk udbudssystem Deltagelse i udbuddet kan kun ske elektronisk via SSI’s anvendte elektroniske udbudssystem jf. adressen i denne udbudsbekendtgørelse. For at få adgang til udbudsmaterialet, skal tilbudsgiver være registreret eller registrere sig som bruger. Al kommunikation i forbindelse med udbudsproceduren, herunder spørgsmål og svar, skal ske via det elektroniske udbudssystem, jf. nærmere i udbudsbetingelsernes pkt. 3, herunder den angivne frist for spørgsmål. Interesserede bedes holde sig orienteret via det elektroniske udbudssystem. Hvis tilbudsgiver oplever problemer med systemet, kan support kontaktes på mail dksupport@eu-supply.com eller telefon, (+45) 70 20 80 14. ESPD og ESPD-dokumentation Tilbudsgiver skal sammen med sit tilbud indgive et ESPD som et foreløbigt bevis for de i udbudslovens § 148, stk. 1, nr. 1-3, nævnte forhold. Det er ikke nødvendigt for tilbudsgiver at underskrive sit ESPD-dokument. Ved en sammenslutning af virksomheder (f.eks. et konsortium), skal der indgives et særskilt ESPD for hver af de deltagende økonomiske aktører. Hvis tilbudsgiver er en sammenslutning af virksomheder, skal hver deltagers ESPD-dokument være underskrevet af den pågældende deltager. Det er ikke nødvendigt for den ledende tilbudsgiver, der indgiver tilbuddet, at underskrive sit ESPD-dokument. Tilbudsgiveren vil blive udelukket fra deltagelse i udbudsproceduren, hvis tilbudsgiveren er omfattet af de i udbudslovens § § 135 og 136 nævnte obligatoriske udelukkelsesgrunde, medmindre tilbudsgiver har fremlagt tilstrækkelig dokumentation for, at denne er pålidelig i overensstemmelse med udbudslovens § 138. Endvidere gælder udbudlovens § 134a. Inden tildelingsbeslutningen skal den tilbudsgiver, som SSI har til hensigt at tildele rammeaftalen til, fremlægge dokumentation for de oplysninger, der er afgivet i ESPD i henhold til udbudslovens § § 151-152, jf. § 153. Som alternativ til den dokumentation, der er nævnt i udbudslovens §§ 153-155, 157 og 158 kan tilbudsgiver forelægge SSI et certifikat for optagelse på en officiel liste over godkendte økonomiske aktører, jf. § 156, som er udstedt af den kompetente myndighed. SSI kan kun acceptere certifikat for optagelse på en officiel liste fra tilbudsgivere, der er etableret i det land, som fører den officielle liste. Yderligere oplysninger: Vedståelsesfristen regnes fra tilbudsfristen. Udbuddet er omfattet af artikel 5k i forordning (EU) nr. 833/2014 med senere ændringer. Bestemmelsen indeholder et forbud mod at tildele kontrakter til russiske virksomheder og russisk kontrollerede virksomheder mv. (se nærmere artikel 5k, stk. 1, for den præcise afgrænsning af de aktører, der er omfattet af forbuddet). SSI forbeholder sig ret til på ethvert tidspunkt i udbudsprocessen at kræve dokumentation for, at de økonomiske aktører ikke er omfattet af forbuddet, f.eks. ved at kræve en erklæring herom og/eller dokumentation for aktørernes og disses eventuelle underleverandørers etableringssted og ejerforhold.
5.1.9.
Udvælgelseskriterier
Kriterium
:
Type
:
Økonomisk og finansiel formåen
Anvendelse af dette kriterium
:
Ikke anvendt
Kriterium
:
Type
:
Egnethed til at udøve det pågældende erhverv
Anvendelse af dette kriterium
:
Ikke anvendt
Kriterium
:
Type
:
Teknisk og faglig formåen
Anvendelse af dette kriterium
:
Ikke anvendt
5.1.10.
Tildelingskriterier
Kriterium
:
Type
:
Pris
Beskrivelse
:
Der henvises til udbudsbetingelsernes pkt. 9.
Vægtning (procentdel, præcis)
:
100
5.1.12.
Udbudsvilkår
Vilkår for indgivelse
:
Elektronisk indgivelse
:
Påkrævet
Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på
:
dansk,
engelsk
Elektronisk katalog
:
Ikke tilladt
Alternative tilbud
:
Ikke tilladt
Frist for modtagelse af tilbud
:
03/12/2024
11:00:00 (UTC)
Vedståelsesfrist for tilbuddet
:
3
Måneder
Oplysninger om offentlig iværksættelse
:
Åbningsdato
:
03/12/2024
11:00:00 (UTC)
Betingelser for kontraktens udførelse
:
Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse
:
Nej
Vilkår relateret til kontraktens udførelse
:
Tilbudsgiver skal have tilladelse indenfor EU/EØS til fremstilling, indførelse eller engrosforhandling af lægemidler.
Der kræves en fortrolighedsaftale
:
nej
Elektronisk fakturering
:
Påkrævet
Der vil blive anvendt elektronisk bestilling
:
ja
Der vil blive anvendt elektronisk betaling
:
ja
Oplysninger om klagefrister
:
I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud m.v. (loven kan hentes på www.retsinformation.dk), gælder følgende frister for indgivelse af klage over udbuddet: 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. lovens § 2, stk. 2, og udbudslovens §171, stk. 4. Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klagerens skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om hvorvidt klagen er indgivet i standstillperioden, jf. lovens § 6, stk. 4. I tilfælde hvor klagen ikke er indgivet i standstillperioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opættende virkning af klagen, jf. lovens § 12, stk. 1. Klagenævnet for Udbuds e-mailadresse er angivet i punkt VI.4.1). Klagenævnet for Udbuds klagevejledning kan findes på https://naevneneshus.dk/start-din-klage/klagenaevnet-for-udbud/vejledning/
5.1.15.
Teknikker
Rammeaftale
:
Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence
Det maksimale antal deltagere
:
1
Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem
:
Intet dynamisk indkøbssystem
5.1.16.
Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang
Organisation med ansvar for klager
:
Klagenævnet for Udbud
Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren
:
Statens Serum Institut
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne
:
Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse
:
Statens Serum Institut
Organisation, der behandler tilbud
:
Statens Serum Institut
TED eSender
:
Mercell Holding ASA
8.
Organisationer
8.1.
ORG-0001
Officielt navn
:
Statens Serum Institut
Registreringsnummer
:
46 83 74 28
Postadresse
:
Artellerivej 5
By
:
København S
Postnummer
:
2300
Landsdel (NUTS)
:
Byen København
(
DK011
)
Land
:
Danmark
Enhed
:
Birgit Neale
Telefon
:
+4532683978
Denne organisations roller
:
Køber
Organisation, der leverer supplerende oplysninger om udbudsproceduren
Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse
Organisation, der behandler tilbud
8.1.
ORG-0002
Officielt navn
:
Klagenævnet for Udbud
Registreringsnummer
:
37795526
Postadresse
:
Nævnenes Hus, Toldboden 2
By
:
Viborg
Postnummer
:
8800
Landsdel (NUTS)
:
Vestjylland
(
DK041
)
Land
:
Danmark
Telefon
:
+45 72405600
Denne organisations roller
:
Organisation med ansvar for klager
8.1.
ORG-0003
Officielt navn
:
Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Registreringsnummer
:
10294819
Postadresse
:
Carl Jacobsens Vej 35
By
:
Valby
Postnummer
:
2500
Landsdel (NUTS)
:
Byen København
(
DK011
)
Land
:
Danmark
Telefon
:
+45 41715000
Denne organisations roller
:
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne
8.1.
ORG-0004
Officielt navn
:
Mercell Holding ASA
Registreringsnummer
:
980921565
Postadresse
:
Askekroken 11
By
:
Oslo
Postnummer
:
0277
Landsdel (NUTS)
:
Oslo
(
NO081
)
Land
:
Norge
Enhed
:
eSender
Telefon
:
+47 21018800
Fax
:
+47 21018801
Denne organisations roller
:
TED eSender
11.
Oplysninger om bekendtgørelsen
11.1.
Oplysninger om bekendtgørelsen
Bekendtgørelsens ID
:
d2714201-0da2-4664-b03a-7c5951bf6bcd
-
01
Formulartype
:
Konkurrencevilkår
Bekendtgørelsestype
:
Udbuds- eller koncessionsbekendtgørelse – standardordningen
Bekendtgørelsesundertype
:
16
Afsendelsesdato for bekendtgørelsen
:
31/10/2024
14:17:44 (UTC)
Dato for afsendelse af bekendtgørelsen (eSender)
:
31/10/2024
14:30:33 (UTC)
Bekendtgørelsens officielle sprog
:
dansk
11.2.
Oplysninger om offentliggørelsen
Bekendtgørelsesnummer
:
671564-2024
EUT-S-nummer
:
215/2024
Offentliggørelsesdato
:
05/11/2024
