23948sdkhjf
  1. Udbud
  2. Social og sundhedsvæsen
  3. Medicinsk udstyr

Fakta om udbudet

EU-nr
2017/S 048-087818
Offentliggjort
09.03.2017
Udbudstype
Offentligt udbud

Bestilling af materiale

http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=181949&B=REGIONMIDT

Udbyder

Region Midtjylland

Vindere

Skinner og skruer til anterior fiksation cervicalt

(23.08.2017)
Zimmer Biomet Denmark ApS
Herstedvang 12
2620 Albertslund

TLIF Cages

(23.08.2017)
Innosurge A/S
Alsikevej 16
8920 Randers NV

Skinner og skruer til anterior fiksation cervicalt

(23.08.2017)
Globus Medical Denmark ApS
Tuborgvej 5
2900 Hellerup

Deformitetssæt

(23.08.2017)
Johnson & Johnson, a division of Janssen-Cilag A/S
Bregnerødvej 133
3460 Birkerød

TLIF Cages

(23.08.2017)
Zimmer Biomet Denmark ApS
Herstedvang 12
2620 Albertslund

Deformitetssæt

(23.08.2017)
Medtronic Danmark A/S
Arne Jacobsens Allé 17
2300 København S

Skruer, stave og plader til stabilisation og behandling af cervicale- og øvre thoracale ryg

(23.08.2017)
ViCare Medical A/S
Birkerød Kongevej 150B
3460 Birkerød

Cervical Cages

(23.08.2017)
Zimmer Biomet Denmark ApS
Herstedvang 12
2620 Albertslund

Skruer, stave og plader til stabilisation og behandling af cervicale- og øvre thoracale ryg

(23.08.2017)
Medtronic Danmark A/S
Arne Jacobsens Allé 17
2300 København S

Cervical Cages

(23.08.2017)
ViCare Medical A/S
Birkerød Kongevej 150B
3460 Birkerød

Pedikelskrue og stavsystem til behandling af degenerativ lænderygsygdom og mindre deformiteter

(23.08.2017)
Medtronic Danmark A/S
Arne Jacobsens Allé 17
2300 København S

Pedikelskrue og stavsystem til behandling af degenerativ lænderygsygdom og mindre deformiteter

(23.08.2017)
Johnson & Johnson, a division of Janssen-Cilag A/S
Bregnerødvej 133
3460 Birkerød

Udbud af rygimplantater

Region Midtjylland

Udbudsbekendtgørelse

Varer

Direktiv 2014/24/EU

Del I: Ordregivende myndighed

I.1) Navn og adresser
Region Midtjylland
29190925
Olof Palmes Allé 15
Aarhus N
8200
Danmark
Kontaktperson: Anders Kahr Dalsgaard
Telefon: +45 78410000
E-mail: Anders.Dalsgaard@stab.rm.dk
NUTS-kode: DK04

Internetadresse(r):

Overordnet internetadresse: http://www.udbud.rm.dk

Internetadresse for køberprofilen: https://eu.eu-supply.com/ctm/Company/CompanyInformation/Index/253854

I.2) Fælles udbud
I.3) Kommunikation
Udbudsmaterialet er gratis, ubegrænset og fuldt tilgængeligt på: http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=181949&B=REGIONMIDT
Yderligere oplysninger fås på den ovennævnte adresse
Bud eller ansøgninger om deltagelse skal sendes elektronisk via: http://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=181949&B=REGIONMIDT
Bud eller ansøgninger om deltagelse skal sendes til den ovennævnte adresse
I.4) Type ordregivende myndighed
Regional eller lokal myndighed
I.5) Hovedaktivitet
Sundhed

Del II: Genstand

II.1) Udbuddets omfang
II.1.1) Betegnelse:

Udbud af rygimplantater.

Sagsnr.: 1-23-4-101-13-16
II.1.2) Hoved-CPV-kode
33183100
II.1.3) Kontrakttype
Varer
II.1.4) Kort beskrivelse:

Udbuddet vedrører Ordregivers indkøb af pedikelskrue og stavsystem til behandling af et til fler-niveaus degenerativ lænderygsygdom og mindre deformiteter, deformitetssæt, TLIF cages, cervicale cages, skruer, stave og plader til stabilisation og behandling af cervicale- og øvre thoracale ryg samt skinner og skruer til anterior fiksation cervicalt.

Kravspecifikationen, jf. Kontraktbilag 2, indeholder en uddybende beskrivelse af de udbudte produkter.

II.1.5) Anslået samlet værdi
Værdi eksklusive moms: 83 000 000.00 DKK
II.1.6) Oplysninger om delkontrakter
Kontrakten er opdelt i delkontrakter: ja
Der kan afgives bud på alle delaftaler
II.2) Beskrivelse
II.2.1) Betegnelse:

Pedikelskrue og stavsystem til behandling af degenerativ lænderygsygdom og mindre deformiteter

Delkontraktnr.: 1
II.2.2) Supplerende CPV-kode(r)
33169000
33184100
II.2.3) Udførelsessted
NUTS-kode: DK04
II.2.4) Beskrivelse af udbuddet:

Pedikelskrue og stavsystem til behandling af et- til flerniveaus degenerativ lænderygsygdom og mindre deformiteter.

Det estimerede årlige forbrug på delkontrakten er 3-5 000 000 DKK. Da en del af produkterne på delkontrakten også anvendes på Delkontrakt 2, er der ligeledes en stor del af Ordregivers forbrug, som ikke kan fordeles nøjagtigt imellem disse 2 delkontrakter. Det estimerede forbrug er derfor kun udtryk for Ordregivers bedste skøn. Det samlede estimerede årlige forbrug for de 2 delkontrakter er 10 500 000 DKK.

Kravspecifikationen, jf. Kontraktbilag 2, indeholder en uddybende beskrivelse af de udbudte produkter.

II.2.5) Tildelingskriterier
de nedenfor anførte kriterier
Kvalitetskriterium - Navn: Medicinsk funktionalitet / Vægtning: 50 %
Kvalitetskriterium - Navn: Service / Vægtning: 5 %
Kvalitetskriterium - Navn: Sortiment / Vægtning: 5 %
Kvalitetskriterium - Navn: Rengøring og sterilisering / Vægtning: 5 %
Pris - Vægtning: 35 %
II.2.6) Anslået værdi
II.2.7) Varighed af kontrakten, rammeaftalen eller det dynamiske indkøbssystem
Varighed i måneder: 72
Denne kontrakt kan forlænges: nej
II.2.10) Oplysninger om alternative tilbud
Alternative tilbud vil blive taget i betragtning: nej
II.2.11) Oplysninger om optioner
Optioner: nej
II.2.12) Oplysninger om elektroniske kataloger
Tilbud skal fremlægges i form af elektroniske kataloger eller inkludere et elektronisk katalog
II.2.13) Oplysninger om EU-midler
Udbuddet vedrører et EU-finansieret projekt og/eller program: nej
II.2.14) Yderligere oplysninger
II.2) Beskrivelse
II.2.1) Betegnelse:

Deformitetssæt

Delkontraktnr.: 2
II.2.2) Supplerende CPV-kode(r)
33169000
33184100
II.2.3) Udførelsessted
NUTS-kode: DK04
II.2.4) Beskrivelse af udbuddet:

Komplet system til behandling af deformiteter i ryggen.

Det estimerede årlige forbrug på delkontrakten er 5-7 000 000 DKK. Da en del af produkterne på delkontrakten også anvendes på Delkontrakt 1, er der ligeledes en stor del af Ordregivers forbrug, som ikke kan fordeles nøjagtigt imellem disse 2 delkontrakter. Det estimerede forbrug er derfor kun udtryk for Ordregivers bedste skøn. Det samlede estimerede årlige forbrug for de 2 delkontrakter er 10 500 000 DKK.

Kravspecifikationen, jf. Kontraktbilag 2, indeholder en uddybende beskrivelse af de udbudte produkter.

II.2.5) Tildelingskriterier
de nedenfor anførte kriterier
Kvalitetskriterium - Navn: Medicinsk funktionalitet / Vægtning: 50 %
Kvalitetskriterium - Navn: Service / Vægtning: 5 %
Kvalitetskriterium - Navn: Sortiment / Vægtning: 5 %
Kvalitetskriterium - Navn: Rengøring og sterilisering / Vægtning: 5 %
Pris - Vægtning: 35 %
II.2.6) Anslået værdi
II.2.7) Varighed af kontrakten, rammeaftalen eller det dynamiske indkøbssystem
Varighed i måneder: 72
Denne kontrakt kan forlænges: nej
II.2.10) Oplysninger om alternative tilbud
Alternative tilbud vil blive taget i betragtning: nej
II.2.11) Oplysninger om optioner
Optioner: nej
II.2.12) Oplysninger om elektroniske kataloger
Tilbud skal fremlægges i form af elektroniske kataloger eller inkludere et elektronisk katalog
II.2.13) Oplysninger om EU-midler
Udbuddet vedrører et EU-finansieret projekt og/eller program: nej
II.2.14) Yderligere oplysninger
II.2) Beskrivelse
II.2.1) Betegnelse:

TLIF Cages

Delkontraktnr.: 3
II.2.2) Supplerende CPV-kode(r)
33169000
33184100
II.2.3) Udførelsessted
NUTS-kode: DK04
II.2.4) Beskrivelse af udbuddet:

Transforaminal Lumbar Interbody Fusion (TLIF) Cages

Det estimerede årlige forbrug er på 180 000 DKK.

Kravspecifikationen, jf. Kontraktbilag 2, indeholder en uddybende beskrivelse af de udbudte produkter.

II.2.5) Tildelingskriterier
de nedenfor anførte kriterier
Kvalitetskriterium - Navn: Medicinsk funktionalitet / Vægtning: 45 %
Kvalitetskriterium - Navn: Service / Vægtning: 5 %
Kvalitetskriterium - Navn: Sortiment / Vægtning: 10 %
Kvalitetskriterium - Navn: Rengøring og sterilisering / Vægtning: 5 %
Pris - Vægtning: 35 %
II.2.6) Anslået værdi
II.2.7) Varighed af kontrakten, rammeaftalen eller det dynamiske indkøbssystem
Varighed i måneder: 72
Denne kontrakt kan forlænges: nej
II.2.10) Oplysninger om alternative tilbud
Alternative tilbud vil blive taget i betragtning: nej
II.2.11) Oplysninger om optioner
Optioner: nej
II.2.12) Oplysninger om elektroniske kataloger
Tilbud skal fremlægges i form af elektroniske kataloger eller inkludere et elektronisk katalog
II.2.13) Oplysninger om EU-midler
Udbuddet vedrører et EU-finansieret projekt og/eller program: nej
II.2.14) Yderligere oplysninger
II.2) Beskrivelse
II.2.1) Betegnelse:

Cervicale Cages

Delkontraktnr.: 4
II.2.2) Supplerende CPV-kode(r)
33169000
33184100
II.2.3) Udførelsessted
NUTS-kode: DK04
II.2.4) Beskrivelse af udbuddet:

Cervicale Cages

Det estimerede årlige forbrug er på 750 000 DKK.

Kravspecifikationen, jf. Kontraktbilag 2, indeholder en uddybende beskrivelse af de udbudte produkter.

II.2.5) Tildelingskriterier
de nedenfor anførte kriterier
Kvalitetskriterium - Navn: Medicinsk funktionalitet / Vægtning: 45 %
Kvalitetskriterium - Navn: Service / Vægtning: 5 %
Kvalitetskriterium - Navn: Sortiment / Vægtning: 10 %
Kvalitetskriterium - Navn: Rengøring og sterilisering / Vægtning: 5 %
Pris - Vægtning: 35 %
II.2.6) Anslået værdi
II.2.7) Varighed af kontrakten, rammeaftalen eller det dynamiske indkøbssystem
Varighed i måneder: 72
Denne kontrakt kan forlænges: nej
II.2.10) Oplysninger om alternative tilbud
Alternative tilbud vil blive taget i betragtning: nej
II.2.11) Oplysninger om optioner
Optioner: nej
II.2.12) Oplysninger om elektroniske kataloger
Tilbud skal fremlægges i form af elektroniske kataloger eller inkludere et elektronisk katalog
II.2.13) Oplysninger om EU-midler
Udbuddet vedrører et EU-finansieret projekt og/eller program: nej
II.2.14) Yderligere oplysninger
II.2) Beskrivelse
II.2.1) Betegnelse:

Skruer, stave og plader til stabilisation og behandling af cervicale- og øvre thoracale ryg

Delkontraktnr.: 5
II.2.2) Supplerende CPV-kode(r)
33169000
33184100
II.2.3) Udførelsessted
NUTS-kode: DK04
II.2.4) Beskrivelse af udbuddet:

Skruer, stave og plader til stabilisation og behandling af cervicale- og øvre thoracale ryg.

Det estimerede årlige forbrug er på 2 200 000 DKK.

Kravspecifikationen, jf. Kontraktbilag 2, indeholder en uddybende beskrivelse af de udbudte produkter.

II.2.5) Tildelingskriterier
de nedenfor anførte kriterier
Kvalitetskriterium - Navn: Medicinsk funktionalitet / Vægtning: 50 %
Kvalitetskriterium - Navn: Service / Vægtning: 5 %
Kvalitetskriterium - Navn: Sortiment / Vægtning: 5 %
Kvalitetskriterium - Navn: Rengøring og sterilisering / Vægtning: 5 %
Pris - Vægtning: 35 %
II.2.6) Anslået værdi
II.2.7) Varighed af kontrakten, rammeaftalen eller det dynamiske indkøbssystem
Varighed i måneder: 72
Denne kontrakt kan forlænges: nej
II.2.10) Oplysninger om alternative tilbud
Alternative tilbud vil blive taget i betragtning: nej
II.2.11) Oplysninger om optioner
Optioner: nej
II.2.12) Oplysninger om elektroniske kataloger
Tilbud skal fremlægges i form af elektroniske kataloger eller inkludere et elektronisk katalog
II.2.13) Oplysninger om EU-midler
Udbuddet vedrører et EU-finansieret projekt og/eller program: nej
II.2.14) Yderligere oplysninger
II.2) Beskrivelse
II.2.1) Betegnelse:

Skinner og skruer til anterior fiksation cervicalt

Delkontraktnr.: 6
II.2.2) Supplerende CPV-kode(r)
33169000
33184100
II.2.3) Udførelsessted
NUTS-kode: DK04
II.2.4) Beskrivelse af udbuddet:

Skinner og skruer til anterior fiksation cervicalt.

II.2.5) Tildelingskriterier
de nedenfor anførte kriterier
Kvalitetskriterium - Navn: Medicinsk funktionalitet / Vægtning: 50 %
Kvalitetskriterium - Navn: Service / Vægtning: 5 %
Kvalitetskriterium - Navn: Sortiment / Vægtning: 5 %
Kvalitetskriterium - Navn: Rengøring og sterilisering / Vægtning: 5 %
Pris - Vægtning: 35 %
II.2.6) Anslået værdi
II.2.7) Varighed af kontrakten, rammeaftalen eller det dynamiske indkøbssystem
Varighed i måneder: 72
Denne kontrakt kan forlænges: nej
II.2.10) Oplysninger om alternative tilbud
Alternative tilbud vil blive taget i betragtning: nej
II.2.11) Oplysninger om optioner
Optioner: nej
II.2.12) Oplysninger om elektroniske kataloger
Tilbud skal fremlægges i form af elektroniske kataloger eller inkludere et elektronisk katalog
II.2.13) Oplysninger om EU-midler
Udbuddet vedrører et EU-finansieret projekt og/eller program: nej
II.2.14) Yderligere oplysninger

Del III: Juridiske, økonomiske, finansielle og tekniske oplysninger

III.1) Betingelser for deltagelse
III.1.1) Egnethed til at udøve en erhvervsaktivitet, herunder krav om optagelse i erhvervs- eller handelsregistre
III.1.2) Økonomisk og finansiel kapacitet
III.1.3) Teknisk og faglig kapacitet
III.1.5) Oplysning om reserverede kontrakter
III.2) Kontraktbetingelser
III.2.2) Kontraktudførelsesvilkår:
III.2.3) Oplysninger om de medarbejdere, der er ansvarlige for kontraktens udførelse

Del IV: Procedure

IV.1) Beskrivelse
IV.1.1) Proceduretype
Offentligt udbud
IV.1.3) Oplysninger om rammeaftale eller dynamisk indkøbssystem
Udbuddet indebærer udarbejdelse af en rammeaftale
Rammeaftale med flere aktører
Højeste antal påtænkte deltagere i rammeaftalen: 2
I tilfælde af rammeaftaler – begrundelse for enhver løbetid over 4 år: I forbindelse med en eventuel overgang til nye produkter, vil være en betydelig oplæringsperiode for det sundhedspersonale, som skal gøre brug af produkterne. Da der er tale om produkter, som skal anvendes i forbindelse med komplicerede operationer i ryggen, er der i denne sammenhæng et ekstraordinært og væsentlig hensyn at tage til de berørte patienter.
IV.1.4) Oplysninger om reduktion af antallet af løsninger eller tilbud under forhandlingerne eller dialogen
IV.1.6) Oplysninger om elektronisk auktion
IV.1.8) Oplysninger om GPA-aftalen om offentlige udbud
Dette udbud er omfattet af GPA-aftalen: ja
IV.2) Administrative oplysninger
IV.2.1) Tidligere offentliggørelse om samme kontrakt
Bekendtgørelsens nummer i EUT S: 2017/S 015-023267
IV.2.2) Frist for modtagelse af bud eller ansøgninger om deltagelse
Dato: 25/04/2017
Tidspunkt: 12:00
IV.2.3) Forventet dato for afsendelse af opfordringer til at afgive bud eller at deltage til udvalgte ansøgere
IV.2.4) Sprog, der må benyttes ved afgivelse af tilbud eller ansøgninger om deltagelse:
Dansk
IV.2.6) Minimumsperiode, i hvilken den bydende er forpligtet af sit bud
Varighed i måneder: 6 (fra den anførte dato for modtagelse af bud)
IV.2.7) Betingelser for åbning af bud
Dato: 25/04/2017
Tidspunkt: 12:00

Del VI: Supplerende oplysninger

VI.1) Oplysninger om gentagelse
Dette er et tilbagevendende offentligt indkøb: ja
Skønnet tidsplan for offentliggørelse af yderligere bekendtgørelser:

Ultimo 2022.

VI.2) Oplysninger om elektroniske arbejdsgange
Der vil blive anvendt elektronisk bestilling
Elektronisk fakturering accepteres
Der vil blive anvendt elektronisk betaling
VI.3) Yderligere oplysninger:

Udbudsmaterialet, herunder udbudsbetingelserne, offentliggøres via det internetbaserede eSourcing-system, CTM fra EU-Supply. Således kan udbudsmaterialet, herunder evt. rettelsesblade, downloades via https://eu.eu-supply.com/ctm/supplier/publictenders?B=REGIONMIDT Al kommunikation vedrørende dette udbud skal foregå via EU-Supply i overensstemmelse med udbudsbetingelserne — og ikke via ordregivers ovenfor oplyste e-mail.

Adgang til udbudsmaterialet og deltagelse i udbuddet kræver online registrering i EU-Supply. Det er gratis at oprette sig som bruger i systemet. Efter registreringen logger Tilbudsgiver sig ind i øverste venstre hjørne. Herefter kommer der en oversigt over alle regionens udbud, og der klikkes på det relevante udbud, hvorefter udbudsmaterialet kommer frem, herunder de bilag, som skal afleveres som en del af det samlede tilbud.

Bemærk venligst, at både Ordregivers og Tilbudsgivers handlinger logges i systemet.

Ved tekniske spørgsmål til brugen af systemet, kontakt venligst EU-Supply's Support på telefon 70 20 80 14 eller mail til dksupport@eu-supply.com

Spørgsmål til selve udbuddet skal stilles til ordregiver via spørgsmål og svar-modulet inde i systemet. Svar på disse spørgsmål offentliggøres i anonymiseret form i systemet, hvor de er tilgængelige for alle.

Tilbudsgiver skal som en del af tilbuddet fremsende »Standardformular for det fælles europæiske udbudsdokument (ESPD). ESPD er udarbejdet af EU-Kommissionen og kan udelukkende åbnes via Kommissionens hjemmeside: https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/espd/welcome Der henvises til ordregivers udbudsbetingelsers afsnit 6 «Betingelser for deltagelse (udelukkelse og egnethed).

Foruden de i ESPD Del III oplistede obligatoriske udelukkelsesgrunde, finder følgende udelukkelsesgrunde anvendelse ved dette udbud:

— Konkurs

— Insolvens

— Tvangsakkord uden for konkurs

— Aftaler med andre økonomiske aktører med henblik på konkurrencefordrejning

— Skyldig i alvorlige forsømmelser i forbindelse med udøvelsen af erhvervet.

Ordregiver afholder et informationsmøde på det i tidsplanen anførte tidspunkt og sted, jf. udbudsbetingelserne. Frist for tilmelding fremgår ligeledes af udbudsbetingelserne.

VI.4) Klageprocedurer
VI.4.1) Organ med ansvar for klageprocedurerne
Klagenævnet for Udbud
Nævnenes Hus, Toldboden 2
Viborg
8800
Danmark
Telefon: +45 72405708
E-mail: klfu@naevneneshus.dk

Internetadresse:https://erhvervsstyrelsen.dk/klagenaevnet-for-udbud

VI.4.2) Organ med ansvar for mæglingsprocedurerne
VI.4.3) Klageprocedure
Præcise oplysninger om klagefrist(er):

Klage skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 45 kalenderdage efter at ordregiveren har offentliggjort en bekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende om, at ordregiveren har indgået en kontrakt, og 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere.

Klage over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrencen (miniudbud) skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.

Samtidig med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail.

VI.4.4) Tjeneste, hvor der kan fås oplysninger om klageproceduren
Klagenævnet for Udbud
Nævnenes Hus, Toldboden 2
Viborg
8800
Danmark
Telefon: +45 72405708
E-mail: klfu@naevneneshus.dk

Internetadresse:https://erhvervsstyrelsen.dk/klagevejledning-0

VI.5) Dato for afsendelse af denne bekendtgørelse:
06/03/2017

Send til en kollega

0.057