Internetadresse(r):

Overordnet internetadresse: http://www.regionsjaelland.dk

Internetadresse for køberprofilen: https://eu.eu-supply.com/ctm/Company/CompanyInformation/Index/137394

Region Sjællands udbud af hofteimplantater

Den udbudte rammeaftale vedrører indkøb af hofteimplantater og lån af tilhørende instrumentarier til sygehusene i Region Sjælland. Indeholdt i priserne på hofteimplantater er service og uddannelse i implantaterne og lån af tilhørende instrumentarier og vedligeholdelse af instrumentarier samt implementeringsservice.

Forventet årlig produktion i Region Sjælland i alt:

Primære implantater cementerede:

Cementeret femurkomponent med standardhoved: 390

Cementeret femurkomponent med uni/bipolart hoved: 40

Cementeret acetabulumkomponent: 7

Primære implantater ucementerede:

Ucementeret femurkomponent med standardhoved: 840

Ucementeret femurkomponent med uni/bipolart hoved: 330

Ucementeret acetabulumkomponent: 1050

Cementeret og ucementeret frakturstem: 370

Revisionsstem: 125

Revisionscup: 155

Double mobility cup: 40

Cementeret stem

Den udbudte rammeaftale vedrører indkøb af cementerede stem samt lån af tilhørende instrumentarier til sygehusene i Region Sjælland. Indeholdt i priserne på hofteimplantater er service og uddannelse i implantaterne og lån af tilhørende instrumentarier og vedligeholdelse af instrumentarier samt implementeringsservice.

Forventet årlig produktion i Region Sjælland i alt:

Cementeret femurkomponent med standardhoved: 390.

Cementeret cup

Den udbudte rammeaftale vedrører indkøb af cementeret cup og lån af tilhørende instrumentarier til sygehusene i Region Sjælland. Indeholdt i priserne på hofteimplantater er service og uddannelse i implantaterne og lån af tilhørende instrumentarier og vedligeholdelse af instrumentarier samt implementeringsservice.

Forventet årlig produktion i Region Sjælland i alt:

Cementeret acetabulumkomponent: 7.

Regionen har svært ved at anslå den forventede årlige produktion inden for dette område. Da der vil være en vist behov også fremadrettet, udbydes delaftalen.

Ucementeret stem

Den udbudte rammeaftale vedrører indkøb af ucementerede stem og lån af tilhørende instrumentarier til sygehusene i Region Sjælland. Indeholdt i priserne på hofteimplantater er service og uddannelse i implantaterne og lån af tilhørende instrumentarier og vedligeholdelse af instrumentarier samt implementeringsservice.

Forventet årlig produktion i Region Sjælland i alt:

Ucementeret femurkomponent med standardhoved: 840.

Ucementeret cup

Den udbudte rammeaftale vedrører indkøb af ucementerede cup og lån af tilhørende instrumentarier til sygehusene i Region Sjælland. Indeholdt i priserne på hofteimplantater er service og uddannelse i implantaterne og lån af tilhørende instrumentarier og vedligeholdelse af instrumentarier samt implementeringsservice.

Forventet årlig produktion i Region Sjælland i alt:

Ucementeret acetabulumkomponent: 1050.

Ucementeret revisionsstem

Den udbudte rammeaftale vedrører indkøb af ucementerede revisionsstem og lån af tilhørende instrumentarier til sygehusene i Region Sjælland. Indeholdt i priserne på hofteimplantater er service og uddannelse i implantaterne og lån af tilhørende instrumentarier og vedligeholdelse af instrumentarier samt implementeringsservice.

Forventet årlig produktion i Region Sjælland i alt:

Revisionsstem: 125.

Cementeret og ucementeret frakturstem

Den udbudte rammeaftale vedrører indkøb af cementerede og ucementerede frakturstem og lån af tilhørende instrumentarier til sygehusene i Region Sjælland. Indeholdt i priserne på hofteimplantater er service og uddannelse i implantaterne og lån af tilhørende instrumentarier og vedligeholdelse af instrumentarier samt implementeringsservice.

Forventet årlig produktion i Region Sjælland i alt:

Cementeret femurkomponent med uni-/bipolart hoved: 40.

Ucementeret femurkomponent med uni-/bipolart hoved: 330.

Specialcup

Den udbudte rammeaftale vedrører indkøb af specialcup og lån af tilhørende instrumentarier til sygehusene i Region Sjælland. Indeholdt i priserne på hofteimplantater er service og uddannelse i implantaterne og lån af tilhørende instrumentarier og vedligeholdelse af instrumentarier samt implementeringsservice.

Forventet årlig produktion i Region Sjælland i alt:

Double mobility cup: 40.

Revisionscup

Den udbudte rammeaftale vedrører indkøb af revisionscup og lån af tilhørende instrumentarier til sygehusene i Region Sjælland. Indeholdt i priserne på hofteimplantater er service og uddannelse i implantaterne og lån af tilhørende instrumentarier og vedligeholdelse af instrumentarier samt implementeringsservice.

Forventet årlig produktion i Region Sjælland i alt:

Revisionscup: 155.

Ordregiver skal udelukke en tilbudsgiver fra deltagelse i udbudsproceduren, hvis tilbudsgiveren er omfattet af de i udbudslovens §§ 135 og 136 nævnte obligatoriske udelukkelsesgrunde.

Tilbudsgiver skal anføre oplysningerne herom i det fælleseuropæiske udbudsdokument.

Der gøres særligt opmærksom på, at visse af disse frivillige udelukkelsesgrunde i udbudsdirektivet er gjort obligatoriske i udbudsloven § 136. Der henvises til Konkurrence- og Forbrugerstyrelsens vejledning til det fælleseuropæiske udbudsdokument om korrekt udfyldelse af formularen.

Ordregiver vil herudover udelukke tilbudsgiveren fra deltagelse i udbudsproceduren, hvis der er tale om følgende forhold (frivillige udelukkelsesgrunde). (Der henvises til Konkurrence- og Forbrugerstyrelsens vejledning til det fælleseuropæiske udbudsdokument om de frivillige udelukkelsesgrunde):

§137, stk. 1, nr. 2: Tilbudsgiveren er erklæret konkurs eller er under insolvens- eller likvidationsbehandling, hvis dennes aktiver administreres af en kurator eller af retten, hvis denne er under tvangsakkort, hvis dennes erhvervsvirksomhed er indstillet eller denne befinder sig i en lignende situation i henhold til en tilsvarende procedure, der er fastsat i national lovgivning, hvor tilbudsgiveren er hjemhørende.

Inden tildeling af endelig kontrakt vil den tilbudsgiver, som ordregiver har besluttet at tildele kontrakten, skulle fremlægge følgende dokumentation for så vidt angår udelukkelsesgrundene:

Som bevis for at tilbudsgiveren har opfyldt sine forpligtelser over for det offentlig med hensyn til betaling af skatter, afgifter og bidrag til sociale sikringsordninger, at den ikke er dømt for strafbare forhold, og at den ikke er under konkurs, likvidation, rekonstruktion eller lignende situation kan tilbudsgiveren fremlægge en serviceattest. Serviceattest udstedes af Erhvervsstyrelsen.

Tilbudsgiveren vil blive udelukket fra deltagelse i udbudsproceduren, hvis tilbudsgiveren er omfattet af de i udbudslovens §§ 135 og 136 nævnte obligatoriske udelukkelsesgrunde, samt udelukkelsesgrundene i udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 2, medmindre tilbudsgiver har fremlagt tilstrækkelig dokumentation for, at denne er pålidelig i overensstemmelse med udbudslovens 138.

Der kan alene ske udelukkelse på den baggrund, hvis ordregiver har meddelt tilbudsgiver, at den pågældende er omfattet af en udelukkelsesgrund, og hvis tilbudsgiver ikke inden for en passende frist (på min. 2½ uge) har forelagt tilstrækkelig dokumentation for tilbudsgiverens pålidelighed. Om hvad, der fordres til tilstrækkeligt dokumentation, henvises til udbudslovens § 138, stk. 3.

Egenkapital, se mindstekrav nedenfor.

Vær opmærksom på, at der skal vedlægges et særskilt ESPD for virksomheder, som Tilbudsgiver evt. baserer sin formåen på, og at støtteerklæring, skal udfyldes og underskrives.

Hvis Tilbudsgiver udgør et konsortium, skal der fremsendes et særskilt ESPD for alle deltagere i konsortiet, og erklæring om fælles befuldmægtiget og solidarisk, direkte og ubetinget hæftelse.

Såfremt Tilbudsgiver baserer sig på andres enheders formåen, regnes egenkapitalen som virksomhedens og disse andre enheders samlede egenkapital i det seneste disponible regnskabsår.

Ved en sammenslutning af virksomheder (fx et konsortium) beregnes egenkapitalen som deltagernes samlede egenkapital i det seneste disponible regnskabsår.

Egenkapital:

Det er et minimumskrav, at egenkapitalen (ultimo året) for det anførte regnskabsår er minimum 500 000 DKK. Som dokumentation for egenkapitalens størrelse skal den vindende Tilbudsgiver fremsende følgende, afhængigt af hvilken kategori af virksomhed Tilbudsgiver tilhører:

Hvis Tilbudsgiver er revisionspligtig:

— seneste godkendte årsrapport med revisionserklæring.

Hvis Tilbudsgiver ikke er revisionspligtig:

— enten seneste godkendte årsrapport med revisionserklæring eller reviewerklæring,

— eller revisors reviewerklæring om egenkapitalens størrelse for seneste disponible regnskabsår.

Kontrakten løber i 6 år fra kontraktens driftsstart.

Rammeaftalen løber således som udgangspunkt i længere tid end 4 år, jf. Udbudslovens § 95, stk. 2, idet ordregiver vurderer, at der konkret er tale om et ekstraordinært tilfælde begrundet i nødvendig oplæring/uddannelse af personale samt minimering af de negative patienteffekter forbundet med personalets nødvendige erfaringsopbygning i nye implantater/instrumentarier ved et eventuelt systemskifte. Kunden kan dog opsige Kontrakten efter 4 og 5 år.

Der stilles i kontraktens pkt. 18 krav om, at leverandørens ydelser skal leveres med respekt for nationale og internationale love og regler vedrørende menneskerettigheder, arbejdstagerrettigheder, miljø og antikorruption.

Rammeaftalen løber således som udgangspunkt i længere tid end 4 år, jf. Udbudslovens § 95, stk. 2, idet ordregiver vurderer, at der konkret er tale om et ekstraordinært tilfælde begrundet i nødvendig oplæring/uddannelse af personale samt minimering af de negative patienteffekter forbundet med personalets nødvendige erfaringsopbygning i nye implantater/instrumentarier ved et eventuelt systemskifte.

6 år

Al kommunikation vedrørende dette udbud skal foregå via CTM fra EU-Supply i overensstemmelse med udbudsbetingelserne - og ikke via ordregivers oplyste e-mail.

Tilbud skal affattes på dansk.

Tilbuddet skal fremsendes via CTM i henhold til udbudsbetingelserne.

Bemærk at Ordregiver forud for tildeling af kontrakt er forpligtet til at kræve, at den Tilbudsgiver, som Ordregiver har til hensigt at tildele kontrakten, fremlægger endelig dokumentation for oplysninger, der er afgivet i ESPD (jf. Udbudslovens §§ 152-155). Denne dokumentation skal være Ordregiver i hænde senest 18 dage efter, at den pågældende Tilbudsgiver har modtaget anmodning herom. Det samme gælder for de virksomheder, som den vindende tilbudsgiver måtte basere sit tilbud på. Fristen vil alene blive forlænget af Ordregiver i særlige tilfælde.

Dokumentation for en dansk Tilbudsgiver er en Serviceattest udstedt senest 6 måneder før tilbudsfristen samt dokumentation for opfyldelse af mindstekravene. Dokumentation for en udenlandsk Tilbudsgiver anhænger af mulighederne i det pågældende land.

Serviceattest kan rekvireres her:

https://indberet.virk.dk/myndigheder/stat/ERST/Anmod_om_serviceattest

Bemærk følgende vedr. ESPD: Erhvervsstyrelsen skal i forbindelse med udstedelse af serviceattest indhente en straffeattest fra Kriminalregisteret for samtlige medlemmer af virksomhedens bestyrelse og direktion mm. Erhvervsstyrelsen kan kun indhente sådanne straffeattester med de pågældende personers samtykke og har derfor behov for en samtykkeerklæring. Disse personer skal endvidere afgive en tro- og loveerklæring vedr. de strafbare forhold, som straffeattesten indhentet af Erhvervsstyrelsen ikke omfatter. Samtykke- og tro- og loveerklæringerne er gyldige i 1 år, og Tilbudsgiver opfordres derfor til allerede nu at indhente dem fra bestyrelses- og direktionsmedlemmer, så fristen for indhentelse af serviceattest kan overholdes. Link til skabelon for samtykke- og tro- og loveerklæring findes på ovennævnte hjemmeside.

Bemærk yderligere: Den, der anmoder om serviceattesten, skal have fuldmagt fra virksomheden til – på vegne af virksomheden – at give samtykke til, at Erhvervsstyrelsen indhenter strafoplysninger om virksomheden, og afgive erklæring om, hvorvidt virksomheden inden for de seneste 4 år er dømt eller har vedtaget bødeforlæg for ét eller flere forhold indeholdt i Udbudslovens § 135.

Særligt danske tilbudsgivere med bestyrelses- eller direktionsmedlemmer i udlandet:

Erhvervsstyrelsen vil indhente danske straffeattester for udenlandske ledelsesmedlemmer, hvilket betyder, at der i forbindelse med rekvirering af serviceattest skal uploades kopi af ID samt samtykke- og tro- og love-erklæringer for udenlandske personer i virksomhedens bestyrelse og direktion mm.

Ordregiver kan desuden kræve, at Tilbudsgiver fremlægger dokumentation fra andre lande, hvis dette vurderes relevant, herunder fra ledelsesmedlemmets hjemland. Udsteder det pågældende land ikke straffeattester, eller dækker disse ikke alle de relevante tilfælde (jf. ESPD del III A), kan de erstattes af en erklæring under ed. Anvendes edsaflæggelse ikke i det pågældende land, kan der i stedet anvendes en erklæring på tro og love afgivet over for en offentlig myndighed i det pågældende land.

Særligt udenlandske tilbudsgivere:

Er Tilbudsgiver ikke fra Danmark, og udsteder Tilbudsgivers hjemland ikke de relevante certifikater eller dokumenter, eller dækker disse ikke alle de relevante tilfælde, kan de erstattes af en erklæring under ed. Anvendes edsaflæggelse ikke i det pågældende land, kan der i stedet anvendes en erklæring på tro og love afgivet over for en offentlig myndighed i det pågældende land.

Internetadresse: https://erhvervsstyrelsen.dk/klagenaevnet-for-udbud

Ved et udbud med prækvalifikation efter udbudsloven, forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens afsendelse af underretning om prækvalifikation.

Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.

Klager over indgåelse af en rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192), forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.

Klager over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrencen eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.

Samtidig med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail.