Internetadresse(r):

Overordnet internetadresse: https://www.regionsyddanmark.dk

Internetadresse for køberprofilen: https://eu.eu-supply.com/ctm/Company/CompanyInformation/Index/181055

Udbud af knoglecement og uniknæalloplastikker

De udbudte rammekontrakter vedrører indkøb af knoglecement og knæalloplastikker til sygehusene i Region Syddanmark. Indkøbet omfatter køb af knoglecement, implantater samt tilhørende instrumentarier, service og uddannelse af personalet.

Omfang og volumen af de 3 udbudte rammeaftaler er udførligt beskrevet i udbudsmaterialet.

Primære mediale unikompartmenttale knæalloplastikker (UKA)

Den udbudte rammekontrakt vedrører indkøb af Primære mediale unikompartmentale knæalloplastikker med tilhørende instrumentarier til Sygehus Sønderjylland og OUH. Anskaffelserne indeholder desuden service og uddannelse i implantaterne og de tilhørende instrumentarier samt implementeringsservice.

Forventet antal patienter pr. år: 200-240.

På delkontrakt 1 indgås der kontrakt med 2 leverandører.

Knoglecement i lukket blandesystem til knæ-, hofte- og skulderalloplastikker

Den udbudte rammekontrakt vedrører indkøb af knoglecement i lukket blandesystem til knæ-, hofte- og skulderalloplastikker med tilhørende cementpistoler og pedaler til udsug.

Anskaffelserne indeholder desuden service og uddannelse i produkter og tilbehør samt implementeringsservice.

Forventet antal patienter pr. år: 1 685-1 705.

På delkontrakt 2 indgås der kontrakt med 2 leverandører.

Knoglecement til åbent blandesystem til knæ-, hofte- og skulderalloplastikker

Den udbudte rammekontrakt vedrører indkøb af knoglecement til åbent blandesystem til knæ-, hofte- og skulderalloplastikker.

Anskaffelserne indeholder desuden service og uddannelse i produkter samt implementeringsservice.

Forventet antal patienter pr. år: 1 300.

På delkontrakt 3 indgås der kontrakt med 2 leverandører.

Tilbudsgiveren skal i ESPD oplyse sin egenkapital i DKK (ultimo året) i det senest disponible regnskabsår.

Egenkapital:

Det er et minimumskrav, at egenkapitalen (ultimo året) for det senest disponible regnskabsår er minimum 500 000 DKK.

Som dokumentation for egenkapitalens størrelse skal den vindende Tilbudsgiver fremsende følgende, afhængigt af hvilken kategori af virksomhed, Tilbudsgiver tilhører:

Hvis Tilbudsgiver er revisionspligtig:

- Seneste godkendte årsrapport med revisionserklæring.

Hvis Tilbudsgiver ikke er revisionspligtig:

- Enten seneste godkendte årsrapport med revisionserklæring eller reviewerklæring,

- eller revisors reviewerklæring om egenkapitalens størrelse for seneste disponible regnskabsår.

Tilbudsgiver skal i ESPD udarbejde referenceliste for de af udbuddet omfattede og tilsvarende ydelser leveret inden for de seneste 3 år. Referencelisten skal således indeholde en beskrivelse af de betydeligste leveringer inklusive datoer (start/slut) for leveringsperiode og kundens navn (inkl. kontaktperson hos kunden). Herudover skal Tilbudsgiver angive størrelsesordenen (i form af beløb i danske kroner eksklusiv moms).

Det er et minimumskrav, at Tilbudsgiver har relevant erfaring i form af mindst én sammenlignelig reference inden for de seneste 3 år. En reference anses for sammenlignelig, når der til den pågældende kunde er leveret ortopædkirurgiske knæimplantater for minimum 1 000 000 DKK (ekskl. moms). pr. år i minimum 2 år (24 måneder). Kunden skal yderligere være et hospital i EU eller i et land med en offentlig regulering af medicinsk udstyr og af leverandører af medicinsk udstyr på mindst samme niveau som i EU.

Som dokumentation for Tilbudsgiverens relevante erfaring skal den vindende Tilbudsgiver fremsende underskrevet referenceliste (indeholdende bl.a. navn på kontaktpersoner og disse personers kontaktoplysninger), hvorefter Ordregiver forbeholder sig ret til at kontakte de anførte referencer med henblik på bekræftelse af oplysningernes rigtighed.

Varigheden af driftsperioden er fastsat til 7 år begrundet i afskrivningsperioden for de tilknyttede instrumentarier, nødvendige initialinvesteringer vedr. etablering af konsignationslagre, oplæring/uddannelse af personale samt minimering af de negative patienteffekter forbundet med personalets nødvendige erfaringsopbygning i nye implantater/instrumentarier ved et eventuelt systemskifte.

2026

Tilbudsgiver skal i ESPD angive de oplysninger om Tilbudsgiveren, der efterspørges i henhold til udbudsbetingelsernes pkt. 6.

Bemærk at Tilbudsgiver i ESPD bl.a. skal afgive oplysninger vedr. Obligatoriske udelukkelsesgrunde. Tilbudsgiver skal i ESPD således erklære ikke at være omfattet af de obligatoriske udelukkelsesgrunde, der fremgår af Udbudslovens § 135, stk. 1 og 3.

Tilbudsgiver udelukkes fra deltagelse i udbudsproceduren, hvis Tilbudsgiver i henhold til § 135 ved endelig dom er dømt eller har vedtaget bødeforlæg for handlinger begået som led i en kriminel organisation, bestikkelse, svig, terrorhandlinger eller strafbare handlinger med forbindelse til terroraktivitet, hvidvaskning af penge eller finansiering af terrorisme, eller børnearbejde og andre former for menneskehandel.

Ordregiver skal endvidere udelukke en Tilbudsgiver, der har ubetalt forfalden gæld på 100 000 DKK eller derover til offentlige myndigheder vedrørende skatter, afgifter eller bidrag til sociale sikringsordninger i henhold til dansk lovgivning eller lovgivningen i det land, hvor Tilbudsgiver er etableret. Ordregiver kan dog under særlige betingelser undlade at udelukke i denne situation.

Tilsvarende skal Ordregiver i henhold til § 136 bl.a. udelukke en Tilbudsgiver, når Ordregiver kan påvise, en interessekonflikt i forhold til udbuddet, som ikke kan afhjælpes effektivt med mindre indgribende foranstaltninger, en konkurrencefordrejning som følge af en forudgående inddragelse af Tilbudsgiver, herunder som rådgiver i forberedelsen af udbudsproceduren i forhold til det pågældende udbud, som ikke kan afhjælpes med mindre indgribende foranstaltninger, eller at Tilbudsgiver i det pågældende udbud har givet groft urigtige oplysninger mv.

Tilbudsgiver udelukkes endvidere fra udbudsprocessen, såfremt Tilbudsgiver i henhold til udbudsbetingelsernes pkt. 6 og Udbudslovens § 137 er omfattet af følgende Frivillige udelukkelsesgrunde:

1) Tilsidesættelse af gældende forpligtelser inden for det miljø- social- eller arbejdsretlige område mv. i henhold til Udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 1;

2) Konkurs, Insolvens, Tvangsakkord uden for konkurs. En situation, der svarer til konkurs i henhold til national ret, Aktiver, der administreres af en kurator eller Erhvervsvirksomheden er indstillet i henhold til Udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 2;

3) Skyldig i alvorlige forsømmelser i forbindelse med udøvelsen af erhvervet i henhold til Udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 3;

4) Aftaler med andre økonomiske aktører med henblik på konkurrencefordrejning i henhold til Udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 4;

5) Ophævelse eller lignende sanktion i henhold til Udbudslovens § 137, stk. 1, nr. 5.

Udbudsmaterialet, herunder udbudsbetingelserne, offentliggøres via det internetbaserede eSourcing-system, CTM fra EU-Supply. Således kan udbudsmaterialet, herunder evt. rettelsesblade, downloades via https://eu.eusupply.com/ctm/supplier/publictenders?b=REGIONSYDDK Al kommunikation vedrørende dette udbud skal foregå via CTM fra EU-Supply i overensstemmelse med udbudsbetingelserne - og ikke via ordregivers ovenfor oplyste e-mail.

Tilbud skal affattes på dansk. Eventuelle bilag omfattende produktdatablade, operationsvejledninger, sortimentsoversigter, tekniske specifikationer, brochuremateriale eller lignende må dog gerne være på engelsk, såfremt dokumentationen ikke foreligger på dansk.

Dokumentation, som kun den vindende Tilbudsgiver skal fremsende i henhold til pkt. 6.5, kan fremsendes på dansk, engelsk, tysk, svensk eller norsk, idet Tilbudsgiver dog efterfølgende - Tilbudsgivers regning - skal oversætte dokumentationen til dansk, såfremt Ordregiver finder, at dette er nødvendigt.

Tilbuddet skal fremsendes via CTM i henhold til udbudsbetingelserne.

Internetadresse: https://naevneneshus.dk/start-din-klage/klagenaevnet-for-udbud/

Ved et udbud med prækvalifikation efter udbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens afsendelse af underretning om prækvalifikation.

Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III skal være indgivet til Klagenævnet inden 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.

Klager over indgåelse af en rammeaftale efter udbudsloven skal være indgivet til Klagenævnet inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.

Samtidig med klagens fremsendelse til klagenævnet skal klageren sende (evt. pr. e-mail) en kopi af klagen med bilag til ordregiveren. Klagenævnet har brug for at vide, om klageren har underrettet ordregiveren, og klageren skal derfor sende kopi af underretningen af ordregiveren til Klagenævnet.

Internetadresse: https://www.kfst.dk/