Nyt EMA-program til medicinske udstyr
Det Europæiske Lægemiddelagentur har lanceret et nyt program, som skal støtte medicinsk udstyr til behandling sjældne sygdomme
Arkivfoto: Mads Claus Rasmussen/Ritzau Scanpix
Af Jesper Lesager
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har lanceret et program, som skal støtte nyt medicinsk udstyr til skal bruges mod sjældne sygedomme (mindre end 12.000 personer i EU pr. år).
Programmet tilbyder gratis hjælp til udvalgte fabrikanter og bemyndigede organer.
Producenter kan konsultere EMAs ekspertpanel gennem på flere stadier i udviklingsprocessen.
EMA skriver, at udstyr som er rettet mod livstruende eller permanent invaliderende sygdomme vil prioriteres. Ligeledes vil udstyr til børn også prioriteres.
Programmet er en del af EMAs regulatoriske støtte, som blev indført med MDR--forordningen.
Programmet løber indtil slutningen af 2025, men EMA ønsker et permanent støttesystem.