Når hjælpemidler tilpasses en brugers specifikke behov, skal producenten, der foretager tilpasningerne, kunne dokumentere, at ændringerne er patientsikre.
- Der kræves en hel del af regionerne eller dem, der foretager tilpasningerne, såsom dokumentation, krav til kvalitetssystemer og lignende. Vi ved, at mange synes, det er svært, siger Peter Löwe...
Skræddersyede hjælpemidler skal gencertificeres: Det er både dyrt og svært
De nye regler for medicinsk udstyr (MDR) kræver mere dokumentation for specialtilpasset udstyr end tidligere, og det presser virksomhederne
Medical Device Regulation er nærmest blevet et fy-ord i hjælpemiddelbranchen. Foto: Getty Images
Vil du have det hele med?
Prøv 30 dage for 0 kr.
Ingen binding eller kortoplysninger påkrævet.
Prøv nu
Køb et abonnement
Udforsk vores abonnementer, og vælg den løsning, der matcher dine behov.
Vælg dit abonnement