Coloplast trækker kateter tilbage
Af Coloplast skal tilbagetrække en række produkter, herunder virksomhedens Foley-katetre.
Det oplyser Lægemiddelstyrelsen i en pressemeddelelse.
Der er tale om en række sterile produkter, og det er heri, at problemet er opstået:
"På Coloplasts anlæg blev der fundet mulige problemer med sterilitet på nogle Coloplast produkter. Dette problem på emballagen til Coloplast produkter er blevet identificeret under afprøvning. Defekten er ikke umiddelbart synlig for brugerne," lyder det i meddelelsen.
Defekten kan potentielt føre til infektioner hos brugerne, og derfor er produktet tilbagekaldt.
Produkterne skal identificeres og destrueres, lyder det.
Disse produkter er omfattet af tilbagetrækningen
- Foley-katetre
- Prostatakatetre
- Ureterostomikatetre
- Neoplex® urinrørskatetre uden ballon
- Urinrørs-bougies
- Urodynamiske katetre
- Perkutane nefrostomikatetre
- Suprapubisk drænagesæt
- Produkter til kirurgisk drænage