Ambu får ny CE-mærkning
Af Ambu er i mål med en ny MDR-sejr.
Endoskopi-giganten fra Ballerup meddeler i en pressemeddelelse, at man nu har fået sin CE-mærkning til sin Ambu® aScope™ 5 Cysto HD, der er en såkaldt cysto-nephoskopi-løsning. Mere specifikt er der tale om, at Ambus eksisterende HD-teknologi nu også er godkendt til engangsbrug på området.
Produktet bruges til nicheprocedurer inden for urologi, hvor apparatet kan fjerne store og komplekse nyresten gennem ryggen.
- Den udvidede europæiske godkendelse viser vores dedikation til at adressere de voksende behov inden for urologi. Selvom markedspotentialet for procedurer med cysto-nephroskoper er relativt begrænset, viser denne udvidelse vores pågående arbejde med at udvide vores urologi-portefølje og yde den bedste behandling og løsninger til urologer og deres patienter, udtaler CEO Britt Meelby Jensen.
Ambu oplyser videre, at man nu påbegynder en kontrolleret lancering på de europæiske markeder.