Ny vejledning for fællesnordiske pakninger
Lægemiddelmyndighederne i de nordiske lande har i samarbejde udarbejdet "Guideline on Nordic packages" og "Frequently Asked Questions" for at lette det regulatoriske arbejde med fællesnordiske pakninger.
Det er muligt for indehavere af markedsføringstilladelser at stille generelle spørgsmål vedrørende fællesnordiske pakninger. Til dette formål skal skemaet “Question to the Nordic package group" anvendes.
Samtlige dokumenter er udarbejdet i samarbejde mellem lægemiddelmyndighederne i Danmark, Finland, Island, Norge og Sverige.
Læs mere her:
http://www.lakemedelsverket.se/english/p...