Styrket fokus på problemer med medicinsk udstyr
Fabrikanterne og personale er blevet mere opmærksomme på problemer med medicinsk udstyr som CT scannere.
Foto: Colourbox
Af Lars Dalsgaard Adolfsen
Antallet af indrapporterede hændelser er øget fra 2001 indberetninger i 2013 til 2391 i 2014.
- Vi er meget tilfredse med, at det kommer flere indberetninger. Vi har haft flere kampagner for at gøre sundhedspersonalet opmærksomme på,
Nye regler for samarbejde med virksomheder
I 2014 trådte nye regler for sundhedspersoners tilknytning til medicovirksomheder i kraft. Sundhedsstyrelsen har i denne sammenhæng udvidet de eksisterende regler for registrering af fabrikanter til at omfatte fabrikanter og medicovirksomheder i risikoklasserne IIa, IIb, III og aktivt implantabelt udstyr.
Den udvidede registreringspligt betød, at der var en stor stigning i antallet af registrerede fabrikanter i 2014.
hvordan og hvorfor de skal indrapportere til os. Det forbedrer jo patientsikkerheden, at både sundhedspersonalet, fabrikanterne og borgerne holder et vågent øje med det medicinske udstyr, der bliver brugt, hvad enten det er hospitalssenge eller CT scannere. Samtidig styrker det også vores muligheder for effektivt at overvåge markedet og sætte ind over for de produkter, der ikke lever op til lovgivningens krav , siger sektionsleder Kristine Rasmussen.
I 2014 trådte nye regler for sundhedspersoners tilknytning til medicovirksomheder i kraft. Sundhedsstyrelsen har i denne sammenhæng udvidet de eksisterende regler for registrering af fabrikanter til at omfatte fabrikanter og medicovirksomheder i risikoklasserne IIa, IIb, III og aktivt implantabelt udstyr.
Den udvidede registreringspligt betød, at der var en stor stigning i antallet af registrerede fabrikanter i 2014.
Medicinsk udstyr er et område, der spænder bredt med over 500.000 forskellige produkter på markedet. Produkterne strækker sig fra lavrisikoprodukter som rullestole og plastre over tandkroner til hjerteklapper og hofteimplantater.