Internetadresse(r):

Overordnet internetadresse: www.ssi.dk

4-valente influenzavacciner til børn og voksne

Der udbydes en rammeaftale om levering af 4-valente influenzavacciner til børn og voksne. Ved levering skal det fremgå af gældende Summary of Product Characteristics (SPC), at vaccinen er 4-valent og kan anvendes til både børn og voksne. De anvendte virusstammer skal være i overensstemmelse med WHO’s og Den Europæiske Unions gældende anbefalinger for den pågældende sæson for 4-valente sæson influenzavacciner. Den samlede mængde pr. sæson forventes at udgøre mellem 700 000 og 1 200 000 doser influenzavaccine, der fordeles mellem 2 leverandører som beskrevet i pkt. II.2.4. Indkøb under kontrakten må påregnes at kunne variere og der garanteres ikke en mindste omsætning under kontrakten.

Der udbydes en rammeaftale til indkøb af 4-valente sæsoninfluenzavacciner til børn og voksne.

Formålet med udbuddet er at afprøve markedet med henblik på at optimere priser for indkøb af influenzavacciner. SSI har gældende aftaler med 2 leverandører og har mulighed for at forlænge aftalerne med de nuværende leverandører, men ønsker at opnå en besparelse i forhold til disse. Formålet med udbuddet er derfor at indgå nye aftaler som et billigere alternativ til en eventuel forlængelse af de nuværende aftaler.

SSI ønsker på baggrund af udbuddet at tildele kontrakt til 1 eller 2 tilbudsgivere afhængigt af de indkomne tilbudspriser, jf. udbudsbetingelsernes pkt. 9. Den samlede mængde pr. sæson forventes at udgøre mellem 700 000 og 1 200 000 doser influenzavaccine. Den endelige ordrer for den pågældende sæson, vil blive fordelt mellem 2 leverandører i forholdet 60/40 som beskrevet i udbudsmaterialet, herunder Bilag 2 og udbudsbetingelsernes pkt. 9.

Kontrakten gælder for indkøb til brug for sæsonen 2020/2021 med mulighed for forlængelse 2 x 1 år (sæsonerne 2021/2022 og 2022/2023).

De tilbudte vacciner skal ved tilbudsfristens udløb have enten i) central (EMA) eller national (Lægemiddelstyrelsen) godkendelse, ii) positive opinion fra central (EMA) eller national (Lægemiddelstyrelsen) myndighed eller iii) markedsføringstilladelse gældende for vaccinen for Danmark.

Aftalen kan forlænges med 2 x 1 år.

Tilbudsgiver skal indgive ESPD med angivelse af følgende oplysninger:

En liste over de betydeligste sammenlignelige leverancer af sæsoninfluenzavacciner, som tilbudsgiver har udført inden for de seneste 3 år inden tilbudsfristen, og som godtgør at mindstekravet anført nedenfor er opfyldt.

Kun referencer, der vedrører vareleverancer, som er udført på tidspunktet for tilbudsafgivelse, vil blive tillagt betydning ved vurdering af, om mindstekravet er opfyldt. Hvis der er tale om en igangværende opgave, er det således alene den del af leverancen, der allerede er udført på tilbudstidspunktet, som vil indgå i vurderingen af referencen.

Hver reference bedes indeholde en kort beskrivelse af den udførte leverance. Beskrivelsen af leverancen bør indeholde en klar beskrivelse af de varer, leverancen vedrørte, samt den økonomiske værdi af leverancen (beløb), dato for leverancen samt navn på kunden (modtager).

Ved angivelse af dato for leverancen bedes tilbudsgiver angive datoen for leverancens påbegyndelse og afslutning. Er dette ikke muligt, f.eks. fordi opgaverne er udført løbende i henhold til en rammeaftale, bedes tilbudsgiver i beskrivelsen af leverancen angive, hvordan datoen er angivet.

ESPD fungerer som et foreløbigt bevis for, at tilbudsgiver opfylder mindstekravet til egnethed i relation til teknisk og faglig kapacitet, jf. pkt. III.1.3.

Baserer en virksomheden sig på andre enheders formåen (f.eks. et moder-, søsterselskab eller en underleverandør) uanset den juridiske karakter af forbindelserne mellem virksomheden og disse andre, skal virksomheden dokumentere at råde over de ressourcer, der er nødvendige til opfyldelse af kontrakten ved at fremlægge en støtteerklæring eller anden dokumentation for, at ansøgeren eller tilbudsgiveren faktisk råder over den nødvendige tekniske og faglige formåen. Det skal dokumenteres, at den pågældende enhed er juridisk forpligtet over for tilbudsgiveren. I modsat fald vil ordregiver ikke lægge vægt på andre enheders formåen. Ordregiver har udarbejdet en skabelon til støtteerklæring, som tilbudsgiver kan benytte. Evt. støtteerklæring bedes vedlagt tilbuddet, jf. udbudsbetingelsernes pkt. 5.

Inden tildelingsbeslutningen skal de tilbudsgivere, som ordregiver har til hensigt at tildele kontrakten til, fremlægge dokumentation for, at oplysningerne i ESPD er korrekte.

Tilbudsgiver vil ikke blive afkrævet yderligere dokumentation for teknisk og faglig kapacitet. Dog forbeholder ordregiver sig ret til at kontakte tilbudsgiver eller den i referencen angivne kunde med henblik på at få attesteret oplysningerne om referencen, herunder de for referencen angivne tidspunkter.

Som mindstekrav kræves, at tilbudsgiverne har mindst 1 relevant reference i form af levering af influenzavacciner til et nationalt influenzavaccinationsprogram. Referencen skal udgøre levering af minimum 700 000 doser pr. år.

Tilbudsgiver skal have tilladelse indenfor EU/EØS til fremstilling, indførelse eller engrosforhandling af lægemidler.

Tilbudsgiverne har ikke adgang til at overvære åbningen af tilbud.

Efterår 2020 med mindre optioner på forlængelse benyttes.

Deltagelse i udbuddet kan kun ske elektronisk via ordregivers anvendte elektroniske udbudssystem jf. adressen i pkt. I.3. For at få adgang til udbudsmaterialet, skal tilbudsgiver være registreret eller registrere sig som bruger.

Såfremt tilbuddet indeholder flere udgaver (versioner) af det samme dokument, vil den seneste uploadede udgave være den gældende.

Al kommunikation i forbindelse med udbudsproceduren, herunder spørgsmål og svar, skal ske via det elektroniske udbudssystem. Spørgsmål skal stilles senest den 29.10.2019 jf. nærmere i udbudsbetingelsernes pkt. 3.

Interesserede bedes holde sig orienteret via det elektroniske udbudssystem. Såfremt tilbudsgiver oplever problemer med systemet, kan support kontaktes på mail dksupport@eu-supply.com eller telefon, (+45) 70 20 80 14.

Tilbudsgiver skal sammen med sit tilbud indgive et ESPD som et foreløbigt bevis for de i udbudslovens § 148, stk. 1, nr. 1-3, nævnte forhold. Ved en sammenslutning af virksomheder (f.eks. et konsortium), skal der indgives et særskilt ESPD for hver af de deltagende økonomiske aktører. Såfremt tilbudsgiveren baserer sig på andre enheders formåen, skal der indgives et ESPD for hver af de enheder, som denne baserer sig på.

Tilbudsgiveren vil blive udelukket fra deltagelse i udbudsproceduren, hvis tilbudsgiveren er omfattet af de i udbudslovens § § 135 og 136 nævnte obligatoriske udelukkelsesgrunde, medmindre tilbudsgiver har fremlagt tilstrækkelig dokumentation for, at denne er pålidelig i overensstemmelse med udbudslovens § 138.

Inden tildelingsbeslutningen skal de tilbudsgivere, som ordregiver har til hensigt at tildele kontrakten til, fremlægge dokumentation for de oplysninger, der er afgivet i ESPD i henhold til udbudslovens § § 151-152, jf.§ 153.

Yderligere oplysninger:

I relation til pkt. II.1.5 bemærkes, at beløbet udgør et skøn over den forventede samlede kontraktsum, forudsat at der opnås en besparelse ved indkøbet, jf. pkt. II.2.4. Beløbet er baseret på en skønnet mængde og en skønnet besparelse. Den skønnede mængde, som er angivet i udbudsbekendtgørelsens pkt. II.1.4, er baseret på det historiske forbrug af de udbudte ydelser og indebærer en opjustering af tidligere års forbrug. Den skønnede besparelse er baseret på en forventet optimering af priserne i forhold til tidligere års prisniveau, jf. nærmere udbudsbetingelsernes pkt. 2.1. Beløbet anført i pkt. II.1.5 udgør således ikke en maksimumsramme for indkøb under aftalerne. De udbudsretlige rammer for indkøb skal ses i relation til pkt. II.1.4 om skønnede mængder.

I relation til pkt. II.2.7 bemærkes, at den anførte kontraktlængde er fra kontraktens ikrafttrædelsestidspunkt (1.1.2020).

I relation til pkt. IV.1.3 bemærkes, at SSI med udbuddet ønsker at indgå rammeaftale med 2 leverandører, forudsat at der ved aftaleindgåelse opnås en besparelse i forhold til de nugældende aftaler, men at SSI (afhængigt af de indkomne priser) eventuelt kun indgår rammeaftale med én leverandør, jf. nærmere i udbudsbetingelsernes pkt. 9

Ordregiver kan anvende fremgangsmåden i udbudslovens § 159, stk. 5, hvis tilbud ikke opfylder udbudsmaterialets formelle krav.

Internetadresse: https://klfu.naevneneshus.dk/

I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud m.v. (loven kan hentes på www.retsinformation.dk), gælder følgende frister for indgivelse af klage:

Klage over udbuddet skal, jf. lovens § 7, stk. 2, være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. lovens § 2, stk. 2, og udbudslovens § 171, stk. 4.

Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette SSI om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om hvorvidt klagen er indgivet i standstill perioden, jf. lovens § 6, stk. 4. I tilfælde hvor klagen ikke er indgivet i standstill perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning af klagen, jf. lovens § 12, stk. 1.

Klagenævnet for Udbuds e-mailadresse er angivet i pkt. VI.4.1.

Klagenævnet for Udbuds klagevejledning kan findes på https://naevneneshus.dk/start-din-klage/klagenaevnet-for-udbud/vejledning/

Internetadresse: http://www.kfst.dk